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SIM INTERNATIONAL GROUP冻干机中文手册目录第一节: 概述-------------------------------------------2-3 第二节: 安全细则---------------------------------------3-4 第三节：安装调试---------------------------------------4-9 第四节: 真空泵维护与保养 ----------------------------10-11 第五节：操作步骤--------------------------------------11-18第一节概述1.1冻干原理真空冷冻干燥就是把含有大量水份的物质，预先进行降温冻结成固体，然后在一定的真空条件下使水蒸气直接从固体中升华出来，而物质本身剩留在冻结时的冰架中，因此它干燥后体积不变、疏松多孔，冰在升华时要吸收热量，引起制品本身温度下降而减慢升华速度，为了增加升华速度，缩短干燥时间，必须要对制品进行适当加热。
整个干燥过程是在较低温度下进行的。
1.2冻干目的干燥保存易脱水的产品，在加水以后能够再次恢复原材料的特性，而不影响其生物活性等。
在低温的状态下达到干燥，蛋白质保持无水，而其他主要化学键保持不变。
通过冷冻干燥，组织、组织物提取、细菌、疫苗及血浆之类的材料成为干燥状态，从而不会发生酶的、细菌的及化学的变化。
冷冻干燥是保存生物特性敏感物质的最佳方法。
1.3冻干优点（1）冷冻干燥在低温下进行，因此在对于许多热敏性的物质特别适用。
如蛋白质、微生物之类，不会发生变性或失去生物活力。
（2）在冻干过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行。
因此能保持原来的性状。
（3）在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成份和受热变性的营养成分损失很小，适合一些化学制品、药品和食品的干燥。
（4）由于在冻结的状态下进行干燥，因此制品的体积、形状几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
冻干机生产设备安全操作及保养规程前言冻干技术是一种多年来被广泛应用的食品加工技术。
在冻干食品的生产过程中，冻干机的运行是至关重要的环节。
为了保证生产安全和设备的长期稳定运行，制定并执行一些保养规程是必不可少的。
本文将为您介绍冻干机生产设备的安全操作及保养规程。
设备安全操作规程1. 设备运行前安全检查在每次开机运行前，必须进行设备的安全检查，包括以下内容：•检查设备各部位是否固定牢固，各配件是否完好无损。
•检查冻干机的冷凝器是否清洁干净，内部管道是否通畅。
•检查制冷系统是否正常，运行是否平稳，并且制冷剂是否充足。
•检查电气系统线路是否完好无损，各开关、保险丝是否合适。
•检查控制系统（如PLC）是否能够正常运行和控制。
2. 设备运行中安全操作在设备运行过程中，需要注意以下项目：•对于有继电器保护的系统，不要强制闯过触点或更换过小保险。
•不能在设备运行中打开机箱或者其他设备保护覆盖物，否则将导致设备失去保护，破坏设备安全性能。
•不得在设备旁边放置其他辅助设备或物品，以防发生故障事故。
•被冻干机和配管器件不得受到外力撞击，以免产生损伤。
3. 设备故障处理如果发生设备故障，应该立即停机并进行以下操作：•首先观察机泵是否有漏油现象，以便及时发现泵的问题。
•在确认没有发现任何问题之后，检查机器的保险丝和变压器，并重置保险丝。
•如果上述方法都没有找到解决问题的方法，应及时联系专业工程师的维修。
设备保养规程1. 设备日常保养冻干机的日常保养应包括以下项目：•设备日常维护和清洁：对保护罩和设备周围进行清洁，并始终保持干燥。
•内部部件清理：定期清洁制冷系统，保证管道的通畅。
•电气控制系统的保养：及时更换电气元件，以便杜绝安全隐患。
•数字控制系统的保养：每年打开数控系统主机上面的气口，更换风扇，使电路板正常工作。
2. 设备定期维护为了保证设备的长期稳定运行，需要进行定期的维护：•定期检查机泵的液体密度。
•每个月一次的维护，每半年一次的检查。
冻干机维护管理制度为了保证冻干机设备的正常运转和生产效率，确保产品质量和安全生产，制定冻干机维护管理制度。
第一章总则第一条为了加强对冻干机设备的维护和管理，保证设备的正常运转和延长设备寿命，提高设备利用率，减少由于设备故障而造成的停机时间和生产损失，对生产线上的冻干机设备进行规范维护，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于公司所有冻干机设备的维护和管理工作。
