文件与资料控制程序
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文件和资料控制程序20**年**月**日发布实施QB **-**-**1 目的为了确保本公司职业安全卫生和环境管理体系运行的所有场所和人员所使用的文件和资料处于受控状态特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于与职业安全卫生和环境管理体系有关的文件和资料的控制。
3 引用文件 (无)4 术语与定义4.1重大作业项目:可能对人身、设备安全产生重大影响的作业项目。
4.2一般作业项目:可能对人身、设备安全产生一般影响的作业项目。
5 职责5.1职业安全卫生和环境管理体系管理手册由最高管理者批准发布,程序文件由管理者代表批准发布。
5.2标准部负责职业安全卫生和环境管理体系管理手册、程序文件的组织编写、发放、更改以及组织职业安全卫生和环境管理体系文件的评审工作,负责组织适用法律、法规的获取与识别。
5.3公司各部门、项目部、专业公司负责相关文件的实施,文件制订意见的提出以及本单位文件和资料的日常管理。
5.4公司各部门、项目部、专业公司负责本单位作业范围内作业指导书、安全操作规程等职业安全卫生和环境管理体系支持性文件的制订、报批和实施。
5.5 总工程师或项目部总工程师负责重大作业项目作业文件的最终审批工作。
5.6项目部安监部负责重大作业项目作业文件的审批、上报及一般作业项目作业文件的审批工作。
6 工作程序6.1 职业安全卫生和环境管理体系的文件结构一级:管理手册二级:程序文件三级:作业文件6.2文件的制(修)订6.2.1文件制(修)订的条件:a) 公司的组织结构、技术改造、设备更新等变化,现文件不能满足需要;b) 上级文件或标准进行修订,公司现行文件与之不符;c) 经使用单位(部门或分公司及其部门)反映,文件的可操作性不强或与实际生产活动中行之有效的做法不相符;d)与公司其他体系文件相抵触。
6.2.2 文件制(修)订的提出与归口使用文件的单位负责文件制(修)订意见的提出,涉及到管理手册和程序文件的由标准部负责统一修订,作业文件由各单位自行修订。
CCC文件和资料管理控制程序1.目的对质量管理体系和《强制性认证工厂质量保证能力要求》的文件盒资料管理进行有效的控制,确保各相关场所使用的文件适用、有效,而不被误用,并确保相关场所使用的文件都是有效版本。
2.范围用与质量管理体系和《强制性认证工厂质量保证能力要求》的文件和资料管理进行有效控制,包括以纸张、计算机、关盘、或其它电子媒体为载体的文件的控制(包括外来文件的控制)。
3.职责3.1文控室总体负责质量管理体系和《强制性认证工厂质量保证能力要求》的文件和资料进行管理。
3.2文控室负责质量手册,管理者代表或负责人审核,总经理批准。
3.3文控室组织各部门编制程序文件,相关部门评审,经部门主管审核后报管理者代表或质量负责人批准。
3.4各职能部门负责本部门归口条款的第三层次文件的编制,部门主管、管理者代表或质量负责人批准。
3.5文控室负责所有受控文件的发放、更改、回收、销毁等工作,各部门负责控制本部门的文件发放、接受和使用。
3.6外来文件(指国际、国家标准、行业标准、顾客或供方的文件等)由相关部门主管领导、管理者代表或负责人确认后,文控室根据管理者代表或质量负责人确定的分发范围和数量进行发放,文控室负责外来文件的发放工作。
3.7其它各部门负责管理各自文件和资料。
3.8各部门制定的受控文件,正版统一交文控室负责管理,文控室负责所有文件发放的工作。
3.9文控室结合内部质量审核,组织对质量管理体系和《强制性认证工厂质量保证能力要求》的文件和资料进行评审与更新。
4.程序4.1文件分类1.第一层:质量手册,是纲领性文件。
2.第二层:程序文件,是指导性文件。
3.第三层:管理性、检验性、技术性,是可操作性文件。
第三层文件是作为部门运行质量体系的常用实施细则,包括:①管理标准、工作标准(管理规定、管理制度、质量职责和权限、任职要求等);②检验标准(关键零部件和材料检验标准、过程检验标准、例行检验、最终产品检验标准等)③技术标准(技术标准、工艺作业指导书、工艺流程、操作规程等);4.第四层:质量记录,应清晰、完整作为产品符合规定要求的证据,具有可追溯性。
