BSL-2实验室生物安全管理手册

附件1：BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。

请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。

一、病毒二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌附件2：上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表附件3：BSL-1实验室基本要求附件4：BSL-2实验室基本要求附件5：附件6：实验室涉及病原微生物检验项目附件7：病原微生物实验室生物安全责任承诺书（样张）区（县）卫生局：本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。

2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。

3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。

本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本申请人将承担由此产生的法律责任。

承诺人（签章）张三承诺日期：年月日附件8：上海市病原微生物实验室备案凭证（样张）（BSL-2）编号：___字第号单位名称：单位地址：法定代表人（负责人）：实验室负责人涉及病原微生物操作项目:备注：BSL-2实验室不得从事高致病性病原微生物的活动发证机关（盖章）：年月日- 11 -。

第一篇：上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范第一章总则第一条为加强本市一、二级病原微生物实验室生物安全管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346－2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）制定本规范。

第二条本市对一、二级病原微生物实验室实行“预防为主、分级管理、单位负责、突出重点、保障安全”的管理原则。

第三条本规范所称的一、二级病原微生物实验室是指从事《名录》中所规定的适用于（A）BSL-1和(A)BSL-2防护等级的病原微生物相关实验活动的场所。

本规范所称的实验活动是指实验室从事与卫生部《人间传染的病原微生物名录》中所规定的病原微生物菌毒种、样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第四条本规范适用于本市范围内的一、二级病原微生物实验室。

第五条本规范为一、二级病原微生物实验室生物安全管理的基本要求。

第二章管理要求第一节组织管理第六条实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责,其主要职责为：（一）负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；（二）定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定；（三）批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。

第七条实验室生物安全管理责任部门或责任人的主要职责为：（一）负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程；（二）负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估；（三）负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；（四）负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态；（五）负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况；（六）组织生物安全知识培训并评估培训效果。

生物安全二级实验室的基本要求引言生物安全二级实验室（Biosafety Level 2 Laboratory，简称BSL-2实验室）是进行生物实验和研究的特殊环境，其目的是确保实验过程中的生物样本和实验物质不会对实验人员和环境造成危害。

本文将介绍BSL-2实验室的基本要求，包括实验室设计、设备设施、操作规范和安全管理等内容。

实验室设计1.实验室位置：BSL-2实验室应建立在离居住区和公共区域较远的地方，以减少实验工作对周围环境的影响。

2.实验室入口：实验室入口应设有安全门，并进行严格的访问控制，只有经过培训和授权的人员才能进入。

3.空气流动：实验室内应保持正压，确保空气自内向外流动，以防止实验物质外泄。

4.实验室布局：实验室内应合理布置工作区、实验台和储存区，以确保实验操作的有效隔离。

设备设施1.安全柜：实验室应配备符合标准的生物安全柜，以提供操作人员和实验样本的双重保护。

2.消毒设备：实验室中应设置消毒设备，如高温、高压蒸汽灭菌器或化学消毒剂，以确保实验器具和废弃物的彻底消毒。

3.紧急设备：实验室应备有紧急洗眼器、紧急淋浴和急救药箱等设备以应对可能的事故和伤害。

操作规范1.人员培训：所有进入BSL-2实验室的人员都应接受相关的生物安全培训，了解实验室操作规范和风险控制措施。

2.实验操作：所有实验操作应按照标准操作程序进行，避免产生悬浮粒子、溅射和飞溅等危险情况。

3.防护装备：实验人员应佩戴符合要求的防护装备，包括实验衣、手套、口罩和护目镜等，以避免直接接触实验物质。

4.废弃物处理：实验结束后，实验人员应妥善处理废弃物，将具有潜在危险的实验物质进行有效的消毒和处置。

安全管理1.实验记录：实验过程中应详细记录实验操作、使用的实验物质和实验结果，以便事后检查和分析。

2.维护和保养：实验室设备和设施应定期进行维护和保养，确保其正常工作和安全使用。

3.应急预案：实验室应制定相应的紧急预案，针对事故和紧急情况进行应急处理，保障实验人员和周围环境的安全。

新疆二级生物安全实验室建设ABSL-2标准BSL—2与BSL—1类似，适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，与BSL—1的区别在于：(1)实验人员均接受过病源处理方面的特殊培训，并由有资格的科学工作者指导；(2)进行实验时，限制进入实验室；(3)对于污染的锐器，要特别注意；(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程。

应在生物安全柜中或其它物理遏制设备中进行。

以下的标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—2病源有关：一、标准微生物操作：1、实验时，未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。

2、进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验空前脱手套。

3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。

食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。

4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。

5、制定锐器安全使用规范。

6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶。

7、实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时，都应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。

