三足离心机验证方案
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三脚离心机操作规程一、准备工作1. 检查离心机是否处于停止状态,并确保机器已连接电源。
2. 检查离心机的传感器、控制面板和所有按钮是否正常工作,并进行必要的维护和修理。
3. 根据需要,选择合适的离心机转子,并确保所使用的离心管、瓶子等容器是干净无损的。
二、样品准备1. 样品应按照实验要求进行适当处理,如过滤、稀释等。
2. 样品容器应标明样品的名称、日期和其他必要信息。
三、装载样品1. 打开离心机的盖子或加载样品的口,将样品容器小心地放入电机转子中,确保样品容器放置平稳。
2. 为了保持离心机的平衡,请在转子的相对位置放置相同数量的样品容器。
四、设置离心参数1. 打开离心机的控制面板,并选择所需的离心程序。
2. 根据实验要求,设置离心机的转速、离心时间和温度等参数。
确保设置的参数符合实验要求,并通过检查确认设置正确。
五、启动离心机1. 关闭离心机盖子或样品加载口,并确保盖子或口已牢固封闭。
2. 按下离心机的启动按钮,开始离心运行。
六、离心过程中的注意事项1. 在离心运行期间,禁止随意打开离心机盖子或样品加载口。
2. 如有异常情况发生,如噪音、震动等,请立即停止离心机运行,并检查有无故障。
七、离心机停止1. 在离心运行完毕后,离心机应自动停止。
如果离心机未自动停止,请按下停止按钮。
2. 等待离心机完全停止后,再打开离心机盖子或样品加载口。
八、样品处理1. 小心取出离心机转子中的样品容器,避免对离心机造成损害。
2. 将样品容器放置在设计合适的地方,并根据需要对样品进行进一步处理。
九、离心机维护与清洁1. 在离心机使用完毕后,应进行必要的清洁工作,包括离心机的内部和外部。
2. 清洁过程中,应使用适当的清洁剂,并遵守清洁剂的使用说明。
3. 定期检查离心机的传感器、控制面板和按钮,如有发现问题,请及时修理或更换。
十、安全注意事项1. 在操作离心机时,应佩戴适当的个人防护装备,如实验手套、眼镜等。
2. 禁止在离心机上放置不符合要求的物品,如金属、液体等。
三脚离心机操作规程范本第一章总则第一条为了确保三脚离心机的正常运作,保证生产安全和产品质量,制定本规程。
第二条本规程适用于所有使用三脚离心机的工作人员。
第三条三脚离心机操作人员应接受相关培训并持有相关操作证书。
第四条三脚离心机操作人员应严格遵守本规程,不得擅自改变操作程序。
第五条三脚离心机操作过程中,操作人员应保持专注,不得被外界干扰或分心处理其他事务。
第六条三脚离心机操作人员应随时关注机器运行状态,如发现异常应及时上报。
第七条不符合安全要求的三脚离心机应立即停止使用,并进行维修或更换,不得继续使用。
第八条三脚离心机操作人员应遵守相关法律法规和企业的操作规定。
第二章三脚离心机操作规程第一节三脚离心机的准备工作第九条操作人员应首先检查三脚离心机的电源是否正常,设备是否联通,并确保刹车和安全设备是否正常。
第十条操作人员应查看三脚离心机的主控板、线路和仪表是否正常工作,如发现异常应立即报修。
第十一条操作人员应检查离心机转鼓是否有异常噪音或不正常震动,如有应立即报修。
第十二条操作人员应确保离心机相关工具和配件的完整性和可用性。
第十三条操作人员应戴上符合要求的个人防护装备,包括防护眼镜、防护手套、工作服等。
第十四条操作人员应确保操作区域的干燥、整洁和通风良好。
第二节三脚离心机的操作流程第十五条操作人员应根据产品要求和生产计划,选择合适的离心转速和时间参数。
第十六条操作人员应将要处理的物料置于离心机转鼓内部,确保物料均匀分布。
第十七条操作人员应关闭离心机转鼓门并将其牢固锁紧,确保操作过程中不会发生漏料和飞溅。
第十八条操作人员应按照设定的参数启动离心机,并在运行过程中密切观察机器运行状态。
第十九条操作人员应随时关注离心机转鼓内部的温度变化和物料状态,确保不发生过热或堵塞。
