药剂学简答问答题加名词解释新编

药剂学一、问答题1、写出Stocks 定律，并根据Stocks 定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。

答：在重力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动，其运动方程即为Stokes 定律公式：v=[2(ρ—ρ0)r2 /9η]·g。

式中v 为粒子的沉降速度，ρ和ρ0分别为球形粒子与介质的密度，r 为粒子的半径，η为介质的黏度，g 为重力加速度。

根据公式可知：V 与r 2、(ρ—ρ0)成正比，与η成反比，V 越大，动力稳定性越小。

所以增加混悬液稳定性的措施有：减少微粒（r 减少1/2，V 降至于1/4）；增加介质粘度η；调节介质密度以降低(ρ—ρ0)的差值。

2.浸出过程、影响浸出的因素？答：（1）浸出过程①浸润和渗透过程；②溶解和解析过程：③扩散和平衡过程；④置换和浸出的过程：（2）影响浸出的因素①浸出溶剂，所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度；②药材的粉碎粒度，小有助于浸出，但不能过细：③浸出温度，温度愈高，愈有助于浸出；④浓度梯度，增大浓度梯度，有助于浸出：⑤浸出压力，压力愈大，有助于浸出；⑥浸出时间，时间越长，越有利于浸出；⑦新技术的研发与应用。

二、填空题1、．药物给药系统包括靶向技术给药、传统缓、控释制剂、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、透皮给药系统、生物技术制剂、粘膜给药系统。

2、．流化床反应器由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。

3、一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。

三、名词解释1、黏膜给药：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系统。

2、置换价：（displacementvalue）是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。

药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。

将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。

难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。

如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。

难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。

碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。

混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。

如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。

2.简述表面活性剂的分类。

或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。

P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。

①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。

②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。

③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。

④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。

包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。

药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。

将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。

难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。

如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。

难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。

碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。

混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。

如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。

2.简述表面活性剂的分类。

或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。

P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。

①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。

②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。

③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。

④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。

包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。

（完整版）药剂学简答题答案药剂学习题答案第⼀章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？为适应治疗或预防的需要⽽制备的药物应⽤形式，称为药物剂型，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要⽽制备的药物应⽤形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

药剂学是研究药物配制理论、⽣产技术以及质量控制等内容的综合性应⽤技术学科。

其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满⾜医疗卫⽣⼯作的需要。

由于⽅剂调配和制剂制备的原理和技术操作⼤致相同，将两部分合在⼀起论述的学科，称药剂学。

2. 什么是处⽅药与⾮处⽅药(OTC)处⽅药，简称RX药，是为了保证⽤药安全，由国家卫⽣⾏政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处⽅权的医疗专业⼈员开写处⽅出售，并在医师、药师或其它医疗专业⼈员监督或指导下⽅可使⽤的药品。

⾮处⽅药是指为⽅便公众⽤药，在保证⽤药安全的前提下，经国家卫⽣⾏政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业⼈员开写处⽅即可购买的药品，⼀般公众凭⾃我判断，按照药品标签及使⽤说明就可⾃⾏使⽤3. 什么是GMP 、GLP与GCP?“GMP”是英⽂Good Manufacturing Practice 的缩写，中⽂的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是⼀种特别注重在⽣产过程中实施对产品质量与卫⽣安全的⾃主性管理制度。

它是⼀套适⽤于制药、⾷品等⾏业的强制性标准，要求企业从原料、⼈员、设施设备、⽣产过程、包装运输、质量控制等⽅⾯按国家有关法规达到卫⽣质量要求，形成⼀套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫⽣环境，及时发现⽣产过程中存在的问题，加以改善。

简要的说，GMP要求⾷品⽣产企业应具备良好的⽣产设备，合理的⽣产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括⾷品安全卫⽣）符合法规要求。

GLP是英⽂Good Laboratory Practice 的缩写，中⽂直译为优良实验室规范。

1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。

答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。

溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。

1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。

（1）稀释剂和吸收剂。

稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。

吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。

（2）润湿剂和粘合剂。

润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。

主要是水和乙醇两种。

粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。

（3）崩解剂。

崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。

（4）润滑剂。

润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。

②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。

③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。

此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。

说明释药基本完全。

4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。

参考答案一、简要说明下列概念、名词或术语3. 糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液.5。

