克林霉素磷酸酯产品介绍

药品名称:通用名称：克林霉素磷酸酯注射液英文名称：Clindamycin Phosphate Injection商品名称：克林美成份:克林霉素磷酸酯适应症:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

5．其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

2．皮肤和软组织感染、败血症。

3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

规格:2ml：0.3g（按克林霉素计）。

用法用量:同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者此药物的用法用量：成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药：中度感染：0.6－1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。

严重感染：1.2－2.7g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。

或遵医嘱。

儿童：肌肉注射或静脉滴注给药：中度感染：15－25mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。

重度感染：25－40mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。

或遵医嘱。

静脉滴注须将本品0.6g用100－200ml生理盐水或5％葡萄糖稀释成￡6 mg/ml浓度的药液，静脉滴注30分钟。

不良反应:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者此药物的不良反应有：国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：1．胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。

腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。

2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。

克林霉素磷酸酯片使用说明书【药品名称】通用名：克林霉素磷酸酯片英文名：Clindamycin Phosphate Tablets汉语拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Pian本品主要成分及其化学名称为：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8，-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.97【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】药理作用克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。

体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：1.需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。

2.厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。

3.厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。

4.厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

毒理研究遗传毒性：Ames试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。

大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg，结果未见有致畸胎作用。

然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。

【药代动力学】克林霉素磷酸酯口服吸收后，在体内（主要为消化道）迅速被酯酶水解成为具有抗菌活性的克林霉素，口服吸收快而完全，进食对吸收的影响不大。

克林霉素在胎血中的浓度比林可霉素大，在乳汁中有较高的浓度，孕妇及乳母使用克林霉素磷酸酯应注意其利弊。

克林霉素蛋白结合率高（90%）。

健康志愿者单次口服本品（克林霉素磷酸酯）300mg后，克林霉素浓度达峰时间为1小时，克林霉素的半衰期（T1/2）为3.22小时。

克林霉素磷酸酯注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：B哺乳：L2克林霉素磷酸酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：克林霉素磷酸酯注射液英文名称：ClindamycinPhosphate Injection汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye【成分】本品主要成分为为克林霉素磷酸酯，辅料含注射用水；氢氧化钠、磷酸（PH调节剂）。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病；1）扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎等。

2）急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。

1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

2）皮肤和软组织感染，败血症。

3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎，非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【规格】2ml：0.3g（按克林霉素计）【用法用量】静脉滴注时，每0.3g需要50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药。

1、轻中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次给药（q12h-q6h）。

2、重度感染：成人一日1.2-2.4g，分2-4次给药（q12h-q6h）。

或遵医嘱。

【不良反应】1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。

腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。

2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少，噬酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。

克林霉素磷酸酯注射液说明书（完整版）实用资料(可以直接使用，可编辑完整版实用资料，欢迎下载）克林霉素磷酸酯注射液说明书【药品名称】通用名：克林霉素磷酸酯注射液英文名：Clindamycin Phosphate Injection汉语拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye本品主要成份为克林霉素磷酸酯，其化学名称为：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-a-D- 半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸脂。

其结构式为：分子式：C18H34CIN2O8PS分子量：504.97【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】药理作用：克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。

体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。

厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）和梭杆菌。

厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。

厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

毒理研究：遗传毒性：Ames 沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未对动物的交配和生育力有影响。

大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有致畸胎作用。

然而，尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。

致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。

【药代动力学】吸收、分布和消除1.克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。

正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6克克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为11.09±2.02mg/L ,8小时血液浓度为1.69±0.35mg/L ;单次肌注0.6克，血液中克林霉素1~2小时达高峰，浓度为5.92±1.45mg/L ,8小时血药浓度为2.51±0.9mg/L ；有效血药浓度可维持8小时以上。

