食品生产许可审查通则
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食品生产许可审查通则(2022版)第一章总则第一条为了加强食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》(以下简称《办法》)等法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。
第二条本通则适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。
第三条食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
申请材料审查应当审查申请材料的完整性、规范性、符合性;现场核查应当审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。
第四条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。
使用地方特色食品生产许可审查细则开展食品生产许可审查的,应当符合《办法》第八条的规定。
对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种,县级以上地方市场监督管理部门应当依据《办法》和本通则的相关要求,结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案(婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外),实施食品生产许可审查。
第五条法律、法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。
第二章申请材料审查第六条申请人应当具有申请食品生产许可的主体资格。
申请材料应当符合《办法》规定,以电子或纸质方式提交。
申请人应当对申请材料的真实性负责。
符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。
第七条负责许可审批的市场监督管理部门(以下称审批部门)要求申请人提交纸质申请材料的,应当根据食品生产许可审查、日常监管和存档需要确定纸质申请材料的份数。
申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。
第八条申请人有下列情形之一的,审批部门应当按照申请食品生产许可的要求审查:(一)非因不可抗力原因,食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的;(二)生产场所迁址,重新申请食品生产许可的;(三)生产条件发生重大变化,需要重新申请食品生产许可的。
我国食品生产许可审查通则1. 引言食品生产许可审查通则为我国食品安全监督管理的重要法规之一,旨在规定食品生产企业的许可审查流程,以确保食品的安全和质量。
本文将对我国食品生产许可审查通则进行详细介绍。
2. 申请材料在进行食品生产许可审查时,申请企业需准备一系列申请材料,以便监管机构对其进行评估。
常见的申请材料包括:•企业基本信息:包括企业名称、注册地址、法定代表人等;•食品生产场所:需提供场所的房屋租赁或购置合同、场地平面图等;•生产设备清单和技术要求:列出生产所需设备清单并提供设备购置合同、设备说明书等;•生产工艺流程:详细描述食品的生产工艺流程和生产线布局图;•原辅料的描述:包括原辅料的名称、产地、生产厂家等;•质量控制计划:描述食品生产过程中的质量控制措施和检测方法;•人员培训计划:说明企业员工的培训情况和培训计划。
3. 审查流程食品生产许可审查通则规定了审查流程,主要包括以下步骤:3.1 资料初审监管机构对提交的申请材料进行初步审核,确认材料完整性和合规性。
如果材料不完整或不符合要求,申请企业将被要求补充提供相关资料。
3.2 现场检查监管机构将对申请企业的生产场所进行现场检查。
检查内容包括设备、卫生条件、原辅料存储和使用、生产工艺流程等方面。
现场检查是审查的重要环节,旨在评估食品生产企业的实际生产情况。
3.3 检测和评估在现场检查完成后,监管机构将对申请食品的质量进行检测和评估。
这包括对原辅料的检测、对产品的感官评估和物理化学指标的检测等。
监管机构将根据检测结果对申请企业的生产质量进行评价。
3.4 审核和许可决定基于对申请材料、现场检查以及检测评估的综合分析,监管机构将对申请企业的许可进行审核。
审核包括对申请企业的生产管理体系、质量控制体系等方面进行评估。
最终,监管机构将根据审核结果作出许可决定。
4. 后续监管一旦获得食品生产许可,申请企业将进入后续监管阶段。
监管机构将对已获得许可的食品生产企业进行定期监督检查,以确保其持续符合安全和质量要求。
食品生产许可审查通则(2010版)1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本通则。
2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作,包括审核资料、核查现场和检验食品。
3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。
《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体,均应依照规定使用相应格式文书,不得缺失。
4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。