等量递加法，即量小药物研细后，加入等体积其他细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即可。

7．氯化钠等渗当拿就是指1克某物质与多少克氯化钠产生的渗透压相当。

8．溶胶剂系指难溶性药物微粒分散在水中形成的非均相液体分散体系，又称为疏水性胶体溶液。

9．静脉注射用脂肪乳剂是以植物油脂为主要成分加乳化剂与注射用水制成的水包油型乳剂，是一种浓缩的高能量营养液，供静脉注射使用。

10．休止角是指使粉末堆成尽可能陡的堆，堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。

18．等渗溶液是指与血浆或泪液渗透压相等的溶液，它是从物理化学的角度考虑的。

21．原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式,即药物剂型（简称剂型）。

23．具有聚氧乙烯基结构的非离子型表面活性剂，当温度升高到某一点后，其溶解度急剧下降,溶液由清变浊,这个转变温度则称为昙点.24．具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境下一般不吸湿，但当提高相对湿度到某一值时，吸湿量会迅速增加，此时的相对湿度称临界相对湿度。

28．冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下，水分从冻结状态不经过液态而直接升华除去的一种干燥方法。

二、填空题（每空l分，共20分）1．表面活性剂通常按其能否解离而分为—-—---——-———与---————-—---．2．乳剂不稳定的主要表现形式有--———-———-—、———-———、 --—--—-—-- 、-—-———-—。

3．药物制剂的稳定性包括-————----稳定性、——---———稳定性、--—-——————稳定性。

4．注射剂的质量要求包括---—、———-—、—-—-—、——-—、————-、和—-——-—。

５．输液包括 -—-———、———-——、—---—-和治疗性输液四大品种.6．眼用溶液pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性,常用的缓冲溶液有---- 7．药剂学的分支学科主要包括（）（ )（）（）8．液体药剂按分散体系分为（）与（）9．下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂)分别属于哪种类型？非离子型表面活性剂——；阴离子型表面活性剂—-；阳离子型表面活性剂—-；两性离子型表面活性剂--。

第一章绪论一．简答题1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP2、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类？举例说明。

4、药剂的基本质量要求是什么？主要工作依据是有哪些？二．单项选择题１、有关《中国药典》正确的叙述是（）A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药，二部收载中药C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成2、《中国药典》最新版本为（）A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版3、药品质量管理规范是（）A、GMPB、 GSPC、 GLPD、 GAP4、不具法律性质的是（）A、药典B、部颁标准C、GMPD、地方标准E、制剂规范5、世界上最早的药典是（）A、黄帝内经B、本草纲目C、新修本草D、佛洛伦斯药典E、中华药典三．多项选择题１、药典收载（）药物及其制剂A、疗效确切B、祖传秘方C、质量稳定D、副作用小2、药剂学研究内容有（）A、制剂的制备理论B、制剂的处方设计C、制剂的生产技术D、制剂的保管销售3、有关处方正确的叙述有（）A、处方是药剂调配的书面文件B、处方具有法律、经济、技术上的意义C、法定处方是指收载于药典中的处方D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方4、我国已出版的药典有（）A、1963年版B、1973年版C、1977年版D、1985年5、按分散系统分类，可将药物剂型分为（）。

A、液体分散系统B、固体分散系统C、气体分散系统D、半固体分散系统E、微粒分散系统6、药物制剂的目的是（）A、满足临床需要B、适应药物性质需要C、使美观D、便于应用、运输、贮存第二章液体药剂一．简答题1、什么是液体药剂？有何特点？可分为哪几类？2、常用的液体分散媒有哪些？各有何应用特点？3、增加药物溶解度的方法有哪些？各举例说明。

4、什么是防腐剂？常用的有哪些？各有何特点？常用的矫味矫嗅剂有哪些？5、什么是醑剂、芳香水剂？二者有何异同？6、哪些液体药剂本身具防腐作用？7、胶体溶液可分为哪几类？什么是触变胶？亲水胶体制备时应注意什么？如何增加疏水胶体的稳定性？8、哪些情况下考虑配制混悬液型药剂？如何增加混悬液的稳定性？举例说明。

