甲乙肝说明书(倍尔来福)
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核准日期:修改日期:玛巴洛沙韦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:玛巴洛沙韦片商品名称:速福达® Xofluza®英文名称:Baloxavir Marboxil Tablets汉语拼音:Mabaluoshawei Pian【成份】本品主要成份是玛巴洛沙韦。
化学名称:[[(12aR)-12-[(11S)-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]硫杂卓-11-基]-3,4,6,8,12,12a-六氢-6,8-二氧-1H-[1,4]噁嗪并[3,4-c]吡啶并[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基]氧代]甲基碳酸甲酯化学结构式:分子式:C27H23F2N3O7S分子量:571.55【性状】本品为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅黄色。
玛巴洛沙韦片20mg:一面凹刻有 “772”字样,另一面凹刻有“20”字样。
玛巴洛沙韦片40mg:一面凹刻有“BXM40”字样。
【适应症】本品适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
【规格】(1) 20mg;(2)40mg【用法用量】在症状出现后48小时内单次服用本品,可与或不与食物同服(参见【药代动力学】)。
应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。
本品适用于成人和青少年(≥12岁),基于体重的给药方案如表1所示:表1 基于体重的给药方案剂量调整:不建议降低本品的剂量。
肾功能损害尚未在肾功能损害患者中研究本品的安全性与有效性。
在肌酐清除率(CrCl)≥50 mL/min的患者中,群体药代动力学分析未发现肾功能对巴洛沙韦的药代动力学产生有临床意义的影响。
尚未评价重度肾损害对玛巴洛沙韦或其活性代谢物巴洛沙韦的药代动力学的影响。
肝功能损害无需调整轻度(Child-Pugh A级)至中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者的用药剂量(参见【药代动力学】)。
注射用抗乙型肝炎转移因子说明书通用名:注射用抗乙型肝炎转移因子生产厂家: 武汉海特生物制药股份有限公司批准文号:国药准字S1*******药品规格:2mg/支药品价格:¥68元【温馨提示】本药品为针剂处方药,广州宝芝林无现货,需顾客凭医院处方预订,详情请咨询:4001-020-870【药品名称】通用名:注射用抗乙型肝炎转移因子商品名:奥肝肽英文名:Anti—HBV Transfer Factor for Injection汉语拼音:Zhusheyong Kang Yixingganyan Zhuanyiyinzi【主要成份】抗乙型肝炎转移因子【性状】注射用抗乙型肝炎转移因子为白色或微黄色疏松体。
【适应症】注射用抗乙型肝炎转移因子用于治疗HbeAg和HBV—DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。
【用法用量】注射用抗乙型肝炎转移因子每支加入注射用水2ml溶解,肌肉注射,12周为一疗程。
第1~4周,每日1次,每次注射2mg;第5~12周,每2日1次,每次注射2mg。
每次2~4mg,一天1次或隔日1次【不良反应】尚未见严重不良反应,偶有过敏者请按过敏处理。
【禁忌】对注射用抗乙型肝炎转移因子过敏及肝肾功能和造血功能衰竭者禁用。
【注意事项】溶解后如有不溶性沉淀、浑浊或西林瓶有破损等情况禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿慎用。
【药物相互作用】尚不清楚。
【药理毒理】抗乙型肝炎转移因子能传递乙型肝炎的特异性细胞免疫信息,具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能,当其进入人体后,可使患者的正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。
致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞TC和迟发型超敏反应性T细胞TDTH两种。
杀伤性致敏T细胞TC能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤,将乙型肝炎病毒驱除出其寄生的肝细胞;迟发型超敏反应性T细胞TDTH则可释放出多种淋巴因子,如干扰素、白细胞介素、转移因子、吞噬细胞激活因子等,以介导炎症反应,增强杀伤病毒作用。
名称:甲肝成人疫苗(贺福立适)介绍:[药品名称]通用名:甲型肝炎灭活疫苗商品名:贺福立适(Havrix)英文名:Inactivated Hepatitis A Vrius Vaccine汉语拼音:Jiaxing Ganyan Miehuo Yimiao[成份和性状]本品主要成份:甲型肝炎灭活疫苗为甲醛灭活的甲型肝炎病毒(甲型肝炎HM175病毒株)吸附于氢氧化铝的无菌悬液。
标定的1440成人贺福立适剂量为1.0ml剂量中病毒抗原含量不少于1440ELISA单位(EI.U)。
标定的720儿童贺福立适剂量为0.5ml剂量中病毒抗原含量不少于720ELISA单位(EI.U)。
