药剂学常见剂型的制备方法

名词解释：1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

6.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。

7.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

8.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。

9.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。

10.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

11.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

12.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

13.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。

14.昙点：出现起昙现象时的温度。

15.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

16.粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。

17.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。

18.微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。

19.HLB值：系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。

20.输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。

21.助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。

22.膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

23.生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。

24.脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。

药剂学》-罗红霉素的剂型设计本文将探讨XXX的剂型设计。

罗红霉素是一种新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。

其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。

在罗红霉素的常见类型中，罗红霉素分散片是一种常见的剂型。

该剂型适用于敏感菌株引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染（淋球菌感染除外）、皮肤软组织感染，也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

该剂型的主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。

偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

剂型的选择应根据药物的理化性质、药理作用和临床应用等因素来确定。

在设计罗红霉素的剂型时，应选择合适的给药途径，并根据文献资料拟定出基本处方、制备工艺。

此外，辅料的选择也是十分重要的，应根据药物的特性和制剂的要求来选择适当的辅料。

本文将以罗红霉素分散片为例，设计制成片剂的剂型。

该剂型应选用适当的辅料，如乳糖、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等，以确保片剂具有良好的物理化学性质和制剂稳定性。

在制备工艺方面，应采用合适的方法，如湿法制粒、干法制粒等，以确保制剂的质量和稳定性。

综上所述，罗红霉素是一种常用的抗生素，其剂型的设计应根据药物的特性和制剂的要求来确定。

在本文中，我们以罗红霉素分散片为例，探讨了该药物的剂型设计，希望能对读者有所启发。

片剂是一种药物制剂，由药物和辅料均匀混合后压制成片状。

常见的口服片剂有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、片、速释、缓释、控释和肠溶片等。

与丸剂相比，片剂的溶出度和生物利用度更好，剂量更准确，药物含量差异更小，质量更稳定。

此外，片剂易于服用、携带和运输，机械化生产成本也较低，卫生标准容易达到。

罗红霉素颗粒剂是一种用于治疗皮肤科、妇产科、耳鼻喉科、呼吸内科、呼吸道感染、喉炎、附件炎、皮肤及软组织感染、支原体肺炎和军团菌病的药物。

药剂学知识复习总结药剂学知识总结药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)4.2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。

④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

为了能将各类剂型的有关知识系统化，有利于研究、学习和应用方便，通常将剂型按物质形态、分散体系或给药途径等进行分类。

（一）按物质形态分类1、液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。

如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。

2、固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。

如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。

3、半固体剂型将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。

如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。

4、气体剂型将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成，称为气雾剂。

优点：在制备、贮藏和运输上有意义。

缺点：缺少剂型间的内在联系。

（二）按分散系统分类1、真溶液型药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。

如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。

2、胶体溶液型以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。

如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。

3、乳剂型油类药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。

如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。

4、混悬型固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。

如：合剂、混悬剂等。

优点：便于用物理化学原理说明各类剂型特点。

缺点：不能反映用药部位与方法对剂型的要求。

（三）按制法分类主要工序采用同样方法制备。

（浸出制剂、无菌制剂）优点：便于研究制备的共同规律。

缺点：局限性。

（四）按给药途径分类1、经胃肠道给药剂型药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作用。

如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂等。

2、非经胃肠道给药剂型（指除口服给药以外的其他途径的给药剂型）（1）注射给药使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。

如：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。

中药材的药物剂型与制备方法药物剂型是指药品在生产和使用过程中所采用的理化形式，是药物的外观表现形式。

在中药领域，药物剂型的选择和制备方法的研究具有重要意义，既关系到中药的有效性和安全性，也直接影响到药物的临床应用和患者的用药体验。

本文将围绕中药材的药物剂型与制备方法展开讨论。

一、中药材茶剂的制备方法茶剂是指以中药材为原料，采用热水提取的方法制得的中药制剂。

茶剂广泛应用于中药饮品、中药口服液等产品中。

茶剂制备方法的基本步骤包括：首先，将中药材粉末放入茶包或茶壶中；然后，用80-100℃的热水冲泡10-20分钟；最后，过滤出药液，即可得到中药材茶剂。

二、中药材丸剂的制备方法丸剂是指将中药材制成小球状或片状的固体制剂，广泛用于中药领域。

中药材丸剂的制备方法主要有以下步骤：首先，将中药材研磨成细末；然后，根据需要将中药材末与其他辅料混合；接下来，适量加入一定的粘合剂，将混合物制成团状；最后，将团状物通过适当的工艺方法制成小球状或片状，即可得到中药材丸剂。

