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.956 •中华男科学杂志 2021 年 10 月第 27 卷第 10 期 Ate/ _/ /Wto/，Vol. 27，No. 10, October 2021

去势水平的基础上，脱氢表雄酮亦达到低值。阿比

特龙治疗标准方案中需辅以泼尼松口服，这可能引

起机体更强的免疫抑制反应。本组患者CD3 + CD4 +

等因子均下降，但在带状疱瘆治疗期间均维持原新

型内分泌治疗，前列腺癌病情控制理想，皮疹恢复过

程与其余带状疱疹患者无异。并发带状疱瘆后是否

需要停用阿比特龙及泼尼松，尚无相关报道，需进一

步临床研究探索。

参考文献

[1] Cohen JI. Clinical practice： Herpes zoster. N Engl J Med, 2013,

369(3)： 255-263.

[2] Murata K, Hoshina T, Onoyama S, et al. Reduction in the num­

ber of varicella-zoster virus-specific T-cells in immunocompro­

mised children with varicella. Tohoku J Exp Med, 2020, 250

(3) ： 181-190.

[3] Aragon-Ching JB, Williams KM, Gulley JL. Impact of androgen-

deprivation therapy on the immune system： Implications for com­

bination therapy of prostate cancer. Front Biosci, 2007, 12： 49574971.

[4] Rani A, Dasgupta P, Murphy JJ. Prostate cancer： The role of in­flammation and chemokines. Am J Pathol, 2019, 189 (11)： 2119-2137.

