文件控制程序(含表格)

管理体系文件控制程序1目的确保对管理体系的有效运行起重要作用的所有场所，使用相应文件的有效版本。

2适用范围适用于公司与管理体系有关文件(含适当范围的外来文件)的控制。

3权责3.1 管理部负责公司所有文件资料的具体控制、监督和检查。

3.2 生产部负责所有技术性文件资料的具体控制、监督和检查。

3.3 各部门负责本部门使用文件资料的具体控制、监督和检查及其充分性和适宜性的评审、管理工作。

3.4 外来各种与质量体系运行要求有关的政策性、标准性文件及相关法律法规，管理性文件由质量部负责管理。

技术性文件由总工程师负责管理。

3.5外来各种与环境及OHS体系运行要求有关的政策性、标准性文件及相关法律法规，由生产部负责管理。

4工作程序4.1 工作流程图4.2 文件编制的申请与决定4.2.1管理类文件的制订，由管理部统一安排/规划，以确保文件的唯一性；4.2.2未经批准，各部门不得自行制订管理文件，“批准”，是指下列情况之一：1）现行文件中有规定，如本文件规定管理部协同生产、质量部制订《技术文件管理规定》；2）向管理部提出申请，并得到同意。

4.2.3管理部、协同生产部、质量部制订并实施《技术文件管理规定》。

A 各类计划为有时效限制的专用文件，其他文件均为通用文件。

B 作为标样的实物样件或照片等，也应视同文件进行控制。

C 文件“编、审、批”权限与其他专类管理文件不一致时，以专类管理文件为准。

4.4 文件编号4.4.1 管理文件编号方法A 管理手册编号：例：DC1-A/0 编号第一节“DC”为东瑞化工英文缩写（以下同），“1”表示一级文件，第二节“A”为版本号，版本的换次用英文字母依次更换标识。

0为版序号。

为修订序号。

B 程序文件编号：例：DC2-01001，第一节“DC”意义同上，“2”表示二级文件，“01001”为文件类别号与文件三位数序号。

C 作业文件编号：由IMS体系文件引用的作业文件（非化工文件系统）编号方法为：例：DC3-01001，第一节“DC”意义同上，“3”表示三级文件，“01001”从属程序文件的类号，依次标出文件三位数序号。

文献控制程序（IATF16949/ISO9001-/ISO14001）1.0目的1.1 为了规范公司的文献管理体系，确保与产品或服务有关的管理体系文献或资料的符合性、适宜性和有效性，避免作废文献或资料的非预期使用，特拟制本程序。

