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全市药品安全工作会议
典型交流材料之一
创新监管机制
努力开创药品监管工作新局面
讷河市食品药品监督管理局
讷河市食品药品监督管理局自建局以来，不断适应新形势，完善工作职能，明确工作思路，突出工作重点，夯实工作作风，使食品药品监管工作步入了健康发展轨道。
几年来，我局先后荣获省级档案管理工作优秀单位、齐齐哈尔市文明单位、齐齐哈尔市安全工作先进单位、齐齐哈尔市社会治安综合治理先进单位、齐齐哈尔市食品药品安全工作先进单位；荣获讷河市信访工作先进单位、双评活动最佳单位、政务信息工作先进单位、计划生育工作先进单位、食品药品安全工作先进单位、工会工作先进单位、先进基层党组织等荣誉称号。
一、强化机制创新，努力建设高素质执法队伍
2010年，我局坚持抓班子带队伍，抓机制增活力，抓教育强素质，力求实现人才资源配置合理化、执法权责具体化、业务工作制度化、队伍管理规范化。
通过扎实有效地开展班子和队伍建设，全局干部职工的政治和业务素质有了明显提
高，队伍建设迈出了新步伐。
（一）坚持狠抓队伍的建设。
坚持执行每周五下午的集中学习制度。
认真组织全局干部职工学习“三个代表”重要思想、“十七大”精神和相关的业务知识，要求干部职工结合自身岗位特点有选择、有重点、有步骤地进行自学，并将学习情况列入年终对全局每个人的考核。
同时进一步健全激励机制，为丰富学习内容，增强学习兴趣，我局聘请了党校老师讲课，开辟了学习活动心得专栏,组织中层业务骨干就本科室业务知识为全局干部职工进行轮流授课、开展典型案例讨论，还举办了融教育性、知识性和趣味性于一体的以科室为参赛单位的党的知识、业务知识抢答赛、电脑操作技能竞赛等活动。
通过这些措施，在全局营造了一个良好的学习环境，促使全局干部职工的学习制度化、自觉化、氛围化。
全局干部职工的素质得到了明显提高。
（二）规范执法行为，促进执法公正”。
2010年，我局通过深入分析办案环节上存在的重实体、轻程序，重数量、轻质量，规范化办案意识不强等突出问题，我们坚持从机制建设入手规范执法行为。
一是依照法律的有关规定建立了标准的办案流程，对案件办理的每一环节都作出严格详细的规定。
通过推行流程管理，从案件（或线索）的受理开始，经检查，到办结，直至卷宗归档，每一环节都有明确的步骤要求、内容规定、时间期限以及相关的责任人，再配以办案流
程图加以说明，使得案件的办理过程直观、明了、规范，从而有效地提高办案效率和质量。
二是严格推行办案质量倒查机制。
局里确定专人每月对全局当月办结的各类案件进行全面复查，定期组织办案质量“回头看”，并选取典型案件进行讲评，以便及时发现和纠正问题，防止类似的问题发生。
三是以“三考一评”制度为核心，进一步完善执法责任追究机制。
全局干部职工年终的考核得分将直接同岗位调动、职位晋升及评先评优挂钩，凡考核记分不足60分或被一票否决的被视为不合格，不合格者当年不能评先和提拨。
目前，坚持文明执法、依法办案已成为全局执法人员的共识和内在自觉，在年底全市组织的执法质量考评中我局得到了98的好成绩。
（三）推行定岗定责，实行量化管理。
为推进全局各项争创工作的规范化。
我局制定了《目标管理办法》，明确规定每个岗位的职权和责任范围，把目标任务细化成项，分解到科室，责任到人，实行百分制评分办法，做到月有小结，季有讲评，半年检查，年终考核。
并将考评的结果与目标责任奖挂勾，与“竞争上岗”等人事制度改革有机结合起来。
以激励全局干部职工积极投身于各项争创活动。
二、深入开展药品专项整治工作，大力规范药品市场秩序
（一）建立联动协调机制，加大办案力度。
通过与公安、
卫生、工商、质监、新闻等部门加强协作，建立了联防整治机制。
行政上配合，信息上互通，资源上共享，发现问题及时通报，齐抓共管，加大整治食品药品市场力度。
本着“资源共享，优势互补，互动联动，共同发展”原则，黑龙江省讷河市、嫩江县和内蒙古莫旗三市县食品药品监督管理局早于2005年5月签署了《三市县旗药品监管协作协议》，成立了案件联动协查办公室，几年来确保了跨省办案十余件一路绿灯，达成了区域监管共识，有效地促进地区间协作，提高了办案效率。
2010年，我局组织开展了非药品冒充药品专项治理、查处取缔无证无照经营行为专项整治、终止妊娠药品专项检查等多项工作，加强麻醉药品和精神药品监管，加大违法广告监测力度，并及时高效处理举报投诉案件和上级交办事项。
我们克服监管范围点多面广、人手不足等实际问题，对全市辖区内药品、医疗器械、经营使用单位检查覆盖率达100%。
全年共出动执法人员1987人次，出动车次185台次，检查单位993家，查处一般案件9件。
简易案件256件，罚没款共计40余万元。
销毁假劣过期失效药品240个品种，货值55.2万元。
全年无一起行政复议和行政诉讼案件发生。
在确保公众用药安全、促进地方医药经济发展中发挥了重要作用。
(二)强化监管，规范企业经营行为。
2010年，我局全面开展药品经营企业认证后跟踪检查，要求各药品零售企业在
经营活动中严格执行药品经营质量管理规范，做到“五个严禁”、“三个强化”。
“五个严禁”，即严禁药品零售企业以任何形式出租、出借柜台；严禁药品零售企业的药学技术人员夸大药品疗效，做药品虚假介绍，将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐；严禁非药品与药品混放；严禁不凭医师处方销售处方药；严禁发布违法广告。
对发现的违法行为严格查处，依法处罚。
以药品管理为重点，加强对涉药单位的责任制管理，做到“三个强化”，即一是强化企业是第一责任人的管理理念，通过与药品经营企业签订责任状，强化企业的自律意识和诚信意识；二是强化药品分类管理。
将终止妊娠药品、精神药品、麻醉药品等国家明令禁止药店经营的药品分类整理成《严禁药品零售企业经营的药品品种》目录，对药店印发，严禁药店逾越这道“高压线”。
三是强化对驻店药师的管理。
要求药店必须保证营业时间驻店药师在职在岗；若驻店药师因故短时不能在岗的，药品零售企业必须摆放“药师暂时离岗，暂停销售处方药”的告示，停止销售处方药。
建立药师库，对每个药店聘用的药师，坚持和本人见面，认真核查药师资格证。
要求药师上岗前必须与监管部门签订“药师在岗保证书”，并签字留样备案。
在监管中，我们加强了对药师在岗的检查，使药师兼职或空挂及不在岗等问题得到了有效遏制。
我们还着重彻查了药品零售企业出租或转让柜台的问题；药品经营中挂靠经营；超方式经营；超
范围经营；“走票”及非药品与药品混淆问题；企业购销记录、相关资质、购销凭证的留存等问题，进一步规范了企业的经营行为。
一年来，虽然我们在保质量、建机制、保安全方面取得了一定的成效，但是在新形势下按照食品药品监管工作的要求，还存在很大差距，我们要在今后的工作中进一步加强学习，更好的提升监管队伍的素质的能力，为确保全市人民群众的用药安全做出的贡献。
