抗菌药物动态监测和预警制度

××医院细菌耐药监测与预警管理制度为继续深入贯彻卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，进一步加强和规范抗菌药物临床应用管理，根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发【2009】38号）等文件精神，结合医院工作实际，特制定本制度。

一、临床医生在感染治疗过程中，要按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求，对感染患者进行病原学检查及药敏试验，根据药敏试验结果，合理选用抗菌药物。

二、检验科细菌室根据临床需要对感染患者的样品进行病原学检查、药敏试验，出具报告并负责对药敏试验结果数据的保管和统计。

三、医院感染管理科负责对病原学检查及药敏试验结果数据进行汇总，会同药剂科每季度进行一次细菌药物敏感、耐药情况的综合分析，将统计分析结果向主管业务院长、医院感染管理委员会、合理使用抗菌药物管理小组报告，并向各临床科室、药剂科反馈。

四、合理使用抗菌药物管理小组根据细菌耐药情况责成药剂科对相关抗菌药品使用数量进行重点监控，感染管理科协同药剂科及有关专家定期检查重点监控的抗菌药品使用管理，并将检查结果进行分析评价，检查结果与科室和个人奖金挂钩。

重点监控的药品若使用数量爆涨或存在明显使用不合理现象，则上报院药事管理委员会，讨论决定对医院抗菌药物供应目录进行调整，以保证患者用药安全、有效、经济。

五、医院感染管理科针对主要目标细菌耐药率的不同，采取不同的预警方式及处理措施，向全院医务人员警示，以指导临床抗菌药物合理应用。

1. 对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报医务人员。

2. 对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应提示临床医务人员慎重经验用药。

3. 对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应提示临床医务人员参照药敏试验结果选用。

4. 对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

细菌耐药监测与预警制度细菌耐药性是指细菌对抗生素产生耐受能力的现象。

随着抗生素的广泛应用，细菌耐药性成为全球性的公共卫生难题。

为了采取有效的措施应对细菌耐药性的威胁，许多国家和地区都建立了细菌耐药监测与预警制度。

本文将探讨细菌耐药监测与预警制度的重要性、建立与运行机制以及挑战与未来发展方向。

一、细菌耐药监测与预警制度的重要性：1. 保障公共卫生安全：细菌耐药性使得许多常规治疗手段失效，严重威胁人类健康。

通过监测与预警制度可以及时发现细菌耐药性的变化趋势，为公共卫生部门制定有效的控制措施提供依据。

2. 指导临床用药：细菌耐药性监测与预警制度可以对各类细菌对抗生素的敏感性进行评估，为临床医生在治疗中选择合适的抗生素提供参考。

3. 促进合理用药：细菌耐药性监测与预警可以揭示抗生素的滥用与过度使用情况，引导医师、患者及公众合理使用抗生素，减少抗生素的消耗和耐药性发展。

二、细菌耐药监测与预警制度的建立与运行机制：1. 数据收集与分析：建立完善的细菌耐药性监测网络，从不同来源（如医院、社区、动物）收集细菌耐药性数据。

对收集的数据进行统计学分析、模型建立等手段，评估细菌耐药性的变化趋势。

2. 标准化流程与质量控制：制定统一的细菌耐药实验室标准操作规程，保证数据的准确性和可比性。

同时，建立质量控制体系，监督各实验室的实验方法和结果。

3. 建立预警机制：基于实时数据监测，建立细菌耐药性预警机制，及时发现并预测可能出现的耐药性流行或跨区域传播事件。

制订相应的预警报告和应急响应计划。

4. 多部门合作：细菌耐药监测与预警制度需要多个部门的协调与合作。

公共卫生、医疗机构、畜牧业、环境保护等相关部门应共同制定政策、信息共享与应急响应机制。

三、细菌耐药监测与预警制度面临的挑战：1. 数据质量与准确性：数据收集和实验操作存在一定的人为因素，可能影响数据的准确性和可比性。

同时，数据的完整性也需要保证，避免信息的遗漏或失真。

2. 多学科合作与资源共享：细菌耐药问题需要多个学科的参与与合作，包括医学、生物学、微生物学、流行病学等。

细菌耐药监测及预警管理制度(一)细菌耐药已经成为全球性的医疗卫生难题，尤其是抗生素的滥用和不合理使用导致细菌不断产生耐药性。

作为管理者，建立细菌耐药监测及预警管理制度显得尤为重要。

一、建立细菌耐药监测机制细菌耐药监测旨在及时获取并汇总全国各地的耐药菌梯度信息、菌株变异规律及其各项相关研究成果等，以建立全球细菌耐药监测数据库，为制定抗菌药物临床应用规范和预防细菌耐药传播提供科学依据。

