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为规范放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。
本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用放射性粒子植入治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（B超、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入，经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入，手术直视下放射性粒子植入。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术不包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术。
一、医疗机构基本要求（1）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（2）二级甲等以上综合医院或肿瘤医院，具有卫生行政部门核准登记的与开展该技术相关的专业诊疗科目，具有影像引导技术设备（如CT、MRI、超声、内镜等）和治疗计划系统。
（3）医疗机构必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》（第二类及以上）。
（4）开展肿瘤临床诊疗工作5年以上，其技术水平达到二级甲等及以上医院相关专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）同等医院中处于领先地位。
（5）实施治疗场地要求。
①符合放射粒子技术操作场地及无菌操作条件。
②全部影像导引技术设备（CT、平板DSA、MRI、超声）具备医学影像图像管理系统。
③具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品,全部技术操作均在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下进行。
④具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（6）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并予实施。
（7）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求（1）放射性粒子植入治疗医师。
放射性粒子临床应用技术操作规范
根据《放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤规范》制定本规范。
一、接受放射性粒子植入的病人，应有明确的诊断材料，完备
的病案记录，一般要求住院实施。
二、制定治疗计划(TPS)前，要认真核对病人的医疗挡案，如果
发现临床检查与近期影像学检查结果不符合，要及时重复
影像学检查纠正。
三、制定TPS时，临床靶区由治疗医生和物理师确定并报上级
医师核准。
四、处方剂量由临床医生确定并报上级医生审核，使用粒子当
初活度必须进行衰变校正。
五、TPS计划要进行优化设计，并确定实际可施行性。
六、图象采集以不小于3mm/每层为准，在临床靶区内逐层输入
三维重建。
七、治疗计划制订后要请示上级医师签名后方可与病人沟通。
八、治疗前先与影像科沟通、商确植入途径和方法及治疗体位
和摆位，共同确定植入点。
九、实际操作过程中要密切监护病人病情变化并及时处理。
十、治疗结束后，要仔细核对粒子植入数量，清点手术器具。
十一、术后三天内进行计划验证，发现“冷区”及时补充植入。
十二、及时处理术后并发症，术后一个月后复查，并记录复查结果。
十三、治疗记录编号存档，以备查。
[返回]一、医疗机构基本要求
[返回]二、人员基本要求
（一）放射性粒子植入治疗医师。
1.取得《医师执业证书》、执业范围为开展本技术相关专业的本院在职医师。
2.有5年以上与开展本技术相关的专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，从事放射性粒子植入工作不少于3年。
（二）治疗计划制订人员。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本院在职医师。
2.从事与开展本技术相关的专业临床诊疗医师或放射治疗物理师、核医学物理师，熟练掌握本技术治疗计划系统。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
经过放射性粒子植入治疗相关专业系统培训并考核合格。
[返回]三、技术管理基本要求
（一）严格遵守肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情，由患者主管医师、放射性粒子治疗医师、治疗计划制订人员制订治疗方案，因病施治，合理治疗，严
（九）医疗机构和医师按照规定定期接受放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核，包括病例选择、治疗有效率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（十）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理局审批的放射性粒子。
