质量保证协议书

药品质量保证协议书

甲方（供货）：

乙方（需方）：

按《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》要求，遵照《药品经营质量管理规范》及其现场检查评定细则的要求，保证药品的安全性、有效性和稳定性，明确双方质量责任，经协商一致，签订《药品质量保证协议书》。

一、 甲方责任

1. 甲方应为具有履行合同能力的合法经营企业。

2. 甲方应向乙方提供加盖公章原印件的以下资料且对其真实性、有效性负责；

（1）《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件；

（2）《企业法人营业执照》复印件；

（3）《药品经营质量管理规范认证证书》或者《药品生产质量管理规范认证证书》复印件；

（4）相关印章原印章、随货同行单（票）样式原件；

（5）销售人员身份证复印件；

（6）符合规定的《法人委托书》；

（7）其他国家法规规定的资料。

3. 甲方应当按照国家规定开具发票：发票应当列明药品的通用名、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

4. 甲方提供的药品必须符合法定的质量标准和有关质量要求。

5. 药品的包装、标签、说明书符合国家的有关规定。

6. 甲方向乙方提供药品时，同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》；甲方提供进口药品时，同时提供加盖质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告》。

7. 甲方对提供药品的发运期质量负责，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制：在药品有效期内发生质量问题由甲方负责，属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。

8. 甲方供货时，原则上应为一品规一批号，一般情况下同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个，并在送货单上分别注明品规、批号、件数。特殊品种按规定及双方约定条件办理。