1. 制定标准化的耐药监测方案和流程从统一标准、数据管理、人员培训等方面入手，制定针对性强、服从性好的标准操作流程，将所有相关人员培训到位，严格按照流程操作。

2. 建立信息汇总平台建立信息汇总平台，收集各级各类医疗机构提供的数据，对收集来的数据进行规范、加工、统计，并发放各级别、各部门需要的汇总数据和报告。

二、实施细菌耐药预警管理机制除了建立细菌耐药监测机制以外，还需针对性提高全球人民对细菌耐药预防、控制、监测和预警的等级，同时，加强细菌耐药的基础研究，探讨药物开发、药物创新等方案。

1. 发布预警信息对于有关细菌耐药的研究热点及重要突破，采取全面、及时预警机制，发布科学公报，引导社会舆论和政策导向。

2. 加强技术研究加强细菌耐药相关基础研究，开发新型抗菌剂和药物，探讨新的治疗策略，为应对细菌耐药提供前沿技术和重要咨询。

3. 加强应急管理及时采取有效的应急措施，对耐药菌所引发的卫生事件进行救治和管理，并且及时调整监测预警机制，防止耐药性扩散。

细菌耐药是全球卫生领域难以解决的问题，只有加强细菌耐药监测及预警管理制度、采用科学的应对策略，我们才能在医疗和科技的高速发展下延迟细菌产生新型耐药性以及细菌耐药导致的健康问题的发展。

抗菌药物监督管理制度一、总则1.为加强医院药事管理工作，增进临床合理用药，保障人民群众用药旳安全性、经济性、有效性，防止和减少药物不良反应与细菌耐药性旳产生，全面提高医疗质量，根据《药物管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理措施》、《广西医疗机构合理用药管理措施》等规定制定本院临床合理用药监督管理细则。

2.合理用药是指医务人员在防治、诊断疾病过程中，针对详细病人选用合适旳药物，采用合适旳剂量与疗程，在合适旳时间，通过合适旳给药途径用于人体，到达有效防治、诊断疾病旳目旳，同步保护人体不受或少受与用药有关旳损害。

二、组织管理成立临床合理用药及抗菌药监督管理小组组长：院长副组长：副院长组员：下设办公室在医务科，任办公室主任，负责平常监督管理工作职责和任务：1、根据医院用药状况提出合理用药目旳和规定，并组织实行；2、定期开展合理用药评价，对本院药物使用状况进行分析，对存在旳问题及时提出改善措施；3、定期公布全院及重点科室旳常见病原菌及耐药状况，提出经验用药方案；4、定期组织医务人员进行合理用药知识宣传教育，努力提高合理用药水平。

三、临床合理用药旳基本原则1.医师在诊断过程中要按照药物阐明书所列旳适应症、药理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理旳用药方案，超过药物使用阐明书范围或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时医师、护士要亲密观测疗效，注意不良反应。

医师根据必要旳指标和检查数据及时修订和完善原定旳用药方案。

门诊部旳用药不得超过药物使用阐明书规定旳范围。

2.医师不得随意扩大药物阐明书规定旳适应症等，因医疗创新确需扩展药物使用规定旳，应报医院药事管理委员会审批并签订患者知情同意书；使用中药饮片、中成药时，要根据中医辨证施治旳原则，注意配伍禁忌，合理选药。

3.医师制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏状况个体化用药。

细菌耐药监测与预警管理制度L根据《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定，接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。

为提高标本送检率，住院患者接受抗菌药物治疗前尽量留取标本，根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，减少经验性使用抗菌药物。

2.定期分析、报告细菌耐药情况。

微生物实验室不断提高病原学诊断水平，对送检标本及时检测，发现多重耐药菌或特殊感染菌及时通知感染管理科和相关的临床科室。

感染管理科结合微生物室检测结果，每季度对我院送检标本细菌检出情况及细菌耐药情况统计分析，对监测结果进行信息反馈。

3.定期开展抗菌药物临床应用监测。

药剂科加强抗菌药物临床应用监测，统计我院临床各专业科室抗菌药物使用情况，每季度列出DDD频数排名前十位的抗菌药物，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。