2.建立放射性粒子入库、库存、出库登记制度，保证放射性粒子来源去向可追溯。
在实施本技术治疗的病人住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件。
3. 不得违规重复使用与放射性粒子相关的一次性医用器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
核素注射操作流程-概述说明以及解释1.引言1.1 概述核素注射是一种常见的医学操作，用于向患者体内注入放射性核素。
核素注射操作流程是指在进行核素注射前后所需要进行的一系列工作和步骤。
这一流程的正确执行对于保证患者的安全和操作的准确性非常重要。
在核素注射操作流程中，首先需要进行核素注射前的准备工作。
这包括核素的选择和采购，确保所用核素符合医疗要求和质量标准。
同时，还要准备好相应的注射器和一次性注射器套装等器材，并确保其完好无损。
此外，操作人员还需要进行个人防护的准备，如佩戴手套、防护眼镜等，以确保自身的安全。
接下来，是核素注射操作的具体步骤。
在进行核素注射前，操作人员需要与患者进行沟通，详细询问病史、过敏史等信息，以确保患者适合接受核素注射。
然后，操作人员需要将所需核素注射剂量根据医嘱准备好，并将其装填入注射器中。
在注射过程中，操作人员需要定位注射部位，保证准确注射到指定位置。
在注射完成后，还需要做好注射部位的处理和相关废物的正确处置。
总结核素注射操作流程时，我们可以看到这一流程包括了多个环节，涉及到核素、器材、操作人员以及患者等多方面的要素。
正确的操作流程能够确保患者的安全和健康，避免操作过程中的错误和风险。
因此，严格按照操作流程进行核素注射操作是至关重要的。
然而，当前的核素注射操作流程还存在一些问题。
比如，在操作流程中可能存在一些疏漏，操作人员的培训和素质也需要进一步提高。
针对这些问题，我们建议医院和相关部门加强对核素注射操作流程的培训和管理，为操作人员提供更全面和准确的操作指南。
此外，应建立健全的监督机制，确保操作流程的执行和落实。
只有这样，才能更好地保障患者的安全和医疗质量。
1.2 文章结构文章结构是指一篇文章按照一定逻辑和条理组织其内容的方式。
一个良好的文章结构能够使读者更好地理解和消化文章的内容。
本文的结构分为引言、正文和结论三个主要部分。
引言部分概述了整篇文章的内容和主题，并提供了背景信息。
2011.8/FOR YOUR HEALTH 防病强身/抗癌乐园50多岁的王阿姨，不幸患了胰腺癌。
因为已是晚期，无法进行手术治疗，不仅终日饱受癌痛折磨，而且腹胀难忍，人日渐消瘦，生活质量非常差。
两个月前，根据医生建议，近乎绝望的王阿姨来到江苏省人民医院，接受了胃镜下粒子植入治疗。
一次治疗后，原本5厘米×6厘米大的肿瘤，缩小了近一半；近期，又进行了第二次治疗，肿瘤又缩小了一些。
通过两次治疗，王阿姨腹痛腹胀的症状基本消失，生活质量得到明显改善。
胰腺癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一，具有发现晚、转移早、进展快、预后差的特点。
数十年来，其发病率在全世界范围内逐年上升，位居恶性肿瘤的第13位，死亡率高居恶性肿瘤的第8位。
根治性切除手术是胰腺癌的首选治疗方法，被认为是延长胰腺癌患者生存期的最佳选择。
然而，由于胰腺癌早期症状不典型，待发现时，多数已属晚期，仅30%左右的患者可进行根治手术。
丧失手术治疗机会的晚期胰腺癌患者，如果得不到及时有效的治疗，病情会发展很快，并危及生命。
对于这部分患者，目前主要有体内、体外放疗和药物化疗等治疗方法。
然而，晚期胰腺癌患者一般对化疗药物不敏感。
体外放疗治疗，由于胰腺肿瘤位于腹腔深层，难以精确定位；而且胰腺肿瘤上面覆盖有胃、肠管等器官，放射耐受性偏低，容易导致放射性胃肠炎，会严重影响病人的生活质量。
粒子植入是治疗晚期胰腺癌的一种新方法。
医生借助超声胃镜，将碘125放射粒子植入病变部位，治疗晚期胰腺癌效果良好。
这种治疗需要医院的消化科与核医学科携手合作。
胰腺位于胃的后面。
治疗时，医生给病人进行全身麻醉，然后借助超声胃镜的引导，用穿刺针穿透病人的胃壁，准确进入胰腺的肿瘤内，定点置放碘125放射粒子。
这些植入的粒子能产生γ射线，杀伤胰腺的肿瘤细胞，使粒子周围的肿瘤组织明显坏死。
碘125放射粒子的有效半径为1.7厘米，半衰期为60.1天。
释放的γ射线能有效覆盖肿瘤以及亚肿瘤区域。
《放射性粒子植入治疗临床应用指南》（2009讨论稿）中华医学会核医学分会核素治疗学组【概述】近年来，放射性粒子永久性植入疗法发展很快，常用的放射性粒子为125碘、198金及103钯。
放射性粒子永久性植入疗法是治疗恶性肿瘤的一种有效的方法，它是一个多学科技术，治疗时应有相关临床科室的医师、技师和物理师参加。
【临床表现】参见不同肿瘤的临床表现的章节。
【诊断要点】参见不同肿瘤的诊断要点的章节。
【适应证】1.临床诊断为恶性肿瘤患者；局部肿瘤，且为实体病灶。
2.需要保留的重要功能性组织或手术将累及重要脏器的肿瘤3.拒绝进行根治手术、无法手术或用其他治疗方法无效的肿瘤患者4.预防术中（后）残留肿瘤病灶的局部扩散或区域性扩散5.转移性肿瘤或术后孤立转移灶已失去手术机会者6.局部进展期肿瘤需粒子植入与外照射综合治疗。
7.局部进展期难以用局部治疗方法控制，或有远位转移但局部有严重症状者，为达到姑息治疗目的，也可行粒子植入治疗。