8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。

转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室。

离开该系统进行消毒的物料，在转移前应包装，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。

9、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)二、特殊操作：1、在开展有关传染病源工作时，实验室主任应禁止或限制人员进入实验室。

一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，例如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的危险性增加。

实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作，负有最终责任。

2、实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)的人，才能进入实验室。

3、存在外源性病源时，实验室入口处应贴有生物危险标志，并显示以下信息：有关病源、生物安全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序。

第二节生物安全二级（BSL-2）实验室防护屏障根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，相关防护屏障要符合相应生物安全级别的要求。

生物安全二级水平（BSL-2）实验室：一、警示标识1、实验室的建筑物入口、实验室入口、实验室操作间，仪器设备等都粘贴相应的警示标识，列明该实验室内各种潜在危险。

2、生物危害标识：标志底色为黄色，文字为黑色生物危险二级非工作人员禁止入内3、化学品危险标识根据实验室现有危险化学品的危险特性和状态，做以下标识：爆炸品、易燃气体、易燃液体、易燃固体、有毒品、腐蚀品、致癌致畸品。

二、物理防护屏障实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障，它包括各级生物安全设备和个人防护装备（初级防护屏障）。

实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障（次级防护屏障）。

能产生传染物外溢、溅出和气溶胶的操作，包括离心、研磨、搅拌、强力震荡混合、超声波破碎、打开装有传染性材料的容器、动物鼻腔注射、收取感染动物和孵化卵的组织等，都要使用Ⅱ级生物安全柜和物理防护设备。

三、设施和设备1、实验室设施（次级防护屏障）在建筑中，实验室与一般区域隔离。

1.1 建筑结构和平面布局建筑物抗震能力八级，防鼠、防虫、防盗。

建筑物内实验室安装有门禁系统，禁止无关人员进入。

实验室门口处设有柜子，将个人服装与实验服分开放置。

实验室有安全通道和紧急出口，有明显标识。

1.2 密闭性和内表面实验室的墙壁、天花板和地面的表面光滑、易清洁、不积尘、不渗水、不凝集蒸汽、耐化学品和消毒剂的腐蚀。

地表面平整，防滑。

工作台面易于清洁，防水，耐热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的损害和腐蚀。

实验室内所有的门可关闭；实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识。

1.3 空调每个实验室都安装有空调。

1.4 照明适合于室内一切活动。

1.5 可靠的电力供应。

冰箱配置有备用电源。

2、安全设备（初级防护屏障）2.1 防护服装2.2 防护手套2.3 生物安全柜感染性材料的操作，如细菌分离、组织培养、鸡胚接种、动物体液的收取等，都应在Ⅱ级生物安全柜内进行。

faWUHU CONCH HOSPITAL实验室生物安全管理手册（第二版）2017年11月3日修订海螺医院检验科目录第1章概述第2章管理目标方针第3章名词解释第4章管理要求生物安全管理体系文件的结构生物安全管理制度实验室人员准入制度设施/设备监测，检测和维护制度工作人员防护健康监护制度生物安全自查制度实验室人员生物安全行为规及务管理制度工作人员培训考核制度意外事件处理与报告制度检验科生物安全保卫制度实验室资料档案管理制度实验室废弃物管理制度菌毒种管理制度健康医疗监督制度实验室突发事件应急预案第5章技术要求实验室人员职责生物安全实验室 生物安全防护设备 实验室检测程序授权书为确保检验科质量工作和技术工作有效运行，特授权如下：1. 除医院按规定对检验科的领导干部任免、组织机构进行管理外，检验科管 理层全权负责检验科的日常管理和业务工作。

2. 检验科管理层有权对实验室的资产进行配置和使用，有权对实验室人员进行调配。

3. 医院配给检验科所需的各种资源，使检验科公正、准确地履行职责，不受任何来自行政、财务及其他方面不正当压力的影响。

4. 检验科管理层由检验科主任及小组长组成。

海螺医院检验科 生物安全管理手册 授权书 编号：whhl-swaqglsc-01版本：第2版第0次修改生效日期：2017年11月03日授权人签字：授权人职务：海螺医院院长、法定代表人签字日期：2017年11月3日本《实验室生物管理安全手册》依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》标准编制而成，依据《生物安全实验室建设技术规》(GB50346-2004 )建立了合格的BSL-1和BSL-2实验室；依据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004) 和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002 )为实验室配备了必要安全防护设备和用品，建立了管理制度。

检验科全体人员必须严格遵守并认真执行该生物安全管理手册。

本《实验室生物管理安全手册》第二版已经检验科管理层审定，现予批准，并自批准之日起生效。