中

国现代药

物应

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中国生物制品学杂志２００８年１０月第２１卷第１Ｏ期Ｃｈｉｎ　Ｊ　Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓ　Ｏｃｔｏｂｅｒ　２００８，Ｖｏ１．２１　Ｎｏ．１０　。８８９‘　３．讨论　本研究中的冻干保护对象虽然是一种结合了高　分子聚合物ＰＥＧ的蛋白质衍生物，但其性质与所结　合的蛋白质相类似，也要在冻干过程中保持其各项　性质，特别是生物学活性。　甘露醇是一种多羟基化合物，不仅可作为优良　的骨架剂使用，也能兼作渗透性调节剂及蛋白质的　冻干保护剂　４，５］。氨基酸也是一种常见的蛋白质保　护剂　６。本研究发现，两种低浓度的氨基酸（谷氨酸　和精氨酸）对ＰＥＧ—ｒｈｌＦＮｏｔ２ｂ的冻干保护作用非常　显著，可能是因为：①二者一个是酸陛氨基酸，一个　是碱性氨基酸，加人后使制剂具有了更好的缓冲能　力，提高了蛋白质在冻干过程中的稳定性；②氨基酸　的玻璃化转变温度相对高于非氨基酸缓冲剂，因此　可能对冻干制剂的稳定性起到了一定作用；③氨基　酸的另一种可能的保护机制是在冷冻过程中与蛋白　共浓缩，从而起到了稀释和保护蛋白的作用；④在冷　冻和冻干过程中，两性的氨基酸分子与蛋白分子之　间发生特异的相互作用，保护蛋白不变性。　糖是最常见、使用最广泛的一类冻干保护剂，是　蛋白质的非特异性稳定剂，在冻干的各个阶段均能　对蛋白质起到一定的保护作用［５，７］。本研究所选用　的蔗糖和海藻糖都是二糖，其中蔗糖化学性质稳定，　多呈无定型结构，对阻止蛋白质二级结构改变以及　冻干过程中及储存期内蛋白质的伸展和聚集起显著　作用。蔗糖也有一个相对较高的玻璃化转变温度，使　其在冷冻状态下与蛋白质共浓缩，起到了稀释蛋白　质的作用，从而防止了聚合，并且维持蛋白分子的结　构。另外蔗糖、海藻糖以及甘露醇上的羟基能替代部　分结构水，与蛋白中的羰基和氨基结合形成的氢键　使其在缺水的条件下仍能保持原有结构，而不丧失　活性［５，８，９］。蔗糖具有比其他多元醇更优越的水置换　特性。海藻糖的作用与蔗糖相似，但比蔗糖具有更高　的玻璃化转变温度和更低的引湿性，且更不具有还　原性Ｅ　５，７，１ｏ］。在本研究中，二者对ＰＥＧ．ｒｈｌＦＮｃｔ２ｂ的冻　干保护效果相似。如果考虑到药品成本等方面的因　素，在本制剂中应该优选采用蔗糖作为保护剂。　参考文献　［１］刘丽军．聚乙二醇修饰重组人干扰素ｃｔ２ｂ的研究．长春：吉林大　学，２００２．　［２］金若钰，王晓东，陈永平．聚乙二醇化干扰素　一２ｂ联合利巴韦林　治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性的研究．实用临床医学，　２００７．８（８）：３７—３８．　［３］袁孝蓉，安富荣．聚乙二醇化干扰素　一２ａ治疗病毒性肝炎新进　展．中国药房，２００６，１７（５）：３８７—３８９．　［４］Ｐｙｎｅ　Ａ，Ｃｈａｔｔｅｒｊｅｅ　Ｋ，Ｓｕｒｙａｎａｒａｙａｎａｎ　Ｒ．Ｓｏｌｕｔｅ　ｃｒｙｓｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎ　ｉｎ　ｍａｎｎｉｔｏｌ—ｇｌｙｃｉｎｅ　ｓｙｓｔｅｍｓ—ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ　ｏｎ　ｐｒｏｔｅｉｎ　ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ　ｉｎ　ｆｒｅｅｚｅ．ｄｒｉｅｄ　ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｓ．Ｊ　Ｐｈａｒｍ　Ｓｃｉ，２００３，９２（１】）：２２７２—２２８３．　［５］Ｌｉａｏ　ＹＨ，Ｂｒｏｗｎ　ＭＢ，Ｑｕａｄｅｒ　Ａ，ｅｔ　ａ１．Ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ　ｍｅｃｈａｎｉｓｍ　ｏｆ　ｓｔａｂｉｌｉｚｉｎｇ　ｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓ　ａｇａｉｎｓｔ　ｄｅｈｙｄｒａｔｉｏｎ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｆｒｅｅｚｅ—ｄｒｙｉｎｇ　ｏｆ　ｐｒｏｔｅｉｎｓ．Ｐｈａｒｍ　Ｒｅｓ．２００２．１９（１２）：１８５４—１８６１．　［６］Ｐｉｋａｌ－Ｃｌｅｌａｎｄ　ＫＡ，Ｃｌｅｌａｎｄ　ＪＬ，Ａｎｅｈｏｒｄｏｑｕｙ　ＴＪ，ｅｔ　ａ１．Ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｇｌｙｅｉｎｅ　ｏｎ　ｐＨ　ｃｈａｎｇｅｓ　ａｎｄ　ｐｒｏｔｅｉｎ　ｓｔａｂｉｌｉｔｙ　ｄｕｒｉｎｇ　ｆｒｅｅｚｅ—ｔｈａｗｉｎｇ　ｉｎ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　ｂｕｆｆｅｒ　ｓｙｓｔｅｍｓ．Ｊ　Ｐｈａｒｍ　Ｓｃｉ，２００２，９１（９）：１９６９－　１９７９．　［７］张敬如，黄复生，王昆．蛋白质药品的真空冷冻干燥技术及研究　进展．中国药业，２００６，１５（１３）：２５—２７．　［８］陈光明．蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展．制冷空调与电力机　械，２００３，９０（２４）：１－７．　［９］孙东坡，胡一桥．蛋白质冷冻干燥制品中的保护剂及其保护机　制．药学进展，２００３，２７（４）：２０１．２０５．　［１０］Ｋａｕｓｈｉｋ　ＪＫ．Ｂｈａｔ　Ｒ．Ｗｈｙ　ｉｓ　ｔｒｅｈａｌｏｓｅ　ａｎ　ｅｘｃｅｐｔｉｏｎａｌ　ｐｒｏｔｅｉｎ　ｓｔａｂｉｌｉｚｅｒ．Ａｎ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｔｈｅｒｍａｌ　ｓｔａｂｉｌｉｔｙ　ｏｆ　ｐｒｏｔｅｉｎｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｐｒｅｓｅｎｃｅ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ　ｏｓｍｏｌｙｔｅ　ｔｒｅｈａｌｏｓｅ．Ｊ　Ｂｉｏ　Ｃｈｅｍ，２００３，　２７８（２９）：２６４５８．２６４６５．　（收稿日期：２００８—０２—１５）　《中国医药导刊》（双月刊）欢迎订阅、欢迎投稿、欢迎刊登广告　本刊刊号：ＣＮ１１—４３９５／Ｒ，ＩＳＳＮ　１００９—０９５９，广告经营许　可证：京西工商广字第Ｏ１１１号。　国家食品药品监督管理局主管，国家食品药品监督管理　局信息中心主办。２００８年为双月刊，大１６开本，８Ｏ页，每册　定价１５元，共９０元。邮发代号２－４９２。读者可在附近邮局订　阅或拨打“１　ｌ　１８５”电话订阅。　开户名：国家食品药品监督管理局信息中心　开户行：建设银行北京展览路支行　【消息】　账号：１　１００１０１６７０００５６００２５１７　地址：北京西城区北礼士路甲３８号局信息中心《中国医　药导刊》　邮编：１００８１０　电话：６２２１９４７８，６２２１４７１５　传真：６２２１４８６６　Ｅ・ｍａｉｌ：ｃｊｍｇ－ｓ＠１６３．ｃｏｍ　联系人：

ChineseJournalofNewDrugs2017,26(1)

118

中国新药杂志2017

年第26

卷第

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为我国新药研发与应用领

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主编为第十一届全国人大副委员长桑国卫院士。

本刊是中国科技核心期刊和中国中

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双核心期刊），

也是中国科学引文数据库来源期刊，

多次被评为“

中国精品科技期刊”，2015

年

《

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入选全国“

百强科技期刊”。

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