【禁忌症】1.一般情况差，恶液质或不能耐受治疗者2.肿瘤并发感染和有大范围溃疡、坏死者3.估计病人寿命不能等待疗效出现【治疗原则】1.严格掌握临床适应症和禁忌症。
2.粒子植入前应通过近期CT、MRI或B超了解病灶与周围重要器官的关系。
3.治疗前应对10%放射性粒子进行测定，允许测量结果偏差在±5%以内。
4.应有放射粒子植入计划设计及剂量分布。
5.治疗后应拍CT片进行验证了解粒子重建和剂量分布情况，如发现有稀疏或遗漏应拟定计划择期补种，以期与植入前治疗计划相符。
6.放射性粒子植入之后，如果需要配合外照射或化疗者，应在第一个半衰期内给予外照射的相应生物学剂量或化疗方案，并告知患者或亲属。
【操作方法及程序】对各种不同肿瘤的粒子植入治疗有不同的具体方法，首先要明确肿瘤的形态、位置、大小及与邻近器官、血管的关系。
因此植入治疗前或术中应用CT、MRI、超声或PET/CT 影像学确定靶区；由于粒子种植在三维空间进行，每种放射性粒子物理特性不同，对每种核素需要特定的三维治疗计划系统进行治疗计划设计，进行模拟粒子种植的空间分布。
《放射性125I粒子植入治疗胰腺癌中国专家共识》要点1.胰腺癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，目前治疗难度较大。
放射性125I粒子植入治疗作为一种新兴的治疗方法，已经在胰腺癌治疗中显示出一定的临床疗效。
2.放射性125I粒子植入治疗是一种局部治疗方法，通过将放射性125I粒子植入肿瘤内部，释放放射性射线破坏肿瘤细胞，从而达到治疗的目的。
3.放射性125I粒子植入治疗适用于一部分无法手术切除的胰腺癌患者，包括血管、神经侵犯、局部进展或有其他禁忌症的患者。
4.放射性125I粒子植入治疗的禁忌证包括：肝功能失常，凝血功能异常，严重心肺功能不全，精神障碍，妊娠等。
5.放射性125I粒子植入治疗的优势包括：创伤小、恢复快、疗效明确、并发症少。
相比之下，该治疗方法在治疗胰腺癌方面兼具优势和独特的疗效。
6.放射性125I粒子植入治疗的并发症主要包括：肠梗阻、出血、感染、腹腔内脏器损伤等。
因此，在治疗中需要严格把握适应症，避免不良反应的发生。
7.放射性125I粒子植入治疗需要经过综合评估，包括肿瘤的大小、位置、分期等。
在治疗过程中，需要采取适当的预防和处理措施，确保患者的安全和疗效。
8.尽管放射性125I粒子植入治疗在胰腺癌治疗中已经取得了一定的疗效，但是仍然存在一些问题和挑战，包括术后疗效评估标准的统一、术后患者的随访、并发症的减少等方面。
9.今后的研究方向包括：放射性125I粒子植入治疗的技术改进，包括植入方法、粒子的选择等；治疗方案的个体化设计；放射性125I粒子植入治疗与其他治疗方法的联合应用等。
总之，《放射性125I粒子植入治疗胰腺癌中国专家共识》在胰腺癌治疗方面提供了重要的指导和依据。
该共识将为临床医生提供更科学和准确的治疗方案，为患者提供更有效的治疗选择。
同时，该共识也对放射性125I粒子植入治疗的研究和发展提出了一些建设性的建议。
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放射性粒子植入流程
适应症：
无法手术或不愿、不宜手术的原发肿瘤；
肿瘤手术不净，术中植入； 不宜手术的转移性肿瘤； 转移瘤或
原发肿瘤引起的疼痛； 外放疗效果不佳或失败的病历； 外放疗或化
疗剂量不足，作为局部剂量补充 禁忌症：
出凝血障碍；
脏器功能严重衰竭；
精神障碍。
三． 粒子植入术前准备：
1、完善相关影像学检查。
2、完善相关文书：手术同意书、永久植入人体材料同意书等。
3、患者准备：相关血液学检查、术前针注射、胰腺粒子植入 必须
的准备、前列腺粒子植入肠道和尿道准备等。
四.粒子植入途径：影像导向粒子植入：B超，CT等。
1、贴近胸膜的肿瘤和肝脏肿瘤可以运用多针技术， 注意避
开肋间沟，损伤肋间动脉等。
2、巧妙运用参照针技术进针。
3、肿块边沿粒子释放能有效保证剂量分布。
4、肺部中央型肿块和影像导向颅内肿瘤植入粒子最好运用 单
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针、调针技术；按照一定规律和方向调整针尖位置。
5、严格按照治疗计划实施。
五． 注意事项：
胰腺植入粒子时术前、术后一定要使用抑制胰酶分解药物、
六． 植入术中并发症应急处理：
1、穿刺引起明显气胸 （ 大于 30%以上）时，要安置闭式引
流，可以用中央静脉管代替；等待肺组织复张后保留引流 管再
植。
2、粒子异位或移位时， 注意观察粒子的走向； 一般不需和 无
法特殊处理。
3、合并肺部出血， 支气管大咯血时， 注意出血引起窒息等 并
发症。
4、出血明显时，运用止血敏、输血等对症处理；大出血难 以控
制时可以急诊介入或外科手术干预。
七． 术后防护：
1、距离和时间防护。
2、注意医务人员、患者家属及幼儿的防护 3、患者粒子植入侧
远离医务人员。
4、 注意粒子植入数量的控制，多种微创治疗结合。
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5、患者相对隔离。
6、合理使用防护产品。
八． 术后随访：
1、 定期进行CT及CT增强扫描复查。
2、 有条件的运用PET复查。
3、 常规进行术后一周内影像检查验证。
4、 必要时进行粒子补植， 补植时间一般在术后 1 周左右进
行。
5、 粒子治疗有效影像表现为：粒子聚集、代谢降低。
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