6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

医疗器械分类目录根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，将医疗器械经营企业经营范围划分以下类别。

（一）器械类：6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。

（二）设备、器具类：6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。

（三）大型医用设备类：6824、6825、6828、6830、6832、6833。

（四）植入、介入及人工器官类：6821（Ⅲ类）、6822（Ⅲ类）6846、6877。

（五）医用材料类：6863、6864、6865、6866（6866-1除外）。

（六）体外诊断试剂类：6840。

（七）一次性无菌类：6815、6866。

（八）软件类：6870。

（九）验配类：角膜接触镜、助听器、角膜接触镜及护理液。

6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材附加不作为医疗器械管理。

新旧版目录对照表医疗器械分类目录（2002版）关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。

二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。

我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。

一旦分类目录已实施，应执行分类目录。

三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。

参照国际通行的分类，从严掌握。

使用风险是制定产品分类目录的基础。

分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。

四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。

五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。

凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。

六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。

6803神经外科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件附件：《医疗器械分类目录》（2002版）6877介入器材。

(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械显外科术器6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。

医疗器械分类目录2002 年版关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15 号局长令）。

二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。

我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。

一旦分类目录已实施，应执行分类目录。

三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。

参照国际通行的分类，从严掌握。

使用风险是制定产品分类目录的基础。

分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。

四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III 类医疗器械。

五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。

凡手术包内含有III 类医疗器械的，作为III 类产品管理；只含有II 类和I 类医疗器械的，作为II 类产品管理；只含有I 类医疗器械的，作为I 类产品管理。

六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。

基本分类Ⅰ类：Ⅱ类：Ⅲ类：详细分类6801 基础外科手术器械6803 神经外科手术器械6804 眼科手术器械6808 腹部外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6815 注射穿刺器械6816 烧伤（整形）科手术器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833 医用核素设备6834 医用射线防护用品、装置6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂。

二类医疗器械经营备案经营范围、经营方式说明
经营范围：
Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6813计划生育器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品***
Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械（03-13-17除外），04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械（19-01-07除外），20中医器械，21医用软件，22临床检验器械***
经营方式：
批零兼营
公司
20 年月日。

经营方式和经营范围
经营方式:批发
三类经营范围：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材
瑞丽市博华医疗服务有限公司
2019年07月08日。

第三类医疗器械分类目录 2014.10。

16
编
号
有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜
缤蓟⑿哪谕饽け瓴馔家恰III写
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植入体内或长期接触体内的眼科光学眼人工晶体、角膜接触镜(软性II
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1
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具、仪器及内窥镜
心及血管II写
础⑶荒谑质跤媚诳
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有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、
胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、
心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内
窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道
电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋
诳导坝补苣诳担？/td>
2
3
4
5
输液、输血器具及一次性使用输液器、输血器、静脉输
液（血）针、血袋、采血器、血液成
分分离器材、连接管路II胙方哟
サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ
⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允
褂醚汗似？/td〉
6
7。

第三类医疗器械分类目录之巴公井开创作
时间：二O二一年七月二十九日
2014.10.16
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
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眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残
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心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
?/td>有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导
坝补苣诳担?/td>
一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗
似?/td>。

