企业产品标准及备案中存在的问题、原因及对策
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新形势下药品市场监管工作面临的问题及对策摘要: 药品监督和管理的基础在于基层药品监管工作,这项工作的执行力、监督管理结果与民众的人身安全、社会稳定秩序的维护息息相关。
本文通过对基层药品市场的监督管理体系进行调研,对药品监督管理中存在的问题、原因进行分析,提出相应的方法,来解决基层药品监管中所面临的问题,进而改善地方药品监管体系、改善改革效果,为这一项工作的发展起到一定的推动作用,进而建立新的基层药品安全监管模式,对生产源头进行控制,有效管理风险,防范群体性药品突发事件。
关键词:药品监管;问题;对策药品安全是我国的一项基本民生政策,笔者将基层药品监督管理工作的实情作为切入点,对其监督管理体制的改革状况、工作中存在的问题、原因进行研究,提出可行性方法,进而使安徽省基层药品监督管理实践中存在的问题得以改变,使民众最为关注的问题得到解决:进一步改善地方药品监督管理体系,改善改革效果,为这项监督管理工作的发展起到一定的促进作用,使之与时代发展趋势保持同步。
1基层药品监管存在问题1.1监管力量薄弱基层所有部门存在监督管理力量不足的问题。
相关文件对地方监督管理的人员编制数量做出了明文规定,其中指出“原则上,行政编制数的核定不应超出当地人口总数的0.4‱。
”2019年安徽省常住人口总数为6365.9万,按照通知,应将监督管理人员限定在2546人,每一位监督管理人员应为2.5万人的药品安全提供保障。
某市的人口总数为411万人,监督管理人员为164人,监督管理对象所覆盖的药品厂家、医疗器械运营企业数量分别为100家左右、30家以上,基层药品部门监督管理力度显著减弱。
1.2监管执行与经济效益的冲突安徽省各地政府正渐渐改善加大市场监督管理部门的职能,并与其他部门积极协作,建立社会共同治理的局势。
在横向、纵向上分别建立了分工协作系统、命令与执行系统。
各地政府主要通过经济的高速发展,尤其是GDP的增长来评估政绩,但地方经济发展往往与监督管理部门的执法行为产生冲突。
翼城县种子经营备案存在的问题及对策作者:李素平,赵保勤来源:《种子科技》 2017年第7期摘要:当前,翼城县域内种子经营备案存在备案率低、备案内容不全及备案真实性较差等问题,通过大力宣传种子备案、规范备案程序、加大非法经营处罚力度等措施,可有效遏制种子非法营销行为,保护群众合法权益。
关键词:种子经营;备案;问题;对策随着《种子法》的实施和种子市场的放开,县域内种子经营门店发展迅猛,大大方便了广大农民购种。
但随之也出现了一系列问题,如种子经营无门槛、品种经营“多、乱、杂”、经营者整体素质偏低及无证经营泛滥等。
1 种子经营备案存在的主要问题1.1 经营备案率参差不齐近年来,虽然翼城县农业委员会种子经营管理站对县域种子市场进行多次突击检查,但种子备案情况仍不乐观。
从近几年备案情况看,城区种子批发门店备案率达到100%,偏远乡镇种子零售门店备案率达到80%左右,而村级种子零售门店备案几乎为零,县、乡、村3级种子经营备案率呈阶梯式状态。
1.2 种子经营者对备案工作重视程度不够许多种子经营者对种子备案的目的、意义认识片面,认为是搞形式、走过场;有的则认为是种子管理部门故意设门槛,所以表现为敷衍塞责,不能按时备案或者提供资料不全,即使是经营规模相对较大的企业,也存在备案蒙混过关的现象。
1.3 经营品种备案真实性差一是备案品种个数与实际销售品种个数不符,门店销售品种多,备案品种少;二是备案品种数量与实际进货数量不符,在品种备案工作中,经常发现部分种子经销商在种子备案数量与实际进货数量方面有较大出入。