2.0合用范畴2.1 公司全部与产品或服务有关的管理体系文献、资料、图纸、电子文档等，涉及外来文献。

3.0定义3.1一级文献：手册类文献。

该类文献是针对某项管理而制订的大纲性、根本性文献。

3.2二级文献：程序类文献。

该类文献是针对某项管理和作业而规定的工作过程和次序，它是对手册类文献的支持。

3.3三级文献：分技术文献、管理规定、外来文献三类。

技术文献含工位作业指导书、工艺参数、检查原则、操作规程、图纸、材料清单等；管理规定含二级程序文献引出的作业指导、各部门制订的规章、规定、制度类。

外来文献含各类公司同意采用的国际、国家、部级、行业、地方的原则、法律法规和客户或供应商提供的文献等。

3.4四级文献：统计、表格、联系单等。

3.5外发文献：指公司向客户、供应商或者其它单位发放的公司内部使用的文献。

4.0重要职责与权限4.1总经理：负责质量手册的审核和同意。

4.2管理者代表：负责手册编制、程序文献、外来文献和外发管理类文献的同意。

4.3行政部：负责公司文献的统一管理，并进行编码、保管、分发、回收、控制等工作，对各部门的文献管理工作进行稽核与监督。

4.4各职能部门：负责各部门程序文献的编制，及三级、四级文献的编制和审批。

4.5各部门文员负责本部门的文献管理，文献管理应根据本部门的文献特点对其进行定时整顿和归档，归档后的文献应选择适宜的方式对其进行分类、标记和保管，方便于查阅。

5.0作业流程图（参考附件）6.0流程内容6.1文献的拟制、会签、审核与核准6.1.1文献编写规定。

6.1.1.1受控文献的格式不作统一规定，但必须包含下列内容：文献名、文献编号、文献版本、生效日期、制订人、审核人、同意人。

IATF16949文件资料管理程序含表单开始阅读文件资料管理程序1.0 目的规定公司的文件在受控状态下运行，确保质量管理体系文件在使用及流转过程中的有效性。

保证各使用场所获得适当且为最新版本文件，避免误用失效和作废的文件。

2.0 范围适用于本公司质量管理体系文件，包括适用外来技术和质量文件、电子文件的管理。

3.0 职责部门（个人）职责总经理1、负责质量手册的批准管理者代表1、负责质量手册的审核2、负责程序文件和管理类文件的批准品质部1、负责编制、会审、修订管理手册和程序文件2、负责管理手册、程序文件和管理类受控文件资料的发放、管理和协调作业3、编制和及时更新质量体系《受控文件清单》技术部1、负责技术类受控文件的编制、审核、批准2、负责技术类文件的发放、管制与协调作业3、负责外来技术文件的登记、发放。

各部门1、负责本部门质量体系三、四级文件及记录表格的编制、审核2、所有已生效的文件在本部门得以贯彻执行，并管理本部门的文件3、编制并及时更新本部门《受控文件清单》4.0 程序4.1公司受控文件结构规定4.1.1第一级：质量手册（包含质量目标、过程绩效指标、质量方针）。

将公司质量管理目标与质量保证体系整合，说明做哪些工作来确保质量运行符合TS16949 要求，用字母“A”表示类别。

4.1.2第二级：详述如何进行及完成质量手册内所表达的各类程序文件，用字母“B”表示类别。

4.1.3第三级：各类管理制度，规范等，用字母加数字“C1”表示类别，加工图、工程图纸、作业指导书、质量检验标准、包装作业指导书、QC工程表、工程变更通知书等各类作业文件、标准，用字母“C2”表示类别。

4.1.4第四级：表单、记录。

为验证质量体系有效运作，而对各个事项持续不断加以记录，用字母“QR”表示。

4.1.5受控文件：分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制的文件，以保证文件始终反映现行要求。

4.1.6非受控文件：分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求的文件。

文件控制程序（ISO9001/14001：2015）1 目的1.1为有效控制公司各类文件的发行和控制，确保所有文件在需要现场都能得到有效的版本。

2 范围2.1适用于公司所有质量/环境管理体系文件、技术/工程资料文件、外来文件等文件资料的管理控制。

3 职责3.1文控中心（DCC）：负责各类文件的受控、发放、回收、监督管理及各部门文件使用情况的稽核；3.2各部门：负责各类相关文件的编制、审核、批准和申请发放，负责受控文件的接收、使用和保管，并对现场使用的各类文件进行保护和防护。

4 定义4.1体系文件：含质量/环境管理手册、程序文件、作业流程、操作规程、管理办法、作业指导书、QIP、PI、控制计划、注塑/丝印/喷涂参数记录表等；4.2技术类文件：含产品图、模具图、产品规格书、BOM、ECN、等；4.3外来文件：客户图纸、CQA、客户检验标准、客户要求、承认书、客户检验报告…等客户资料；质量/环境方面标准、法律法规；设备说明书等。