文件和资料控制程序1 目的对本公司质量管理体系文件和资料的形成、发放、保存进行有效控制,明确管理职责,确保体系运行过程中所使用文件的正确性、统一性和有效性。
2 范围适用于本公司质量管理体系中所有的内/外部文件和资料,包括系统文件、技术文件、表单记录、相关资料的管理和控制。
本程序规定的文件类型不包括公司制定的行政管理类文件(如规章制度、管理规定等),但这些文件可以参考本程序的要求进行管理和控制。
3 职责3.1技术科:对公司内所有受控文件发放、回收、销毁及原稿保存等事项负总责;3.2质检科:对公司内所有表单记录的收集、分类归档、销毁和保存等事项负总责;3.3各部门:负责各部门内部相关文件的编制、使用和管理,详见表1。
4 定义4.1 按管理方式按文件管理方式,可分为“受控文件”和“非受控文件”。
4.1.1受控文件:文件的编制、发放使用、修改、作废等都受到控制的文件,文件的持有者会随时收到该文件的更改信息。
受控文件应有名称、版本号、修改状态、受控标志等。
如:手册、程序文件、管理办法、制度、法规、标准、规范、作业指导书、图纸、流程图、工艺加工卡等。
4.1.2非受控文件:文件发放后不控制其使用、修改、作废、处置的文件,文件的持有者不会收到该文件的更改信息, 非受控文件应有名称、编号等标志。
如:一般的计划、通知、日常记录表单(╳╳登记表、╳╳记录表等)、清单、宣传资料等。
4.2 按类型(内容或来源)按类型可分为“外来文件”、“系统文件”、“技术文件”、“表单记录”、“资料”等,见下表1。
表1 文件和资料类型与职责部门文件类别 制定、变更、废止审核 批准发行编号标准化归档管理系统文件 方针、目标 总经理 高层管理 总经理质检科质检科 手册文件 质检科 高层管理 总经理程序文件 责任部门责任部门负责人总经理相关文件 责任部门责任部门负责人总经理技术文件 产品设计文件 技术科技术/质量负责人总经理技术科技术科 产品工艺文件 技术科技术/质量负责人总经理作业指导书 技术科生产/质量负责人总经理产品规范 技术科 技术负责人 总经理检验标准、规范 技术科生产/质量负责人总经理品质标准文件 质检科(采用)质检科负责人 / / 技术科表1 文件和资料类型与职责部门文件类别 制定、变更、废止审核 批准发行编号标准化归档管理外来文件 客户提供设计文件技术科(采用)技术科负责人 / 供应商提供资料 供应科(采用)供应科负责人 / 法律/法规资料劳资财务科(采用)劳资财务科负责人/相关记录表单 责任部门 责任部门负责人/质检科质检科资料 责任部门 责任部门负责人/责任部门4.2.1外来文件:指取自外部的法规、规范或标准等,被本公司需要用来在质量管理体系运行中引用的文件。
文件和资料控制程序1.目的对与质量体系有关的文件和资料进行控制,确保各有关场所使用的文件均为有效版本。
2.适用范围适用于质量体系有关的文件和资料的控制,包括公司文件资料和部门文件资料的控制活动。
3.职责3.1质量手册和程序文件由总经理组织有关部门进行编写;3.2质量体系的支持性文件(规范)由相关部门编制,部门经理审核,总经理批准。
3.3质量记录模版和技术文件由各职能部门组织编制,各部门经理审核、批准。
3.4办公室负责质量体系文件发放、更改、回收和管理。
3.5办公室负责除顾客提供的技术文件之外的外来文件的收集、保存和借阅。
3.6各职能部门负责顾客提供的技术文件的管理,负责本部门质量记录和技术文件的发放、更改、回收和管理。
4.工作程序4.1受控文件的分类4.1.1本公司受控文件包括:(1)质量体系文件:质量手册、程序文件、规范和其它质量文件;(2)技术文件:项目实施过程中产生的技术性文件;(3)外来技术文件:项目实施过程中所依据的资料。
4.1.2办公室负责质量体系文件的管理;各职能部门负责技术文件的管理;受控质量体系文件必须由办公室在其封面或首页加盖“受控”印章;其他受控文件用【受控文件清单】的形式进行控制。