4.建立预期机制。

抗菌药物临床合理应用管理委员会根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合我院每季度耐药监测及抗菌药物使用情况，采取相应的干预措施：（1）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报医务人员。

（2）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。

（3）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应参照药敏试验结果选用。

（4）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

5.各科室主任了解医院前十位目标细菌及本科室前五位目标细菌名称及耐药
率，根据细菌耐药性情况分析和耐药预警报告，指导经验性使用抗菌药物。

医院抗菌药物临床应用监测、评价、干预及整改管理制度为进一步加强医院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全,根据卫生部下发《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发［2012）32号）《处方管理办法》及上海市卫生局《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）》等法规和规范性文件要求，特制订本制度。

一、抗菌药物临床应用监测工作药学部、感染控制管理科和检验科作为抗菌药物管理日常监测工作的职能部门，应指定专人，按要求开展抗菌药物临床应用监测工作，并做好相应记录。

1.药学部对抗菌药物用量实施动态监测，每月对医院各科室各类抗菌药物使用量进行统计分析并报告管理小组，管理小组每月公布一次抗菌药物使用情况，每月对抗菌药物使用量前10名医师和前3名科室进行排名，并对其合理用药情况进行检查、考评和公示。

药学部每月监测门诊抗菌药物的使用率、急诊抗菌药物使用率、住院患者抗菌药物使用率、各科室抗菌药物使用强度、临床医师抗菌药物使用率、三联药物使用情况，并报告管理小组。

2.医院感染控制管理科每月检查各科室细菌耐药监测情况，督促临床各级医师按病情需要及早送验细菌培养及药敏，检查结果计入科室绩效考核。

每半年公布一次医院耐药菌监测报告、医院感染监测报告。

每月统计I类切口抗菌药物的使用率、使用合理性，并报告管理小组。

3.检验科负责临床微生物检测与细菌耐药监测工作。

每年总结分析病原耐药性监测数据并在院网公示，根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合医院实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。

(1)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报临床各科室。

(2)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重考虑经验性用药。

(3)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

用药超常预警制度
为了提高我院临床合理用药水平，保障医疗安全，我们修订了药品用量动态监测和超常预警制度。

以下是具体措施：
一、每月公示六大类药物的用量排名，并对上月排名前十位的药品进行动态监测和评价。

我们重点关注抗菌药物和单品规月使用量异常增长的药物。

二、如果某一药品连续三个月单品规总排名前三位，我们将抽查排名前十位的医师的5份涉及该药的病例，并评估其临床用药合理性。

对于不合理使用的医师，我们将进行警示谈话、全院通报公示，并按规定进行处罚。

三、如果我们发现某些药品的使用量异常，并且涉及超适应症范围，我们将根据其出现频次排名，采取相应措施。

对于排名第一的药品，我们将停止使用；对于排名第二的药品，我们将暂停使用；对于排名第三的药品，我们将限量使用。

如果药品供应商有违纪违规行为，我们将立即停止使用和采购。

四、我们的院考核办每月核算各临床科室的用药比例和抗菌药物使用合理性情况，并根据绩效考核规定进行奖惩。

五、我们定期监测各科室抗菌药占药品金额比例，并分析使用趋势。

六、我们制定了出院带药规定。

带药范围必须与本次住院诊断疾病相符，医保患者同时需遵照医保相关政策执行。

带药数量一般不得超过7日用量；对于慢性病、老年病或特殊情况，不得超过30日用量。

对于住院病人控制抗菌药物不合理带药，如有特殊情况需带抗菌药物必须由科主任签字认可，且注射剂用量不超过3天，口服制剂不超过1盒。

七、我们规定门诊处方不超过7日用量，急诊处方不超过
3日用量。

对于慢性病、老年病或特殊情况下需适当延长处方
用量的情况，不超过30日用量，并注明原因。

细菌耐药监测与预警制度1.细菌耐药数据的检测、分析1.1临床各科室要对接受抗菌药物治疗的患儿及时进行微生物样本送检，并依据检测结果合理选用抗菌药物。

接受抗菌药物治疗的住院患儿抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患儿抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患儿抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80%。