II脑膜钩、脑膜拉钩.神经钩、神经根拉钩、交感神经钩.脑刮匙.脑垂体刮匙心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳.主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动6807-3脉止血钳.主动脉游离6807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳冷蠶鶴醴器、n无损伤动脉导管钳.动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳.腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳6807-4大隐静脉镶、心房止血6807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用锻、夹器.心耳止血器、凹凸齿11止血夹二类兵疗器械分类曰欧阳光明(2021.03.07)6801-1 6801基础外科于•术辭械医用缝合针（不带线）医用缝合针（不带线）6803-1 6803神经外科于•术器械神经外科脑内用刀脑神经刀.可拆卸式脑膜刀.脑神经刀.脑膜刀6803-2 6803神经外科于•术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳.脑组织咬除钳6803-3 6803神经外科于•术器械神经外科脑内用锡脑膜镶、垂体瘤锻.肿瘤夹持锻6803-5 6803神经外科于•术器械神经外科脑内用其他器械借活检抽吸湫脑膜剥离n6803-4 6803神经外科于•术器神经外科脑内用钩、刮6807-66807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器血管打洞钳（器）、心房械打洞器、二尖瓣扩张器6807-76807胸腔心血管外科手术器械心内吸引器（头）.左房引流管.冠状动脉吸引胸腔心血管外科用吸引器器、冠状动脉灌注器、大U隐静脉冲洗管.静脉椁开器、短柄吸引器（头）6809-36809泌尿肛肠外科于•术湍械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳6810-16810娇形外科（骨科）于术器械矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀.椎管锂刀.手锥6810-3 6810-4颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳.脊柱侧弯矫正6810娇形外科（皆科）于•术器械矫形（骨科）外科用钳钳.體核钳.椎板咬骨钳.弯头平口眦突骨钳. 枪形咬骨钳环锯.腰椎用梯形骨凿. 椎间盘于•术用环锯.C- ““阪形孙巩，铀巩、千*興载矫形（骨科）外科用锯、D椎扳剥离器、颈椎测深6810矫形外科（骨科）手和械凿、铿凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿.椎体骨凿、椎体前方剥离器IIII6810-76810娇形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器.电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯.电动骨钻6810-86810娇形外科（骨科）于术器械矫形（骨科）外科用其它肢体延长架、多功能单侧器械外固定支架II682016820普通诊察器械体温讣电子体温讣、红外耳蜗体温计・口腔、肛门.腋下体温计.皮肤体温计.液晶体温汁682026820普通诊察器械血压计无创性电子血压计.台式、立式血压讣、血压U 表.小儿血压表682136821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II682146821医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机.多导心电图机.胎儿心电图机、心电向虽图机.心电图综合测试仪、晚电位测试仪. 无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功虽讣、心电女相分析仪、心电遥测仪.心电电话传递系统.实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站682156821医用电子仪器设备脑电诊断仪器脑电图机.脑电阻仪、脑电波分析仪.脑地形图n 仪、脑电实时分析记录仪682166821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II682176821医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器眼动图仪.眼震电图仪. 视网膜电图仪.诱发电位检测系统（含视、听、体）682186821医用电『仪器设备682196821医用电子仪器设备6821106821医用电『仪器设备听力计.小儿测听ih心电声诊断仪器音图仪.舌音图仪.胃电II图仪.胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电.血氧饱和度.无创血圧.脉搏、体温.