4.1.3受控文件的编号受控文件的编号参见《文件编号规则》。
4.2文件的编写4.2.1质量手册、程序文件由总经理组织本公司各部门编写;质量体系的支持性文件(规范)由相关部门编写。
4.2.2各职能部门负责组织编写本公司产品所使用的技术文件。
4.3文件的审批4.3.1质量手册由总经理审核、批准;程序文件及支持性文件(规范)由相关部门编制,部门经理审核(如文件编制人为部门经理,则由管理者代表审核),总经理批准。
4.3.2技术文件拟定者对技术文件的准确性、可靠性、安全性、完整性、经济性等方面负责。
4.3.3技术文件由各职能部门经理审核批准并对技术文件的正确性、技术要求的合理性、完整性、齐套性、协调性、形式格式以及贯彻标准法定计量单位使用的正确性等负责;并对技术文件完整性、齐套性、协调性以及形式格式负责。
文件和资料控制程序范文1、目的本程序规定了文件的编写、批准、发布、标识、发放、修订和销毁等活动的要求和控制,通过对文件、资料进行控制,以确保各相关场所使用的文件为有效文件,防止使用失效和作废的文件。
2、范围本程序适用于公司质量管理体系文件、技术性文件、外来文件的控制,质量记录是一种特殊类型的文件,应依据《质量记录控制程序》加以控制。
3、职责3.1 办公室是文件控制的归口管理部门,负责质量管理体系文件、其他质量文件、及各种记录的接收、发放、更换和销毁等工作。
3.2 办公室负责编写、修订、换版质量管理体系文件。
3.3 总经理负责质量管理体系文件、质量方针、质量目标的批准。
3.4 质量保证负责人负责质量管理体系文件的审核。
3.5 各有关职能部门负责本部门应贯彻实施和发放、签收的文件、资料,部门负责人审核,质量保证负责人批准,各职能部门负责本部门文件的管理工作。
3.6 技术部负责技术文件的编制,外来文件的采用、发放、回收、销毁等管理工作。
3.7 技术部部长负责技术文件审批。
4、工作程序4.1本公司文件控制范围a. 质量管理体系程序文件及各种质量记录;b. 技术文件:如产品标准、技术标准、检验规范、工艺文件、图纸、作业指导书等。
c. 外来文件:如国家标准、行业标准、企业标准、法律、法规等。
d. 其他支持性文件:如各项管理制度、操作规程、工作标准等。
4. 文件的编号4..1 现行国家标准、行业标准和地方标准以原标准号为准。
4.2.2企业标准的编号方法4.2.2.1 技术标准a 企业技术文件4.2.2.2管理标准编号4.2.4.3质量体系程序文件编号4.2..2.4 质量记录编号4.2.2.5 操作规程编号4.3 文件的编写、审批和发布4.3.1为了确保文件的充分性,办公室组织编写质量管理体系文件,质量保证负责人审核,总经理批准。
其他支持性文件由文件责任部门领导编写,办公室审核,质量保证负责人批准发布。
4.3.2 各有关技术文件由技术部技术人员编写,产品总装图、产品技术条件由总经理批准,其它技术文件及资料由技术部长批准。
IATF16949-文件和记录控制程序IATF16949 文件和记录控制程序在当今竞争激烈的汽车行业中,质量管理体系的有效运行对于企业的成功至关重要。
IATF16949 作为汽车行业质量管理的国际标准,其中文件和记录控制程序是确保质量管理体系有效运行和持续改进的关键环节。
文件和记录控制程序的目的在于确保与质量管理体系相关的文件和记录得到有效的管理和控制,以保证其准确性、完整性、可用性和可追溯性。
这不仅有助于提高工作效率,降低错误率,还能为企业的决策提供可靠的依据。
首先,让我们来谈谈文件的控制。
文件的分类是文件控制的基础。
一般来说,文件可以分为质量手册、程序文件、作业指导书、技术规范以及外来文件等。
质量手册是整个质量管理体系的纲领性文件,它阐述了企业的质量方针、目标以及质量管理体系的总体框架。
程序文件则是对质量手册的进一步细化,规定了各项质量管理活动的流程和职责。
作业指导书则为具体的操作提供了详细的指导,确保每个环节都能按照标准进行。
技术规范则包含了产品的技术要求和相关标准。
外来文件可能包括客户提供的图纸、标准以及法律法规等。
对于文件的编制,需要明确责任人和编制要求。