第二十条操作人员在离心机运行过程中,应定期检查转速、温度等参数,确保处于正常范围内。
第二十一条操作人员应在离心机运行结束后,关闭电源并清理离心机内部,确保无残留物。
三足式离心机安全使用规程三足式离心机是一种常用的离心设备,广泛应用于实验室、工厂和医疗机构等领域。
为了确保人身安全和设备运行的稳定性,以下是三足式离心机的安全使用规程。
一、设备检查和准备1. 在使用之前,检查离心机的外壳、转盘和离心管槽是否有损坏或变形,如有,则禁止使用。
2. 检查离心机的电源线和插头是否完好无损,如有磨损或破损,应立即更换。
3. 检查离心机的操作面板和控制按钮是否正常工作,如有故障应及时修理或更换。
4. 在操作之前,确保离心机的工作台面平稳,避免因震动而导致意外发生。
二、离心管使用1. 使用前检查离心管的密封性,确保没有破损或裂缝,以免液体泄漏。
2. 每次使用离心机前,应按照要求平衡离心管,避免不平衡旋转导致离心机损坏或倾斜。
3. 确保离心管容量不超过离心机设备的最大容量,避免离心管在高速旋转时因超重而失衡。
三、操作须知1. 每次使用离心机前,需要戴好防护眼镜和手套,以防止离心机运行过程中离心管破裂溅出物质或液体。
2. 启动离心机前,应确保离心管盖或转盘盖已经正确关闭,避免离心管在高速旋转时泄漏液体。
3. 启动离心机后,要迅速离开离心机旁边,切勿放置手指或身体靠近旋转部件,以避免伤害。
4. 在离心机运行过程中,切勿随意开启和关闭旋转部件,以免损坏设备或导致意外发生。
5. 在离心机运行过程中,严禁将任何物体放置在离心机上方或顶部,防止物体掉落导致设备故障或伤害发生。
6. 离心机使用完毕后,应先关闭离心机的电源,并等待离心机完全停止后再取出离心管或打开转盘盖。
四、应急处理1. 如果离心机在运行过程中发生异响、震动或不正常停止,应立即关闭电源,并通知相关人员进行检修。
2. 如果离心机在运行过程中出现离心管破裂、液体泄漏或其他意外事故,应立即采取应急措施,如戴好防护装备、清除溅出物等,并及时联系相关部门进行处理。
五、日常维护1. 定期清洁离心机的外壳和转盘,避免积累灰尘和污垢影响设备正常运行。
目录1、概述2、目的3、验证小组成员4、验证内容及方法4.1预确认4.1。
1供应商的资格和服务4。
1。
2设备技术特性确认4。
2安装确认4.2。
1安装确认目的4。
2.2技术资料检查4。
2。
3验证用仪器、仪表4。
2.4设备安装情况确认4.2.5公用介质连接情况4。
2。
6电气的确认4.2。
7 润滑剂确认4。
2.8编制设备操作规程和人员培训4.2。
8安装确认总结4。
3运行确认:4。
3。
1空载运行4。
3。
2负载运行4.4性能确认4。
4.1确认目的:4.4.2确认内容4。
4。
3确认批号4。
4。
4检查及数据统计4。
4。
5性能确认总结5、方案修改及审批情况6、偏差及处理情况7、总结及评价8、批准9、设备的再验证周期和再验证1、概述1.1******************************************************************************************************************************************************************************************************************2、目的2。
1针对SBW-1000三足式离心机建立安装确认书面资料以证明符合GMP及相关要求,本验证针对新购置的SBW—1000离心机在氯霉素分离岗中的性能及配置进行。
2。
2确认检查设备规格、材质、型号符合设计要求,确认设备安装质量符合该设备的基本条件,设备生产能力能否既能满足生产需要,又能符合工艺要求。
2。
3确认设备的文件资料齐全且符合GMP要求2。
4确认该设备的各种仪器、仪表经过校正且合格2。