5程序5.1 公司代码/部门代码/文件性质代码/文件系列号◆公司代码：公司代码表公司名称公司代码深圳市XX电子有限公司YDE◆文件性质代码：文件性质代码表文件类别代码文件类别代码文件类别代码质量环境手册QEM 包装指导书PI 客户品质保证/外来CQACQA程序文件QP 物料清单BOM 生产参数表PDS 工作流程/作业指引/操作指导书WI 工程变更通知ECN质量检查计划QIP 控制计划CP产品图纸DWG 管理规则ROM◆部门代码：部门代码表Department 部门名称DepartmentCode部门代码Department部门名称DepartmentCode部门代码Director 董事GMAssistance GeneralManager副总经理AGMDesign Department DS Molding Department MD设计部注塑部NPI Department NPI NPISpray PaintingDepartment喷涂部SPMarketingDepartment 市场部MKQuality AssuranceDepartment质保部QAPurchase Department 采购部PUTooling RoomDepartment模具部TRPlanning Department 策划部PDStorage仓库SRHR Department 人事行政部HRFinance Department财务部FIN◆文件系列号：文件系列号系列号用途系列号编号范围同类文件系列中，用于区分不同文件之后缀编号01~ 99 或 001~ 999 5.2 文件编号规则文件编号规则表文件等级文件类型编号方式一级文件质量/环境管理手册YDE-QEM-XX（公司代码 + 手册代码 + 系列号）二级文件程序文件YDE-QP-XX（公司代码 + 程序文件代码 + 系列号）三级文件作业流程、操作规程、管理办法、作业指导书、控制计划QIP、PI、BOM、ECN、图纸、PDS等YDE-YY-WI-XX（公司代码 + 部门代码 + 文件代码 + 系列号）记录/表格各部门的各类表单/表格/报告YDE- YY - FM -XX（公司代码 +部门代码+ FM + 系列号）外来文件外来图纸、CQA、客户规格、客户其它要求等EL-YY-ZZ-XX（EL + 部门代码 + 文件代码 + 系列号）5.3 文件编制/审批权限文件编制/审批权限表文件类别代码编制审核批准会签质量环境手册QEM 管理者代表——董事——程序文件QP 部门主管/经理管理者代表董事/副总经理——工作流程/作业指引/操作指导书WI部门主管/工程师/授权人员编写人直属上司部门经理/主管——质量检查计划QIP 质保工程师直属上司质保经理/主管质保/项目。

文件和资料的控制程序1．目的：对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制，确保各相关场所得到有效版本，并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。

2．范围：适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。

3．职责：3．1主任负责批准发布质量手册（含质量方针及质量目标）；3．2技术负责审核质量手册（含质量方针及质量目标）；3．3技术负责人审核质量管理室分程序文件，质量负责人负责审核管理部分程序文件；3．4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管；3．5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。

4．程序：4．1文件分类4．1．1第一级文件：质量手册（含质量方针、质量目标）。

4．1．2第二级文件：程序文件。

4．1．3第三级文件：作业指导书及各类检测标准、规范，与质量管理体系相关的外来文件，各种质量记录、技术记录文件。

4．2文件编号4．2．1质量手册编号：GYDS-QM-××（××表示版次，手册中各章以章节号区分），例如：GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。

4．2．2程序文件编号：GYDS-QP-××（××表示顺序号），例如：GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。

4．2．3作业指导书、规范、制度编号：GYDS-QI类型-×××（×××为顺序号）。

4．2．4各程序文件后所附质量记录的编号：GYDS-QR-×××（×××为顺序号）。

其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》，技术负责审核，实验室主任批准。

4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件，实验室主任批准。

4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件，实验室主任批准。

更改历史
页码
第3页，共5页
七、作业说明：
（一）文件编写格式的各项说明如下： 1.格式内容：
（1）目的：说明该程序文件执行的目的；
（2）范围：说明该程序文件执行时所涵盖的内容； （3）参考文件：列出可当程序文件参考的文件；
（4）权责：说明与程序文件有关的执行单位的责任；
（5）定义：说明该程序文件需特别说明的名称所代表的意义；
（6）流程图：绘出作业流程是使阅读者能由图而得知整个作业流程；
（7）作业说明：详细列出完成此程序所需的步骤，必须详细说明其作业内容,使员工能通过阅读此程序而了解该项工程；
文件制订/修订/废止
文件编号
权责人员审查
总经理核准
颁布
记录、控制 回收旧文件
分发
修订/废止
销毁
OK
NG
OK
NG。

版次：B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件（含资料）及公司管理制度类文件的管理，确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。

2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制；适用于公司管理制度类文件的管理。

3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件：受更改控制的文件。

该类文件必须在回收旧版本文件后，才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。

3.2 非受控文件不受更改控制的文件，文件发出后如果原版文件发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不换新。