文件应清晰、准确地表达其意图,语言简洁易懂,避免产生歧义。
在文件的审核和批准环节,应确保相关的专业人员和管理人员参与,以保证文件的合理性和有效性。
审核的重点包括文件的内容是否符合标准要求、是否与其他文件协调一致以及是否具有可操作性等。
批准则意味着文件正式生效,可以在企业内部使用。
文件的发放和回收也是至关重要的环节。
发放应确保相关人员能够及时获得有效的文件,同时要做好发放记录,以便追溯。
当文件需要修订时,应明确修订的流程和要求。
修订后的文件要经过重新审核和批准,并及时回收旧版文件,以防止误用。
接下来,我们再看看记录的控制。
记录是质量管理体系运行的证据,它可以证明各项活动是否按照规定的要求进行。
记录的范围非常广泛,包括检验报告、测试数据、培训记录、审核报告等等。
HOSOY文件和资料控制程序共5页第1页1目的为生产和管理活动提供指导依据,确保在质量体系运行中起重要作用的各个场所使用有效文件。
2适用范围本程序适用于与质量体系有关的所有的文件和资料,包括适当范围的外来文件。
3职责3.1公司办负责公司质量体系管理性文件的归口管理。
3.2技术部负责对技术类文件和资料的归口管理。
3.3各职能部门和生产车间负责本部门的文件资料的控制。
4程序4.1质量体系文件的结构本公司质量体系文件划分为四个层次:A.质量手册(第一层次)B.体系程序文件(第二层次)C.作业文件(第三层次)D.表单、名签、标签等(第四层次)4.2文件审批4.2.1无论新产生的文件或是修改的文件,在文件发布前都必须进行审批。
4.2.2审批权限A.质量手册和体系程序文件由管理者代表审核,总经理批准。
B.第三层次体系文件中的管理性文件(包括细则、规则、制度办法等)原则上管理者代表批准,必要时,也可以由总经理批准。
C.技术文件和资料的批准按《技术类文件管理细则》要求执行。
D.第四层次表单作为上述文件的组成部分,管理方式应符合上述文件的有关规定。
4.2.3审批文件应着重于内容的正确性、可操作性以及对产品质量或保持质量体系有效性的影响。
4.2.4文件审批应形成记录,《文件资料会签审批表》可作为体系文件审批的记录格式。
4.3文件的发放、收回4.3.1文件发放前,由发放部门根据要求确定文件发放范围并对文件进行标识。
确定发放编号。
4.3.2文件发放时应按《文件资料发放/回收登记表》要求,记录文件发放日期、文件名称及收文部门和签收人。
HOSOY文件和资料控制程序共5页第2页4.3.3作废失效文件要及时从所有发放和使用场所收回。
4.3.4文件发放工作应在文件实施日期之前完成。
4.4文件标识4.4.1为便于识别有效文件,所有文件应注上文件编号、版本号及修订状态,对文件编号作如下规定:HY为本公司名称缩写;QM为质量手册英文缩写;QP为程序文件英文缩写。
QEMS文件和资料控制程序1.0 目的实行文件统一管制,确保各相关部门及场所能适时获得文件的最新有效版本,防止误用失效或作废的文件。
2.0 适用范围适用于公司所有文件的控制和管理(“员工手册”和对外宣传类文件除外)。
3.0定义3.1正本文件:指保存在文控中心的文件,加盖红色“正本文件”,作正本使用。
3.2受控文件:指由文控中心发放到使用部门,在现场使用的加盖红色“受控文件”印章的文件。
3.3外来文件:与质量/环境管理体系有关的法律法规、标准和要求以及客户、供应商提供的产品技术文件等,加盖红色“外来受控”印章。
4.0职责4.1文控中心负责质量/环境管理体系文件及外来文件的受控、分发、更改、作废、回收、保存等活动。
4.2 各相关部门负责相关文件的编制、使用、保存及对文件可操作性进行评审并提出文件修改申请。
5.0 工作程序5.1 文件的分类5.1.1 一级文件:方针、目标、质量/环境手册。
5.1.2 二级文件:程序文件,包括质量管理体系所编制的程序文件。
5.1.3 三级文件/外来文件:作业指导书、工艺/作业流程、检验规程、操作规程、职务说明书、承认书等。
5.1.4 四级文件:报表、计划、记录、表单、文本模板,包括质量体系的要求的相关记录及表单。
5.2文件的编写和审批5.2.1一级文件由综合管理部负责编写,管理者代表审核,总经理批准。