4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量,确定审查组长和成员,并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间,熟悉需要审查的申请材料,与申请人沟通,形成审查计划,报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知申请人,告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定,审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备,文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应,岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。
4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。
4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性,以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。
4.5.1 核查厂区环境。
食品生产许可审查通则1. 引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障,保证食品安全是国家的基本政策。
为了加强对食品生产企业的监管和管理,确保食品生产的安全和合法性,相关法规和规定要求食品生产企业必须取得食品生产许可证。
食品生产许可审查通则是对食品生产许可审查的指导文件,以确保审查的公正、透明和规范。
2. 适用范围本通则适用于所有申请食品生产许可证的食品生产企业。
食品生产许可证是指国家相关部门颁发的,允许食品生产企业从事食品生产和经营活动的证件。
3. 申请程序申请食品生产许可证的企业应当按照以下程序进行:1.提交申请材料:申请人应当向食品药品监督管理部门提交申请材料,包括但不限于企业基本信息、生产场所信息、生产工艺流程、质量管理体系等。
2.材料审查:食品药品监督管理部门对申请材料进行审查,确保申请材料的真实性和完整性。
如发现材料不符合要求或有疑问,食品药品监督管理部门可要求申请人提供补充材料或进行补充说明。
3.现场验收:通过初审的申请材料,食品药品监督管理部门将组织对企业生产场所进行现场验收,以确保企业的卫生条件和生产设备符合食品安全要求。
4.技术评估:食品药品监督管理部门将对企业的生产工艺流程和质量管理体系进行技术评估,评估内容包括但不限于原辅材料的采购、生产过程的控制、产品质量的检验等。
5.审查决定:食品药品监督管理部门根据现场验收和技术评估结果,作出相应的审查决定。
审查决定分为准予申请和不准予申请两种情况。
6.发放证书:对于准予申请的企业,食品药品监督管理部门将颁发食品生产许可证,并进行公示。
对于不准予申请的企业,食品药品监督管理部门应当告知申请人不准予申请的原因,并可以提出整改要求。
4. 申请材料要求申请食品生产许可证的企业应提交以下材料:•企业基本信息:包括企业名称、法定代表人、注册地址、生产地址等。
•生产场所信息:包括生产场所的建筑和设施、卫生条件等。
•生产工艺流程:包括原辅材料的采购、生产过程的控制、产品质量的检验等。
食品生产许可审查通则解读1. 引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障,而食品生产许可审查是确保食品安全的重要环节之一。
本文对《食品生产许可审查通则》进行详细解读,旨在帮助读者更好地理解该通则的内容和要求。
2. 通则概述《食品生产许可审查通则》是我国食品安全管理法规体系中的重要一环。
通则的实施目的是为了加强对食品生产企业的监管,确保食品生产过程中的安全和卫生。
通则主要包括了审查范围、审查程序、审查要点等内容,接下来将对这些内容进行逐一解读。
3. 审查范围通则对食品生产许可审查的范围进行了明确规定。
主要包括以下几个方面:•生产范围:对于食品生产企业,需要明确其生产的食品范围。
只有在许可范围内的食品生产企业才能获得审查通过。
•生产工艺和设备:通则要求食品生产企业必须具备相应的生产工艺和设备,以确保食品生产过程中的安全和卫生。
•生产环境:通则要求食品生产企业的生产环境必须符合相关的卫生标准和要求,确保食品生产过程中的卫生和安全。
4. 审查程序《食品生产许可审查通则》对审查程序进行了详细安排。
主要分为以下几个步骤:•申请材料提交:食品生产企业需要向相关部门提交申请材料,包括企业基本情况、食品生产工艺流程图等。
•审查评估:相关部门对申请材料进行审查评估,包括对企业生产能力、设备环境等方面进行评估。
•现场检查:相关部门对申请企业进行现场检查,主要是对生产工艺、设备环境等方面进行实地考察。
•审查结果公示:对经过审查的企业,相关部门会对审查结果进行公示,公示时间一般为10个工作日。
5. 审查要点通则明确了食品生产许可审查的要点,主要包括以下几个方面:•企业资质:主要包括企业的注册资本、法定代表人等相关信息,以及企业工商登记证件等。
•生产工艺:通则要求企业必须具备相应的食品生产工艺,保证食品的质量和安全。
•设备环境:通则要求企业必须具备符合卫生要求的生产设备和生产环境,以确保食品生产过程的卫生和安全。
•原材料采购:通则强调了对原材料采购的要求,包括对供应商的评估和监管等。
食品生产许可审查通则「最新版」规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量安全,制定了食品生产许可审查通则,下面是小编给大家推荐的食品生产许可审查通则【最新版】,欢迎大家阅读。
食品生产许可审查通则【最新版】1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本通则。
2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作,包括审核资料、核查现场和检验食品。
3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。
《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体,均应依照规定使用相应格式文书,不得缺失。