辅料:氢氧化铝、注射用氨基酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、2-苯氧乙醇、聚山梨醇酯20、氧化钾、氯化钠、注射用水。
本品性状:甲型肝炎灭活疫苗在保存过程中可能有细微白色沉淀,上清液无色澄明。
甲型肝炎灭活疫苗盛于玻璃小瓶或预充注射器内。
小瓶和预充注射器由I型中性玻璃制成,符合欧洲药典规定。
[接种对象]甲型肝炎灭活疫苗适用于有可能感染甲型肝炎病毒的对象,用其进行预防甲型肝炎的主动免疫。
甲型肝炎灭活疫苗不能预防因其他病毒引起的感染,如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝炎病毒或其他已知可引起的肝炎病原体。
在甲肝肝炎低度和中度流行地区,特别建议那些现在或将来易感染甲肝的人群接种疫苗。
[作用与用途]对有可能感染甲型肝炎病毒的对象进行预防甲型肝炎的主动免疫。
[规格]成人剂量:1400 EI.U./1.0ml 儿童剂量:720 EI.U./0.5ml[免疫程序和剂量]剂量学·19岁以及19岁以上成人,单剂量成人贺福立适1440(1.0ml悬液)用于初免。
·1-18岁(包括18岁)的儿童和青少年,单剂量儿童贺福立适720(0.5ml悬液)用于初免。
建议在初次接种后6-12个月之间的任何时间进行贺福立适成人1440或贺福立适儿童720的加强免疫,以确保长期保护。
巴维信(甲型肝炎病毒灭活疫苗)
【用法用量】16岁以上青少年及成人基础免疫为2次,每次1
个成人剂量,间隔1个月,在基础免疫之后6-12个月,再用1个成人剂量进行加强免疫, 1-16岁及以下儿童基础免疫为2次,每次1
个儿童剂量,基础免疫之后6-12个月,再用1个儿童剂量进行加强免疫,以确保长时间维持抗体滴度。
【注意事项】1.急性、严重发热性疾病患者禁用。
2.血液透析患者或免疫系统受损者,经基础免疫后可能未产生足够的抗体滴度,因此还需要再注射1个剂量疫苗。
3.使用疫苗后应观察被接种者30分钟,因可能发生过敏反应。
4.血小板减少者或出血性疾病患者,肌内注射后可能发生出血,因此应慎用。
5.妊娠和哺乳妇女慎用。
【不良反应】症状轻微且持续不超过24 hr。
注射局部疼痛,硬结,发红和肿胀,全身性反应包括头痛、疲劳、发热、恶心和食欲下降。
【禁忌】尚不明确。
【适应症】甲型肝炎病毒感染危险的对象的主动免疫。
【药物相互作用】与免疫球蛋白联合应用,不影响血清阳转率。
但是与单独使用疫苗相比,HAV抗体滴度相对较低。
【药理毒理】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【儿童用药】参照用法用量。
【老人用药】尚不明确。
【包装】-
【药物过量】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【类型】处方药
【医保】非
【剂型】-
【药代动力学】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【成份】甲肝病毒减毒株(L-A-1株)。
【商品名】倍信富马酸替诺福韦二吡呋酯片【通用名】富马酸替诺福韦二吡呋酯片【英文名】Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets【汉语拼音】FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian【主要成份】本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯,其化学名称为9-[(R)-2-[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。
【性状】本品为淡蓝色杏仁状薄膜衣片,除去包衣显白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其它抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑一下几点:富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括:·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯;·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯;·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯;·恩曲他滨替诺福韦。
【用法用量】HIV-1的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或与食物同时服用。
成人肾功能损害患者使用剂量的调整在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见【药代动力学】)。
对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚间肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。
在中度至重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【注意事项】)。
对轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80mL/分钟)的患者,无需调整剂量。