1.4 对未备案的经营者没有实施处罚部分种子经营者法律意识淡薄,农业综合执法机构对未办理经营备案的经营者没有严格按照《种子法》相关要求进行处罚,纵容了非法经营者的不法行径[1]。
2 原因分析2.1 宣传不到位由于人员、经费等原因,种子管理部门宣传不到位,很多经销商不了解种子经营备案的重要性和必要性,不少群众不知道在哪儿备案、为什么备案。
审查部门在对食品生产许可材料 进行审查时,经常遇到许多问题,作 者结合自身技术审查工作的体会,对 这些普遍存在问题加以分析,提出了 对策建议,对食品生产许可申报审查 具有_定的辅助指导意义。
2017年,习近平总书记在党的 十九大报告中明确提出“实施食品安 全战略,让人民吃得放心”,将食 品安全提升到战略高度进行全面协 调治理。
要从源头上保障食品质量 安全,食品生产许可则至关重要。
在开展食品生产许可技术审查过程 中,审查部门经常遇到的问题,归纳 起来为两个方面:食品生产许可申请 材料及现场核查。
食品生产许可申请材料存在的 主要问题《食品生产许可申请书》中存在的问题1. 《产品信息表》填写存在的问题(1)产品类别、品种明细填报有 误。
例如:产品名称为姜汁红糖(固体) 的食品,申报类别应属于饮料类别中 固体饮料,但部分企业按照调味品、 糖等类别来进行申请,还有部分企业 将自己命名的产品名称直接作为品种 明细申报。
(2)产品执行标准有误。
_是适 用标准错误。
例如:某企业生产山楂 白兰地,执行GB /T 11856-2008《白 兰地》标准。
经审查,该标准中对白 兰地的定义为“以葡萄为原料,经发酵、 蒸馏、橡木桶陈酿、调配而成的葡萄 蒸馏酒”,该企业使用山楂作为原料, 不能执行该标准。
二是执行已经作废 的标准。
此种情况在延续换证企业的 申请材料中较为普遍。
2.专业技术人员存在的问题(1)缺少专业技术人员。
《通则》第十四条规定“申请人应当配备食品 安全管理人员及专业技术人员”。
审 查部门在审核时发现部分企业缺少质 量负责人、生产管理者或者检验人员。
(2)检验人员未具备相应资质。
部分企业的检验人员未取得检验员证, 或者检验员证上的检验范围与企业生 产的产品明细不一致。
3.使用非食品做食品原料生产露酒或者生产凉茶的食品企 业,产品原材料常常包含多种动物或 者植物,这些动物或者植物不一定是 普通食品的原料。
例如:有家企业 申报使用梅花鹿骨作原料生产的露 酒,经审查发现,卫生部在《卫生 部关于养殖梅花鹿副产品作为普通 食品有关问题的批复》(卫监督函 〔2012〕8号)中明确指出梅花鹿 骨不可作为普通食品,且梅花鹿骨 也不在药食同源和新资源食品名录中, 因此不能作为食品原料。
浅谈规范性文件审核管理工作中的问题和对策加强对规范性文件的审核备案管理,对于规范政府和部门的行政执法行为,具有十分重要的意义.为此,结合工作实践,就当前规范性文件审核备案管理工作中存在的一些问题及对策谈一些个人看法。
一、存在问题(一)规范性文件界定不清,多备漏备现象普遍规范性文件广义上讲是各级行政机关用以指导人们社会活动的行为规范和进行管理经济、社会事务的主要手段,是行政机关实施法律、法规、规章,履行行政管理职能的重要方式。
因此从概念上理解应当是只要对管理相对人产生影响和要求的均应属规范性文件.但在实际工作中,作为政府和行政机关,本身就是管理社会公共事务的部门,在日常的工作中,除了个别只涉及内部管理,纯内部事务的活动外,都不可避免地与外界管理对象产生联系,因此,在文件的制定中也均会涉及相对人的权利和义务,比如年初制定的工作要点、工作计划、工作安排中的职责划分和有关执法工作的纪检监察类文件等从严格意义上说对于管理对象均有直接或间接的影响,应当属于规范性文件,但在其文件内容上规范性特征不明显,发放范围有限,只是做为单位或系统内部的文件要求进行学习、贯彻和落实,并没有面向全社会发布,该类文件是否按照规范性文件进行报备,没有明确的要求,仅从备案审核人的个人理解进行文件管理,多备漏备现象不可避免。