3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。

对内是管理法规；对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。

它是质量管理体系第一层次文件。

3.4 程序文件描述产品质量管理活动（通常是跨职能部门活动）基本途径的文件。

它是产品质量管理体系第二层次文件。

3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件，它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法，或某一职能部门如何进行活动。

它是产品质量管理体系第三层次文件。

3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。

3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任，明确各项管理业务的工作要求、程序和方法，且具有长期适用的规范化管理文件。

4.0 职责4.1 企业管理部：负责管理制度类文件的审核、发布；4.2 质量管理部：负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理；4.3 研发中心：负责产品标准、产品设计类文件的归口管理；4.4 工艺中心：负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理；4.5 生产设备管理部：负责生产设备类管理文件的归口管理；4.6 安全保障部：负责特种设备类文件的归口管理；4.7 质量相关部门：负责质量类文件的归口管理；4.8 各职能部门：负责本部门管理文件的归口管理；4.9 信息中心：负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。

文件控制程序（ISO9001-2015/ISO14001-2015）1.目的为对质量、环境管理体系文件和资料进行控制，保证对质量、环境管理体系有效运行起作用的各个场所都使用相应文件的有效版本，制定本程序。

2.范围本程序适用于公司质量、环境管理体系的文件和资料的控制，如：体系文件：质量手册、环境管理手册、程序文件。

技术文件：标准—含国家标准、行业标准、公司制定的环境管理制度、工艺标准作业指导书、产品/原材料的技术规范(含验收准则)、包装要求等以及客户提供的技术要求；质量记录规范表格的控制规定于“记录控制程序”中。

3.参考资料记录控制程序4.定义4.1受控本受控文件其分发、修订或更换均须按书面规定的控制程序进行，保证文件始终反映现行要求。

4.2非受控本受控文件其分发按文件控制程序规定，但不保证其完全反映现行要求。

5.职责5.1人事部负责质量、环境管理体系文件、技术文件的分发控制，并编制文件一览表。

5.2各部门应对本部门使用的质量、环境管理体系文件、技术文件编制文件一览表。

6.作业程序6.1文件编号指南6.1.1质量手册编号QM-XXXX-YQM>质量手册XXXX>版本编定年份Y>版本号，同年第一版不必注明，第二版为A，第三版为B如： QM-2018-A表示： 2018年版的质量手册6.1.2环境管理手册编号EM-XXXXYEM>环境管理手册XXXX>版本编定年份Y>版本号，同年第一版不必注明，第二版为A，第三版为B如： QM-2015表示：2015年版的环境管理手册6.1.2程序文件编号QP-XXQP>质量管理程序及管理体系通用程序文件，如EP则是环境管理体系文件。

XX>程序文件顺序号2位阿拉伯数字如： QP-06表示，程序顺序号为《风险管理控制程序》。

6.1.3作业指导书编号WI-XXXWI>作业指导书的代号XXX>序号三位阿拉伯数字如： WI-001表示公司的作业指导书。

文件控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的确保质量管理体系覆盖的全部过程、部门及时得到最新版本；保证受控文件的现时有效性，防止作废文件的非预期使用。

2.范围适用于本公司所选定的与质量管理体系要求有关的所有文件和资料的控制，也包括外来文件、顾客提供的工程规范、技术标准、法律法规和资料的控制。

3.术语3.1.质量体系文件：质量手册、程序文件、三级文件、质量记录。

3.2.技术文件：图纸类（产品图、工艺平面图、设备图、工装图、检具图等）；APQP的相关文件（控制计划、工艺卡、工艺规程、FMEA、作业指导书）；PPAP 的相关文件。