在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。
阿德福韦酯片说明书阿德福韦酯片是一种用于治疗病毒感染的药物,下面将为您详细介绍该药物的用途、剂量、不良反应以及存储要求,以帮助您正确使用阿德福韦酯片。
一、药物名称:阿德福韦酯片主要成分:阿德福韦酯二、药物的适应症:阿德福韦酯片主要用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染引起的慢性肝炎。
对于已诊断出HBV DNA阳性、并且肝功能衰竭或肝功能受损的患者,阿德福韦酯片可作为抗病毒治疗的选择。
三、使用方法及用量:1. 患者应在医生指导下正确使用阿德福韦酯片。
2. 成人用量:每天口服1片,每片含阿德福韦酯0.5克。
3. 儿童用量:请儿科医师根据患者具体情况调整剂量。
4. 阿德福韦酯片应整片吞服,并用温开水送服。
四、不良反应:阿德福韦酯片可能会引起一些不良反应,常见的包括头痛、恶心、腹泻和乏力等。
如果出现严重不良反应如皮疹、黄疸、肝功能异常等,请立即停药并就医。
五、禁忌及注意事项:1. 对阿德福韦酯或本品成分过敏的患者禁用该药物。
2. 孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的女性应在医生指导下使用阿德福韦酯片。
3. 使用阿德福韦酯片期间,应定期检查肝功能、血常规和血清乳酸水平。
4. 阿德福韦酯片需存放在干燥、避光、避热的地方,避免儿童接触。
六、药物相互作用:阿德福韦酯片与其他药物可能发生相互作用,例如抗癫痫药物和抗病毒药物等。
使用阿德福韦酯片时,请告知医生您正在使用的其他药物。
七、药物过量:如使用过量或急性中毒,请立即就医或咨询医生。
八、存储要求:阿德福韦酯片应存放在温度不超过25摄氏度的阴凉干燥处,避免阳光直射。
九、包装规格:阿德福韦酯片的包装规格为每盒10片装或30片装。
十、生产企业:阿德福韦酯片由XX药业公司生产。
本说明书仅对阿德福韦酯片进行简要介绍,详细信息请咨询医生或在医生的指导下使用。
如需进一步了解药物信息,请参阅药物说明书或咨询药师。
重要提示:请勿自行购买或使用药物,应在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书。
贺福立适(甲型肝炎灭活疫苗)【药品名称】商品名称:贺福立适通用名称:甲型肝炎灭活疫苗英文名称:Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine【成份】灭活甲型肝炎病毒【适应症】甲肝病毒感染危险的对象的主动免疫。
【用法用量】1、1-18岁每剂0.5ml,不少于720ELISA单位;19岁及以上每剂1.0ml,不少于1440ELISA 单位。
2、基础免疫为1年剂量,在基础免疫之后6-12个月进行一次加强免疫,以确保长时间维持抗体滴度。
3、成人和儿童均于三角肌肌内注射,绝不可静脉注射。
4、可与许多疫苗同时接种,例如:乙型肝炎疫苗、霍乱疫苗、破伤风类毒素、黄热病疫苗、白喉类毒素、流行性乙型脑炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗(口服或肌注)、狂犬病疫苗等。
但应注意,必须在不同部位用不同的注射器具。
切不可将不同的疫苗在注射前混合。
【不良反应】症状轻微且持续不超过24hr。
注射局部疼痛,硬结,发红和肿胀,全身性反应包括头痛、疲劳、发热、恶心和食欲下降。
【禁忌】急性、严重发热性疾病患者。
【注意事项】血液透析或免疫系统受损者,经基础免疫后可能未产生足够的抗体滴度,因此需再注射1个剂量。
使用疫苗后应观察30分钟内是否发生过敏反应。
妊娠和哺乳妇女慎用。
【药物相互作用】与免疫球蛋白合用不影响血清阳转率,但与单用疫苗相比,HAV抗体滴度相对较低。
【药理作用】通过产生特异性抗HAV抗体而起保护作用。
【贮藏】2~8℃保存。
【批准文号】国药准字J20030031。
拉米夫定片说明书拉米夫定片说明书拉米夫定片说明书【批准文号】国药准字H20210581【中文名称】拉米夫定片【产品英文名称】 Lamivudine Tablets【生产企业】葛兰素史克制药(苏州)有限公司拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
本品主要成份为:拉米夫定。
其化学名称为:(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。
拉米夫定是核苷类抗病毒药。
对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。
拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制剂,亦是此聚合酶的底物。
拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。
拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢,它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。
拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。
对大多数乙型肝炎患者的血清HBVDNA检测结果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV复制,其抑制作用持续于整个治疗过程,同时使血清氨基转移酶降至正常。