药剂学最新题库及答案药剂学最新题库及答案Ⅰ单项选择题1．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学，称为A．制剂学B．调剂学C．药剂学D．方剂学E．工业药剂学2．《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是A．1949年B．1953年C．1963年D．1977年E．1985年3．根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为A．方剂B．调剂C．中药D．制剂E．剂型4．药品生产、供应、检验和使用的主要依据是A．GLP B．GMP C．药典D．药品管理法E．GCP 5．下列关于药典作用的表述中，正确的是A．药典作为药品生产、检验、供应的依据B．药典作为药品检验、供应与使用的依据C．药典作为药品生产、供应与使用的依据D．药典作为药品生产、检验与使用的依据E．药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据6．以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是A．药物剂型应与给药途径相适应B．药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型C．一种药物只能制成一种剂型D．一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关7．现行的《中华人民共和国药典》版本为A．1990年版B．1995年版C．1998年版D．2005年版E．2015年版8．美国药典的英文缩写为A．USP B．GMP C．BP D．JP E．WHO9．我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是A．1980年1月1日B．1985年7月1日C．1990年7月1日D．1995年10月1日E．2000年1月1日10．药剂学的分支学科有A．物理药剂学B．生物药剂学C．工业药剂学D．药物动力学E．A、B、C、D、都包括11．《中华人民共和国药典》是由A．国家编纂的药品规格、标准的法典B．国家颁布的药品集C．国家药品监督管理局制定的药品标准D．国家卫生部制定的药品标准E．国家药典委员会制定的药物手册12．《中华人民共和国药典》2005年版从什么时候开始实施A．2005年1月1日B．2005年5月1日C．2005年8月1日D．2005年7月1日E.2006年1月1日Ⅱ配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。

药剂学·简答题1.请简述药物成型的必要性。

（1）为了适应临床的需要a.剂型可改变药物作用的性质b.剂型能调节药物作用速度c.剂型可降低或消除药物的副作用d.某些剂型有靶向作用（2）为适应药物性质的需要（3）为提高药物的生产利用度（4）为运输、贮存、使用方便2.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。

（1）工业药剂学：药剂学的核心，是研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科。

（2）物理药剂学：是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计，制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。

（3）药用高分子材料学：主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征及其功能与应用。

（4）生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科，致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。

（5）药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量（或浓度）的变化与实践的关系，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。

（6）临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称临床药学。

参与临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，提高临床治疗水平。

（7）医药情报学：以收集和评价庞大的与医药品相关的情报为依据，谋求最适宜的药物治疗方案。

3.药剂学研究的主要任务是什么？（1）药剂学基本理论的研究（2）新剂型的研究与开发（3）新技术的研究与开发（4）新辅料的研究与开发（5）中药新剂型的研究与开发（6）生物技术药物制剂的研究与开发（7）制剂新机械和新设备的研究与开发4.现代药剂学的核心内容是什么？将原料药物（化学药、中药、生物技术药物）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。

1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同潜溶剂：在混淆溶剂中各溶剂在某一比率时，药物的溶解度比在各纯真溶剂中的溶解度大，并且出现极大值，这类现象称为潜溶，这类溶剂称为潜溶剂。

潜溶剂能提升药物溶解度的体制一般以为是两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混淆溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，进而有益于难溶性药物的溶解。

助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增添药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。