4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。
4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量,确定审查组长和成员,并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间,熟悉需要审查的申请材料,与申请人沟通,形成审查计划,报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知申请人,告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定,审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备,文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应,岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。
4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。
2024版食品生产许可审查通则执行要点2024版食品生产许可审查通则执行要点主要包括以下几个方面:食品生产许可审查的基本要求、审查程序和审查内容。
主要内容如下所述:1.食品生产许可审查的基本要求:(1)审查依据法律法规,按照公平、公正、公开和风险可控的原则进行;(2)审查遵循逐级审查、分级负责的原则,保证审查工作的连贯性和高效性;(3)审查要坚持食品安全风险评估、监测和监管信息的有效利用,以科学性和客观性为基础;(4)审查要考虑食品生产企业的规模、品种、技术和管理水平等因素,制定不同类型企业的审查标准;(5)审查要做到严谨细致,审查材料的真实性、完整性和合法性有保障;2.审查程序:(1)食品生产许可审查属于国家食品药品监管部门的职责,由县级以上食品药品监管部门负责组织实施;(2)审查程序包括申请受理、现场检查、材料审核、评审意见征询、审查结果评定和许可证发放等环节;(3)审查申请受理时,要求申请方提供真实、完整的申请材料,并进行初步审查;(4)现场检查时,要对申请方的生产过程、设备设施、原辅料和生产工艺等进行实地考察和检验;(5)材料审核时,对申请材料进行综合评估,包括资质、生产工艺、质量管理体系和法规遵从性等方面;(6)评审意见征询阶段,应与相关部门进行沟通和交流,了解他们在审查过程中的意见和建议;(7)最终审查结果评定时,应明确审查结果,并及时告知申请方;(8)审查结果评定后,如符合条件,应及时发放食品生产许可证;3.审查内容:(1)食品生产的环境与设施,包括卫生条件、设备设施的合理性和适用性;(2)食品生产的操作规程和流程,包括原料的采购、加工、储存和配送等环节;(3)食品加工工艺和产品配方,包括生产过程的关键控制点和危害分析的合理性;(4)食品质量安全管理体系,包括质量控制标准、检测方法和检验能力等;(5)食品安全风险评估和风险控制措施,包括对生产环节可能存在的风险的评估和控制措施;(6)食品生产和贮存条件的监控措施,包括温度、湿度、除尘等措施的有效性;(7)食品企业的法律法规遵从情况,包括食品生产许可证的申请和使用是否符合相关法律法规的要求;(8)其他与食品安全有关的内容,如生产人员的培训、卫生防护和应急处置等。
食品生产许可证审查通则一、为切实从源头加强食品质量安全的监督管理,规范食品企业生产加工过程,提高我国食品质量安全水平,依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关法律法规和食品质量安全市场准入制度的有关规定,制定本通则。
二、本通则所称食品生产加工企业,是指有固定的生产加工场所、相应的生产加工设备和工艺流程,制作、销售食品的企业,不包括现做现卖、流动制作等形式的食品加工场点。
本通则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的核查和食品质量安全检验等工作,本通则应当与相应的食品生产许可证审查细则(以下简称审查细则)结合使用。
三、食品生产加工企业应当依法设立,符合国家产业政策,并具备以下保证产品质量安全的必备条件(以下简称必备条件):(一)环境卫生要求。
企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。
企业厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求。
(二)生产资源要求。
食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。
使用特殊设备生产加工食品的,还应当符合相关的法律法规规定要求。
(三)原辅材料要求。
食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定,不得使用非食品用原辅料生产食品。
直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749《生活饮用水卫生标准》的要求。
采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时,企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性。
(四)生产加工要求。
食品加工工艺流程应当科学、合理。
生产加工过程应当严格控制,防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染。
严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。
(五)产品要求。
企业必须按照有效的产品标准组织生产。
企业生产的产品必须符合国家标准、行业标准和审查细则的强制性规定以及企业明示的质量要求。