呼无创监护仪器吸、呼吸末二氧化碳）. II麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统.分娩监护仪综合肺功能测定仪.呼吸功能测试仪.氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪.呼吸功能及气体分析测定CO2浓度测定仪.肺内装垃气体分布功能测试仪.弥U散功能测试仪.氮气计.微址气体分析器.压力型容积描绘仪.肺量仪6821116821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电.磁刺激器II6821126821医用电子仪器设备血流址.容虽测定装置脑血流图仪.阻抗血流图仪、电磁血流虽iX无创心输出址计.心脏血管功能综合测试仪6821136821医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪6821146821医用电子仪器设备生理研究实验仪器方波生理仪.生物电脉冲频率分析仪.生物电脉冲分析仪、微电极控制器. 微操纵器.微电极监视器6821156821医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪.红外线乳腺诊断仪6821176821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统II68402 68403 684046840临床检验分析仪器6840临床检验分析仪器6840临床检验分析仪器6840临床检验分析仪器血液分析系统生化分析系统免疫分析系统细菌分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机.半自动血细胞分析仪.半自动血栓.血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪.iflL小板聚集仪.血糖分析仪、血流变仪.血液粘度IIiK红细胞变形仪.血液流变参数测试仪、血栓弹力仪.流式细胞分析仪、.全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪.全自动快速（干式）生化分析仪、全自动餌项电解质分…析仪.半自动生化分析U仪、半自动单/女项电解质分析仪酶免仪、半自动酶标仪.荧光显微检测系统、特定n贵白分析仪.化学发光测u 定仪.荧光免疫分析仪.细菌测定系统.快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测II定仪6840临床检验分析仪器6840临床检验分析仪器6840临床检验分析仪器6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人匸器官6854于术室.急救室.诊疗室设备及器具6854于术室、急救京.诊疗室设备及器具尿液分析系统血气分析系统基因和生命科学仪器临床医学检验辅助设备医用培养箱血液化验设备和器具人匸心肺设备辅助装宜休液处理设备湍官辅助装置输液辅助装迓负乐吸引装宜自动尿液分析仪及试纸II全自动血气分析仪.组织氧含屋测定仪.血气采血器、血氧饱和度测试仪.CO2红外分析仪.经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪.电化学测氧仪精子分析仪.生物芯片阅读仪.PCR扩増仪超净装宜.血球记数板. 自动加样系统.自动进样系统.洗板机CO2培养箱.超浄恒温培养箱、厌氧培养装宜真空采血管、采血针、激光采血机热交换器.水箱腹膜透析机、腹膜透析管II助听器.外挂式人工喉II输液泵、注射泵流产吸引器、负压吸引器II68405 68407 68408 684010 68411 68414 68453 68456 68465 68545 685466854于术室.急救电.诊疗室设备及器具6854于术室.急救室.诊疗室设备及器具6854于术室、急救京.诊疗室设备及辭具6854于术宅、急救室、诊疗室设备及器具6854于术室.急救室.诊疗宅设备及器具呼吸设备配件医用制气设备电动I貉故质跆?/td>冲洗、通气、减压器具诊察治疗设备6854于术室.急救室.诊疗室设干术灯备及器具于M 6855 口腔科设备及器具6855 口腔科设备及器具简易呼吸器口腔综合治疗设备牙钻机及配件6855 口腔科设备及器具牙科椅6855 口腔科设备及器具6855 口腔科设备及器具牙科于•机洁牙.补牙设备医用制氧机、手提式氧气发生器电动综合手术台、治疗手术床.电动间隙牵引床.各种胃肠减压器、电动洗胃机.自控洗胃机.胃脏冲洗器.输卵管通气机. 灌肠机、洗肠机耳毎喉科检査治疗台II无影灯I接灵涔疋宋脊馈质醯?/td>综合治疗台（机）电动牙钻机.涡轮牙钻机II液压牙科椅、电动牙科椅电动手机.涡轮于•机U医用洁牙机.牙慵活力测试仪.牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）68547 68548 68549 685410 685411 685413 68551 68552 68553 68554 68555685566855 口腔科设备及器具车针牟针685576855 口腔科设备及常具口腔综合治疗设备配件强力吸引器.三用喷枪、吸唾器685616856病房护理设备及器具供氧系统医院集中供氧系统.吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪.