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临床实验室管理习题答案对于临床实验室的管理，以下是一些常见习题的解答。
一、什么是临床实验室管理？临床实验室管理涉及组织和协调实验室活动，确保高质量、高效率的临床实验室运营。
管理包括对人员、设备、材料和质量控制等方面的规划、领导和控制。
二、请简要阐述临床实验室管理的重要性。
临床实验室管理的重要性体现在以下几个方面：1. 确保准确而可靠的实验室结果，为患者提供准确的诊断和治疗。
2. 提高实验室运营效率，优化资源利用，降低成本。
3. 保证实验室的质量管理，满足法规和标准的要求。
4. 促进团队合作及沟通，提高工作效率。
三、请列举几个临床实验室管理中常见的问题，并提出解决方法。
1. 实验室质量控制不合格：建立和执行严格的质量控制程序，定期进行质控监测，并及时纠正问题。
2. 设备故障：定期维护设备，制定预防性维护计划，确保设备正常运行。
3. 人员培训不足：建立培训计划，加强岗前培训和持续教育，提高员工的技能和知识水平。
4. 实验室安全管理不到位：制定安全管理制度和规范，加强危险化学品的管理和废物处置，确保实验室环境的安全。
5. 实验室数据管理不规范：建立完善的数据管理系统，制定数据采集和存储的标准流程，保护实验室数据的安全性和可追溯性。
四、临床实验室管理中，如何提高工作效率？提高临床实验室管理的工作效率可以从以下几个方面入手：1. 优化实验室流程：对实验室的各项流程进行分析和优化，消除瓶颈，提高流程效率。
2. 制定标准操作规范：制定和执行标准操作规范，确保每个步骤都按照规范进行。
减少重复工作和错误。
3. 引入先进设备和技术：更新设备，引入自动化和智能化技术，提高实验室的测试效率和准确性。
4. 建立合理的排班和人员配备制度：根据实验室工作的高峰和低谷时段，合理安排人员的工作时间和配备，确保实验室的效率和质量。
5. 建立绩效考核制度：建立明确的绩效考核制度，鼓励员工积极主动，提高工作效率。
五、临床实验室管理的未来发展趋势有哪些？1. 数字化管理：随着信息技术的发展，临床实验室管理将趋向数字化，实验室数据的采集、传输和存储都将更加便捷和高效。
临床实验室管理临床实验室在医疗领域起着至关重要的作用，它是医院和医生进行疾病诊断、治疗以及预防工作的基础。
有效的临床实验室管理对于确保实验室工作的准确性和可靠性至关重要。
本文将探讨临床实验室管理的重要性，并提出一些有效的管理措施。
一、质量管理实验室的质量管理是确保实验室工作的准确性和可靠性的关键。
质量管理包括实验室设备的维护和校准、质量控制的实施、实验室人员的培训等方面。
1. 设备维护和校准：实验室的设备应定期进行维护和校准，以确保其性能和准确性达到标准要求。
定期检查设备的运行状况，并进行必要的调整和修理。
2. 质量控制：质量控制是通过标准样本的测试来评估实验室工作的准确性和可靠性。
每个批次的样本都应进行质量控制测试，并及时采取措施纠正任何测试偏差。
3. 人员培训：实验室人员需要接受系统的培训，熟悉实验室标准操作程序（SOPs）和相关质量控制要求。
定期组织培训活动，更新实验室人员的知识和技能。
二、数据管理临床实验室产生大量的数据，包括病历资料、检查结果等。
有效的数据管理是实验室管理的重要组成部分。
1. 数据采集和记录：实验室应建立规范的数据采集和记录流程，确保数据的准确性和完整性。
采用电子数据库存储和管理数据，方便检索和分析。
2. 数据保密和安全：保护患者的隐私和数据安全是实验室管理的重要考虑。
实验室应采取措施确保数据的保密性，例如限制访问权限、加密数据等。
3. 数据分析和利用：利用临床实验室的数据，进行统计分析和研究，提供医疗决策的支持。
实验室管理人员应掌握数据分析的技巧，挖掘数据中的有用信息。
三、人员管理人员是实验室工作的核心，有效的人员管理对于实验室的正常运转至关重要。
1. 人员招聘和选拔：根据实验室的需求和工作任务，制定招聘和选拔人员的标准。
确保招聘到合适的人员，具备必要的知识和技能。
2. 岗位责任和培训：明确每个人员的岗位责任，确保工作的顺利进行。
定期组织培训活动，提升人员的专业能力和素质。
临床实验室管理（重点）临床实验室：临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
管理：指挥和控制组织的协调活动校准：在规定的条件下，为确定检测仪器所指示的量值，与对应的由检验标准所复现的值之间关系的一组操作。
分析前质量保证：检验过程质量保证包括检验前、检验中、检验后的质量保证。
检验前为整个检验过程的一个环节，包括检验申请、患者准备、标本采集、标本运输。