9. 甲方在供货时，药品距生产日期不得超过六个月，进口药品和特殊情况另行约定。

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质 量 保 证

协

议

书

第 1 页 共 4 页- - 质 量 保 证 协 议

甲方：北京奥特尼克科技有限公司 乙方：

1、协议目的

双方本着互惠互利，共同发展的原则，为了稳定地提高甲乙双方的产品质量，降低成本，防止不合格品的发生，规定甲、乙方应该实施的各项工作。

通过建立甲、乙双方的质量保证体系、供货要求，以保证乙方能持续、稳定地向甲方提供合格的产品，满足甲方的最终用户，使甲、乙双方得到共同发展。

2、产品名称、产品类别

产品名称：

产品类别：

3、产品验收标准及依据

3.1甲方提供的有效版本的工艺文件等技术文件；

3.2甲方未提及或明示，而国标或行标有规定的则依据国标或行标；

3.3甲方依据工艺文件对乙方提供的产品产品进行检验。

3.4乙方需提供每批次产品的质量合格证明文件和检验原始记录等证实资料，甲方将对此实施检验或验证，其结果将作为乙方送检产品合格与否的一项判定内容；

4、质量保证措施

4.1甲方质量保证措施

4.1.1甲方负责向乙方提供的工艺文件中应明确地说明加工产品的具体要求。

4.1.2甲方应每年对乙方建立的质量保证体系进行考察与评估，重新评定其是否满足合格供方，若不满足合格供方将取消其合格供方资格，并终止与其的合作。

4.2乙方质量保证措施

4.2.1乙方负责对甲方提供的工艺文件进行评审与确认，当发现有异议时，应立即反馈甲方，以求得双方对技术文件认识的一致性。

4.2.2乙方负责供货产品质量问题的分析与处理，并及时作出纠正或质量改进行动，并

第 2 页 共 4 页- - 向甲方提供有关供货产品质量改进的报告。

5、质量问题处理

5.1甲方承担的责任

5.1.1甲方没有及时提供有效版本的工艺文件等而造成的产品缺陷由甲方负责；

5.1.2甲方提供的工艺文件有误而引起的产品缺陷（乙方有义务及时将明显的工艺文件缺陷通知甲方）；

质量承诺

1、一次验收合格交付使用，产品为质量符合国家及行业标准的合格产品。

2、若所供安全标识牌制作安装涉及以次充好等情况时，我公司承担赔偿责任，我公司根据所造成的实际损失向甲方支付3倍损失金额的赔偿金。

3、我公司保证所有产品符合《中华人民共和国行业标准》，保证其合格率达到100%。保证各项指标达到合同及招标文件要求。

4、为确保所制作物为符合国家标准的合格产品，我公司保证按照技术规范和国家标准进行生产、检验和生产质量管理。

5、甲方在安全标识牌制作安装等使用过程中发生质量问题或在对比检验中被确定为不合格时，我公司提供及时派出现场代表在甲方要求的时限内赶到现场；与现场技术、质检员一道分析原因，对于产品质量问题，及时查清危害程度并尽快组织发货跟换现场所有标识、标牌【包括已安装产品】，确保采购质量。

6、除发生发生不可抗力外，我公司所交安全标识牌制作安装与合同标准不相符的，甲方有权拒收安全标识牌制作安装，我公司无权请求返还履约保证金。

质量保证措施

1、建立质量体系

 统一思想，领导决策

我们将结合本项目实际情况，编制质量计划，领导要高度重视，建立和实施质量体系。从思想上把质量作为本项目的长期战略，正确决策，在行动上，亲自参与，一抓到底。这是能够建立和实施质量体系的基本保证。

 建立质量管理的专职机构

根据质量总目标和质量体系，在项目经理部设专职质安科，负责质量计划执行情况和综合统计考核工作。在总负责人的领导下，结合具体情况，制定和阐明质量方针，规定质量目标和质量计划，普及质量管理教育，培训质量工作人员，协调各有关部门的质量活动，建立质量决策和反馈系统，保证质量体系有效地工作。

 制定工作计划

为了使建立质量体系的工作有条不紊，当签订项目合同后，项目经理部编制质量计划，按项目质量目标，明确项目经理部组织机械，职责及体系职能分配表，项目必备的控制手段，项目的质量管理相关程序的活动及控制等等。

★精品文档★

2016

1 / 9 工程质量保证服务承诺书

招标单位：

如我单位能中标，我单位做出以下承诺：

第一、与业主协调管理措施

中标后，我单位将从计划管理、技术质量管理、资金管理等方面与业主积极配合，其主要措施:

选择优秀施工队组，且依法与其签订劳务合同，按时支付工人工资，绝不拖欠民工工资。

项目工程部将负责向业主报送总体工期网络计划，并积极协助业主确定各专业分包队伍及供货商的进退场和中间交接事宜，配合业主合理解决其垂直运输设备，施工用水、电、材料堆放、场地划分等。

每月的施工进度计划、劳动力计划和材料进场计划，经监理审核后报业主进行最后定板。

每周召开工程例会，由监理主持，业主及项目经理部参加。通过工程例会这一制度度完善施工与监理、业主之间的关系，协调施工过程中出现的各种问题，确保工程顺利进行。

召开工程例会时项目负责人将向业主提交每周工作汇报及下周工作计划，在报告中将详细说明工程的进展情况，在计划中详细进度、材料、劳力、设备、资金等的细部计划。

认真做好施工日记，记录工地上每个工种雇佣工人及使★精品文档★

2016

2 / 9 用机械的数目、运到工地物料数量，以及每天的天气情况，并将其放在工地办公室，以便业主随时查阅。

充分重视业主的指示，现场管理人员随时以书面形式记录业主的指示，并予以贯彻。

第二、质量、安全及售后服务方面：

自觉接受使用业主、监理单位以及相关的管理部门对建设工程施工质量、安全等的监督检查，及时改正检查中提出的问题。在质量、安全方面做出以下承诺：

依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程。不转包或者违法分包工程。

建立质量责任制，对建筑工程的施工质量负责。

按照工程设计图纸和施工技术标准施工，不擅自修改工程设计，不偷工减料。在施工过程中发现设计文件和图纸有差错的，及时提出意见和建议。