连锁药店配送后药品质量跟踪管理制度

连锁药店质量投诉管理制度
第一条为规范药品的配送后质量管理，认真处理向连锁门店配送药品的质量问题，确保及时发现、消除质量隐患，特制定本制度。

第二条配送后的药品因质量问题，而由门店向总部提出的质量查询、投诉、情况反映等，均属本制度的管理范围。

第三条药品质量投诉的归口管理部门为质量管理部。

第四条在接到药品质量投诉时，应及时做好记录，并按规定的程序和要求进行调查和处理。

第五条经核实确认药品质量合格，应在确认后1小时内通知门店恢复销售，并通知配送中心解除该药品的控制措施。

第六条经核实确认药品质量不合格，应及时通知配送中心及所有门店暂停销售该药品，并及时向企业质量负责人汇报，采取发出药品召回措施。

同时，质量管理部负责向药品供货单位进行药品质量查询。

药店品质量管理制度药店进货验收管理制度1、为了有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。

2、连锁门店应设置质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。

3、质量验收人员应经专业或岗位培训，并由地市级以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

4、质量验收人员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产企业、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。

a、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。

b、如接受配送中心的生物药品，必须先验收生物药品，验收无误后存放在生物柜内。

c、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。

d、细贵、毒麻中药实行双人验收制度。

e、发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。

f、进口药品除按规定验收外，应有加盖公司质量管理部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

g、验收后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

药店品拆零管理制度1、为了满足广大顾客购药需求，适应企业发展需要，本公司对有些药品实行拆零销售。

在拆零销售过程中必须严把药品质量关，在保证药品质量的基础上，最大程度使顾客得到方便，特制定此制度，严格遵守。

2、拆零药品:指门店所销出药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3、门店须由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度由地市级药品监督管理局考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。

4、门店应有固定的拆零专柜，须配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。

5、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的，不可以拆零销售。

6、出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

药品质量跟踪制度模版一、概述本制度的目的是为了确保药品的质量可控、安全可靠，保障患者的用药安全。

本制度适用于公司的药品质量跟踪工作，并参照相关法律法规和国家标准，明确了药品质量跟踪的责任和流程，以及相关的管理要求。

二、责任和流程1. 药品质量跟踪的责任部门（1）药品质量跟踪部门：负责全面组织、协调和指导药品质量跟踪工作。

（2）销售部门：负责对销售的药品进行跟踪和记录。

2. 药品质量跟踪的流程（1）药品采购：采购部门负责与供应商进行谈判，并选取合格的药品供应商，制定合理的采购计划。

销售部门负责对采购的药品进行验收，并及时记录相关信息。

（2）药品仓储：仓储部门负责对药品进行分类、分区和存储，保证药品的存储环境符合要求。

销售部门负责对药品的存储环境进行定期检查，确保质量不受影响。

（3）药品销售：销售部门负责对药品进行销售并及时记录相关信息。

同时，销售部门需要定期对销售的药品进行出库检查，确保销售的药品符合质量要求。

（4）药品投诉处理：销售部门负责接收药品投诉，并及时跟踪和处理，确保患者的合法权益，同时将投诉情况记录并进行分析，为质量改进提供依据。

（5）药品召回：销售部门负责监测召回信息，并协助药品生产企业进行召回工作。

同时，销售部门需要及时通知相关部门和患者，确保召回工作的顺利进行。

（6）药品质量评估：药品质量跟踪部门负责定期对销售的药品进行质量评估，包括抽样检验和外包检验。

对于不合格的药品，需要及时采取相应的措施，确保药品质量符合要求。

三、管理要求1. 药品质量跟踪人员的要求（1）具备相关专业知识和技能，了解药品生产和销售的相关法律法规。

（2）严格遵守公司的各项规章制度，保证工作的规范和准确性。

（3）具备团队合作和沟通能力，能够有效协调各部门的工作。

2. 药品质量跟踪记录的要求（1）所有的药品采购、销售和投诉记录都需要详细记录，并保存至少2年时间。

（2）药品质量跟踪的结果和相关改进措施需要及时报告给公司领导，并定期进行评估和总结。

药品质量跟踪制度范文（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。

7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。

（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。