检验前过程大部分由医生和护士完成，实验室工作人员很难控制，所以实验前质量管理最容易出现问题、潜在因素最多的环节室间质量评价：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。
通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
【填空】校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
分析过程质量保证：指从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序终止的步骤【包括】检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室、并在实验室进行传输生理变异：是体内固有变异不可人为控制。
如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度以及患者服用药物及其代谢等因素昼夜节律：某些检验指标存在昼夜节律变化即在一天内有所变化随机误差：测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得的结果的平均值之差。
（三个特性：对称性、有界性、单峰性）系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所的结果的平均值与被测量真值之差。
统计图的功能：1 诊断：评估一个过程的稳定性 2 控制：决定某一过程合适需要调整，以保持原来的稳定状态。
一、名词解释．质量．质量管理．质量管理体系．质量控制．全程质量控制．分析前阶段．分析后阶段．医学决定水平．循证检验医学．合格评定．认证．认可．实验室认可二、问答题．临床实验室管理学地内容包括哪些？．临床实验室如何进行质量控制？．质量管理体系运行地主要标志是什么？其影响因素有哪些？．简述管理评审内部审核地区别.．实验方法共分为几级？每一级方法地特点和用途是什么？．在选择合适地实验方法时，对于候选方法地初步试验包括哪些步骤?．简述可报告范围地定义,常用于评价可报告范围地方法是什么？．常用地线性评价地方法有哪些?各方法地特点是什么？．检验报告发放地基本要求有哪些？．检验结果与患者临床诊断不符，可能有哪些原因？如何处理？．控制物地特征有哪些？．何谓文件？．多规则质控方法每一规则地含义？．何谓仪器校准地定期校准和必要时校准？．样本采集地注意事项有哪些？．保证样本质量地基本措施有哪些？．保证检验结果地正确审核应建立哪些制度？．简述循证检验医学地实践方法.．地效益体现在什么地方？．怎样保证与临床实验室以及其他之间结果地可比性？．要做好实验室信息系统地管理工作，应注意系统安全管理方面哪些问题并采取哪些相应地措施？．实验用水分几级？不同等级水质地用途？．临床实验室废水地处理有几种方法？. 无菌间地设置有哪些要求？. 结核病实验室地区域如何划分？. 基因扩增实验室要设置哪几个区域？．为什么要开展实验室认可活动？．我国地实验室认可原则是什么？．实验室认可与质量管理体系认证有何不同？．实验室认可过程分哪几个阶段？．临床实验室人员发生实验室获得性感染地途径有哪些？．临床实验室地生物安全水平分几级？每级地应用范围是什么？．生物安全柜有何作用？一般分几级？．对感染性病原体危险程度分几级？为什么说四级病原体最危险？．在《医疗机构临床实验室管理办法》中对临床实验室地质量及安全管理是如何要求地？。
临床实验室管理复习题临床实验室管理复习题临床实验室管理是医学领域中一个至关重要的环节，它涉及到实验室的组织、人员管理、质量控制等方面。
为了提高临床实验室管理的水平，以下是一些复习题，帮助我们回顾和巩固相关知识。
1. 临床实验室管理的目标是什么？答：临床实验室管理的目标是提供高质量、高效率的实验室服务，确保准确、可靠的实验结果，以支持医学诊断和治疗。
2. 实验室质量控制是什么？它的作用是什么？答：实验室质量控制是通过一系列的措施和方法，确保实验室的分析结果准确可靠的过程。
它的作用是保证实验室分析结果的准确性和可比性，提高实验室的质量水平。
3. 请简要介绍一下实验室质量控制的常用方法。
答：常用的实验室质量控制方法包括内部质量控制和外部质量评估。
内部质量控制是实验室自行进行的质量控制，通过运行质控样本、参比方法等来监控实验室的分析过程。
外部质量评估是通过参加外部质量评估组织的质量评估活动，与其他实验室进行比对，评估实验室的分析结果。
4. 实验室安全管理的重要性是什么？答：实验室安全管理的重要性在于保护实验室人员的生命安全和健康，防止实验室事故的发生，确保实验室的正常运行。