5.2.2二级文件由责任部门编写,管理者代表/质量负责人审核,总经理批准。
5.2.3三级文件由责任部门编写,各部门负责人审核,管理者代表批准。
5.2.4文件编写的格式应符合相应的文本模板,详见《文件编写原则》。
5.2.5文件编写部门也是文件的维护责任部门,负责对文件进行修订、必要时进行文件评审、有效性确认以及推行和宣导、监督执行。
5.3文件的编码规则 5.3.1一级文件编号方法例如:DXC-QEM-2009表示:质量/环境手册2009年编写。
5.3.2二级文件编号方法编写年份文件分类代码 ( Q M 表示质量手册 ) AB - CD - EFGH公司代码 ( D XC 表示公司)事业部代码文件分类代码 ( Q P 表示程序文件 ) AB - CD - E - FGH文件流水号 公司代码 ( D XC 表示公司)5.3.3三级文件/外来文件编号方法AB – C - D EFG文件流水号文件类别代码(A代表工艺参数标准,B代表产品检验规范/标准,C代表作业指导书,D代表设备/仪器操作规程,E代表其它)事业部代码文件代码(WI表示三级文件,WL表示外来文件)5.3.4 记录表格编号方法AB – CD -EFG H版本号(如A、B…以此类推)文件流水号部门代码记录表格代码(FM表示记录表格)例如:FM-ZH-001A表示:综合管理部的第一份表单(A版),表单的编号一律标注于表单右下角,以便于识别。
1.0 目的确立文件管理系统,使文件规范化,保证适当的文件发放至相关的部门和使用者,使质量管理体系得以有效运作。
2.0 合用范围与质量相关的所有内外部文件。
3.0 相关文件无4.0 定义内部文件:质量管理手册、程叙文件、作业指导书、工艺卡、表格等。
外部文件:国家标准及客户发放的所有影响产品质量的文件。
QM:质量管理手册,是质量管理体系的第一级文件,是阐述公司的质量文件,并描述质量管理体系的文件。
CP:程叙文件,是质量管理体系的第二级文件,是描述一个部门或者多个部门需共同配合完成某项工作时应遵循的规则性文件。
WI:作业指导书,是质量管理体系的第三级文件,是描述一项工作或者一个工位由何人在何地方采取何方法以达到何效果的指导性文件。
QP:质量计划,是质量体系的第三级文件,是针对特定的产品,项目或者合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
DCR:文件更改申请。
5.0 职责5.1 体系部负责人编制 QM,管理者代表审核,总经理批准;5.2 各部门负责人编制 COP,体系部负责人审核,管理者代表批准;5.3 质量计划由品质部/项目负责人编制,副总经理审核,总经理批准;5.4 检验类文件由品质部编制、研发部审核,品质部负责人批准;5.5 生产类作业指导书由研发部编制、生产部审核、研发负责人批准;5.6 部门内部管理类作业指导书由各部门编制,行政部审核,由副总经理批准;5.7 跨部门管理类文件由本部门编制、行政审核,由管理者代表批准;版权所有© 2022XXXX 有限公司,未经许可不得复制,传播5.8 BOM 表是由品质部编制,研发部负责人审核,副总经理批准;5.9 工艺控制流程(QC 工程图),由品质部编制,研发部审核,品质部负责人批准。
5.10 岗位说明书由各部门编制,行政部负责人审核,直属上级批准;5.11 文件发放/更改体系部负责人审核,管理者代表批准;5.12 各相关部门:负责本部门各种文件的拟定,并监督其切实执行;5.13 文控中心:负责全厂所有受控文件的发放、保管、回收、销毁等工作,使各部门能及时得到有效文件的支持。
6.0 程序6.1 文件的制定、审核、批准。
6.1.1 除 QM 文件外,其他文件的制定由各相关部门制定,涉及到多个部门的文件,必要时可由管理者代表召集相关部门讨论后安排人员制定。
6.1.2 文件格式:6.1.2.1 标题:应当准确、简要地概括文件的主要内容并标明文件种类6.1.2.2 用字:文字从左至右横写、横排。
标题用三号宋体字,正文用小四号宋体字,现场的操作指导书字体可根据篇幅设定字体大小。