其任务是按照本制度的规定和要求，制定并实施设备维护计划，做好设备修理和保养工作，确保设备的正常、安全、有效地运行。
第三条公司设备维护管理部门负责全面组织和指导公司冻干机设备的维护和管理工作，各生产车间负责按本制度的要求，组织和指导冻干机设备的日常维护和保养工作。
第四条冻干机设备维护管理部门应定期对公司冻干机设备的维护管理工作进行检查和评估，确保维护工作的质量和效果。
第五条设备维护管理部门应加强对设备维护人员的培训，提高他们的技术水平和维护意识。
第二章设备维护组织和管理第六条设备维护管理部门按照公司的生产经营计划和设备维护管理的要求，制定年、季、月等不同时间段的冻干机设备维护计划，并根据实际情况组织实施。
第七条设备维护管理部门应建立冻干机设备档案，并按照规定对设备进行编号管理，记录设备的技术标准、技术参数、使用范围、维修记录、维护计划、维护记录、维护责任人等内容。
第八条设备维护管理部门应按照公司的规定，对设备进行定期的维护保养和安全检测，并记录维护情况和检测结果。
第九条设备维护管理部门应根据设备的使用情况和维护记录，及时制定并调整设备的维修计划，保证设备在规定的维修期限内得到有效的维修。
第十条设备维护管理部门应根据实际情况和维护要求，做好备品备件的储备工作，保障设备维修工作的顺利进行。
第三章设备维护操作流程第十一条设备维护管理部门应根据冻干机设备的具体要求，制定设备的维护计划和维护方案，并落实到各个生产车间。
第十二条设备维护管理部门应建立冻干机设备维护的操作规程和规范标准，并向维护人员进行培训和考核。
真空冷冻干燥机操作规程
1、打开仪器主电源，真空泵，电脑。
2、打开软件。
点击MANUAL 设置：SHELFSETPT
（托盘温度，即为目标温度）：10℃
VACUMSETPT（真空度）： 100MT。
温度和压力可根据方法自行修改。
3、点击POWER。
开盖确认内部无水分，密封圈完好
后，把冻好的样品放入托盘，放入冻干机。
4、打开VACUMN ，20秒左右后关闭。
5、打开SHELF CONTROL和CONDENSER，开始冷冻。
6、当CONDENSER TEMP降至-50℃以下时，打开
VACUMN，开始抽真空。
7、此时冻干工作已开始，记录冻干时间。
8、待冻干时间已达到，依次关闭VACUMN、
CONDENSER、SHELF CONTROL。
9、打开RELEASE排气，待VACUMN.P达到630000以
上时，可以打开盖门，取出样品。
10、除霜，点击DEFROST，输入10min，开始除霜。
待仪器冷却管上的冰霜都融化时，用干毛巾擦净仪器内室，保证下次工作仪器内部干燥洁净。
11、关闭仪器主电源、真空泵、电脑。
注意事项：
1.使用前检查仪器内室，必须干燥（不能有液态水存在）。
2.样品必须冷冻好，不能有液态水。
3.样品取出后需将托盘清洗干净，并用毛巾擦干。
4.开启真空泵前注意检查真空泵油的油位和颜色，真空泵油的更换在500小时左右。
冻干机操作简单说明冻干机是一种用于将物质冻结并通过升华过程将其水分抽出的设备。
它广泛应用于食品、药物、生化物质等领域，用于保护和保存物质的特性和品质。
在这篇文章中，我将简要介绍冻干机的操作方法。
1.准备工作：在操作冻干机之前，需要对设备进行准备工作。
首先，检查冻干机是否清洁，没有杂物和污垢。
其次，确保所有的配件和部件正确安装和连接。
2.设定工艺参数：根据冻干物料的性质和需求，设定适当的工艺参数。
这些参数包括温度、压力和时间等。
确保工艺参数的正确性和一致性，以获得最佳的冻干效果。
3.装载物料：将待冻干的物料装载到冻干机的冻结板或显示器上。
确保物料的均匀分布和适当的层厚，以保证冻干的均匀性和效果。
4.启动冷却系统：将冻干机连接到冷却系统，启动冷却系统。
冻干机的冷却系统通过冷却剂将物料冷却到所需的温度，使其冻结。
5.启动真空系统：将冻干机连接到真空系统，启动真空系统。
真空系统通过排除冷凝水和气体，创建一个低压环境，加速冻干的过程。
6.启动升华系统：将冻干机连接到升华系统，启动升华系统。
升华系统通过提高温度和减小环境压力，将冻结的水从物料中升华出来，实现冻干过程。
7.监控和调整：在整个冻干过程中，需要持续监控温度、压力和时间等参数。
根据监控结果，及时调整工艺参数，以保证冻干的效果和品质。
8.结束冻干过程：当冻干过程完成时，关闭升华系统、真空系统和冷却系统。
将冻干好的物料取出，并进行必要的包装和储存。
需要注意的是，不同的物料和设备可能有不同的操作要求和流程。