实验室安全管理涉及到实验室设备的维护、实验室环境的安全、实验室人员的培训等方面。
5. 临床实验室的设备管理包括哪些内容？答：临床实验室的设备管理包括设备的选购、设备的验收、设备的维护与保养、设备的报废与更新等方面。
设备管理的目的是确保实验室设备的正常运行和使用寿命。
6. 实验室人员的培训和管理是如何进行的？答：实验室人员的培训和管理包括新员工的培训、现有员工的继续教育、员工的考核评价等方面。
培训和管理的目的是提高实验室人员的专业水平，确保实验室的正常运行。
7. 请简要介绍一下实验室信息管理的内容。
答：实验室信息管理包括实验室数据的采集、存储、处理和传输等方面。
实验室信息管理的目的是提高实验室工作效率，减少人为错误，确保实验室数据的准确性和可靠性。
临床实验室管理重点临床实验室管理期末考试题临床实验室管理重点临床实验室管理期末考试题临床实验室管理（重点）临床实验室：临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
管理：指挥和控制组织的协调活动校准：在规定的条件下，为确定检测仪器所指示的量值，与对应的由检验标准所复现的值之间关系的一组操作。
分析前质量保证：检验过程质量保证包括检验前、检验中、检验后的质量保证。
检验前为整个检验过程的一个环节，包括检验申请、患者准备、标本采集、标本运输。
检验前过程大部分由医生和护士完成，实验室工作人员很难控制，所以实验前质量管理最容易出现问题、潜在因素最多的环节室间质量评价：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。
通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
【填空】校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
分析过程质量保证：指从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序终止的步骤【包括】检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室、并在实验室进行传输生理变异：是体内固有变异不可人为控制。
如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度以及患者服用药物及其代谢等因素昼夜节律：某些检验指标存在昼夜节律变化即在一天内有所变化随机误差：测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得的结果的平均值之差。
（三个特性：对称性、有界性、单峰性）系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所的结果的平均值与被测量真值之差。
管理学原理知识点整理导论篇：1）管理的研究对象：组织与企业组织：一群人为了实现某个共同目标而结合起来协调行动的集合体要素：成员目标活动资源环境层次：管理者和操作者企业：为了满足市场所反映的社会需求而组织商品生产的经济单位企业活动：资源筹措、资源转换、成果处理企业活动的特征：商品性、经济性、联合性2）管理的职能（内容、过程）让正确的人始终以正确的方法做正确的事管理包括：决策（计划）——组织——领导——控制——创新a.决策：决策环境研究：外部一般环境、行业环境、企业能力决策制定：决策的本质与特征、决策的过程及影响因素、决策方法决策实施：决策的落实、决策活动的计划安排、决策的调整b.组织：组织设计：横向分工与纵向分工人员配备、组织变革c.领导：领导者：领导理论激励：人的行为过程的一般特征、激励理论企业文化：文化的激励作用d.控制：控制的必要性、控制的分类、控制的过程e.创新：管理的创新职能、技术创新、组织创新3）管理的定义：为了有效地实现组织目标，由专门的管理人员利用专门的知识、技术和方法对组织活动进行计划、组织、领导与控制的过程4）基本的管理角色人际关系：挂名首脑、领导者、联系人信息传递：监听者、传播者、发言人决策制定：企业家、扰动处理者、资源分配者、谈判者5）管理者所需要的技能技术技能+人际技能+概念技能管理思想篇一、传统管理思想（远古到1900）二、古典管理理论A.泰罗的科学管理理论a.技术层面：工时研究+职业培训和标准化+差别计件工资制+成本会计法b.组织层面：计划与执行相分离原理+组建计划室+管理人员的专业化+只能工长制+例外管理c.思想层面：效率与人性统一+以科学取代经验+以合作取代对抗评价：优 1、将科学引入管理2、提高生产效率3、管理专门化，为管理理论发展打基础劣： 1、把人看做机器、看做纯粹经纪人2、主要涉及工人操作问题，研究范围较小、内容较窄B.