交联羧甲基纤维素钠在制剂应用中的主要作用是固体制剂崩解剂交联羧甲基纤维素钠（Carboxymethyl cellulose sodium）是一种天然高分子聚合物，被广泛应用于药物制剂中作为崩解剂。
崩解剂的作用是帮助固体制剂在口腔中迅速崩解并释放药物，以提高药物的生物利用度和治疗效果。
下面将详细介绍交联羧甲基纤维素钠在制剂应用中的主要作用。
首先，交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，可以改善固体制剂的溶解性。
许多药物的溶解度较低，这会限制药物的吸收和生物利用度。
交联羧甲基纤维素钠具有良好的溶解性，能够与药物分子形成络合物，增加药物在溶液中的溶解度。
这种络合作用可以通过增加溶剂分子与药物分子之间的相互作用力，从而促进药物分子的溶解。
同时，交联羧甲基纤维素钠分子链上的羧基官能团可以与药物分子中的亲水基团形成氢键，进一步增加药物的溶解度。
其次，交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，可以加速固体制剂在水中的崩解。
口服给药的固体制剂需要在胃肠道中迅速崩解，释放药物以便吸收。
交联羧甲基纤维素钠分子链上的羧基官能团可以与水分子形成氢键，增加崩解液中的溶解度，并与制剂中的其他成分相互作用，进一步降低制剂的表面张力。
这些作用可以促使固体制剂在水中迅速崩解，加快药物的释放速度。
此外，交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，还可以增加制剂的黏附性和粘度，提高制剂的质地稳定性。
制剂中添加一定量的交联羧甲基纤维素钠可以增加制剂的粘度，减少颗粒聚集和沉淀的倾向，并且在制剂中形成黏稠的凝胶体系，保持制剂的形状和稳定性。
这种黏稠的凝胶体系可以防止固体制剂在制备、贮存和使用过程中的剥离、结块和分层，并提高制剂的均匀性和使用寿命。
最后，交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，在制剂中还有辅助溶解剂、增稠剂、流变增稠剂等多种功能。
交联羧甲基纤维素钠可以调节制剂的粘度和渗透压，并提高制剂的稳定性和保存性。
此外，交联羧甲基纤维素钠还具有生物相容性和生物降解性，对人体无毒性和无刺激性，适用于口服制剂、眼药水、滴剂等多种剂型的制备。
药用级交联羧甲纤维素钠的制备与用途交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。
在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。
在片剂中常用量0.5%～5.0%。
一、交联羧甲基纤维素钠基本信息1.性状：无色、白色或灰白色粉末 [1]2.黏合指数：0.04563.脆碎指数：0.10004.松密度：0.529 g/cm3（Ac—Di—Sol） [1]5.休止角:44°6.溶解度：不溶于水，但与水接触后体积快速膨胀至原体积的4—8倍，在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶7.比表面积：0.81—0.83 m2/g8.稳定性：性质稳定，但有吸湿性。
二、药用级交联羧甲基纤维素钠辨别1.取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色沉淀。
2.取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α—萘酚甲醇溶液（取α—萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。
3.取辨别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。
三、交联羧甲基纤维素钠的制法本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐，或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。
将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠溶液中浸渍，然后将碱化纤维素于一Lv醋酸钠反应的羧甲基纤维素钠。
取代反应完成，氢氧化钠耗尽后，过量的一lv醋酸钠缓慢水解为羟基乙酸。
羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸，并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。
然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠，除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。
纯化后的交联羧甲基纤维素钠纯度大于99.5%。