三、中药材煎剂的制备方法煎剂是指将中药材加水煮沸，再经过过滤、浓缩等工艺制成的溶液剂型。

中药材煎剂制备方法的具体步骤如下：首先，将中药材研磨成细末；然后，将中药材末与一定量的水混合；接下来，将混合物加热至沸腾，然后调节加热时间和火候；最后，过滤出药液，将其浓缩至目标浓度，即可得到中药材煎剂。

四、中药材软膏的制备方法软膏是指将中药材与适当的基质混合制成的半固态药物制剂，主要用于外用。

中药材软膏的制备方法一般包括以下步骤：首先，选择适当的基质，如凡士林等；然后，将中药材研磨成细末；接下来，将中药材末与基质混合，并加热搅拌使其充分混合；最后，将混合物倒入容器中，凉却后即可得到中药材软膏。

综上所述，中药材的药物剂型与制备方法是中药研究的重要内容之一。

不同的药物剂型适用于不同的用药需要和患者特点，制备方法的选择和优化将直接影响到中药的药效和疗效。

因此，中药材的药物剂型与制备方法的研究具有重要的理论和实践意义，将为中药的临床应用和药品研发提供有力支持。

药剂学实验指导书实验一软膏剂的制备一、实验目的掌握软膏剂（乳剂型基质）的一般制备方法。

二、实验指导软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。

常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。

软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。

这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。

不同类型软膏剂基质的作用特点：（1）油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。

此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。

由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松，减低组织的致密性，形成孔隙，增加了药物在角质层的扩散系数，故油脂性基质增加药物的透皮吸收，但多数情况下，烃类基质中药物释放最差。

（2）乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，故其引起的水合作用较油脂性基质弱。

但由于乳剂型基质中加有表面活性剂，一般有利于药物的释放和穿透，故此类基质特别是型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。

由于基质中水分的存在，使其增强了润滑性，易于涂布。

遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。

值得注意的是型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时，其吸收的分泌物可重新透入皮肤（反向吸收）而使炎症恶化，故需正确选择适应证。

（3）水溶性基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。

多数情况下此类基质中药物的释放也较快。

但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用，故用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感。

遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。

制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法，可根据药物与基质的性质选用适宜方法。

软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效，可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半透膜（玻璃纸）到达接受介质（如水）的速度评定软膏剂中药物的释放性能。

⼀、药材预处理 1.药材品质检查 （1）药材来源与品种的鉴定。

药材种属不同，成分各异，其药效也有很⼤差异。

药材品种未经鉴定，就很难设想制剂质量能够稳定和有预期的有效性。

因此，使⽤药材前应了解其来源并进⾏品种鉴定。

（2）有效成分或总浸出物的测定。

药材的产地、药⽤部位、采集季节、植株年龄及炮制⽅法等对药材的质量也有影响，其有效成分的含量变化 与制剂的质量密切相关。

为了加强全⾯质量管理，正确核实药材的投料量，必要时要对有效成分已明确的药材进⾏化学成分的含量测定。

对有效成分尚未明确的药材，可测定药材总浸出物量作为参考指标。

（3）含⽔量的测定。

药材含⽔量关系到有效成分的稳定性和各批投料量的准确性，⽔分⼤易发霉变质。

药材含⽔量⼀般约为9%～16%，⼤量⽣产时应根据药材的组织和成分的特性，结合实际⽣产经验，定出含⽔量的控制标准。

2.药材的粉碎 将药材粉碎成适当的粒度，有利于有效成分的浸出。

⼀般将草药处理成饮⽚后提取，不仅可以达到提取有效成分的效果，⽽且更经济，但粉碎要适度，过细的颗粒可能造成"洗涤浸出"，使⼤量⽆效甚⾄有害成分进⼊浸出液，不利于后处理。