氧气减压装置.排氧装宜685626856病房护理设备及器具病床电动多功能病床、电动防褥抢床垫685716857消港和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II685726857消港和灭茵设备及器具压力蒸汽灭菌设备侦真空蒸汽灭菌器.高压蒸汽灭菌器.自动商圧蒸汽灭菌器.龙式圧力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌辭.卧式矩形压力蒸汽灭菌器.脉动真空乐力蒸汽灭菌湍.于提式压力蒸汽灭菌器685736857消诗和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭茵器、轻便型自动气体灭菌器6821186821医用电子仪器设备心电电极心电电极II682246822医用光学器具、仪器及内窥眼科光学仪器镜设备裂隙灯显微镜.视野机. 同视机.夜间视觉检査仪.隐斜讣.前房深度测定仪、角膜曲率计・色盲镜.视网膜镜.眼乐镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪.眼底照相n机验光镜片组.验光组合台.角膜地形图仪.激光视网膜传递函数测定仪.瞠距测量仪.光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片IIII6822医用光学器具、仪辭及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠 镜、支气管鏡）x 观察用 换管内窥镜（喉镜.憑 镜、膀胱镜.子宫镜.直 肠镜.羊水镜）、内窥镜 冷光源各类手术显微镜（眼科. 显微外科.儿鼻喉科6822医用光学器具.仪辭及内窺 医用于•术及诊断用显微设 镜设备 备 等）.阴道显微镜.直肠 显微镜.微循环显微镜、 体表微循环显微镜.生物 显微镜、显微精子分析系 统6823医用超声仪器及有关设备 超声母婴监护设备女功能超声监护仪.超声 母亲/胎儿综合监护仪、 超声产科监护仪.胎儿监 护仪心腔内超声导管换能器. 穿剌超声换能器、血管内 6823医用超声仪器及有关设备 超声换能器超声换能器、电子线阵换 能辭.机械扫描换能器. 环阵换能器.凸阵扫描换 能器、食管超声换能器 B 型电子线阵超声诊断 仪、B 空机械扇扫超声诊 6823医用超声仪器及有关设备 便携式超声诊断设备断仪.B 型伪彩色显示 仪、超声听诊器、超声骨 密度仪、超声骨强度仪. 超声骨测虽仪超声去脂仪.超声治疗 机、超声雾化器、超声穴 6823医用超声仪器及有关设备 超声理疗设备位治疗机.超声按摩仪. 超声骨折治疗机.超声洁 牙机.超声波妇科皮肽治 疗仪.激光肿瘤光谱诊断装宜. 激光荧光肿瘤诊断仪、2 6824医用激光仪器设备 激光诊断仪器类激光诊断仪.激光血液 分析仪.激光检测仪.激 光多普勒血流计氢烦激光治疗机（包扌舌具 有扩束装置的照射仪）. 6824医用激光仪器设备弱激光体外治疗仪湍氢镉激光治疗机.3A 类 半导体激光治疗机.激光 针灸治疗仪I II I6825医用商频仪器设备閒频于•术和电凝设备禹频腋臭治疗仪、岛频疥 疮治疗仪.高频电灼器6822568226682336823468235682366824268245682516825医用商频仪器设备6825医用高频仪器设备6825医用商频仪器设备6826物理治疗及康复设备6826物理治疗及康复设备6826物理治疗及康复设备6826物理治疗及康复设备6826物理治疗及康复设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6827中医器械对频治疗设备高频电极电疗仪器光谱辐射治疗仪器理疗康复仪器生物反馈仪嵐疗仪器眼科康复治疗仪器髙频妇科电熨器、岛频五官科电熨器短波治疗机.超短波治疗机电凝钳、电凝镶、阴极板、于•术电极音频电疗机、差频电疗机、岛压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）光址子血液治疗机（紫外线照射〉.紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机.光谱治疗仪.强光辐射治疗仪电动牵引装置.防打妍器（正压呼吸治疗机）肌电生物反馈仪.温度生物反馈仪.心率反馈仪磁疗机、磁感应电疗机.低频电磁综合治疗机、持定电磁波治疗机、磁疗器具视力训练仪、弱视治疗仪n中医专家系统.脉畝仪.诊断仪器舌相仪、描阈测量仪、经络分析仪II 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪.电麻仪.定虽针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机68252 68254 68255 68262 68263 68265 68266 68267 68268 68271 68272骨密度仪.伽玛照相机、肾功能仪.甲状腺功能测定仪.孩素听诊器. n 心功能仪.闪烁分层摄影 11 仪.放射性核素透视机. Y 射线探测仪6827中医器械 中医器具针灸针、小针刀.