可将其磨碎，降低聚合物纤维的长度，从而改善流动性。
四、交联羧甲基纤维素钠的用途交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。
在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有讨论表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀低取代羧甲基纤维素钠水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。
附件：交联羧甲纤维素钠Jiaolian Suojia XianweisunaCroscarmellose Sodium本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末，有引湿性。
【鉴（2）（ 取 α- （3） 每次 0.5g 放置 4 酸度7.0。
（（式中 M 为中和 1g 供试品（按干燥品计）所需氢氧化钠的毫摩尔数；C 为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣百分数。
照下式计算羧甲基钠取代度 S ：按干燥品计算，羧甲基酸与羧甲基钠的取代度（A+S ）应为 0.60～0.85。
氯化钠与乙醇酸钠 氯化钠 取本品约 5.0g ，精密称定，置250ml 烧杯中，加水 50ml 和30%过氧化氢溶液5ml ，置水浴上加热20 分钟并不断搅拌。
放冷，加水100ml 与硝酸10ml ，在不断搅拌条件下，用硝酸银滴定液（0.05mol/L）滴定，银电极电位法指示滴定终点。
每1ml 硝酸银滴定液（0.05mol/L）相当于2.922mg 的NaCl。
乙醇酸钠避光操作。
取本品约0.5g，精密称定，置100ml 烧杯中，加冰醋酸与水各5ml，搅拌15 分钟。
相继缓慢加入丙酮50ml 和氯化钠1g 后，搅拌数分钟；滤过，并用丙酮完全定量转移至100ml 量瓶中，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取室温减压干燥12 小时的乙醇酸约0.1g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，分别精密量取上述溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml 与4.0ml，置100ml 量瓶中，分别加水至5ml，加冰醋酸5ml，用丙酮稀释至刻度，作为系列浓度的对照品溶液。
取供试品溶液与上述对照品溶液各2.0ml，分别置25ml 量瓶中，置水浴中加热20 分钟，挥去丙酮，取出，冷却后加入2，7-二羟基萘溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml 溶解后，放置至溶液的颜色褪去，2 天内使用）5.0ml，混匀后，再加入2，7-二羟基萘溶液15.0ml，混匀。
交联羧甲基纤维素钠一、产品简介交联羧甲基纤维素钠是交联化的纤维素羧甲基醚（大约有70％的羧基为钠盐型），由于交联键的存在，故不溶于水，能吸收数倍于本身重量的水膨胀而不溶解，具有较好的崩解作用；可作为片剂、胶囊剂的高效崩解剂，特别适用于分散片、口崩片、速释片等速释口服制剂。
【性状】本品为白色或类白色、纤维细颗粒状粉末。
无臭无味，具有吸湿性，吸水膨胀力大，并能形成混悬液，稍具粘性。
在丙酮、乙醇、甲苯、乙醚及大多数有机溶剂中不溶解。
【别名】交联CMC-Na；Sodium Cross-linked Carboxymethyl Cellulose；【英文名】croscarmellose sodium【汉语拼音】Jiaolian Suojiaji Xianweisuna二、产品质量标准【pH值】 5.0~7.0【干燥失重】≤10.0%【沉降体积】10.0~30.0ml【炽灼残渣】14.0%~28.0%【取代度】0.60~0.85【水溶性物质】 1.0%~10.0%【氯化钠和羟基乙酸钠】≤0.5%【重金属】≤10ppm【砷盐】≤0.0002%【微生物限度】符合规定【有机溶剂残留】符合规定三、产品主要特性本品在药剂中主要用作高效崩解剂，为三大超级崩解剂之一，可以为分散片、口崩片、速释片等提供优良崩解性能。
其主要特性是：1、本品的纤维特性产生强烈的毛细管作用，因而具备良好的吸水能力（纤维长，能够有效地引导液体）；同时交联化学结构形成了一种不水溶的亲水性、高吸水性的物质，具有良好的快速膨胀特性（突出的膨胀特性）。
与其它崩解剂相比，这种双重功能使本品在极少量使用时也具有超级崩解功能。
2、根据制剂试验对比结果显示，与其它超级崩解剂相比较，因为本品兼具较高的吸水膨胀性和自身结构的毛细作用两种因素，溶液可直接渗透至片芯，导致了极快的吸水率；无论亲水性填充剂或疏水性填充剂，都能产生较短的崩解时间。
3、在改善以片剂为主的固体制剂的崩解和溶出方面，崩解力强，用量低。