如果将中药粉碎成细粉直接⼊药时，药粉越细越好。

中药材粉碎原则 ⼆、溶剂的选择 浸出溶剂系指⽤于浸出药材中可溶性成分的液体。

浸出后所得的液体叫浸出液。

在浸出过程中，浸出溶剂的选择特别重要，关系到药材中有效成分的浸出和药剂的稳定性、安全性、有效性及经济效益等。

1.浸出溶剂应达到的要求 应能限度地溶解和浸出有效成分，⽽尽量避免浸出⽆效成分或有害物质；本⾝⽆药理作⽤；不与药材中有效成分发⽣不应有的化学反应，不影响含量测定；经济、易得、使⽤安全等。

2.常⽤的浸出溶剂 按其极性不同可分为极性浸出溶剂如⽔；半极性浸出溶剂如⼄醇、丙酮；⾮极性浸出溶剂如⼄醚、氯仿、⽯油醚。

三、常⽤的浸出⽅法 1.煎煮法 指药材加⽔煮沸，去渣取汁的⼀种⽅法。

取适宜的药材，切碎或粉碎成粉，加⽔使药材浸没，浸泡适宜时间后加热⾄沸，保持微沸浸出⼀定时间，分离煎出液，药渣依法煎出 2～3次，收集各次煎出液，离⼼或沉降过滤分离异物，低温浓缩⾄规定浓度，再制成各种制剂。

第四章固体制剂-1〔散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣〕固体制剂常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等固体制剂的共性：〔1〕物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造本钞票较低，服用与携带方便；〔2〕制备过程前处理的单元操作经历相同；〔3〕药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被汲取进血。

固体剂型的制备工艺流程图关于固体制剂来讲药物需溶解后才能被胃肠道所汲取，特殊是对一些口服制剂汲取的快慢顺序：溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂三、Noyes-Whitney方程●药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：dC/dt=KS(C S-C)K=D/Vδ式中：K-溶出速度常数S-溶出界面面积D-药物的扩散系数CS-药物的溶解度δ-扩散边界层厚C-药物的浓度V-溶出介质的量改善药物溶出速度的措施：〔1〕增大药物的溶出面积〔粉碎，崩解〕〔2〕增大溶解速度常数〔加强搅拌〕〔3〕提高药物的溶解度〔提高温度，改变晶型，制成固体分散物等〕粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等能够有效地提高药物的溶解度或溶出外表积。

关于难溶性药物提高溶出度的有效方法是：第二节散剂●散剂〔Powders〕系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。

特点:①粉碎程度大，比外表积大、易于分散、起效快；②外用覆盖面积大，能够同时发扬保卫和收敛等作用；③贮存、运输、携带对比方便；④制备工艺简单，剂量易于操纵，便于婴幼儿服用。

此外还有飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等特点散剂的制备物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存●固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破裂成适宜大小的颗粒或细粉的操作。

●粉碎度或粉碎比〔n〕n=D1/D2D1粉碎前的粒度D2粉碎后的粒度粉碎操作的意义：●有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；●有利于各成分的混合均匀；●有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；●有助于从天然药物中提取有效成分等。

药剂学的处方工艺有哪些
药剂学的处方工艺主要包括以下几个方面：
1. 原料选取：根据处方需要，选择合适的原料，并对其进行检验和筛选。

2. 手工操作：根据处方要求，如称量、研磨、搅拌、过滤等，采用手工操作进行药物的制备。

3. 化学合成：有些药物可以通过化学反应进行合成，包括酯化、酰化、还原、氧化等反应。

4. 萃取提取：对草药等天然产物进行萃取，通过溶剂提取目标成分，如活性物质、色素等。

5. 固体制剂：制备固体剂型的药物，如片剂、胶囊、颗粒、糖衣片等。

6. 液体制剂：制备液体剂型的药物，如注射液、糖浆、溶液等。

7. 半固体制剂：制备半固体剂型的药物，如软膏、栓剂、膏剂等。

8. 包装与贮存：对制得的药物进行包装，以确保其质量和稳定性，并进行适当的贮存和保管。

总之，药剂学的处方工艺是指将处方中所需的药物按照一定的工艺流程和要求进行制备和加工，以制得规定剂型和规定用途的药物制剂。