5为设备维修、改造和再验证提供数据资料.3。
验证小组成员4。
验证内容4.1预确认(DQ)4。
1.1供应商的资格和服务4。
1。
2技术特性确认4。
1.2。
1**********************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************4。
三足式离心机安全操作规程模版三足式离心机是一种常用的实验室设备,用于离心分离溶液中的固体颗粒或液体成分。
为了确保实验安全和准确性,操作人员需要遵守一系列安全操作规程。
以下是三足式离心机的安全操作规程模板,供您参考:1. 实验前准备:1.1. 检查离心机的电源线、开关和转速调节器是否正常工作。
1.2. 检查离心机的转心杯和转子是否完好无损。
1.3. 确保工作区域整洁,无杂物阻碍操作和安全。
1.4. 戴上实验室常规的个人防护装备,如实验手套、实验眼镜和实验服。
2. 样品准备:2.1. 确认要离心的样品是稳定的,并且无易燃、易爆、有毒或腐蚀性等危险性质。
2.2. 样品容器必须符合离心机的规格和要求,不得超过离心机的最大转速和容量限制。
2.3. 样品容器必须平衡放置在转子的对称位置上,以确保离心过程中的平衡和稳定性。
2.4. 离心机的转子和样品容器应该在同一平面上。
3. 操作步骤:3.1. 打开离心机的电源开关,确保转速调节器处于最低档位。
3.2. 将样品容器放置在转子上,并确保容器的盖子牢固地关闭。
3.3. 将转子和样品容器安装到离心机的转心杯内,并锁紧转心杯。
3.4. 关闭离心机的盖子,并确保盖子锁紧安装。
3.5. 打开离心机的转速调节器,逐步增加转速到设定值,避免突然启动高速转动。
3.6. 离心机运行过程中,不得开启、关闭或调整任何设备或控制器。
3.7. 离心过程中,不得触摸离心机的旋转部件,以防被夹伤。
3.8. 离心机运行结束后,先降速停机,并等待离心机完全停止后再打开盖子。
3.9. 谨慎取出转子和样品容器,注意不要碰触样品容器内的液体。
4. 清洁和维护:4.1. 使用纯净水或适当的清洁剂清洁离心机的转心杯、转子和样品容器。
4.2. 勿使用有机溶剂、腐蚀剂或磨蚀剂来清洗离心机的零件。
4.3. 定期检查离心机的电源线、开关和调速器的连接情况,并及时修复任何损坏或松动的部件。
4.4. 定期检查离心机的转心杯和转子是否出现磨损、疲劳或损坏,如有必要请更换。
三足式离心机安全操作规程三足式离心机是一种常用的实验室设备,用于分离液体混合物中的固体颗粒或液相。
然而,三足式离心机在操作过程中可能存在一些安全风险,因此需要遵循一些操作规程来确保操作人员的安全。
下面是三足式离心机安全操作规程,详述了使用该设备时应注意的安全事项。
一、设备安全检查1. 在使用三足式离心机之前,应仔细检查设备的外观和电源线是否完好,是否存在破损或松动的地方。
如发现有问题应及时维修或更换。
2. 检查离心机内的转子是否安装正确,转子表面是否有损伤或腐蚀。
如果有问题,应更换合适的转子。
3. 检查离心机的控制开关是否灵活可靠,电源插座是否接地正确。
4. 检查离心机的转动部件是否润滑适当,如果需要,应及时加注润滑油。
二、操作前的准备工作1. 在操作离心机之前,应将工作区域保持整洁干净。
移除多余的物品,以免干扰操作。
2. 需要将离心机放置在平稳的工作台上,并确保地板平整。
离心机放置时应处于稳定状态,避免倾斜或晃动。
3. 在操作前预先了解离心机的性能和规格,并根据需要选择合适的转子和转速。
4. 准备好所需的样本和离心管,并确保离心管具有足够的耐热和耐腐蚀性能。
三、操作中的安全事项1. 在操作离心机之前,应穿戴个人防护装备,包括实验室衣物、护目镜、手套等,以防止样本造成伤害。
2. 操作离心机时应严格按照设备的使用说明书操作,不得超过设备的最大转速和负载范围。
3. 操作过程中不允许随意打开离心机的盖子,以避免因突然停止转动而使离心管破裂,造成伤害。