(二)文件制定主观随意性大,存在违法现象部分行政机关的领导及其工作人员习惯于用行政手段开展工作、处理问题,法制意识淡薄,迫于工作压力,在制定规范性文件时,追求规范性文件的“力度",提高行政管理的“效率”,违法设定了许多条款和内容。
还有一些过分追求开拓创新,对于一些管理新方法新举措缺少论证,或是仅仅根据上级领导的讲话、批示,不经调查研究,不走法定程序,草草出台文件,导致文件出现违法内容。
与法律法规内容相抵触,影响文件和法律法规的执行力,行政诉讼和行政复议败诉,不仅严重影响规范性文件的严肃性和权威性,还直接影响政府和行政机关的公信力。
药品安全监督管理存在的问题及对策作者:王冬冬来源:《科学导报·学术》2020年第44期摘 ;要:药品质量与国家发展、人民生命健康密切相关,完善药品管理体系是国家的重要工作。
关键词:药品监督管理;现状与对策药品质量与国家的发展、人民的生命与健康密切相关,完善药品管理体系是国家的重要工作。
近年来,完善药品监管体系和法律体制受到广大群众的关注。
1、目前药品安全监管现状与问题1.1 药品生产环节的监管问题药品生产是监管药品安全的源头所在,也是关键的环节所在。
药品的质量和药品的生产息息相关,只有对药品生产环节进行有效地监管,才能够从根本上杜绝药品安全问题的发生,这也是确保药品安全性及有效性的重要措施。
目前我国许多医药企业在软件和硬件方面的条件均存在不同程度的缺陷,尤其是硬件方面,厂房过于陈旧,生产设备缺乏先进性甚至老化,缺乏足够的生产能力,难以满足新版GMP的要求,导致难免面临被淘汰的困境。
由于GMP认证的强制性准入标准要求,许多医药公司出现重视认证但却忽略管理的现象,甚至有的医药公司会把产品标准和管理制度采取应付的态度来对待,加上现如今药品虚假违法广告充斥市场,不仅对药品市场正常的竞争秩序带来严重的影响,而且为社会群众带来错误的药品信息,给用药安全造成恶劣的影响。
1.2 药品经营环节的监管问题药品经营管理在药品安全管理中占有重要的位置。
在药品的经营环节中,其管理重点在于不让劣质的药品流向市场,更不能让不合格的药品被使用,从而确保药品使用的安全性。
目前,在我国药品经营中,医药企业是药品经营环节监管的重要对象,医药企业的经营条件与行为和药品安全息息相关,所以,对医药公司的经营条件和行为进行严格的审查具有着重要的意义。
现如今针对药品经营监管的主要通过GSP认证实现。
GSP 认证在整个药品流通过程中都能够应用,包括药品售后服务、采购、储存、验收以及销售等等,通过GSP的实施为药品的稳定性和安全有效性提供可靠的保证。
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食品生产企业产品质量控制的措施作者:魏巍来源:《食品安全导刊·中旬刊》2021年第09期摘要:我国食品行业迅速发展,食品生产质量控制问题也愈加突出,受到社会的广泛关注。
当食品存在质量问题时,不仅会危及到消费者的健康,还会大大影响到社会与经济的发展。
基于此,本文综合分析了食品生产企业产品质量控制中存在的问题,提出了食品生产企业产品质量控制的有效措施,希望能提升产品的质量,为消费者提供更加安全与健康的产品。
关键词:食品生产;产品质量;控制措施食品的质量与安全直接影响到国家经济和人民生活,我国相关文件中明确规定“食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责”,已明确了食品生产企业的产品质量主体责任。