长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变,并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。
【药物相互作用】1 拉米夫定与具有相同排泄机制的药物(如甲氧苄啶、磺胺甲唑)同时使用时,拉米夫定血浓度可增加40%,无临床意义,但有肾脏功能损害的患者应注意。
2 与齐多夫定合用可增加后者的血药峰浓度(Cmax),但不影响两者的消除和药时曲线下面积。
常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。
对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日1次,每次100 mg,饭前或饭后服用均可。
马来酸恩替卡韦片说明书通用名:马来酸恩替卡韦片生产厂家: 江苏正大天晴药业股份有限公司批准文号:国药准字H20210039药品规格:0.5mg*7片药品价格:¥139元【通用名称】马来酸恩替卡韦片【商品名称】马来酸恩替卡韦片天丁【英文名称】EntecavirMaleateTablets【拼音全码】MaLaiSuanEnTiKaWeiPianTianDing【主要成份】马来酸恩替卡韦。
【性状】马来酸恩替卡韦片天丁为片剂。
【适应症/功能主治】马来酸恩替卡韦片天丁适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格型号】0.5mg*7s【用法用量】推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服马来酸恩替卡韦片天丁,每天一次,每次0.5mg一片。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对马来酸恩替卡韦片天丁过敏者禁用,过敏体质者慎用。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】放置阴凉处。
【包装】0.5mg*7s/盒。
【有效期】24月【批准文号】国药准字H20210039【生产企业】江苏正大天晴药业股份有限公司马来酸恩替卡韦片天丁的功效与作用马来酸恩替卡韦片天丁适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
问:马来酸恩替卡韦片天丁适应症是什么呢?答:适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
感谢您的阅读,祝您生活愉快。
核准日期:2007年04月13日
修改日期:2008年08月14日
修改日期:2009年08月19日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2011年11月06日
修改日期:2013年01月21日
甲型乙型肝炎联合疫苗说明书
【药品名称】
通用名称:甲型乙型肝炎联合疫苗
商品名称:倍尔来福○R
英文名称:Hepatitis A and B Combined Vaccine
汉语拼音:Jiaxing Yixing Ganyan Lianhe Yimiao
【成份和性状】
本品系用甲型肝炎病毒(简称甲肝)T284株接种人胚肺二倍体细胞2BS株,经培养、病毒收获、纯化、灭活、铝剂吸附后,与经铝剂吸附后的重组酵母菌表达的乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)混合后制成,为乳白色混悬液体,不舍防腐剂。
主要成分为:灭活甲型肝炎病毒和重组酵母菌表达的HBsAg。
辅料为:氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。
【接种对象】
儿童剂型甲型乙型肝炎联合疫苗适用于1-15岁(包括15岁)无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年。
成人剂型甲型乙型肝炎联合疫苗适用于无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁以上(包括16岁)青少年。
【作用与用途】
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的保护性抗体,用于预防甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染。
【规格】
每支(瓶)0.5ml或1 .0ml。
每1次成人用剂量1.0ml,含灭活甲肝病毒抗原500u、HBsAg l0µg;或每1次儿童用剂量为0.5ml,含灭活甲肝病毒抗原250u、HBsAg 5µg。
【免疫程序和剂量】
免疫程序:上臂三角肌肌内注射。
基础免疫:基础免疫标准接种程序为3剂。
首剂于选定日期接种1剂疫苗,1个月及6个月后接种第2、3剂疫苗
加强免疫:在国外已有接种甲型乙型肝炎联合疫苗后60个月的抗体长期持续性数据;基础免疫后所观察到的抗-HBs和抗-HA V抗体滴度与接种单价甲肝、乙肝疫苗后所观察到的滴度范围相似。
单价疫苗接种的经验可做为联合疫苗加强接种总的指导方针,即多数受试者抗-HBs水平可持续5年,抗-HA V持续至少10年。
因此,可推荐于基础免疫5年后进行联合疫苗的加强接种。
高危人群中的抗体水平可以通过定期检查而测定。
如抗体滴度低于最低保护水平(l0mIU/ml),则需要加强接种。
