临床微生物检验中室内质控和室间质评的作用探讨

参加室间质控报告范文室内质控和室间质量评价的不同作用室内质控：就是用一种稳定物质，通过您自己重复检测得到这种物质在您检测系统上的一个检测值。

然后通过统计方法建立质控范围。

用来监控您室内精密度的质控方法。

室间质控：用一种稳定物质，分发到各个实验室，用各种仪器分别检测该物质，得到一组检测值。

用统计方法得到该物质的检测值可接受范围。

用来评判您的试验系统是否与其他试验系统结果一致的质控方法。

所以，室内质控是控制一台仪器精密度的方法。

也就是稳不稳。

室间质控是控制仪器一致性的方法。

也就是准不准。

质量控制是指在实验室中为了确保检测结果的准确可靠、真实有效而实施的控制行为，是提高检测水平的重要途径，是对实验室检测质量评价的方法。

作为实验室质量管理中的一项重要组成部分，质量控制一般通过制定质量控制计划、质量控制措施的实施来实现。

质量控制计划的制定AS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》明确指出实验室应监控结果的有效性，并应对监控进行策划和审查。

因此实验室应根据其检测活动制定适合本实验室的质量控制计划以保证检测结果的质量。

实验室通过有计划地实施质量控制，来审查和验证日常检测工作运行的有效性及结果的可靠性。

质量控制计划制定得科学与否，直接影响质量控制是否有成效，因此实验室在制定质量控制计划时要注意以下几点。

首先，质量控制计划应尽可能覆盖实验室的业务领域、检测项目、检测人员并具有一定代表性。

其次，质量控制计划应明确规定内部质量控制活动的内容、监控方法、监控频次、责任人、结果判定依据和评价方式等内容，质量控制方法的选择应参考实验室所从事的检测项目和业务量，参加实验室间比对或者能力验证还应参照AS-RL02《能力验证规则》对相关检测领域和频次的要求。

第三，质量控制计划应经实验室质量负责人批准后由技术管理部门组织实施。

质量控制措施的实施实验室的质量控制活动是以质量手册为纲领，以程序文件为规范，以质量控制计划为准则进行的，主要通过内部质量控制和外部质量控制来实现。

微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制，包括室内质量控制和室间质量控制评价，室内质量控制是由实验室内部制定并实施的，是质量保证的核心和基础；室间质量控制评价是由实验室外部的组织或机构对实验室进行的质量评价。

1.室内质量控制1.1人员与组织管理经过广泛的基础训练教育，包括微生物学、基础医学、临床医学知识的学习，专业化的实验技能培训，医务人员必须要进行继续教育，配有一名经过严格训练并长期从事于微生物检验的技术人员，全面负责实验室的工作。

1.2操作手册包括：（1）各级人员的职责和权限；（2）实验室安全措施；（3）标本采集和处理指南；（4）本实验室开展的检验项目以及最低鉴定要求；（5）培养基和试剂的配置方法；（6）质量控制方案；（7）常用参考数据；（8）其他制度。

1.3培养基的质量控制培养基是分离培养微生物的必需品。

培养基质量的好坏，直接关系到分离培养的成败，目前大多数实验室都使用干粉培养基配制或者使用成本培养基，对来自著名的微生物培养基生产公司的培养基，质量比较稳定，只要按照说明书的要求储存，在有效期内使用就可以获得满意效果。

1.4试剂、抗血清和染色液质量控制具体如下：（1）试剂以及染色液注明配制日期，有效日期以及存储条件，测试同时进行阳性和阴性对照试验；（2）抗血清的质量控制来源可靠，根据使用说明使用与保存。