因此，在操作冻干机之前，务必详细阅读和理解设备的使用手册，并遵循制造商提供的操作指导。
此外，冻干机是一种高技术设备，操作时需要特别小心。
操作人员需要戴上适当的个人防护装备，避免与设备和物料直接接触。
此外，设备的电源和气源也需要正确连接和操作，以确保操作的安全性和可靠性。
综上所述，冻干机是一种用于将物质冻结并通过升华过程将其水分抽出的设备。
通过正确的操作和调整工艺参数，可以实现高效、稳定和可靠的冻干效果。
冷冻烘培sop操作流程
使用前检查:
1.空压机是否运行正常
2温度是否达到设定标准:冻库:—18℃藏库:0—5℃
3.冷库内物品日期，确保先进先出
4.整库，对库内物品进行归类，按要求堆放
使用规程：
1．每日必下班完毕时须对冷库进行整理、清洁（地面、增面等）
2．冷库由仓库划分放置区域，车间放入物品时如未按要求放置的仓库可以拒收，如未对制止而导致冷库零乱，由仓库当班人员负责清理!3．每日定期检查库内物品有无过期或变质产品，如有须在1个工作日内向上级反映，因仓库人员工作失误或未按物品储存要求而导致物品变质或无法使用的，追究其仓库领班之责任!
4．每周须对冷库进行化霜1次，每月的20日申请派请电工对冷库进行常规性维护。
每次化霜或检测修完毕后由仓库人员负责做好相关记录。
冻干机的基本原理冻干机操作规程冻干机（lyophilizer或freeze dryer）起源于19世纪20时代的真空冷冻干燥技术，进入21世纪，真空冻干技术除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域之外的领域得到广泛应用。
冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。
水有固态、液态和气态，三种状态既可以相互转换又可以共存。
当水在三相点（温度为0.01℃，水蒸气压为610.5Pa）时，水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。
在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分，不经过冰的溶化，直接以冰态升华为水蒸汽被除去，从而达到冷冻干燥的目的。
冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性极好、含水分极少，相应包装后可在常温下长时间保存和运输。
由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点，因此该技术问世以来越来越受到人们的青睐，在医药、生物制品和食品方面的应用已日益广泛。
血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质，真空冷冻干燥技术也为保存生物活性供应了良好的解决途径。
冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术，是将被干燥的物质在低温下快速冻结，然后在适当的真空环境，使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程。
冷冻干燥得到的产物称作冻干物（lyophilizer），该过程称作冻干（lyophilization）。
物质在干燥前始终处于低温（冻结状态），同时冰晶均匀分布于物质中，升华过程不会因脱水而发生浓缩现象，避开了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。
干燥物质呈干海绵多孔状，体积基本不变，极易溶于水而恢复原状。
在大程度上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。
冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表掌控系统所构成。
紧要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。
它的工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下，然后在真空条件下使物品中的固态水份（冰）直接升华成水蒸气，从物品中排出，使物品干燥。
冻干机工艺的一般原则和标准操作规程第四章冻干工艺的一般原则和标准操作规程第一节冻干工艺的一般原则制品的冻干过程是一个较为复杂的工艺过程。
它不仅要求该过程严格遵守制品的冻干工艺曲线而且要求所使用的冻干设备也同时能够满足它的要求。