克林霉素磷酸酯标准克林霉素磷酸酯是一种广谱抗生素，常用于治疗呼吸道、皮肤软组织感染以及泌尿生殖系统感染等疾病。

由于其广泛的临床应用，对其质量标准的要求也越来越高。

本文将对克林霉素磷酸酯的标准进行介绍。

首先，克林霉素磷酸酯的外观要求。

根据标准规定，克林霉素磷酸酯应为白色或类白色结晶性粉末，无异物和机械杂质。

这一要求确保了药品的外观质量，保证了其在使用过程中不会受到外部杂质的影响。

其次，克林霉素磷酸酯的纯度要求。

标准规定了克林霉素磷酸酯的纯度应不低于99.0%，这一严格的要求保证了药品的有效成分含量高，能够更好地发挥药效，提高治疗效果。

另外，克林霉素磷酸酯的水分含量也是一个重要的指标。

标准规定了其水分含量应不超过5.0%，这一要求确保了药品的稳定性和保存期限，避免了因水分含量过高而导致药品失效的情况发生。

此外，克林霉素磷酸酯的重金属含量也受到严格的限制。

标准规定了其含铅量不得超过2ppm，含汞量不得超过1ppm，这一要求保证了药品的安全性，避免了因重金属超标而对人体健康造成危害。

最后，克林霉素磷酸酯的微生物限度也是一个重要的指标。

标准规定了其细菌总数应不超过1000cfu/g，霉菌和酵母菌数应不超过100cfu/g，大肠杆菌和金黄色葡萄球菌应不得检出。

这一要求保证了药品的微生物质量，避免了因微生物污染而对人体健康造成危害。

综上所述，克林霉素磷酸酯的标准涉及到外观、纯度、水分含量、重金属含量以及微生物限度等多个方面，这些严格的要求保证了药品的质量和安全性，为其在临床上的应用提供了可靠的保障。