企业必须结合自身实际情况,从质量管理体系、人员控制、检验控制等方面出发,有效地控制食品质量安全,有效避免微生物指标不合格、重金属污染物指标超标、塑化剂超标等问题的发生,更好地履行自身的主体责任,促进自身的健康可持续发展。
1 食品生产企业产品质量控制存在的问题1.1 产品质量管理工作未落到实处由于当前市场需求的有力刺激,食品行业的市场准入门槛有所降低,使更多的小型食品生产企业涌入到市场中,这些企业的老板或管理者往往非常缺乏食品质量控制相关知识,也没有及时聘请食品专业人士指导工作,只是单纯地按照我国颁布的相关文件和规范要求开展食品生产活动,被动应付相关监管部门的监管审查[1]。
同时,部分小型食品生产企业虽然制定了食品生产质量管理制度,但并没有被监管条例充分覆盖,也没有贯彻落实质量管理流程,无法保证食品的生产质量。
1.2 食品生产各环节欠缺规范性1.2.1 食品原料供应欠缺规范性对食品生产企业而言,原材料是影响产品生产质量的关键要素之一,也是食品生产的首要环节。
很多食品生產企业都具备相对稳定的原材料供应渠道,但依然存在有的食品生产企业为了牟取更多的利益,减少生产成本,而购买劣质、相对廉价的原材料,忽视原材料的处理等问题,造成部分生产企业不能确保源头上的食品质量与安全[2]。
当前企业专利工作存在的问题及对策一、前言企业是国家知识产权战略实施的基石和载体,企业自主创新能力高低对国家核心竞争力的提高具有举足轻重的作用。
而如何贯彻国家和地方知识产权战略,帮助企业增强自主创新能力等问题成为各级政府亟需解决的问题,也对知识产权中介服务提出了新的挑战。
为充分了解企业在知识产权特别是专利申请工作方面的真实现状,并在此基础上,追本溯源,查找良方,为企业提供优质的符合现实需求的知识产权中介服务。
我所最近一年来,组织专门力量深入珠三角、长三角等地区开展调研相关的调研工作。
调研期间,我们共发放调查问卷220份,回收162份,回收率73%,为整个调研工作提供了重要的信息;调研人员举办了19场培训专题的会议,2场研讨会性质的会议,参会的企业累计达到300多家;与200多家企业、个人进行了不同渠道的联系和沟通,深入近百家企业调查了解企业专利工作状况,并对企业如何制定专利申请策略、合理运用专利、加强知识产权保护和提高企业核心竞争力提出了建议和指导,而针对现状我们提出了初步建议。
二、企业专利工作存在的问题如何使专利申请数量和质量同步增长,如何加强企业知识产权管理,一直以来,不仅是各级政府主管部门关注的问题,同时也是我国企业经营过程中所面临的难题。
在调研活动中,发现各地专利申请及其他知识产权工作中存在的问题,可总体概括为“政府很着急,企业很消极”。
(一)“政府很着急”的主要原因1、指标任务压力大,缺乏新的增长点提高自主知识产权水平,增加拥有量是国家知识产权战略5年近期目标。
保持专利申请量的持续增长也是各省、市知识产权战略的具体目标之一。
专利申请数量成为对各级政府知识产权工作的考核指标之一。
这些考核要求给基层专利管理工作带来了不小的压力。
由于企业受所处行业及各镇区经济发展特点的制约,许多镇区的企业缺乏持续的创新能力。
加工贸易20年来一直是广东省工业经济和对外贸易的的主要支柱,近年来,已成为一种整个中国非常普遍的贸易方式。
与专题综述生猪运输车辆备案存在的问题及对策建议杨连蒋张俊明昝金龙瞿黎祥(云南省瑞丽市动物卫生监督所678600)摘要:2018年10月31日,国家农业农村部出台了关于加强生猪运输车辆备案的通知公告,对生猪车辆的备案条件、要求、提交审核的材料等方面做了规定。
公告出台后,瑞丽市农业农村局积极响应,对从事生猪运输车辆的相关人员做了大力宣传,并开启全市生猪运输车辆的备案工作。