增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。

拥有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。

原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。

2.输液与小针剂的差别类型小针剂输液剂量＜100ml≥ 100ml给药门路肌内注射为主，或静脉、脊椎静脉滴注腔、皮下以及局部注射工艺要求从配制到灭菌，一般应控制在从配制到灭菌应控制在 4 小时内12 小时内达成达成附带剂可加入适合抑菌剂、止痛剂和不得加入任何抑菌剂、止痛剂、增增溶剂溶剂不溶性微除还有规定外，每个供试品容除还有规定外， 1ml 中含 10μm粒器中含 10μ m 以上的微粒不得以上的微粒不得超出 25 粒，含 25超出 6000 粒，含 25μm 以上μ m 以上的微粒不得超出三粒的微粒不得超出 600 粒浸透压等渗等渗、高渗或等张3.影响制剂中药物降解的要素及增添稳固性的方法处方要素： pH 值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响外界要素：温度的影响、光芒的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装资料的影响增添稳固性的方法： 1.改变药物构造（1）、制成难溶性盐（2）、制成复合物（3）、制成前体药物 2.制成固系统剂 3.采纳粉末直接压片或包衣工艺 4.制成微囊、微球或包合物4.片剂制备可能出现的问题及原由剖析1.裂片：处方要素和工艺要素致使片剂内部的压力散布不平均2.松片：片剂硬度不够3.粘冲：干燥不够、4.片重差别超限：物料的流动性差、物猜中细分太多或粒度大小相差悬殊、料斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔符合性差5.崩解缓慢：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结协力过强、崩解剂的吸水膨胀能力差或对结协力的崩溃能力差6.溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差7.含量不平均：片重差别超限5.片剂的质量检查外观性状；片重差别；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和开释度；含量平均度1.表面活性剂的应用增溶剂；乳化剂；湿润剂；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂剖析题1.维生素 C 注射液的处方剖析处方：维生素 C104g依地酸二钠碳酸氢钠49g注射用水加至 1000ml亚硫酸氢钠2g制备：注射用水80%通CO2+Vc搅拌溶解+粉刺慢慢碳酸氢钠搅拌溶解+（依地酸二钠+亚硫酸氢钠）搅匀pH6.0-6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过，垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+CO2，灌封（CO2或N2 下），灭菌（流通蒸汽100℃ 15min）讲解： 1.临床应用：预防和治疗坏血病作用：减少痛苦、提升稳固性3.抗氧化剂只好改良色彩，对稳固含量无作用。

药剂学名词解释问答题药剂学名解问答题名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2.制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂。

而且，研制的过程也称为制剂。

3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.等量递增法：将量大的药物先研细，然后取出大部分，与量小药物约等量混合研匀，如此倍量增加量大的药物直至全部研匀。

5.湿热灭菌法：在饱和蒸气或沸水或流通蒸气中进行灭菌的方法。

6.冷冻干燥技术：将被干燥液体物料冷冻成固体，在低温减压条件下，利用干冰的升华性能，使物料低温脱水而达到干燥目的的技术。

7.氯化钠等渗当量：与1g药物呈现等渗的氯化钠克数。

8.低共熔现象：有些药物按一定比例混合时，可形成低共熔混合物而在室温条件下出现湿润或液化现象，叫低共熔。

9.固体分散技术：将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术。

10.粘冲：片剂表面不光、不平或有凹痕的现象。

11.裂片：受到振动或放置后，片剂腰部或顶部开裂的现象。

12.等张溶液：与红细胞张力相等的溶液。

13.等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

14.软膏剂：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

15.粉针剂：又称注射用无菌粉末，指临用前用灭菌注射用水溶解后注射的一种较常用的注射剂型。

16.胶囊剂：指药物（或药物与辅料的混合物）充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。

17.注射剂：俗称针剂，指专供注入机体内的一种制剂。

注射剂有药物、溶剂、附加剂及特制的容器组成。

18.滴丸：指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

19.脂质体：由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。

问答题1.影响湿热灭菌的因素有哪些？答：①生物的种类与数量、②蒸汽性质、③药品性质和灭菌时间、④介质pH2.注射剂的质量要求有哪些？答：①无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物、②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标、③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物、④安全性：注射剂不能引起对组织的此进行或发生毒性反应、⑤渗透压：其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近、⑥pH：要求与血液相等或接近（血液pH约7.4,）一般控制在4~9的范围内、⑦稳定性：注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效、⑧降压物质：必须符合规定。

药剂学名词解释简答题精选------------------------------------------作者------------------------------------------日期填空选择1.药剂学定义及目的。

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

2.药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。

乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。

混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。

硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。

软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。

气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。

合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。

(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。

)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。

？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。

滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。

缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂. 控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。

中药药剂学复习题一、简答题1．简述中药药剂学的任务（1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础；（2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化；（3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；（4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。

2．简述水提醇沉法的操作要点操作要点是：（1）浓缩：最好采用减压低温；（2分）（2）加醇的方式：分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度，且应慢加快搅；（3）冷藏与处理：加乙醇时药液温度不能太高，含醇药液应慢慢降至室温（2分），静置藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。

（1分）3．简述热原的含义及其基本性质热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质（2分）基本性质：水溶性（1分）；耐热性（1分）；滤过性（1分）；不挥发性（1分）；其他性质，如被强酸、强碱、强氧化剂氧化等（1分）。