4. 在放置样本之前,应确保离心机内的转子已经达到稳定状态后再关闭操作盖。
操作盖关闭后要确保操作盖被锁定并且不能轻易打开。
5. 操作离心机过程中,禁止将手指或其他物体伸入离心机内部,以免造成伤害。
6. 在离心机开始运转前,使用者应远离离心机工作面,并确保离心机处于稳定状态。
7. 离心机运转期间,严禁试图调节离心机的转速或打开操作盖,以避免对运行中的离心机和其它人员的安全造成伤害。
离心机的清洁验证方案目录一、概述二、验证目的三、验证范围四、验证人员五、验证内容1 验证条件2 可接受标准3 清洁过程4 取样及样品处理5 偏差分析及处理六、验证结论及评价七、再验证周期八、验证进度计划一、概述离心机是用于疫苗生产的重要设备,设备的清洁卫生会影响到疫苗的质量。
故需对离心机的清洗效果进行验证,确认清洗后设备的清洁状况满足预定要求。
清洁验证共需进行3次,方可证明清洁规程能持续稳定达到要求。
二、验证目的验证本公司的离心机按清洁规程进行清洁后的清洁效果能达到预定要求,符合制品生产的要求。
三、验证范围本验证方案主要适用于离心机的清洁验证。
五、验证内容1 验证条件1.1 设备应为完好设备。
1.2 人员:包括设备管理部门、使用部门、QA人员、QC人员及具体岗位操作人员。
1.2.1 在岗人员均经过GMP知识、药品管理法及其实施细则、生物制品管理办法、产品质量法等法律法规的培训。
1.2.2 在岗人员均为经过岗位SOP、岗位安全操作法、工艺规程、卫生清洁规程等岗位专业知识培训,并持有上岗证的熟练工人。
1.3 清洁剂条件:中性或弱碱性,对设备无腐蚀;不含4A沸石等不溶性助剂,洗涤后无不溶性残留;对制品、人体无毒害。
2 可接受标准2.1目检法:设备表面应无可见的残留物,并无残留物的气味。
2.2浊度检查:取最终淋洗水50ml与纯化水50ml比色,目测应无可视差异。
2.3 残留物限度:应无上批残留物。
2.4微生物限度:≤50CFU/签。
3 清洁过程3.1 清洁操作:按《离心机清洁规程》对设备进行清洁至目测合格。
3.2 清洁剂:饮用水、纯化水、注射水。
4取样及样品处理4.1目检法:目视检查设备内外表面,目视检查合格后方可进行取样检查。
4.2浊度检查4.2.1 取样工具:广口瓶。
4.2.2 取样步骤4.2.2.1 放流淋洗水3~5分钟。
4.2.2.2 用广口瓶接取样点之水,冲洗瓶内2次,装取300ml,密封。
4.2.2.3 取样结束及时贴上标签,标明取样日期、样品编号、样品名称送检。
三足式离心机安全操作规程前言三足式离心机是常用的离心设备,在医疗、化工、食品等领域广泛应用。
然而,使用离心机也存在一定的安全风险,特别是在操作不当或维护不当的情况下更容易发生安全事故。
因此,为了保障操作人员的生命财产安全,本文将详细介绍三足式离心机的安全操作规程。
设备安全检查在使用三足式离心机前,需要进行设备安全检查,以确保设备的正常运行和使用安全。
具体操作步骤如下:1.检查离心机是否固定。
离心机在运转时会产生较大的离心力,使用前须确认离心机是否稳固地放置在水平面上,并通过螺旋紧固装置固定好设备。
2.检查离心机是否干净。
离心机设备表面、转子和离心管必须保持清洁,以免污染样品或药品。
3.检查离心管放置是否正确。
离心机的离心管必须按照说明书的规定放置,以确保不会在运转时出现甩出离心管的情况。
4.检查离心机的电源和控制器是否正常。
5.检查旋钮和按钮是否牢固。
操作规程1. 选择离心机转速在使用离心机前,根据离心管中样品的容量和密度,选择恰当的离心机转速,以避免产生过大的离心力对设备和样品造成损害。
2. 放置样品将样品均匀地放置在离心管中,离心管放置完毕后应该紧贴离心机台面(离心管中不宜留有空气),并且离心管应该均匀地放置在离心机中。
3. 离心前运转在离心前,应将离心机开启,加速至适当转速(首先选择低速运行),最后再将样品放入离心机中,避免强烈伤害造成灾难。