本章节对冻干工艺的一般过程提出一些指导性原则仅供操作人员在使用的过程中结合自身制品的特性进行参考。
冷冻干燥过程共分三个过程即预冻结过程、升华干燥第一阶段干燥过程、解析干燥第二阶段干燥过程. 一、预冻结过程预冻是冷冻干燥的第一步在预冻结过程中预冻速率、预冻温度和预冻时间是影响后面过程的主要因素.若预冻没有冻好产品冻结不实在进入第一阶段升华干燥时产品可能出现“沸腾”现象而引起喷瓶或冻干后制品表面凹凸不平影响外观如果冷的过低则不仅浪费了能源和时间.而且对某些产品还会降低存活率。
因此预冻之前应确定以上三个数据。
1、预冻速率预冻速率的快慢对制品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有影响。
一般来说慢冻晶粒大产品外观粗糙不容易损伤活菌但升华速度快而速冻则与此相反. 因此需要选择一个合理的冷却速度以得到较高的存活率较好的物理性状和溶解度且利于干燥过程中的升华。
2、预冻温度预冻温度必须低于制品的共晶点温度根据预冻的方法不同而略有差异一般来说搁板温度应低于制品共晶点510？。
各种制品的共晶点温度是不同的同一制品而不同浓度的制品的共晶点温度也会有所不同.需要进行严格的测试才能得到。
3、预冻时间预冻所需的时间要根据不同的具体条件来确定。
总的原则是应使制品的各部分完全冻牢。
通常冻干箱的搁板从室温25？降到—40?预冻时间约1。
5小时。
在达到预冻温度后再保持12小时确保整箱全部制品完全冻结。
仅是个经验值根据冻干机不同总装量不同物品与搁板之间接触不同预冻的时间会有差异。
具体预冻时间可由实验测得。
二、升华干燥过程在升华干燥阶段要考虑三方面的因素产品中的温度分布升华时的温度限制升华速率。
1、产品中温度分布产品中冰的升华是在升华界面处进行升华时所需的热量由加热设备通过搁板提供. 图4—1升华界面和升华时的传热传质图中T―搁板温度TE―冰核温度Tp―已干制品温度T2―升华界面温度P―压力Ps―升华界面压力. 如上图所示图中T为搁板温度TE为冰核温度TP为已干制品温度TS为升华界面温度P为压力PS 为升华界面压力。
编码:南农高科（江阴）生物药厂验证文件验证项目：Lyo-15真空冷冻干燥机验证组组长 _______________________________验证小组成员验证方案起草验证方案审核验证方案批准目录验证方案1.目的2.描述3.范围4.验证内容4.1安装确认4.2运行确认4.2运行确认4.3性能确认4.4验证周期5.结果评价6.支持文件验证报告1.目的2.描述3.范围4.验证内容4.1安装确认4.2运行确认4.2运行确认4.3性能确认4.4验证周期5.结果评价6.支持文件验证方案1.目的：设计Lyo—15 （SIP、CIP）真空冷冻干燥机的验证方案，通过设备安装确认（IQ）、运行确认（0Q、性能确认（PQ，确认Lyo— 15（SIP、CIP）真空冷冻干燥机符合设计要求，按设备SOP冷冻干燥及压塞的产品符合 GM规定。
安装确认：检查并确认该设备的安装符合设计要求，资料和文件符合GM要求。
运行确认：检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。
性能确认：检查并确认该设备能完成符合规定要求的冻干全过程。
2.描述：Lyo— 15 （SIP、CIP）真空冷冻干燥机是主要用于医药、生物工程工业生产中的产品干燥设备，其主要工作原理是冷冻干燥是药品溶液经过冷冻后，在低气压状态下，不经过液态，直接由固态升华至气态，并被冷阱捕捉下来，整个工艺过程在控制条件下连续地去除制品中水分，使物料成为含水率极低的干品。
真空冷冻干燥系统主要由控制系统、制冷系统、循环系统、液压系统、气动系统等组成。
该机器整个系统包括一个干燥箱（内有可间接加热和制冷的板层）、一个水捕捉器（冷凝器）、一套制冷系统、一套真空系统、一套控制系统、一套液压压塞系统和一套 CIP 在位清洗系统和一套 SIP 在位消毒系统以及安全连锁装置。
冻干箱体和板层及热交换系统：优质的 AISI316L不锈钢箱体，内表层粗糙度达到 Ra< 0.75卩,箱体内所有的角均为圆弧形。
真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)标准操作说明书 编撰人：任苏昕，沙君 审核人：潘波 批准人: 版本：第01版 生效日期：2015年6月一、基本信息 1. 适用范围 本规程适用于真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)
2. 职责
由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养 3. 相关SOP变动程序