工作开展以来,不仅大大降低了非洲猪瘟等动物疫病的传播风险,还进一步规范了动物检疫出证工作,保障畜牧业健康持续发展。
但在备案工作中也存在问题,作为动物卫生监督所车辆备案具体工作人员,就瑞丽市生猪车辆备案工作中存在的问题进行梳理,并对备案工作提出个人建议。
关键词:生猪;运输车辆;问题;对策建议;瑞丽市1全市生猪运输备案工作现状瑞丽市作为国家边境城市,边境线长,人员流动大,贸易频繁,动物疫病防控风险大,鉴于此,瑞丽市农业农村局瑞丽市动物卫生监督所非常重视生猪运输车辆备案工作,瑞丽市农业农村局自2018年11-12月,对辖区内从事生猪运输的贩运人做了大量宣传,发放生猪运输车辆备案明白纸50000份,宣传8000人,2019年1月后,对运输生猪车辆进行了全面备案工作。
首先对运输车辆所有人身份信息、行驶证及车辆营运证信息进行审核,留存相关证件复印件,准确记录生猪运输车辆品牌、颜色、型号、牌照,并按要求规范编号。
其次,现场对运输车辆进行审核,包含运输车辆的外观,防生猪粪便和垫料等渗漏、遗散的设备,生猪防疫的清洗消毒设备。
最后,对跨省跨区域调运生猪的,瑞丽市动物卫生监督所要求其安装车辆定位系统(GPS),通过全面开展车辆备案登记、查验,2019年3月底,全面完成了瑞丽市生猪运输备案登记工作,共完成208辆生猪运输车的备案登记工作。
2生猪运输车辆备案工作存在的问题2.1相关79号公告对运输生猪的车辆要求不够明确,没有具体、细致的规定和要求,导致公告到地方后,解读不一,无法统一思想(1)农业农村部79号公告没有明确什么样的车型,承载量是多少才达到备案条件,或是达到什么样的要求才需要安装车辆定位系统,对于散养户使用的拖拉机、三轮车没有明确说明。
[浅谈国企改制评估过程中存在的问题及对策 ]国企改制评估入账从 2004 年“郎顾之争国资流失”到科龙案顾雏军被抓,到最近安徽古井集团高管窝案,这些案件均为利用改制之便大量侵吞国有资产的大案要案,大部份是由于改制评估不规范引起的。
针对这些问题,笔者根据在评估机构和现在单位的工作经验与教训,从评估项目核准的角度分析了国有企业改制评估过程中存在的问题,并提出解决问题的对策。
国企改制评估过程中存在的问题评估是指委托评估机构按照法定标准和程序,运用科学的方法,对被评估资产的现有价值进行评定和估算。
企业改制应当对企业的流动资产、长期投资、固定资产、无形资产和负债等进行评估,以评估确认价格作为确定整体产权转让或者国有资本出资额基准价格的依据。
所以说,评估是国企改制的关键环节,是一项不可忽视的核心工作。
在涉及国家出资企业的资产流转、交易等过程中,合理评估相关资产的价值,是国有资产管理的一项重要基础性工作,是促进公平交易、防止国有资产损失的重要手段。
然而,当前国企改制评估过程中存在着一些不可忽视的问题。
(一)不根据资产类别,只笼统委托一家具有资产评估资质的评估机构进行所有资产的评估工作我国评估机构分为资产评估机构、土地估价机构、矿业权评估机构和房地产估价机构等四类。
土地使用权必须经具备土地估价资格的评估机构进行评估,并按国家有关规定备案。
探矿权、采矿权必须经具有矿业权评估资格的评估机构进行评估作价,采矿权评估结果报国土资源主管部门确认。
按相关部门规定,需过户的房地产评估仍需要具有房地产估价资质的评估机构评估。
因此,应根据资产的不同类别分别委托不同的评估机构进行评估,并将不同资产的评估结果纳入改制企业整体资产评估报告中。
(二)忽视了评估基准日的选择上级公司或者国有资产监督管理委员会(以下简称国资委)往往只重视对评估程序的审查,忽视了评估基准日的选择,由改制企业自行决定评估基准日,容易浮现改制企业恶意选择评估基准日,控制评估结果的现象。