冻干制品还应该注明配成水溶液的日期，抗血清应该澄清。

第一次使用时，应用已知菌效价和特异性进行测定。

合格者方可使用。

1.5抗生素与抗生素纸片抗菌药物敏感试验是临床进行抗菌治疗的指导性试验，其结果的正确性直接关系到抗菌治疗的成败。

常有纸片法和稀释法，保证结果的准确性极为重要。

1.6仪器高压灭菌器和干热灭菌器最好在灭菌器装上温度记录装置，以保证整个灭菌过程中的合适温度。

为了保证灭菌的彻底，可用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953监视灭菌效果；培养箱、冰箱、水浴箱应该在每日工作开始和结束时记录温度；对于二氧化碳培养箱而言，要每天检查二氧化碳的含量；在更换生物安全柜的滤网时，要有专门的技术人员完成；要对每批培养瓶进行生长试验，保证在有效期内使用；要及时更新系统操作软件，使之能够识别最新认识的微生物。

医学实验室室内质控室间质评管理制度1 Women and Children ’s Hospital1. 目的：1.1. 室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

1.2. 室间质量控制是利用实验室间的比对来确定实验室的能力，评价各实验室测定结果的正确性，是否保持在临床所能接受的误差范围内，即借助外部力量进行回顾性检查。

2. 范围：各实验室3. 定义 ：3.1. 质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

3.1.1. 质量控制包括作业技术和活动，其目的在 文件名称 医学实验室室内质控、室间质评管理制度版本号 2016-10-A 文件编号 QFE/JCI-M-2016-076总页数 共4页 制定部门检验科 生效日期于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。

3.1.2.质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GB/T 6583 1994）。

3.2.室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。

3.2.1.在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。

3.2.2.广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。

3.3.室间质量评价：由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果在具有可比性。

这种评价是一种回顾性评价，旨在建立实验室间结果的可比性。

4.内容：4.1.室内质控管理制度4.1.1.质量负责人负责管理检验过程全面质量控制程序；各组组长负责本组检验过程的质量控制程序；各岗位人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；质量监督员监督本专业组是否按照程序文件和作业指导书相关质量控制程序工作。

室内质控和室间质评在微生物检验中的作用【摘要】目的探究室内质控和室间质评在微生物检验中的作用。

方法选取我市与卫生部临检中心2012年3月-2015年3月发放的室间质评标本对其进行鉴定与药敏试验，细菌总数为140株，其余一部分菌株采取药敏试验。

结果菌株鉴定的正确率为91.43%，药敏试验的符合率为98.57%。

结论对微生物进行室间质量评价可以有效加强室内质量控制与微生物实验室的相关工作，提高工作人员的诊断水平。

【关键词】室间质评；室内质控；微生物；检验本次研究旨在探讨室内质控和室间质评在微生物检验中的作用，为微生物检验提供有效的参考意见，现将相关资料报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取我省与卫生部临检中心发放的室间质评标本对其进行鉴定与药敏试验，细菌总数为140株。

1.2 鉴定方法选用试剂为VITEK32[1]全自动微生物分析仪，均采用法国生物梅里埃公司生产的API微生物临定系统，由杭州天和微生物试剂有限公司提供药敏纸片、成品干粉培养基、微量生化管[2]。

根据标本鉴定方法选取不同的培养基，并置于含5%浓度的CO2中或35℃需氧的环境中，放置24h后仔细观察菌落形态，若部分细菌生长不良可视情况延长培养时间。

根据菌株的形态和染色体特征进行初步鉴定，后给予API生化鉴定系统（法国生物梅里埃公司生产）[3]对其进行鉴定，对于少数菌株可根据卫生部下达的《全国临床检验操作规程》[4]鉴定标准进行手工鉴定。

使用法国生物梅里埃公司生产的ATB试条与全自动微生物分析仪（型号：VITEK32）进行抗生素敏感试验，试验标准以CLSI标准进行。

1.3 观察指标分析并统计微生物实验室检验后的鉴定正确率与药敏检验中的符合率。

1.4 数据分析本次数据均采用SPSS18.0的统计软件对数据进行统计处理。

2 结果140株菌株中128株鉴定正确，正确率为91.43%，6株未转种成功（4.29%），6株鉴定失误（4.29%，包括革兰阴性杆菌与革兰阳性杆菌各3株），所有菌株的药敏试验中2例与结果不符（均为青霉素），符合率为98.57%，详见下表1。