法约尔的一般管理理论a.三个确定:1、确定了管理在六项企业经营活动中的核心地位（技术活动、安全活动、财务活动、管理活动、商业活动、会计活动）2、确定了管理的五项基本职能3、确定了管理的十四条基本原则评价：贡献：1、为管理科学提供了一整套科学的理论框架2、管理的一般性缺陷：1、管理原则过于僵硬2、认为工人是经济人C.韦伯的组织理论：理想科层组织理论1）划分权力的类型2）勾画理想的官僚组织模式三、行为管理理论梅奥人际关系理论主要观点：1）“社会人”，重视社会和心理因素2）重视非正式组织的存在和作用3）满足工人的社会欲望，提高工人士气 4）新型领导能力在于提高职工满意程度需要层次理论：1）未满足的需要才影响行为2）一个层次得到满足后另一个层次才出现生理、安全、感情和归属、受人尊重、自我实现四、现代管理理论社会系统学派：1）组织是一个协作系统2）协作系统的三个基本要素3）经理人员职能决策理论学派+系统管理学派+经验主义学派+权变理论学派+管理科学学派当前的趋势和问题：经济全球化+劳动力多样化+道德+创新和变革+授权+企业流程的再造激励篇经济人假设：X理论自我实现人假设：Y理论复杂人假设：超Y理论文化人假设：Z理论激励的定义：激励是指影响人们的内在需求或动机，从而加强、引导和维持行为的活动或过程1）内容型激励理论：人主要是在某些或某类需要没有得到满足时才会受到激励（从激励过程的起点——人的需要出发，研究是什么因素引起，维持并指导某种行为去实现目标）（需要层次理论、ERG理论、双因素理论、成就需要理论）ERG理论的是三种需要：生存需要+关系需要+成长需要双因素理论：个人与工作的关系是一种基本的关系，工作满意成为管理中的一个核心问题保健因素有助于阻止不满意，激励因素有助于带来满意成就需要理论：成就需要+归属需要+权力需要2）过程型激励理论：从人的动机产生到行为反应这一过程出发，研究有哪些因素对人的动机与行为发生作用理论包括：期望理论+公平理论期望理论：只有当人们预期到某一行为能够带来既定成果，并且它对个人具有吸引力时，人们才会采取特定的行动，以达到组织目标人们从事任何工作的激励程度将取决于经其努力后取得的成果的价值与他对实现目标的可能性的看法乘积公平理论：当一个人做出了成绩并取得报酬以后，他不仅关心自己所得报酬的绝对量，而且关心自己所得报酬的相对量，比较的结果将直接影响今后工作的积极性3）强化理论强化，指的是对一种行为的肯定或否定的后果，至少在一定程度上会决定这种行为在今后是否重复发生四种强化类型：正强化+惩罚+负强化+忽视计划篇目标的定义：期望的成果，这些成果可能是个人的，小组的、或整个组织努力的结果作用：目标位所有的管理决策指明了方向，并且作为标准可用来衡量实际的绩效在绩效管理中目标设定的原则：SMART原则：具体的+可衡量的+可达到的+与其他目标有相关性+明确的截止期限设定目标的方法：1）目标由组织的最高管理者设立，然后分解成子目标落实到组织的各个层次上2）目标管理：由下级与上司共同决定，并且定期检查完成目标的进展情况，奖励则根据目标的完成情况来确定计划的定义：1）用文字和指标等形式表述的，组织以及组织内不同部门和成员，在未来一定时期内，关于行动方向、内容和方式安排的管理文件2）为了实现决策所确定的目标，预先进行的行动安排计划的内容:What,why,who,where,when,how计划的性质：目的性，首位性，普遍性，效率性，创造性计划的意义：1）为组织活动的分工提供依据2）为组织活动的资源筹措提供依据3）为组织活动的检查与控制提供依据滚动计划法：根据计划的执行情况和环境变化情况定期修订未来的计划，并逐期向前推移，使短期计划、中期计划有机结合起来评价：1）滚动计划相对说缩短了计划时期，加大了长期计划的准确和可操作性2）滚动计划使长期计划、中期计划相互衔接，保证即使由于环境变化出现某些不平衡时也能及时地进行调节，使各期计划基本保持一致3）大大加强了计划的弹性，对环境剧烈变化的时代尤为重要，可以提高组织的应变能力计划的工具与技术1）预算：一种数字性的计划，用以对特定的活动分配资源改进预算的建议：保持灵活性、是目标驱动预算而非相反、在整个组织范围内协调预算、在适当的条件下应用预算2）排程 a 甘特图 b 负荷图3）PERT网络计划技术决策篇决策的定义：管理者识别并解决问题以及利用机会的过程抉择的原则：满意原因1、只能收集到有限信息2、制订的方案数是有限的3、对有限方案的认识是有局限性的特点：目标性+可行性+选择性+满意性+过程性+动态性集体决策优势：1、更多的信息与知识 2、获得更多的方案3、最后决策更可能得到接受4、加强决策的沟通5、更高的决策质量劣势：1、过程更长、成本更高 