3.3.外来文件：取自公司外部的，被本公司用来作为管理体系流程中引用的标准的文件。

（包括顾客提供的标准、规范、图纸，以及本公司收集的且必须执行的国际标准、国家标准、行业标准等。

）3.4.受控文件：属于更改服务范围的文本。

包括：体系文件、技术文件、行政文件等。

受控文件必须处于受控状态，更改需通知文件持有者。

3.5.非受控文件：不属于更改服务范围的文本。

非受控的管理文件的更改无须通知文件持有者；非受控的技术文件是为工程技术人员开展工作提供保留资料的技术文件和资料，均需作好标识。

4.管理职责4.1.总经理：负责公司质量手册的批准。

4.2.副总经理：负责公司程序文件及行政和管理类三级文件的批准。

4.3.质保部：负责质量体系相关文件的审核；质量体系文件及与质量体系有关的外来文件和资料的归口管理。

4.4.产品开发部：负责技术文件及与外来技术文件的归口管理；负责顾客通用特殊要求的收集、评审及内部传递。

4.5.行政人事部：负责公司行政文件及外来行政文件的归口管理。

负责与公司有关的法律法规文件的评审及使用管理。

4.6.各职能部门：负责职责范围内有关文件编制、建档、使用等管理；责职责范围内外来文件的收集传递。

5.工作程序更多免费资料下载请进：好好学习社区。

文件和记录控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。

2.0范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。

3.0职责3.1各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。

3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。

负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。

3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。

受控文件的会签、签收、保管、执行。

4.0文件管理工作流程及说明单位文控中心4.10受控文件不得随意复印、涂改；文件若用电子版本发布时，有文控中心通过内部网络发放给个相关使用部门；发分单位：“√”代表发布纸质文件；“Δ”代表发布电子文件。

4.11文件丢失或严重损坏应说明原因再办理申领手续，文件管理人员应注明丢失或损坏文件的编号以备查考。

相关文控中心4.12受控文件发放到外部（例如顾客、审核方）不再加盖“受控”章，及时复印件显示“受控”印记也不再进行跟踪管理。

4.13文件变更废止是，有文控中心受旧版文件，回收是应该核对文件发放记录，若有遗失，则备注于发放记录，并由责任单位填写《文件申请单》注明遗失原因，交于文控中心存档。

4.14程序文件设计的表单附于相应的程序文件电子档后面，由各单位根据需求请文控打印后自行影印。

若表单版次变更，有文控中心根据文件发放记录通知相关部门更换新版表单。

4.15作业指导书的发放遵循“谁使用，谁保管”的原则。

4.16须发行的外来文件，其发放、回收须进行转换，屏蔽客户信息，转化成内部文件再进行发放、回收。

技术文件控制程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 为了确保体系运行的场所都能得到相应文件的有效版本，使技术文件和资料处于受控状态，特制定本程序。

1.2 本程序规定了技术文件和资料的控制范围：编制、审批、管理和更改、作废的职责、内容和方法。

1.3 本程序适用于本企业制定的技术文件和资料以及外来文件（含顾客提供）的控制。

2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。

3、职责3.1 技术科为本程序的归口管理部门，负责对技术文件和资料的发放和管理。

3.2 技术科负责过程设计文件的编制、审核，最高领导批准。

3.4 其它部门和班组使用现行有效版本技术文件并要妥善保管。

3.6 工作流程4、程序内容4.1 控制范围4.1.1 技术文件包括工艺规程、检验文件、产品图纸、工装图纸、控制计划、FMEA文件、过程流程图等以及外来图纸、样件及外来产品标准。

4.1.2 自编技术文件要填写“技术文件一览表”，外来图纸、样件及外来产品标准要编制“外来文件一览表”。

4.1.3 对于涉及产品安全责任的技术文件，在“受控文件一览表上”要特别注明。

4.1.4 对外来技术文件要予以识别，并控制发放,填写“技术文件发放登记表”。

4.2 技术文件的审批及验证4.2.1 设计文件4.2.1.1 本企业自己设计的图纸应由有资格的设计人员设计绘图，由厂长批准后才能正式使用。

4.2.1.2 产品开发过程中的工装设计由技术科负责，主管厂长批准。

4.2.1.3 包装设计由新产品开发组制定包装设计标准，若顾客要求时，须由顾客批准；若顾客无要求由主管厂长批准。

4.2.2 工艺文件4.2.2.1 工艺文件由技术科工艺员编制,技术科长审定，主管厂长批准。

4.2.2.2 临时性技术文件以”临时技术通知单”形式发放，由主管厂长审批。

4.2.3 检验文件：原材料、外协外购件以及顾客提供产品的检验卡、产品质量检验卡由技术科编制，技术科长审定，主管厂长批准。