在生产和使用过程中，我们应严格按照标准的要求进行操作，确保药品符合标准，提高治疗效果，保障患者的健康安全。

克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片是一种用于治疗感染的药物，它是一种抗生素。

它能够抑制细菌生长，帮助身体恢复健康。

本文将详细介绍克林霉素磷酸酯片的适应症、使用方法、副作用以及注意事项等方面的信息。

首先，让我们来了解一下克林霉素磷酸酯片的适应症。

这种药物主要用于治疗因细菌感染引起的各种疾病，如呼吸道感染、皮肤感染、尿路感染等。

它可以有效地杀灭细菌，并减轻患者的症状。

在使用克林霉素磷酸酯片之前，我们需要先了解一下它的使用方法。

一般而言，成人每次口服250毫克，每日3次；儿童的用量会根据年龄和体重进行调整。

在服用药物期间，应注意饭前或两餐之间服用；如遇到胃不适，可在饭后服用。

同时，需注意饭后至少30分钟内不可卧床。

药物的疗程一般为7-14天，具体用药时间需根据医生的建议而定。

使用克林霉素磷酸酯片过程中，可能会出现一些副作用。

常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛、食欲不振等。

少数患者还可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。

如果出现以上副作用或其他不适症状，应及时告知医生并停止使用药物。

在使用克林霉素磷酸酯片时，有一些注意事项需要我们考虑。

首先，对药物过敏的患者不得使用，同时也要小心使用过敏性疾病患者。

其次，不能随意更改剂量和停药，必须按医嘱进行。

此外，在使用克林霉素磷酸酯片的同时，不宜与其他药物混合使用，以免产生不良相互作用。

总的来说，克林霉素磷酸酯片是一种有效的治疗细菌感染的药物。

在使用该药物之前，我们需要了解它的适应症、使用方法、副作用以及注意事项等方面的信息。

同时，我们应该按照医生的指导，正确使用克林霉素磷酸酯片，以确保其药效的发挥和最大程度地减少潜在的风险。

（以上内容仅供参考，请在使用药物前咨询医生或药师的指导。

）。

克林霉素磷酸酯阴乳膏的使用方法
克林霉素磷酸酯阴乳膏是一种常用的外用药物，一般用于治疗阴部感染或炎症。

下面是克林霉素磷酸酯阴乳膏的使用方法：
1. 先用清水将阴部洗净，然后用毛巾轻轻擦干。

2. 打开药膏管口，将适量的克林霉素磷酸酯阴乳膏挤于手掌心。

3. 使用清洁的手指或无菌棉签将药膏均匀涂抹在阴部发痒、肿痛、红肿或有破溃的部位。

4. 轻轻按摩，使药膏渗透到皮肤表面。

5. 使用后将药膏管口盖紧，以免药物受到污染。

请注意以下注意事项：
- 使用前请先清洗双手和阴部，保持清洁。

- 避免接触眼睛、口腔等敏感部位。

- 使用药膏后，如出现皮肤过敏反应（如瘙痒、红肿等），应立即停止使用并咨
询医生。

- 不得擦抹于破损的皮肤表面。

- 使用期间应避免过度摩擦和刺激性行为，以免加重症状。

请记住，以上内容仅是一般指导，具体用药方法还是以医生的具体建议为准。

克林霉素磷酸酯C18H34ClN2O8PS[24729-96-2]来源于发酵产品的半合成产品。

含量：无水计有效物质百分之95.0%~102.0%。

特征外观：白色或几乎白色，易吸水粉末。

溶解性：易溶于水，微溶于乙醇（96%），几乎不溶于亚甲基氯化物。

这表明多态性（5.9）。

鉴定首先识别的是A，D。

其次是B、C、DA：红外吸收光谱仪（2.2.24）。

准备工作：溴酸钾R的分层。

在2个独立的管道中，检验50mg的样品和50mg的克林霉素磷酸酯的标准品。

加水加热溶解至0.2ml。

在100-105 ℃2小时减压干燥蒸发至干。

对照：克林霉素磷酸酯标准品。

B. 二薄层色谱法（2.2.27）。

样品组：将20mg的待检验样品溶于甲醇，用甲醇稀释至10ml。

对照品组：将克林霉素磷酸酯标准品20mg溶于甲醇中，用甲醇稀释至10ml。

空白组：将盐酸林可霉素标准品10mg用方案a的方法测试。

材料：薄层硅胶板R。

流动相：冰醋酸R，水俄R，丁醇R （20:20:60 V/V/V ）。

粒径：5ul。

展开：超过12厘米。

干燥：在100-105 ℃下30min。

检测：点0.1%溴酸钾R溶液系统适用性：参考方案b： - 色谱中主要显示两个明显的斑点。

结果：在色谱中取得的主要点和类似的点，在参考方案a中获得的色谱颜色和大小。

C.取大约10毫克，溶于2ml的稀盐酸酸R，水浴3分钟。

添加4ml的碳酸钠溶液R和1ml2%硝酸钠溶液R。

用同样的方法制备克林霉素磷酸酯标准品做为对照。

与标准品相对应的颜色就是所测试的结果。

D.0.1ml样品溶于5ml的浓氢氧化钠溶液R和5mlR水，用回流冷凝器煮沸蒸馏90min，冷却后添加5ml硝酸R溶液，分成3份，15ml每份，其中还有氯化物R和废弃物。

过滤，取滤液进行硝酸盐反应。

试验溶液S：1.00g在水中溶解，如有必要，可加热溶解。

冷却稀释到25ml。

澄清度：透明（参考2.2.1）和无色（参考2.2.2，方法二）。

克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片是一种抗生素，具有广谱抗菌作用，用于治疗多种感染症。

本文将详细介绍克林霉素磷酸酯片的药理作用、适应症、用药注意事项以及可能的副作用等内容。

一、药理作用克林霉素磷酸酯片的主要成分是克林霉素，它属于大环内酯类抗生素。

克林霉素通过抑制细菌蛋白质合成，发挥其抗菌作用。

该药可以有效抑制细菌的生长和复制，对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌均具有杀菌作用。

二、适应症克林霉素磷酸酯片适用于敏感细菌引起的感染症，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、泌尿道感染等。