2、可能导致妥协的决策3、个体可能主导群体4、群体思维现象5、责任不明决策的影响因素：环境+经验+决策者对风险的态度+伦理+组织文化+时间理性决策模式的优点：1、以合乎逻辑的、有序的方式来决策2、对决策方案深入彻底的分析，使决策者在充分信息的基础上选择，而不是根据感情或社会压力3、被称为最优决策模式缺点：1）严格假设是不切实际的2）信息是不充分的（风险与不确定性、模糊信息、成本与时间限制）3）并非所有的方案很容易量化，而且决策者也不可能知道各种方案的所有可能结果有限理性：决策者不可能掌握关于一个决策问题的所有方面的信息和所有可能的方案，因此只能选择处理其中的关键性部分特征：局部最优化+满意原则决策的方法：1、集体决策方法：头脑风暴法+名义小组法+德尔菲法2、有关活动方向的决策方法：经营单位组合分析法+政策指导矩阵3、有关活动方案的决策方法：确定型（线性规划+量本利分析法）、风险型（决策树法）、不确定型(小中取大法+大中取大法+折衷法+最小最大后悔值法）经营单位矩阵法：企业根据每个经营单位的市场情况确定其活动方向及其组合两种标准：相对竞争地位和业务增长情况小中取大法（悲观决策）：从收益值选择一个收益值最大的方案为决策方案优点：有可能获得最好的效果缺点：承担的风险大折衷法；在两种极端中求的平衡，最好和最差的自然状态均有出现的可能领导篇领导的含义：领导者利用组织所赋予的职权和个人所具有的能力，指挥、命令和引导、影响下属为完成目标而努力工作的过程领导VS管理共性：1）行为方式：都是在组织内部通过影响他们的协调活动，实现组织目标的过程 2）权力构成：都是组织层级的岗位设置的结果区别：本质上说，管理是建立在合法的，有报酬的和强制性权力基础上的对下属命令的行为，而领导则是可能建立在合法的，有报酬的和强制性权力基础之上，也可能更多的是建立在个人影响权和专场权以及模范作用的基础上领导三要素：领导者、被领导者、领导的环境追随者：1、对领导者高度认同 2、强烈的动机 3、主动协作配合领导的目标和任务 4、追随者对其他下属的影响领导权力的来源：职位权力（法定权+奖赏权+强制权）非职位权力（专长权+感召权）领导理论：领导特质理论：研究领导者的个人特性对领导成败的影响评价：1）以不正确的和过于简单化的概念为基础，被认为是“错误的开始”2）尚未找到一些特质因素总能对领导者与下属以及有效领导者与无效领导者进行区分或预测3）没有指明各种特质之间的相对重要性4）没有对因与果进行区分5）忽视情境因素领导行为四分图理论+领导行为连续统一体理论评价：1）相比较特质理论，更前进了一步2）关于领导行为的维度、哪一种领导行为什么环境下会起作用，还是没有得到清楚的认识领导权变理论：菲德勒模型将领导环境中的权变因素概括为三个方面：职位权力、任务结构和上下级关系关系导向型和任务导向型当代领导理论：领袖魅力式领导+变革型与交易型领导+高层领导团队+LMX理论人力资源管理篇人事管理与人力资源管理区别人事管理：人没有差异，强调控制人，是企业的成本程序性、事务性、例行性被动的、事后的管理活动是非生产性、非盈利部门处于企业的执行层人力资源管理：人是有差异的，激励人，是企业的资源，活动范围广泛，要创新主动的、预见性的管理活动，给企业直接带来收益，处于企业决策层内部招聘与外部招聘优缺点：内部招聘优点：花费少，有利于提高员工士气；候选人了解组织情况缺点：派系斗争；近亲繁殖；“波纹效应”外部招聘优点：外来优势；缓解内部竞争者之间关系；为组织带来新鲜空气缺点：需要适应时间；不能深入了解；对内部员工的打击评估候选人的技术：身体检查，面试，智力测试、个性和动机测试，诚信调查，工作样本（工作模拟、无领导小组、公文筐、商业游戏），申请表、推荐信和背景调查绩效评估法：书面描述法+关键事件法+评分表法+行为定位评分法+多人比较法+目标管理法+360度反馈法文化与环境篇外部环境：一般环境+任务环境一般环境：经济因素（利率+通货膨胀+可支配收变动+股市波动）技术环境（将资源转化为产品或服务的方法）社会文化环境（顾客+习俗+价值+人口）价值观政治法律环境（政府与企业的关系+法律的制约+政府的倾向+政治稳定性）全球环境（全球化+全球竞争者和消费市场）任务环境：组织与之发生直接的相互作用，并对组织实现目标的能力有直接影响的那些环境要素（行业+原材料+市场+人力资源）内部环境所有者+董事会+雇员环境对管理实践的影响：1、组织是一个系统，依赖于特定环境并与之发生密切联系，而且一般环境对组织也存在不可忽略的潜在影响2、组织不是孤立的，各组织间相互作用并与外界环境不断进行信息与能量的交换。