三棱 针、梅花针6830医用X 射线设备 6831医用X 射线附屈设备及部件 6831医用X 射线附屈设备及部件 6831医用X 射线附屈设备及部件 6831医用X 射线附屈设备及部件 6831医用X 射线附屈设备及部件 X 射线诊断设备及商斥发200mA 以下（含 生装宜 200mA ） X 射线诊断设备医用固定阳极X 射线管、医用X 射线管、管组件或 源组件旋转阳极X 射线管.X 射 线CT 管、栅极X 射线管 及管组件或源组件、高压 发生器医用X 射线电视系统.数 字减彫系统、X 知线影像 医用X 线影像系统及成像器件增强系统.激光相机、X 射线像増强器.医用透视 荧光屏、医用间接摄彩荧 光屏.医用中.高速増感 屏.牙用增感屏 X 射线检査用电动胃肠床、电动摄影平床.电动X 线机配套用患者或部件导管床、电动断层床.X 支撑装宜（电动） 射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支擦 装宜X 射线透视、摄影附加装舟压注射器、防散射滤线 栅.荧光摄彩装宜.胸片 摄影装宜 X 射线机用限速器I IIIx 射线机用限速湍 n682736830268311683126831368314683156833268333683346833医用核素设备放射性核素诊断设备6833医用核素设备核素标木测定装置 放射免疫测定仪 II6833医用核素设备核素设备用准直装宜 放射性同位素设备准直器 II于•术室用离斥电离灭菌设 备、病房用商压电离灭菌 U 设备宫腔冷冻治疗仪、冷冻 低温治疗机、低温变速降 温仪I 旱淞苹(⑶顾 跚嚼润持瘟埔?/td>医用低温箱(-20-C.-40X\ -60°C. -80^)、 II低温生物降温仪永久性充填材料及有关材牙釉质粘合剂、贯沟封闭 料 剂暂封性充填材料及有关材暂封补牙条、氧化锌水门 料 汀68574685756857668581685826858368635686366863768638686396858医用冷疗.低温.冷藏设备 及器具医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷 锻装宜6863 口腔科材料 金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金.齿科锻造合金.烤瓷合金、焊接合 金、烤瓷粉.金屈一烤 瓷、瓷牙II6863 口腔科材料 齿科预防保健材料 氟防翻材料6863 口腔科材料充填辅助材料齿科酸蚀剂、倾处理剂. 遮色剂6857消看和灭菌设备及器具丁•热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜 II6857消诗和灭菌设备及器具商乐电离灭菌设备6857消港和灭菌设备及湍具专用消毒设备超声消港设备.口腔科消 港设备6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器6858医用冷疗、低温.冷祓设备及器具医用低温设备6863 口腔科材料6863 口腔科材料印模膏、氧化锌印模糊 剂.琼脂印模材料.印模 石膏.橡胶类印模材料. 藻酸盐印模材料各种锦纶.丙纶、涤纶缝 合线、不锈钢缝线、蚕丝 线6863 口腔科材料正畸丝、矫治器.方丝弓正畸材料矫治器、细丝弓娇治器. 带坏、橡皮圈U6863106863116864268652686546866268663686646866568666686676864医用卫生材料及敷料敷料.护创材料止血海绵1接猛阎猿II 接猛阎床?/td>6865医用缝合材料及粘合剂 表面缝合材料皮肤缝合钉I 接芙?/td>6866医用高分子材料及制品 妇科检査辭械一次性使用阴道扩张器及润滑液6866医用高分子材料及制品 避孕器械 避孕套、避孕帽 II6866医用高分子材料及制品 导管I 輛?/td>一次性使用导尿管I 淮 涡允褂玫亍'坏寄觌嵋（7） 黄业寄觌圳I5.U 梵 稀?/td>6866医用痈分子材料及制品 经口（瓜）气管插管.气 呼吸麻醉或通气用气管插管切开插管、支气管插 管 管.麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、6866医用商分子材料及制品 肠道插管鼻饲管、胃管.十二抬肠 管、肛门管6866医用商分子材料及制品手术手套 无菌医用手套n6863 口腔科材料印模材料6865医用缝合材料及粘合剂不可吸收缝合线（带针/不帶针）6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件6870软件诊断图象处理软件诊断图仪处理软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断图盘处理软件诊断图象处理软件诊断图彖处理软件诊断数据处理软件诊断数据处理软件诊断数据处理软件诊断数据处理软件CR/DR病理图像分析系统显微分析系统红外热象处理数字化超声匚作站.超声三维成像系统.舌象仪24小时全信息动态心电分析系统24小时全信息动态脑电记录分析系统脉象仪脑电（肌电）诊断分析系统IIIIII68702 68702 68702 68702 68702 68702 68702 68703 68703 68703 68703687036870软件诊断数据处理软件睡眠监护系统. U 687036870软件诊断数据处理软件血流变数振处理软件11687036870软件诊断数据处理软件激光（血液分析仪、激光全息检测仪）数据分析软件II687046870软件影歛档案传输、处理系统软件PACSx远程诊断II687056870软件人体解剖学测虽软件人体解剖学测虽软件II。