室内质控和室间质评在微生物检验中的应用探析【摘要】目的对室内质控和室间质评在微生物检验中的应用情况进行研究和分析，从室间质评活动结果中发现问题并及时找出解决办法，从而使室内质控和室间质评在微生物检验水平获得提高。

方法选择100株时间跨度为2008至2012年的细菌，根据标准方法进行检验和鉴定，选择部分菌株进行药敏试验。

结果 2008至2012年共接受106株质控菌株，有6株转种失败，另有10株鉴定失误（10/100，10%），剩余90株鉴定正确（90/100，90%）。

其中，革兰阳性杆菌符合率为78.9%（30/38），革兰阴性杆菌符合率为91.1%（41/45），革兰阴性球菌符合率为100%（7/7）；90株菌株经行抗菌素敏感试验，总符合率为93.3%（84/90），其中，革兰阴性杆菌药敏符合率为93.6%（44/47），革兰阳性球菌药敏符合率为95.3%（41/43），有5株鉴定失误，占全部菌株的5.55%（5/90），失误率最高的抗生素为青霉素，失误率为60%（3/5）。

结论进行微生物室间质量评价工作能够有效降低实验室药敏试验和菌株试验的失误率。

【关键词】室内质控；室间质评；微生物检验doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.08.750 文章编号：1004-7484（2013）-08-4729-02进行临床微生物检验质量控制必须做好室间质评和室内质控这两项重要工作，室间质评和室内质控相互结合，必须做好室内质控工作才能有效提高室间质评的水平，室内质控是室间质评的基础，室间质评水平的有效提高既能够完善室内质控工作的质量、提高工作人员的专业技能，还能够提高实验室标本鉴定能力。

1 资料与方法1.1 一般资料选择106株时间跨度为2008至2012年的细菌，有6株转种失败，根据标准方法进行检验和鉴定，选择部分菌株进行药敏试验。

实验过程中用到的试剂和仪器有成品干粉培养基、微量生化管、药敏试纸、全自动微生物分析仪以及api微生物临定系统。

微生物室内质控微生物学实验室在临床诊断和治疗中发挥着至关重要的作用。

为了保证实验室工作的质量和可靠性，微生物室内质控（Quality Control，QC）就显得尤为重要。

本文将探讨微生物室内质控的重要性及其实施策略。

一、微生物室内质控的重要性1、保证实验结果的准确性：微生物室内质控有助于确保实验结果的准确性，避免因操作不当、试剂误差或仪器故障等因素导致的误差。

2、提升实验室标准化水平：通过微生物室内质控，实验室可以建立标准化操作流程，提高实验的重复性和稳定性，从而提升实验室的标准化水平。

3、保障患者安全：微生物室内质控有助于确保实验室诊断的准确性和及时性，从而为医生提供可靠的治疗方案，保障患者的安全。

二、微生物室内质控的实施策略1、建立质控标准：根据国家和行业标准，结合实验室实际情况，建立微生物室内质控标准。

这些标准应包括实验操作规范、仪器使用和维护规范、试剂和耗材的质量要求等。

2、强化人员培训：定期对实验室人员进行培训，提高他们的专业技能和操作规范意识。

确保每个实验人员都能准确、熟练地掌握实验操作技巧。

3、实施质量抽查：定期对实验结果进行质量抽查，以评估实验室工作的稳定性和可靠性。

如有需要，应及时采取纠正措施。

4、记录和分析数据：详细记录每个实验的数据，包括标本来源、实验操作过程、结果分析和解释等。

通过对数据的分析，可以发现潜在的问题并采取相应的改进措施。

5、定期审计和评估：定期对微生物室内质控进行审计和评估，以确保各项措施的有效性。

根据评估结果，及时调整和完善质控计划，以提高实验室的工作质量和可靠性。

6、建立沟通机制：加强实验室内部各部门之间的沟通与协作，确保信息的及时传递和问题的及时解决。

同时，与临床医生和患者保持良好沟通，及时反馈诊断结果和治疗建议。

7、引入自动化和信息化技术：通过引入自动化和信息化技术，如自动化细菌鉴定系统、数字化实验室信息系统等，可以提高实验的效率和准确性，降低人为误差的风险。