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智慧树知到药事管理学章节测试答案

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智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的（）等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是（）学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学答案: 药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有（）性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括（）：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括（）。

A:中国药典B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（）A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是（）A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范中国药典: 答案．第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：（）A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是（）A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

B:防治必需、安全有效、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

C:防治必需、安全有效、经济实用、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

D:安全可靠、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、基层能够配备。

答案:A3、可以开架自选的是（）A:中药饮片B:中成药C:处方药D:非处方药答案:D4、药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是（）A:应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告B:应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告C:应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告D:应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况，每年向所在地省级药监部门报告答案:A5、以下关于药品不良反应报告描述正确的是（）A:国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。

B:满5年的，报告该药品的所有不良反应。

C:重点监测上市3年以内的产品D:重点监测上市1年以内的产品答案:A第四章1、《药品管理法》的立法宗旨是( )A:加强药品监督管理B:保障人体用药安全C:保证药品质量D:促进药品营销E:维护人民身体健康和用药的合法权益答案:ABCE)( 《药品管理法》的适用范围是、2．A:在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人B:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位C:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人D:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人答案:D3、药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序( )A:制定、修订和废除药品管理法律规范的活动B:制定、认可和补充药品管理法律规范的活动制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动C:制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动D::D 答案) ( 4、药品批准文号的有效期是年A:2年B:3C:5年D:6年:C 答案) 5、药品成分的含量不符合国家药品标准的(A:假药B:按假药论处C:劣药按劣药论处D:E:处方药答案:C第五章1、新药研究经哪个机构审查批准后方可实施（）A:国家药监部门B:卫生健康委C:省级药监部门D:省级卫生行政部门答案:A2、可以申请药品技术转让的是（）A:麻醉药品制剂B:第一类精神药品原料药C:第一类精神药品制剂D:第二类精神药品制剂答案:D3、新药注册的“两报两批”是指（）A:药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批B:药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批C:药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批D:药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批答案:D新药临床前研究及新药临床研究两个阶新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：、4．段。

A:对B:错答案:A5、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行补充申请。

A:对B:错答案:B第六章1、 GMP规定，企业的关键人员应包括( )A:质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人C:企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员D:生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员答案:B2、不得委托生产的药品有( )A:血液制品、生物制品和毒性药品B:注射剂、生物制品和毒性药品C:血液制品、注射剂和毒性药品D:疫苗制品、血液制品以及国家药监部门规定的其他药品答案:D3、《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力。

A:对B:错答案:A4、药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。

A:对B:错答案:A5、药品生产企业是生产药品的专营企业或兼营企业。

A:对B:错答案:A第七章1、药品批发企业负责人应当具有（）A:具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B:具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称C:经过基本的药学专业知识培训D:熟悉有关药品管理的法律法规及GSP答案:ACD2、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）A:药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B:药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C:药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D:药品名称、价格、规格、批号、生产厂商答案:A3、根据GSP储存药品相对湿度应为（）A: 30%—70%B: 40%—75%C: 35%—75%D: 35%—65%答案:C4、《药品经营许可证》的有效期为（）年A:2年B:3年C:4年D:5年答案:D5、处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售。

A:对B:错答案:B第八章1、调剂处方时，必须由药师及以上专业技术人员完成的环节是（）A:收方B:审核处方C:调配处方D:复核处方E:发药答案:ABDE2、普通门诊处方一般不超过（）剂量。