4. 离心中的管垂直状态检查离心机运转中,应时刻检查离心箱中离心管的垂直状态,如出现不正常现象应停止离心机运转。
5. 离心后取样离心结束后,应在转速降至零后,慢慢开启离心箱门,并且打开离心管时要谨慎,避免样品液体或粉末溅失。
维护保养1.保持离心机清洁。
2.每次使用离心机后,应该对设备进行检查,确保设备无损坏或受损。
3.定期对离心机进行保养和维护,包括清洗、加油、换滤网等。
4.禁止私自拆卸或更换设备部件。
总结三足式离心机是重要的离心设备,具有广泛的应用场景,但也存在一定的安全风险。
三脚离心机操作规程范文第一章总则第一条为了保证三脚离心机的正常运转和使用,保证操作人员的人身安全和设备的安全稳定,制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于所有使用三脚离心机的人员。
第三条三脚离心机操作人员必须经过专门培训,具备相关知识和技能,并持有操作证书方可操作设备。
第二章操作环境和设备检查第四条三脚离心机操作必须在干燥、通风良好的环境中进行,禁止在潮湿、封闭的环境下操作。
第五条在操作前,操作人员需仔细检查三脚离心机的外观是否完好,各部件是否牢固,有无损坏,有无异物。
如发现问题,应及时报告负责人,禁止私自擅自使用。
第六条检查电源和电源线是否正常工作,接地是否良好,电机是否有异常噪音或异味。
第七条检查离心机转子的离心盖及离心杯是否安装良好,有无松动和损坏。
第八条检查离心机控制面板各按钮和指示灯的功能是否正常,系统电脑是否启动,软件是否更新。
第九条检查离心机的制动装置是否灵敏,制动力是否足够,是否能正常停止。
第十条在使用前,操作人员需检查离心机的地脚螺栓是否固定,底座是否牢固稳定。
第三章操作流程第十一条操作人员应按照以下步骤进行操作:1. 开始操作前,穿戴好个人防护装备,包括防护眼镜、防护手套、防护服等。
2. 确认离心机的转速和离心力参数设定是否正确,根据实际需求进行调整。
3. 打开离心机控制面板的电源按钮,等待系统自检完毕。
4. 将需要离心的物品放入离心杯中,确保均匀分布。
5. 关上离心杯的盖子,确保盖子安全牢固。
6. 调整离心机的转速和离心力参数,根据实际需要进行调整。
7. 按下启动按钮,离心机开始旋转。
8. 在离心过程中,操作人员要保持注意力集中,不得离开操作区域。
9. 在离心结束后,按下制动按钮,离心机停止旋转。
10. 打开离心杯的盖子,取出离心完成的物品。
11. 关闭离心机控制面板的电源按钮。
第四章安全注意事项第十二条使用离心机时,操作人员应严格遵守以下安全注意事项:1. 禁止将手或其他物体伸入离心机转动区域内。
关于三足式离心机的操作规程为了确保三足式离心机的安全运行,苛化液离心效果,同时提高离心效率。
特作此规定:一、启动前的检查及操作1、检查各减速机油室的润滑油是否达到油标位置,如不足,必须加足。
2、用手盘动转鼓,转动应灵活无碰擦,确保刮刀退出,且应尽可能远离滤网。
3、检查制动装置(刹车装置)是否灵活可靠。
4、检查并确认离心机腔体内无任何异物,附着滤网上的滤饼均匀,且滤网无较大漏洞。
如有异常,必须清理后才可启动。
5、检查确保被离心液出口管畅通,无堵塞现象。
6、检查刮刀的旋转,升降动作是否灵活、平稳、无碰撞卡阻现象。
7、检查各零件、紧固件是否有松动等现象。
二、启动时的操作1、先按下离心机操作柜左侧的电源开关,再拨动操作柜平台左边的“操作开关”,发现操作开关指示灯变红。
2、启动“刮刀”按钮,让离心机在慢速运转下30秒左右,发现无异常现象后启动离心机“低速”按钮,待离心机在空运转下无明显振动、无噪音的情况下方可启动“高速”按钮。
如在启动过程中发现有异常现象,立即停止“操作开关”,利用制动装置迫使离心机在较短时间停止转动。
3、待运转正常后(带负荷运转电流不能超过44A),打开苛化槽旁通阀门适量放料。