临床实验室管理试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 临床实验室管理的基本原则不包括以下哪项？A. 质量控制B. 安全管理C. 经济效益D. 信息化管理答案：C2. 临床实验室质量管理体系的核心是：A. 实验室主任B. 实验室质量手册C. 实验室人员D. 实验室设备答案：B3. 以下哪项不是临床实验室的法定职责？A. 严格执行检验操作规程B. 定期进行内部质量评估C. 随意更改检验方法D. 定期参加外部质量评估答案：C4. 临床实验室中，以下哪种血液标本的采集和处理最为严格？A. 血常规B. 血型鉴定C. 凝血功能检测D. 血清学检测答案：B5. 临床实验室的标本处理流程中，哪一步骤最为关键？A. 标本接收B. 标本登记C. 标本储存D. 标本检验答案：A6. 以下哪种情况不属于临床实验室的生物安全风险？A. 检验过程中发生样本泄漏B. 实验室人员感染病毒C. 检验结果错误D. 实验室设备故障答案：C7. 临床实验室的信息化管理中，以下哪种系统最为重要？A. 检验信息系统B. 质量控制系统C. 人员管理系统D. 设备管理系统答案：A8. 以下哪种情况不属于临床实验室的质量控制措施？A. 定期进行室内质控B. 定期参加室间质评C. 随意更换检验方法D. 定期进行人员培训答案：C9. 临床实验室的标本储存条件中，以下哪种最为关键？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 压力答案：A10. 以下哪种情况不属于临床实验室的危急值报告？A. 血糖低于2.8mmol/LB. 血小板计数低于20×10^9/LC. 血常规结果异常D. 心电图异常答案：C二、填空题（每空2分，共20分）1. 临床实验室的质量管理体系包括______、______、______和______。
答案：质量手册、程序文件、作业指导书、记录文件2. 临床实验室的标本接收流程包括______、______、______和______。
名词解释： 1. 临床实验室 临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对 源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构 2. 分析前阶段 从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、 患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室 3. 分析后阶段 患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正 确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程 4. 测量不确定度 由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真 值所处的量值范围 5. 室内质控 运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判 断分析质量是否在预期的控制范围内 6. 1控制规则 1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感 3s 提高控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变， 室内质控的目的 检测、7. 常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。 从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申 8. 全面质量管理请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意 见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施 多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评室间评价9. 价实验室操作的过程 SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段统计质量控制 又名统计过程控制，简称10. 进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的 遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策 循证医学 11. 