A:1日B:3日C:5日D:7日答案:D3、处方的有效期一般为（）。

A:当日B:3日C:5日D:7日答案:A4、担任医疗机构药事管理与药物治疗学委员会主任委员的是（）A:药学部门负责人医务部门负责人B:C:护理部门负责人D:医疗机构负责人答案:D5、具有处方权的是（）A:执业医师B:执业医师和执业助理医师C:药师D:执业药师答案:B第九章1、符合麻醉药品和精神药品管理规定的是（）A:麻醉药品和精神药品的原料药和制剂生产企业均由国家药监部门批准B:第二类精神药品可以在各类零售药店零售，但不得向未成年人销售3年C:第二类精神药品和医疗用毒性药品处方应保存D:麻醉药品注射剂仅只限于医疗机构内使用:D 答案）不同 2、精神药品分为第一类和第二类是根据药品的（依赖性A:B:有效性C:经济性稳定性D::A 答案） 3、对门诊患者，麻醉药品的注射剂一次可开具的处方限量是（A:1日常用量B:3日常用量C:7日常用量D:15日常用量答案:A4、药品零售企业供应毒性药品（）A:凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B:凭医师处方，不得超过3日极量C:凭医师处方,不得超过4日极量D:凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量答案:D5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为（）A:1年年B:2年C:3D:5年:C 答案第十章：、由国家药监部门负责审核的有（1 ）A:药品包装药品标签B:药品说明书C:D:药品批准文号E:进口药品注册证答案:ABCDE2、药品标签的批准部门是（）A:国家药品监督管理部门B:国家药典委员会C:省级药品监督管理部门D:国家卫生行政管理部门答案:A3、下列说法，错误的是（）A:药品说明书由省级药品监督管理部门核准B:药品标签由国家药品监督管理部门核准C:药品包装必须按照规定印有或贴有标签D:药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有说明书答案:4、药品商品名称与药品通用名称单字面积比例不得大于（）1 A:1：2 B:1：4 ：C:11 D:2：:B 答案《药品广告批准文号》的有效期是（5、）A:1年B:2年C:3年D:5年答案:A第十一章1、国家对毒性中药饮片实行（）A:统一规划B:合理布局C:集中生产D:定点生产E:统一管理答案:ABD2、中药饮片的标签不需注明的是（）A:生产日期B:产地C:产品批号D:有效期答案:D3、根据《药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）国家实行中药品种保护制度A:新发现和从国外引种的药材，需经国家药监部门审核批准B:C:销售中药材，不必标明产地D:中药品种保护分为一级和二级答案:C4、根据《中药品种保护条例》，可以申请一级保护品种的是（）A:国家一级保护野生药材物种B:已申请专利的中药品种C:对特定疾病有特殊疗效的D:对特定疾病有显著疗效的答案:C5、在我国实行备案管理的质量管理规范是（）A:GMPB:GAPC:GSPD:GCP:B 答案第十二章） 1、执业药师注册的岗位是（药品生产A:B:药品经营药品使用C:D:药品监督E:药品管理:ABC 答案2、医疗机构审核和调配处方的人员必须是（）A:执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B:主任药师C:主管药师D:执业药师答案:A3、药房药师的功能不包括（）A:新药质量标准研究B:收方、检查处方C:核对处方D:提供专业意见答案:A4、执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。

A:对B:错答案:A5、根据职称、职务，可将药师分为西药师、中药师、临床药师、执业药师。

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中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案5

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案5

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.专利法规定可以授予专利权的是()A、科学发现B、智力活动的规则和方法C、动物和植物品种的生产方法D、疾病的论断和治疗方法E、以上都不可以授予专利权2.医药发明专利权的期限是()。

3.负责医疗器械产品的注册和监督管理是()A、药品注册司的职责B、安全监管司的职责C、市场监管司的职责D、医疗器械司的职责E、人事教育司的职责4.商标法所保护的商标()A、知识产权B、发明C、药品行政保护D、商标权的客体E、商标权的保护5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是()A、对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理B、根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用C、国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E、对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理6.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。

药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。

药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

()T、对F、错7.处方(名词解释)8.()是保证和提高药品质量的关键环节。

9.中药注射剂说明书应当列出()A、全部中药药味和全部辅料和用量B、全部中药药味及单位剂量C、全部中药药味及可能引不良反应的辅料D、全部中药药味及全部辅料E、全部中药药味10.中国执业药师协会成立的时间为()A、2000年2月B、2001年2月C、2002年2月D、2003年2月E、2004年2月11.麻醉药品《印鉴卡》有效期为()年，放射性药品《许可证》有效期为()年。