不定时观察料液被离心情况,且根据料液离心情况调节放料量(当滤饼呈白色说明溶液基本从石灰渣中离心,此时可适当调大放料量。
当滤饼呈红黑色时说明:料液离心效果不好,可减小放料量或停止放料)。
三、运行过程中的检查1、检查减速机油位是否正常。
2、滤网上滤饼的离心情况,与滤饼厚度。
3、检查电流是否过大。
四、停运时的操作1、关闭进料阀门。
2、观察滤饼的颜色,待基本呈白色时,方可按下离心机停止按钮。
速度降下来后,扳动制动装置。
五、刮料时的操作1、当离心停止运行后,调整刮刀位置准备刮料(当刮刀旋转角度或上下行程达到极限时,需回转一圈。
以免限位机构的间隙导致刮刀与布料盘、转鼓摩擦)。
2、启动“刮料”按钮,开始进行刮料。
3、视滤网料厚度及浮着程度,判断是否进行人工用铁锹刮料(铁锹不能刮坏滤网)。
三足离心机验证方案
1验证方案的起草与审批
1.1验证方案的起草
批准人:日期:
2.概述
三足离心机是上海江南造船厂制造的,是一种新型的固液分离机,适用于含有中细颗粒悬浮液的固体分离。
3.验证目的
通过对三足离心机的安装、运行及性能确认,提供足够的数据和文件,以证实该设备能够生产出符合工艺要求的质量稳定、性质均一的合格产品。
4. 职责
4.1验证小组组长
4.1.1负责验证方案的审批。
4.1.2负责本验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
4.1.3负责验证数据及结果的审核。
4.1.4负责验证报告的审批。
4.1.5负责发放验证证书。
4.1.6负责再验证周期的确定。
4.2 生产部
4.2.1 负责设备的清洁、操作。
4.2.2 负责制定验证方案。
4.2.3 负责验证的实施。
4.2.4 负责拟定验证周期。
4.2.5 负责收集验证数据。
4.2.6 负责起草设备操作程序。
4.2.7 负责设备操作程序的培训。
4.3 工程部
4.3.1 负责配合验证工作。
4.3.2 负责设备的维修。
4.3.3 负责起草设备维护保养规程。
4.4 质量部
4.4.1 负责验证方案的审核。
4.4.2 负责取样、检验及报告。
5. 验证小组组成
三足离心机验证小组成员名单
6. 报告涉及的文件
7. 安装确认结果
7.1 准备工作:
设备到货后,验证小组人员在设备安装就位的同时,熟悉设备厂家提供的设备说明书、技术图纸、手册等资料,拟定检查项目及要求。
7.2安装确认结果记录
确认人:日期:审核人:日期:
7.3 安装确认评价:
安装确认结束,验证小组必须对确认结果进行分析评价,并作出是否符合要求的结论,如不合格必须及时通知改进,直到检查合格。
8. 运行确认结果
安装确认合格后,根据拟定的SOP等文件进行操作,反复运行三次,确认本机各部分及整体设备的实际运转性能符合要求。
8.1 运行确认结果分析评价
运行确认结束后,验证小组必须对确认结果进行分析评价,并作出是否符合要求的结论,如出现偏差及时改进直至符合要求。
9. 性能确认结果
运行确认合格后,根据拟定的SOP等文件进行操作,用70%单糖浆试机,确认本机各部分及整体设备的实际运转性能符合要求。
性能确认结束后,验证小组必须对确认结果进行分析评价,并作出是否符合要求的结论,如出现偏差及时改进直至符合要求。
10. 验证周期
验证小组根据本设备的特性及验证结果,拟定设备的验证周期,报验证小组组长审批。
11. 验证结果评定与结论
生产部负责收集各项验证、试验结果记录,根据验证、试验结果起草验证报告、设备操作程序,报验证小组组长
验证小组组长证结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书,确认旋涡振荡筛日常监测程序及验证周期。
对验证结果的评审应包括:
1、验证试验是否遗漏?
2、验证实施过程中对验证方案有无修改?修改原因、依据以及是否经过批准?
3、验证记录是否完整?
4、验证结果是否符合标准要求?偏差及对偏差的说明是否合理?是否需要进一步补充试验?。