的一门学问 床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来中文名：POCT 12. 的一种检测手段 集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储） 13. 实验室信息系统（LIS用自动化仪器分析技术为一体，技术、宽带传输网络技术、 于实验室的信息管理与控制 也可以表现为加工处理的资料，可以以数值的形式出现， 数据 一般指没有经过组织、14. 非数值形式，包括文字、符号、图像等 指经过分类、加工、整理、分析后的数据15. 信息 胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中 当水流过电极板时，水中的悬浮物、 16.电渗法 溶解的盐类电解析出，从而使水纯化 配置微生物培养自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、用于一般化学分析试验、17. 三极水 基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备 通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进 18.实验室认可 行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动 由于实验人员处理大 临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，19. 生物危害源真菌、这些病原微生物包括细菌、病毒、量病原微生物，很容易引起感染， 寄生虫 在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的 20.实验室生物安全防护 防护措施，包括一级防护和二级防护．
解答题： 1.临床试验管理学的内容 (1)组织管理 (5)环境管理 (6)质量管理 经济管理 (2)(7)(3)人力资源管理 信息管理 (8)(4)仪器设备和试剂管理 生物安全管理2.什么是分析后阶段 分析后阶段主要是指患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程。因此，分析后质量管理是检验全面质量管理的最后一个环节，也是检验工作服务于临床的延伸。 3.统计质量控制的意义 统计质量控制也称为统计过程控制，指的是应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的。SQC的特点是：①SQC是全系统、全过程的，要求全员参加，人人有责；②SQC强调用科学方法来保证全过程的质量。SQC使实验室各类人员受益：检验操作者可通过SQC改进其工作；管理者可用SQC方法消除生产与质量管理部门间的矛盾；领导可用SQC方法控制检验结果质量，减少返工与浪费，提高工作效率、质量水平和节约成本。 4.控制图的定义和功能
定义：控制图是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的 一种用统计方法设计的图。 功能：①诊断，即评估一个过程的稳定性； ②控制，即决定某一过程何时需要调整，何时需要保持原有状态； ③确认，即确认某一过程的改进效果。 5.质量管理体系持续改进的意义 持续改进是指增强满足要求的能力的循环活动。也即指制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程可通过内外部反馈、审核结论、管理评审或其他方法实现，以达到最终采取纠正措施或预防措施的目的。通过持续改进可以提升组织的整体业绩，不断提高服务质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率，满足顾客和其他相关方日益增长或不断变化的需求与期望 6.临床样本采集的注意事项及影响因素 患者：①患者状态：原则上患者应在平静、休息的状态下采集样本 ②患者饮食：空腹采血，最好是清晨空腹采血 ③药物影响 样本：①样本采集时间 ②采集具有代表性的样本 ③体位及采血部位 ④压脉带的影响 ⑤输液的影响 ⑥运动的影响 ⑦正确使用抗凝剂 ⑧防溶血、防污染
