复方血塞通滴丸初步稳定性研究

血塞通市场调研一、产品概要1、产品基本说明注射用血栓通是三七皂甙类注射用制剂。

目前市场上三七皂甙类注射剂（包括水针和冻干粉针）包括血栓通和血塞通两大类品种。

二者成分都是三七总皂苷，从三七提取的活性有效成份。

区别的是血栓通是从三七主根提取而来，而血塞通是从三七芦头提取而来。

血栓通的人参皂苷Rg1比血塞通含量高，无需专用溶剂增溶，没有增溶剂带来的安全性问题。

对比注射液，冻干粉针剂质量更稳定，安全性也更高，临床推广更为容易，特别是几次中药注射剂不良反应事件之后，粉针剂替代水针的速度有所加快，但冻干粉针生产技术难度较大，成本也高。

2、血栓通及血塞通生产厂家及注册批文情况血栓通品种厂家注射用血栓通(冻干)广西梧州制药(集团)股份有限公司100mg、150mg、250mg血栓通注射液广东永康药业有限公司2ml:70mg、5ml:175mg广西梧州制药(集团)股份有限公司2ml:70mg、5ml:175mg哈尔滨圣泰制药股份有限公司2ml:70mg、5ml:175mg、10ml:350mg丽珠集团利民制药厂2ml:70mg、5ml:175mg内蒙古康源药业有限公司2ml:70mg、5ml:175mg血栓通胶囊哈尔滨珍宝制药有限公司每粒0.18g(含三七总皂苷100mg)复方血栓通胶囊广东众生药业股份有限公司每粒装0.5g复方血栓通片广东众生药业股份有限公司每片重0.35g扬州中惠制药有限公司每片重0.4g复方血栓通颗粒广东众生药业股份有限公司每袋装5g复方血栓通滴丸广东顺峰药业有限公司每丸重30mg广东华南药业集团有限公司每丸50mg复方血栓通软胶囊广东华南药业集团有限公司每粒装0.66g东莞广发制药有限公司每粒装0.74g血塞通批文情况注射用血塞通(冻干)昆明制药集团股份有限公司、黑龙江省珍宝岛制药有限公司，都是200mg和400mg血塞通注射液47个批文血塞通泡腾片 3家血塞通片 18个批文血塞通咀嚼片2家血塞通分散片15个批文血塞通胶囊2家血塞通滴丸4家血塞通软胶囊2家血塞通颗粒3家3、基本药物和国家医保情况1、基本药物：血栓通注射液、注射用血栓通（冻干），(附：血塞通注射液和注射用血塞通（冻干）也是)2、国家医保：三七皂苷注射制剂（甲类）、三七皂苷口服制剂（乙类）、复方血栓通胶囊（甲类）、复方血栓通颗粒和片（乙类）根据凡例中解释“三七皂苷注射制剂”包括：血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通(冻干)、注射用血栓通(冻干)。

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ｄ ｉ １．９ ９ ．ｓ．６ ２２ ７ ． １．５１９ ｏ： ０３ ６ ４ｉ ｎ１ ７ —７ ９２ ２０ ．０ ｓ ０ 文 章 编 号 ：１７ —７ ９（ ０ ２）一５０ ５ —２ ６２２ ７ ２ １ ０ — １６０
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血塞通滴丸辅助治疗急性脑梗死的疗效观察摘要】目的观察血塞通滴丸辅助治疗急性脑梗死的临床疗效。

方法发病时间在48小时内的脑梗死患者72例，随机分为2组（对照组及治疗组），2组均常规予抗血小板聚集、脑保护剂、控制血糖、适度降压等治疗，治疗组加用血塞通滴丸，2组于治疗前及治疗15 d后分别行日常生活能力评定及抽血查C反应蛋白，并借此评价血塞通滴丸对急性脑梗死患者C反应蛋白水平的影响。