本程序的改动必须由使用本程序的专业技术人员提出并获得专业主管和科主任批准签字方可执行。 4. 仪器名称、型号及生产厂家信息
仪器名称：真空冷冻干机LYO-10(CIP) 公司名称：上海东富龙科技股份有限公司 公司地址：上海市闵行区都会路1509号 邮编：201108 网 址： 5. Para. Manage:参数管理 5.1 Lyophilization: 冻干干燥参数 Items 项目 Range 设定范围 Recommended value 建议设定值 Select circulation pump 循环泵选择 When select this item is circulation pump 选择此项目表示选择循环泵 PID_Cycle(sec) PID周期（秒） 0~9999 3
PID_Accuracy PID灵敏度 0~9999 3
PID_Proportional 比例 0~9999 15
PID_Integral 积分 0~9999 35
PID_Derivative 微分 0~9999 20
Accuracy of T(℃) 温度控制精度 0.1~10.0 0.5
Accuracy of P (mbar) 真空控制精度(mbar) 1~10 5
Vacuum pump energy saving choice 真空泵节能备份选择 0~2 /
Vacuum pump energy saving set value 真空泵节能控制真空设定值(mbar) 0~9999 / Set deviation 真空泵节能控制真空设定上偏差 0~9999 /
Set deviation 真空泵节能控制真空设定下偏差 0~9999 /
Aerifying style (Aerifying valve) 掺气方式 When select this item, the pressure control way is by controlling aerifying valve, or not by pump isolation valve. 选择此项目，表示通过掺气阀进行压力控制，否则通过泵阱隔离阀进行压力控制 5.2 Cleaning :清洗 Items 项目 Range 范围 Recommended value 建议设定值 Shelf cleaning times 板层清洗次数 0~9999 3
Shelf draining time (min) 板层排水时间 (min) 0~9999 10
Chamber cleaning time (min) 前箱清洗时间(min) 0~9999 5
Chamber draining time (min) 前箱排水时间 (min) 0~9999 10
Condenser cleaning time (min) 后箱清洗时间(min) 0~9999 3
Condenser draining time (min) 后箱排水时间(min) 0~9999 5
Drying time (min) 干燥设定时间 (min) 0~9999 30
Set cleaning times 清洗次数设定 Set cleaning times 设定清洗的次数
Condenser cleaning select 后箱清洗选择 If select condenser cleaning, the system will execute condenser cleaning, If do not select the condenser cleaning, the system will not execute condenser cleaning 如果选择了后箱清洗将执行清洗后箱，如果不选择清洗后箱，将不执行清洗后箱。 5.3 The value setting :数值的设定
注意：参数管理是对自动程序的特殊设计。只要设置好了一定的数值后，只有在特殊的需要时才可更改。 5.4 Step of saving the setting/保存参数设定步骤 1. 进入参数管理界面 2. 按“印屏幕”键抓取界面图片 3. 用画图工具新建BMP文件 4. 点击文字编辑按钮，记录下批号，机器号和操作员名字 5. 将图片复制到该新BMP文件中，并存于客户要求的文件夹(以批号为文件夹名称)安全事项 Warning To remind the potential hazards, warnings issues ignored would lead to accident. 警 告 提醒潜在的危险，忽视警告事项将可能导致人员事故。