剂量:1-15岁人群用儿童剂量,16岁以上人群用成人剂量。
【不度反应】
常见不良反应:
一般接种后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。
罕见不良反应:
(1) -般接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解。
(2)接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理。
(3)接种部位可出现硬结,一般1-2个月可自行吸收。
极罕见不良反应
(1)局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(如出现破溃)需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。
(2)过敏反应:过敏性皮疹、阿瑟反应。
阿瑟反应一般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。
(3)过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
(4)过敏性紫癜:极个别接种者可出现过敏性紫癜,出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类
药物给予抗过敏规范治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
国内外已有资料显示,随着甲肝和(或)乙肝单价疫苗的广泛使用,接种后数天或数周后报告了如下不良事件,许多不良事件尚未确定与接种有关:
全身反应:流感类似症状(如发热、寒战、头痈、肌痛、关节痛),疲乏、头晕、不适。
少数报道有:
皮肤及附属物:皮疹、瘙痒、荨麻疹、多型性红斑。
消化系统:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、腹痛、肝功能异常。
极少数报道有:
心血管系统:晕厥、低血压、脉管炎。
中枢和周围神经系统:感觉异常、惊厥、多发性硬化、视神经炎;面神经麻痹、多发性神经炎、脑膜炎脑炎、脑病。
血液系统:血小板减少、血小板减少性紫癜、淋巴结病。
局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(破溃)需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。
【禁忌】
(1)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料、硫酸庆大霉素、甲醛过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)妊娠期妇女。
(4)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
(1)不得用于新生儿母婴阻断接种。
(2)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、既往使用本品出现严重过敏反应者。
(3)使用时应充分摇匀,如疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。
(4)疫苗开启后应立即使用。
(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(6)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。
(7)同其他疫苗一样,急性严重发热疾病患者应推迟接种疫苗。
(8)接种本品与使用免疫球蛋白应至少间隔1个月以上,以免影响免疫效果。
(9)本品不能预防丙型、戊型肝炎病毒及其他已知感染肝脏的病原体导致的感染。
(10)被接种者在接种时可能正处于甲肝或乙肝潜伏期,尚不知本品在这种情况下能否预防甲肝和乙肝。
(11)本品不能与其他疫苗在同一注射器内混合。
(12)本品不推荐用于暴露后免疫预防(如针刺损伤)。
(13)尚未对免疫功能不全者进行疫苗试验。
对血液透析患者、接受免疫抑制剂治疗患者或免疫系统受损患者,初免可能达不到预期的免疫反应,这些病人需要接受更多剂量免疫。
(14)哺乳期:没有充分的资料证明在哺乳期妇女使用后对婴儿的影响,因此,不推荐使用。
(15)严禁冻结。
【药物相互作用】
目前没有甲型乙型肝炎联合疫苗与特异性甲肝或乙肝免疫球蛋白联合应用的数据。
然而,单价甲、乙肝疫苗与特异性免疫球蛋白联合应用时,虽然可能导致抗体滴度降低,但未见对血清阳转的影响。
尚未进行甲型乙型肝炎联合疫苗与其他疫苗联合接种钓特别研究,但如果用不同注射器接种于不同部位,可能不会发生交叉反应。
接受免疫抑制治疗的患者或免疫缺陷者对疫苗免疫应答效果可能会不理想。
【贮藏】2-8℃避光保存、运输。
【包装】本品为预充式注射器或西林瓶包装,1支(瓶)/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】本制品依据国家批准的企业注册标准(编号为:WS4-(S009)-200922013)进行生产和检定。
【批准文号】儿童剂型:国药准字S2*******
成人剂型:国药准字S2*******
【生产企业】
企业名称北京科兴生物制品有限公司
SINOV AC BIOTECH CO.,LTD
生产地址北京市海淀区上地西路39号北大生物城
邮政编码100085
电话号码86-10-82890088
传真号码86-10-62966910
网址。