结果治疗组总有效率80.5％，对照组75％，2组总有效率比较差异无统计学意义(P<0.05)。

治疗后2组C反应蛋白比较有显著性差异(P值<0.01)。

结论血塞通滴丸能降低急性期脑梗死患者C反应蛋白，提示血塞通滴丸能减轻急性期脑梗死炎症反应，可作为脑梗死急性期的辅助用药。

【关键词】血塞通急性脑梗死 C反应蛋白【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）24-0383-02脑梗死是指由于脑部血液供应障碍、缺氧缺血引起的局限性脑组织缺血性坏死或脑软化。

脑梗死是当前人类伤残、死亡的主要疾病之一，多发生于老年人，具有发病迅速、变化快的特点。

中医认为，其主要病理机制为瘀血阻络，活血化瘀是治疗此症的常用方法之一[1]。

血塞通具有扩张脑血管、增加脑血流量、提高抗凝和纤溶活性、降低血液黏滞度、改善血流动力学、减轻脑水肿等作用，从而发挥脑保护作用[2]，血塞通针剂广泛应用于脑梗死，但血塞通滴丸治疗急性脑梗死的研究极少。

用本研究旨在探讨其在急性脑梗死治疗中的效果。

1 临床资料1.1 一般资料收集我院神经内科脑梗死患者72例，均符合中华医学会第四次脑血管病学术会议制定的标准，发病时间均在48小时内，所有病人经头颅CT和（或）头颅MRI确诊为脑梗死，年龄43～78岁，排除合并有心肌梗死、严重肺部感染、肝肾功能不全、昏迷、肿瘤及血液系统疾病的病人。

随机分为2组：对照组36例，男20例，女16例；平均60.5岁。

血塞通滴丸在中风（脉络瘀阻证）的临床治疗效果目的探讨血塞通滴丸治疗中风病（脉络瘀阻证）的临床治疗效果与安全性。

方法对在我院自2012年5月～2013年10月接受治疗的80例中风（脉络瘀阻证）患者资料进行分析，将这些患者随机分为两组，一组为实验组，另一组为对照组，每组有患者40例。

对照组患者采用血塞通片进行治疗，实验组患者采用血塞通滴丸进行治疗，比较两组患者的临床治疗效果。

结果本次实验中，两组患者在治疗4w后比较临床效果，实验组患者总有效率为95%，明显高于对照组患者85%，且两组差异具有显著性（P＜0.05）。

结论血塞通滴丸治疗中风病（脉络瘀阻）具有安全、有效、起效快等特点，值得我们在临床上推广使用。

标签：血塞通滴丸；中风病；脉络瘀阻证；治疗效果血塞通滴丸是由三七总苷和聚乙二醇基质混合后滴制而成的制剂，这种药物能够活血祛瘀、行气通络，特别适用于治疗脑络瘀阻，中风偏瘫，脑血管病后遗症患者[1]。

为了探讨血塞通滴丸治疗中风病（脉络瘀阻证）的临床治疗效果与安全性。

对在我院自2012年5月～2013年10月接受治疗的80例中风（脉络瘀阻证）患者资料进行分析，分析报告如下。

1资料与方法1.1一般资料对在我院接受治疗的80例中风（脉络瘀阻证）患者资料进行分析，将这些患者随机分为两组，一组为实验组，另一组为对照组，每组有患者40例。

这些患者中男性47例，女性33例，年龄39～84岁，他们的平均年龄为52.4岁。

这些患者均符合国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的中风诊断疗效评定标准。

两组患者一般资料无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法患者入院后，医护人员对患者进行常规检查，如患者的心肺功能、体温等。

对照组患者采用血塞通片（石家庄神威药业股份有限公司，50mg/片）。

实验中患者使用血塞通滴丸（朗天药业（湖北）有限公司，28mg/丸）。

患者服药方法：实验组患者口服血塞通滴丸，10丸/次，3次/d。