1.2检验科微生物实验室需依据医院抗菌药物目录开展药敏试验，每季度汇总数据提交给医院感染管理科和药学部临床药学室。

1.3药学部临床药学室负责提供药学支持，每月依据药敏试验结果进行专项药物点评分析。

1.4医院感染管理科根据检验科微生物实验室提供的药敏数据对多重耐药菌及泛耐药菌目标性监测汇总、分析。

2.检验科微生物实验室监测情况预警机制细菌耐药监测预警工作由检验科微生物实验室、医院感染管理科、药学部共同负责。

检验科微生物实验室需依据医院抗菌药物目录开展药敏试验，每季度汇总数据包括主要病原体抗菌药物药敏情况监测；医院感染管理科每季度进行医院多重耐药菌及泛耐药菌目标性监测；药学部针对检验科微生物实验室的汇总结果进行分析，并按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求提出处置措施。

医院每季度细菌耐药监测情况及预警分析结果由药学部在医院内网信息系统上进行通报。

3.细菌耐药监测情况处置措施3.1医院应针对主要目标细菌耐药率的不同，采取以下预警及处理措施，以指导临床抗菌药物合理应用。

3.1.1对主要目标细菌耐药率超过 30% 的抗菌药物，医院感染管理科协助药学部将预警信息通报本机构医务人员。

3.1.2对主要目标细菌耐药率超过 40% 的抗菌药物，医院感染管理科协助药学部提示临床医务人员慎重经验用药。

3.1.3对主要目标细菌耐药率超过 50% 的抗菌药物，医院感染管理科协助药学部提示临床医务人员参照药敏试验结果选用。

3.1.4对主要目标细菌耐药率超过75% 的抗菌药物，医务部、医院感染管理科、药学部应将该药物的耐药及使用情况统一整理后上报医院药事管理与药物治疗学委员会，并按照卫生部要求建议暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测的结果，再决定是否恢复其临床应用。

抗菌药物临床应用监测与评价制度一、目的为加强抗菌药物的临床应用管理，提高抗菌药物的合理使用水平，促进临床合理、安全、经济地使用抗菌药物，根据《医疗机构抗菌药物管理办法》等相关规定，结合我院实际情况，制定本制度。

二、组织机构1.成立抗菌药物管理工作组：由医务科、感染科、药剂科、临床微生物实验室等部门组成，负责全院抗菌药物的临床应用监测与评价工作。

2.设立抗菌药物管理委员会：由医院领导、临床科室主任、药师、感染性疾病专家等组成，负责制定和修订抗菌药物管理制度，监督抗菌药物的临床应用情况，对重大抗菌药物使用问题进行决策。

三、监测与评价内容1.抗菌药物使用情况监测：包括抗菌药物的品种、规格、用量、使用频率、用药时间、给药方式等，以及抗菌药物使用的适应症、禁忌症、不良反应等情况。

2.细菌耐药监测：定期收集和分析临床微生物实验室提供的细菌耐药数据，对耐药率较高的抗菌药物进行预警，并采取相应的措施。

3.抗菌药物临床疗效评价：根据临床病例、病历资料等，评价抗菌药物的疗效和安全性，包括感染控制情况、不良反应发生率、药物敏感试验结果等。

4.抗菌药物不良反应监测：收集和分析抗菌药物不良反应报告，对不良反应发生率较高或严重的抗菌药物进行评估，并根据需要采取措施。

四、监测与评价方法1.采用电子病历系统、药物不良反应监测系统等信息化手段，收集和分析抗菌药物使用数据，实现抗菌药物使用的实时监控。

2.定期组织临床药师、感染性疾病专家等对细菌耐药情况进行分析，发布细菌耐药预警信息。

3.定期组织临床医师、药师、微生物技术人员等对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，并提出改进措施。

4.结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，不断完善我院抗菌药物管理制度。

五、管理与监督1.抗菌药物管理工作组负责对全院抗菌药物使用情况进行监测和评价，定期向抗菌药物管理委员会报告工作情况。

2.抗菌药物管理委员会负责对抗菌药物管理工作组的报告进行审议，制定和修订抗菌药物管理制度，并对重大抗菌药物使用问题进行决策。