7.临床实验室操作程序的使用对象 第一类：行政和业务主管人员，他们可以根据程序的具体要求，进行质量管理。 第二类：熟练的检验人员，他们应随时对照操作程序，检查实际操作情况，保证检验质量， 对出现的问题及时纠正；在进行不熟悉的项目检测时，按程序进行，实现无人指导完成不熟悉的检验。 第三类：新的检验人员和进修、实习人员，可以从程序中学到详细内容，并严格按照程序 进行实际操作。 质量手册的基本内容 8.质量手册是第一层次文件，对实验室的质量管理体系作系统、具体 而又纲领性的阐述，可以反映出质量管理体系的总貌。质量手册应引用所依据的质量管理体系标准，并与该标准相适应及与管理要求和计数要求两大部分，要结合实验室的特点对这些要素进行逐一描述。质量手册通常包括封面、批准页、修订页、目录、前言、质量方针、质量目标、主题内容（对质量要素的描述）及支持性资料附录。 9.室间质量评价未能通过的原因 ①校准和系统维护计划失败； ②室内质量控制失控； ③实验人员能力欠缺； ④结果的评价、计算和抄写错误； ⑤室间质评样本处理不当，如冻干控制物的复溶、混合、移液和储存不当； ⑥室间质评样本本身存在质量问题； ⑦室间质评组织者对靶值定值不准。 10.循证医学的三大要素 ①搜集最佳的科学研究证据； ②具备熟练的专业技能和临床经验； ③满足患者的临床需求。 11.循证诊断的临床意义 在临床医学的实践过程中，诊断性实验起了很大的作用，它直接关系到每个患者的正确诊断。循证医学本身是在临床流行病学基础上发展起来的，依靠临床流行病学的方法和现代信息工具的合理应用，能够更快、更好、更早地将已确证实最好的诊断性试验应用于临床，使患者能及早的到正确的诊断，及时接受合理的治疗。 12.简述建立POCT的条件 1.建立完善的组织结构 2.实验方法与仪器的选择 3.成本效益分析 4.人员安全及废物处理 5.供应及库存管理
13.简述POCT人员安全及废物处理 POCT的主任要充分考虑到检验样本具有传染性，要给POCT检验人员提供安全的工作环境及安排安全操作培训。 预防措施还包括以下方面： ①穿工作服、戴口罩、手套、护眼镜等； ②检验者应保管好刀片，采血针等锋利物品，避免刺破皮肤； ③操作后正确洗手，每天用消毒液擦拭操作台； ④如果试剂及样本溅出应及时消毒； ⑤实验室内禁止进食、吸烟； ⑥用不同颜色的垃圾袋分装不同种类污染废物，废液按环保机构的规定处理； ⑦安全用电，防火设备齐全； ⑧科室中应该备有工作人员的花名册及联系方式，以备紧急情况下使用； ⑨如果工作人员发生皮肤破损并接触到污染品，POCT主任应对其采取有效的保密 检查、诊断并记录在案。 14.选择、规划自己所在实验室的信息系统时有何需要 ①首先考虑、决定实验室的需求，分析现有工作流程，对于工作流程进行重新设计与再造； ②对所要选择的软件进行分析，包括软件的基本功能是否满足要求、软件是否可动态更新、 软件供应商对定制需求的解决能力、规划与系统相适配的计算机硬件、操作系统、数据库和其他应用软件等； ③从经济上综合比较以期符合实验室需求。 15.简述网络服务器的功能和作用
作用：承担核心作用，负责整个网络的信息存储、调取、查询、管理、通讯等各项工作。 功能：网络管理、运行应用程序、处理网络工作站各成员的信息请示等，并可连接外部设 备如打印机、CD-ROM、调制解调器等等。 16.简述临床实验室的建设 临床实验室的建立首先要考虑实验室的总体规划，合理布局，以及供电、供水、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。在现代化的实验室里，先进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代科技水平、促进科研成果增长的必备条件，安全、高效、舒适是理想实验环境的三大要素。 17.实验室的动力电及注意点 ①要满足实验室所有仪器所需电量和所需电插座数量； ②要了解电插座是三孔或者二孔； ③所设计电源应充分考虑布局的合理性，保证使用安全和方便； ④明确各仪器所需电压、电量； ⑤随着计算机在实验室的广泛应用，应充分考虑到计算机所需插座量； ⑥设计电源时除考虑已满足现在使用需要外，还应考虑今后实验室的发展，要有足够多的 扩展量以满足实验室的需要 18.实验室废水的处理 废水一般分为三类：含有机物的废水、含无机物的废水、混合废水。 废水的处理方法一般有物理法、化学法、生物法等。 物理法：利用物理作用以分离废水中的悬浮物。 化学法：利用化学反应的作用来处理废水中的溶解物质或胶体物质。 生物法：利用微生物的作用去除废水中的胶体和溶解的有机物质。
19.临床实验室安全操作规程中使用锐利器具是如何规定的 ①针、注射器及其他锐利器具应限制在实验室内使用；可用其他器具代替的操作，尽可能 不用锐器。 ②注射和吸取感染性物质时最好使用一次性注射器；用过的针头不得弯曲、剪断、折断、 直接置于坚壁容器中。 ③适当时使用带针头套的注射器、无针头注射器和其他安全装置。 ④禁止直接用手处理破碎的玻璃器具，必须用其他工具处理。盛装污染的针头、锐器、破 碎玻璃的容器在丢弃前需进行消毒处理。 20.临床实验室对离心机内呈有潜在感染物质的离心管破裂时应如何处理