6.1.2.3 用纸:普通采用国际标准 A4 型(210m m×297mm),左侧装订,张贴的文件用纸大小,根据实际需要确定。
6.1.2.4 成文日期以负责人的签发日期为准,生效日期以最后签发日期为准,用小写,如"零"写为"0"。
6.1.2.5 文件的行间距为 1.1-1.5倍,所有文件的格式要符合FM-001表格格式要求. (用 WORD 制定文档,大小条款呈阶梯形;文件的章节:用阿拉伯序号.例如:6.1.1,车间操作指导可根据实际情况调整。
6.1.2.6 A:质量管理手册:封面及文件内容页。
封面页:公司名称、文件名称及编号、制订人(日期)、审核人(日期)、批准人 (日期)、版本号、总页数、文控印章。
文件内容:目录、修订版本、质量环境方针和目标、目的、适用范围,每章都应有目的、范围、职责、相关文件版权所有© 2022XXXX 有限公司,未经许可不得复制,传播程序规定等。
B:其他文件内容可包括:目的、合用范围、相关文件、定义、职责、程序、附件、修订等。
6.2 文件的发放6.2.1 文件制作完成后,需经相关部门负责人会签,并在“文件会签单”(FM-002)签写意见,经批准后,制作部门须在当日将文件电子档给文控中心保存,纸档文件由文控中心统一发放。
6.2.2 文控中心在文件正本加盖“受控正本”章,在副本上加盖“受控副本”及“部门印章”章,印章红色为有效。
6.2.3 文件发放范围由体系部负责人根据文件的用途决定。
6.2.4 文控中心发放文件时应作“文件发放/回收记录”(FM-003),并要求收文人员签名,正本和发放记录一同归档。
6.2.5 文件发放后由制定部门负责人召集相关部门人员培训发放的文件内容,且每次要求培训记录及培训签到表,由文控中心检查、监督完成。
6.2.6 需培训的文件类别为:质量管理手册、程叙文件、行政制度及管理类的文件。
6.2.7 文件发放后由文控定期与不定期抽查各部门文件执行情况,查看实际操作与文件规定是否一致,若实际操作与文件不一致则由文控中心提出预防纠正措施报告并要求责任部门限期改善。
6.2.8 增加文件:未分发而需要使用文件和资料的人员和部门,不得随意借用其他人的文件和资料复印,应填写“文件和资料补发申请” (FM-004)。
经本部门负责人确认、管理者代表批准,由文控中心保存“文件和资料补发申请”,并按 6.0 发放文件,并在记录中注明额外发放。
公司内不得使用未加盖红色“受控副本”章的文件。
6.2.9 文件破损补发当文件和资料领用人的文件或者资料破损严重,影响使用时,应填写“文版权所有© 2022XXXX 有限公司,未经许可不得复制,传播件和资料补发申请”(FM-004)。
经部门负责人批准后的申请,交到文控中心办理更换手续,交回破损文件或者资料,补发新文件或者资料。
文控中心将破损文件销毁。
6.2.10文件的丢失:6.2.10.1 文件的保管第一责任由各部门主管/经理负责,若发现文件遗失,扣除部门负责人 5 分;6.2.10.2 当文件和资料领用人将文件丢失后,应填写“文件和资料补发申请”(FM-004),并在报告中说明丢失的原因。
报告由部门负责人作出确认,管理者代表审批后交文控中心。
6.2.10.3 若需补发文件,申请者应写明,然后按 6.2.5 执行。
若是作废文件,文控中心则直接在“文件发放/回收记录”(FM-003)的备注栏中注明。
6.3 文件的修订、作废和销毁6.3.1 任何的部门均可填写DCR “文件更改申请”(FM-005)要求更改文件,经改文件的原审批人/部门进行审核,更改状态、日期、更改原因、内容等需在新文件上注明。
6.3.2 换发新版本(如从 A 版升 B 版)。
第一次修改内容的字体必须用“黑体”字。
第二次修改换版本时,字体改为“宋体”如第二次修改内容与第一修改内容为同一处,字体不可更改。
6.3.3 流程文件修订:由修改部门负责人召集相关部门人员讨论文件修改的内容,经一致认可后方可修改。
6.3.4 材料名称、规格、 BOM 清单、工艺需更改时,由需求部门提出文件更改申请,经相关部门签字确认后交副总经理批准。