由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养。 1.有些管道（压缩机排气管、蒸汽管道）、箱体温度会很高，谨防与皮肤接触，不要被烫伤。 2.当对制冷系统进行检修时，释放制冷剂，由于制冷剂温度很低，谨防与皮肤接触，不要被冻伤。 3.进入或在干燥箱、冷凝器上进行维护操作时，请遵照关于狭小空间的相关规定。在箱体或冷凝器内部可能会出现缺氧。 4.注意夹手，当板层运动时，开关箱门或装料门时，双手请远离运动区域。 5.SIP 灭菌进蒸汽前，确认所有门插销处于安全锁紧状态，并且灭菌过程中，箱门前严禁站人。 6.板层提升至高位时，真空冷冻干燥机板层底部与箱体底部会产生一个能够进人的空间，禁止任何人员进入该空间进行任何操作！否则可能会对操作人员带来严重伤害和生命危险。 7.在冻干过程结束后，如果需要对箱体进行氮气保护或放气用氮气时，请确保箱体内部压力不能有正压，箱体内部产生正压是非常危险的，由于此时没有进行安全保护，容易发生伤害事故，请不要误操作。 8.当对制冷系统进行泄漏检测时，与氮气混合使用。禁止与压缩空气混合使用，以防产生可燃性气体。 9.设备内部或周围禁止使用可燃性液体或气体。本设备未进行防爆设计。二、标准操作程序 1. 进入到主界面 2. 参数管理，设置合适的数值 3. 冷冻控制，一般在设置好参数后，自动运行这些参数 4. 板层预冷作为在常温下装载的选项。如果不需要，则进行第五步。 5. 预冻 5.1 运行循环泵 5.2 运行压缩机 5.3 打开板冷阀，直到硅油的入口温度（在参数管理中设置好的）低于或相等于所设置的数值。 5.4 为了确保产品完全冻结，通过板冷阀和冷凝阀切换来进行保温，通过设置的数值来确保产品完全冷冻下保持一定的时间。 6. 制冷冷凝器 通过打开冷凝阀，关闭板冷阀来制冷冷凝器，直到冷凝器的温度（在参数管理中已设置好的）低于或等于冷凝器所设置的温度，一般温度为-40℃，在此期间通过掺冷阀来控制产品的温度。 7. 箱体抽真空 在冷凝器的温度在-40℃并保持设定时间后，运行真空泵、罗茨泵，并打开泵阱隔离阀和中隔阀来抽箱体真空到设定值，在此期间通过掺冷阀来控制产品的温度。 8. 升华干燥阶段 8.1 运行电加热 在箱体压力低于设定值（在参数管理中已经设置好的），运行电加热来开始一次干燥阶段。 8.2 产品温度的上升速度基于目前产品的技术。一般的原则是确保产品在整个过程不要解冻（即不要高于产品共熔点的温度）。 备注：通过入口的硅油来控制温度，温度数值由对话窗口进行设置，通过箱体上真空探头来控制压力，其数值也可由对话窗口进行设置。这些也应用于其他步骤。 9. 压力升高测试只做为一个选项 关闭中隔阀 如果压力上升明显慢于一次干燥升华阶段（基于设定值），则进行下一步。如果压力升不合格，重复一次干燥升华阶段的最后一步，或者强制进行下一步。 10. 解析干燥阶段 基本上，与一次干燥阶段类似，但温度比一次干燥阶段要高。 备注：在解析干燥阶段，由于产品中有水份的含量很少，箱内真空度很高，加热传递速度很慢。这样为了加快干燥的速度，我们需要将箱体内的真空度降低。通过参数管理中设置来自动开关泵阱隔离阀或掺气阀（只限于有掺气阀的设备）进行控制，以满足干燥的要求。 11. 压升测试来判断循环的结束 关闭中隔阀,如果压力升变化在允许的范围内，则循环结束；如果超过变化范围则按设定压力升判断次数运行设定间隔时间后再次判断，如合格则循环结束，如不合格点击“运行确认”按钮,进入“完成运行”窗口，重新设置运行，直至合格。 12. 如果第11步已完成则二次干燥循环结束。 13. 复压压塞操作 在真空下, 打开进气阀,在到设定压力值后, 开始进行压塞。 14. 板层制冷作为在一定温度下产品出箱的可选项。 15. 结束控制 警告 视镜灯的观察不能连续超过2分钟，如果连续超过2分钟，视镜灯会过热导致按钮损坏以及电线短路。如果需要连续看的，请间隔5分钟后再看。 冷冻手动、自动启动时再次判断门插销状态。如果门插销没有到位信号，无法启动冷冻手动或自动。并再次跳出提示信息：门插销未锁紧，请检查，建议真空冷干燥机灭菌后再进行冻干。 在冻干过程结束后，对箱体进行氮气保护或放气用氮气时，请确保箱体内部压力不能有正压，箱体内部产生正压是非常危险的，由于此时没有进行安全保护，容易发生伤害事故，请不要误操作。 三、清洗操作步骤
1. 启动前的准备: 检查机器的各个系统有无异常 清除所有的油脂、灰尘泥土等非凝结的材料，清洗、完全排空并干燥箱和冷凝器 检查总电源为59Kw (380V, 50Hz, 3相) 检查压缩机的冷却水为≥20m3/h (1.5 bar≤P≤2bar , T≤25°C)
检查清洗箱体的WFI为255L/min (T=80°C P≥5bar )