此外，克林霉素磷酸酯片还可以用于治疗猪等动物的呼吸道、泌尿道和泌乳道感染。

三、用药注意事项1. 遵医嘱使用：克林霉素磷酸酯片属于处方药物，必须在医生的指导下使用。

在使用前，应详细了解医生开具的处方和说明书内容，并按照医嘱正确用药。

2. 忌酒和辛辣刺激食物：在使用克林霉素磷酸酯片期间，应避免饮酒和食用辛辣刺激的食物，以防止药物与酒精或刺激物反应产生不良影响。

3. 注意过敏史：使用药物前应告知医生有无药物过敏史，以免引发过敏反应。

如出现过敏症状，如皮疹、红肿等，应立即停药并就医。

4. 孕妇禁用：孕妇禁用克林霉素磷酸酯片，因为它可能对胎儿产生不良影响。

孕妇在用药前应咨询专业医生，寻求适当的替代药物。

5. 服药时间和剂量：用药时应按照医生的指引进行，严格遵守用药时间和剂量。

未完成的疗程可能导致疾病反复或耐药性增强，因此必须按照医嘱完成整个疗程。

四、可能的副作用克林霉素磷酸酯片在使用过程中可能引起一些副作用，包括恶心、呕吐、腹泻、胃肠不适、过敏反应等。

如果出现严重的副作用，如皮疹、肿胀或呼吸困难等，应立即停药并就医。

综上所述，克林霉素磷酸酯片是一种广谱抗生素，能够有效治疗多种感染症。

在使用过程中，需遵医嘱使用，注意过敏史和禁忌症，严格按照医嘱完成整个疗程。

如出现副作用，应及时停药并就医。

克林霉素磷酸酯注射液药典标准克林霉素磷酸酯注射液是一种广泛应用于临床的抗生素药物，其药典标准是指该药物在生产和使用过程中需要遵循的一系列规范和标准。

以下是对克林霉素磷酸酯注射液药典标准的详细介绍。

一、药品名称和规格克林霉素磷酸酯注射液是一种白色或类白色的悬浮液，其药品名称应为“克林霉素磷酸酯注射液”，规格应为每支2ml或5ml。

二、质量标准克林霉素磷酸酯注射液的质量标准应符合国家药典的规定。

其中，主要包括以下方面：1. 外观：克林霉素磷酸酯注射液应为白色或类白色的悬浮液，无明显沉淀和分层现象。

2. pH值：克林霉素磷酸酯注射液的pH值应在6.0~8.0之间。

3. 磷酸酯含量：克林霉素磷酸酯注射液的磷酸酯含量应符合国家药典的规定。

4. 细菌内毒素：克林霉素磷酸酯注射液中的细菌内毒素含量应符合国家药典的规定。

5. 细菌菌落总数和霉菌和酵母菌数量：克林霉素磷酸酯注射液中的细菌菌落总数和霉菌和酵母菌数量应符合国家药典的规定。

三、生产工艺克林霉素磷酸酯注射液的生产工艺应符合国家药典的规定。

其中，主要包括以下方面：1. 原料的选择和质量控制：生产克林霉素磷酸酯注射液所使用的原料应符合国家药典的规定，并且需要进行质量控制。

2. 生产过程的控制：生产克林霉素磷酸酯注射液的过程需要进行严格的控制，以确保药品的质量和安全性。

3. 药品的包装和储存：生产完成后，克林霉素磷酸酯注射液需要进行适当的包装和储存，以保证药品的质量和稳定性。

四、使用方法和注意事项克林霉素磷酸酯注射液的使用方法和注意事项应符合国家药典的规定。

其中，主要包括以下方面：1. 使用方法：克林霉素磷酸酯注射液应在医生的指导下使用，按照药品说明书中的剂量和使用方法进行使用。

2. 注意事项：在使用克林霉素磷酸酯注射液时，需要注意药品的质量和安全性，避免过量使用或长期使用，以免产生不良反应。

综上所述，克林霉素磷酸酯注射液的药典标准是保证该药品质量和安全性的重要保障。