6.3.5 文件和资料的版本更改:版本采用 A、B、C-----表示第一版、第二版------;页修改状态用阿拉伯数字 0、1、2------表示未经修改、第一次修改、第二次修改------。
换发新版本(如从 A 版升 B 版)。
直接用“版本”来表示。
版权所有© 2022XXXX 有限公司,未经许可不得复制,传播6.3.6 修订后的文件发放同 6.2 条。
6.3.7 文件的作废6.3.7.1 新版的文件产生后,文控中心须根据该文件的旧版发放记录回收各部门的旧版文件,并加盖“作废”章,及时销毁。
旧文件的正本加盖“作废”章后同原“文件发放/回收记录表”一起保存。
6.3.7.2 不产生新文件,直接作废文件时,填写DCR “文件更改单”,注明作废原因、日期等内容,DCR “文件更改单”由原文件批准人批准,即可作废;6.3.8 文件应保持清洁,不能涂改,否则文控中心有权收回。
6.3.8.1 当文件(如文件的页码、编号、文字错误等),可由文控中心直接在文件上进行更改,并加盖“文控”印章,印章见样本。
6.3.8.2 当文件(如更换物料、取销物料、更换版本)需经相关部门负责人签字,并在“文件更改单”签写意见。
6.3.9 对于每次文件更新时,文控中心及时在“文件发放/回收记录”上登记。
6.4 表格单据之控制6.4.1 质量管理体系文件中包括的表格单据,须附在有关文件之后,表格由文控中心统一编号,所有的表格均需受控进行编号,且有文件进行支持;6.4.1 部门编号见 6.9;6.4.2 单据不能无编号、串号、重复号,流水以日计算;6.4.3 当质量记录表格内容(如质量记录的页码、编号、文字错误等),直接在质量记录表格上修改时,需在错误的字体上用“\”标示错误字体,在错误字体附近空白处填写正确内容,修改人需签名并注明日期。
6.5 文件资料的管理6.5.1 各种受控文件的原始资料(正本)都必须在文控中心予以保存,文控中心的资料应归档,以便查阅。
6.5.2 为防止文件和资料丢失或者破损,原版文件资料一律不外借。
需暂时借阅文件资料的人员,可在文控中心现场查阅,不得带走原版文件。
版权所有© 2022XXXX 有限公司,未经许可不得复制,传播6.5.3 各部门的文件归档以文控中心参考,各部门须有专人对文件资料进行保管及更新工作,且每类文件都必须要有文件受控清单。
6.5.4 文控中心应汇总“程叙文件对应作业指导书及表格”并每月定期/不定期地对各部门的文件管理进行稽查核对及时纠正各部门存在的问题以使文件管理正规化;6.6 产品规格书的说明6.6.1 需要向客户提供产品规格书时,由需求部门填写“受控文件外发申请单”交部门负责人审批后或者在样品单上注明需求 ,由研发中心提供电子档给业务人员,如客户需要打印,由业务员打印后交文控直接在原版上盖章后再发放。
6.6.2 电子版规格书换版、作废,工程部要第一时间通知,由文控收回旧版,通知相关部门删除旧电子版,取用新版本。
6.7 外部文件控制6.7.1 外部文件须由公司指定专人定期向相关机构咨询及索取最新版本。
6.7.2 客户标准(图纸、检测制度或者其它)由市场部注明客户名称、产品规格转交文控;供应商提供的材料标准、外购电池标准、由研发部转交给文控,由文控再发放至相关部门。
6.7.3 外部文件管理者代表核准后,管理者代表批准依重要程度发给相关部门和人员,文件的发放、保管、回收、作废同上述各条。
6.8 文件编号6.8.1 质量管理手册: QM-XXX;6.8.2 程叙文件: COP-XXX, ”XX X”表示序号,由“001”开始;6.8.3 作业指导书: WI-XX-XXX, ”XXX”表示序号,由 001 开始,“XX”表示编制部门, WI 指作业指导书。
6.8.4 质量计划/QC 工程图: QP-XXX, ”XXX”表示序号, 001 开始;6.8.5 材料清单 BOM:BOM-XXX,”XXX”表示序号, 001 开始;6.8.6 表格: FM-XXXX,最后一个“X”表示版本,由字母 A 开始,其它“XXX”版权所有© 2022XXXX 有限公司,未经许可不得复制,传播表示序号由“001”开始,“FM”表示表格。