北京中医药大学智慧树知到“工商管理”《药事管理学(新版)》网课测试题答案1

北京中医药大学智慧树知到“工商管理”《药事管理学(新版)》网课测试题答案1

北京中医药大学智慧树知到“工商管理”《药事管理学(新版)》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行()A、验收制度B、检查制度C、审核制度2.我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：()A、《中华人民共和国药典》(新中国)B、《中华药典》(民国)C、《新修本草》(唐朝)D、《本草纲目》(明)E、《本草纲目拾遗》(清)3.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和()A、能力方面B、商业方面C、专业技术方面D、理论知识方面E、合理用药方面4.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和()A、商业方面B、技术方面C、能力方面D、理论知识方面E、合理用药方面5.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是()A、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C、配制药物的管理D、发售药物的管理E、合理用药的管理6.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是()A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部7.《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是：()A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E、戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品8.我国主管药品注册审批的部门是：()A、国家工商管理总局B、国家中医药管理局C、国家药品监督管理局D、省级药品监督管理局E、国家经贸委9.药事管理研究药事组织的()A、组织结构B、组织理论C、组织概念D、组织特征E、组织管理10.中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：()A、加大仿制药品生产B、加快创制新药C、购置外国专利药品D、开发常用药品E、发展天然药物11.我国药品检验的最高技术仲裁部门是：()A、最高人民法院B、最高人民检察院C、全国人大常委会D、中国药品生物制品检定所E、国家药品监督管理局12.《中华人民共和国药典》属于：()A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准13.依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：()A、保护发明者的权益B、保护生产者的权益C、保护研究开发机构的权益D、保护消费者的权益E、保护新药的专利权14.为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：()A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药15.国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的()A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品第2卷一.综合考核(共15题)1.药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：()A、查封、扣押B、吊销批准文号C、停止销售D、停止生产E、停止使用2.药品管理立法的基本特征应是以() A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E、药品行政管理为核心的行为规范3.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生()A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制4.药品经营企业购销药品必须有真实完整的()A、业务记录B、财务记录C、购销记录5.“十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：()A、300家左右B、500家左右C、600家左右D、800家左右E、1000家以上6.除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场()出售中药材A、不可以B、可以C、经批准后可以7.国家基本药物的来源中首选品种对象是：()A、国家药品标准收载的品种B、纳入基本医疗保险基本用药目录的品种C、国务院药品监督管理部门批准的新药D、国务院药品监督管理部门批准的新药E、地方药品标准再评价后的药品8.下列说法不符合《药品管理法》规定的是()A、药品出厂前必须经过检验B、医疗单位配制制剂可以在市场销售C、药品出入库必须执行检查制度D、城乡集贸市场可以出售中药材E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求9.药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明()和其他标识A、药品合格证明B、药品检验证明C、药品质量证明10.国家发展药物的宏观政策是：()A、发展天然药物B、发展传统中药C、发展现代中药D、发展现代药和传统药E、发展现代化学药11.《药品管理法实施条例》所称新药是指()A、中药品种保护的药品B、我国未生产过的药品C、在实验室研究的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、依部颁标准生产的药品12.我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指()A、按《中华人民共和国药典》生产的药品B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、获中药品种保护生产的药品13.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：()A、中药材提取物B、中药材C、中药饮片D、地道药材E、天然植物提取物14.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：()A、药品的安全，有效B、药品生产过程的质量C、药品经营的质量D、正确合理用药E、使用药品的方便，快捷15.我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：()A、《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施B、《中华人民共和国广告法》的颁布实施C、《中华人民共和国价格法》的制定实施D、《麻醉药品管理办法》的制定实施E、《精神药品管理办法》的制定实施第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：B2.参考答案：C3.参考答案：B4.参考答案：A5.参考答案：E6.参考答案：E7.参考答案：C8.参考答案：C9.参考答案：A10.参考答案：B11.参考答案：D12.参考答案：A13.参考答案：B14.参考答案：B15.参考答案：C第2卷参考答案一.综合考核1.参考答案：A2.参考答案：C3.参考答案：D4.参考答案：C5.参考答案：E6.参考答案：B7.参考答案：A8.参考答案：B9.参考答案：A10.参考答案：D11.参考答案：D12.参考答案：D13.参考答案：C14.参考答案：D15.参考答案：A。

药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年江西中医药大学

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第一章测试1.以下属于药事范畴的是（）。

A:药品监督管理B:药品研制C:药品使用D:药品生产经营答案:ABCD2.药事管理学是药学/中药学类专业的（）。

A:专业核心课程B:核心课程C:专业课程D:选修课程答案:A3.学习药事管理学，首先要充分认识学习本课程对（）的意义。

A:药学事业发展B:自身成长C:企业发展D:健康中国建设答案:ABD4.药事企、事业单位内部的人、财、物管理不属于药事管理的范畴。

（）A:对B:错答案:B5.宏观的药事管理就是通常所说的药品监督管理。

（）A:错B:对答案:B第二章测试1.国家药品标准的核心是（）。

A:企业标准B:行业标准C:局颁标准D:中国药典答案:D2.传统药即广义的中药，包括狭义的中药和民族药。

（）A:对B:错答案:A3.药品标准是国家对药品的（）等所做的技术规定。

A:质量控制项目B:检验方法C:生产工艺D:药品包装答案:ABC4.药品质量公告的对象是（）。

A:药品生产企业B:药品经营企业C:药品使用单位D:公众答案:D5.以下关于抽查检验的描述，正确的是（）。

A:分为评价检验和监督检验B:是对药品生产、经营和使用的药品质量进行的调查和检查C:属于强制性检验D:可以收取费用答案:ABC第三章测试1.非处方药的遴选原则是（）A:使用方便B:疗效确切C:质量稳定D:应用安全答案:ABCD2.药品上市许可持有人可以是企业、科研机构或个人。

（）A:错B:对答案:A3.实施药品上市许可持有人制度的意义包括（）。

A:优化资源配置B:减少低水平重复建设C:鼓励药物研发创新D:加强药品全生命周期管理答案:ABCD4.国家对医保药品目录实行常态化调整。

（）A:错B:对答案:B5.基本药物是能够满足部分人口卫生保健需要的药物。

（）A:对B:错答案:B第四章测试1.《中医药法》的施行时间是2017年7月1日。

（）A:对B:错答案:A2.《中医药法》属于药事法规中的特别法。

（）A:对B:错答案:A3.《药品管理法》的立法宗旨是（）公众健康。

2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案

2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案

2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。

B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。