4．简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的（1）增加物料的流动性（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂（3）避免粉末分层（4）避免细粉飞扬5．简述增溶的原理及在中药药剂学中的应用增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。

（1分）增溶原理：表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。

（2分）在中药药剂学中的应用：（1）增加难溶性成分的溶解度；（2）用于中药提取的辅助剂。

6．简述注射剂的特点优点：（1）药效迅速，作用可靠；（2）适用于不宜口服给药的药物；（3）适用于不能口服给药的病人；（4）可使药物发挥定位定向的局部作用。

缺点：（1）质量要求高，制备过程需要特定的条件与设备，生产费用较大，价格较高；（2）使用不便，注射时疼痛；（3）一旦注入机体，其对机体的作用难以逆转，若使用不当易发生危险。

（1）（pharmaceutics）药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。

（2）（drug dosage forms）剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式（3）(preparation)制剂:根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品，称制剂。

（4）GMP：即药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。

（5）GLP：即药物非临床研究质量管理规范，是试临床前研究工作的管理规范。

（6）GCP：药物临床试验管理规范，在任何人体进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。

（7）(Solubility)溶解度：指在一定温度（气体在一定压力下），在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。

（8）(intrinsic solubility)特性溶解度：是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。

（9）（equilibrium solubility）表观溶解度、平衡溶解度：药物由于解离所产生的实际溶解度。

（10）(solubilization)增溶：某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的能力。

增溶剂（solubilizer）（11）（hydrotropy）助溶：是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂(hydrotropic agent)。

（12）cosolvent潜溶（潜溶剂）：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值。

这种现象称为潜溶。

这种溶剂称为潜溶剂。

（13）（surfactant）表面活性剂：指那些具有很强表面活性，少量即能使液体的表面张力显著下降的物质。

（14）HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为HLB 值。

药剂学习题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为，简称制剂。

药剂学是研究理论、生产技术以及等内容的综合性应用技术。

其基本任务是研究将药物制成适宜的，保证以质量优良的制剂满足卫生工作的需要。

由于调配和制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。

2. 什么是处方药与非处方药(OTC)处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用3. 什么是GMP 、GLP与GCP“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为。

GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。

一、名词解释药剂学：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。

药物：指可用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但不能直接用于患者，必须制备成适宜“剂型”之后才能使用。

药品：指经过国家批准的具有药理活性的原料药和制剂产品。

剂型：指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同“形态”，即一类药物制剂的总称，如片剂、注射剂、溶液剂等。

药物制剂：指药物具体的品种，如罗红霉素片、罗红霉素胶囊、罗红霉素颗粒等。

有效期：又称十分之一半衰期，指药物降解10%所需要的时间，记作t0.9半衰期：反应物降解到一半所需要的时间，记作t½絮凝：使水或液体中悬浮微粒集聚变大，或形成絮团，从而加快粒子的聚沉，达到固-液分离的目的，这一现象或操作称作絮凝。

加入的电解质称为絮凝剂。

反絮凝：在微粒体系中加入某种电解质，使微粒表面的点位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这种现象称为反絮凝。

热源：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。

等渗溶液：指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

缓释制剂：指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂，药物释放大多数符合一级动力学方程。

控释制剂：指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂，一般符合零级动力学方程，其特点是释放速度仅受制剂本身设计的控制，而与PH、酶、胃肠蠕动等外界因素无关。

破裂：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破裂导致乳滴变大，成为合并，合并进一步发展使乳剂分为油、水两相成为破裂。

助溶：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。

表面活性剂：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。

醑剂：指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。

凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂。

二、解答题P4-5药物的给药途径；1）局部给药（topical）:直接用药于要影响的身体部位。

药剂学名词解释答案第一篇：药剂学名词解释答案1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。

助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。

增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。

简述药材的浸出过程及影响浸出因素。

一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：⑴ 浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；⑵ 解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。

⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。

影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。

4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因片剂制备过程中常出现的问题有：① 裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。

②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。

③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。

④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。

⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。

⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。

⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。

可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。

5 ．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？缓释制剂： sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每 24 小时用药次数应从 3~4 次减少至 1~2 次的制剂。