产品临床信息收集

为了提高企业的信誉，增强企业在市场经济的竞争能力，公司对产品质量进行跟踪，以此发现产品生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取纠正措施，从而为用户提供全方位的服务。

公司主要通过以下方式对产品质量进行跟踪：一、产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查；本公司依据GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系—要求》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。

管理评审每年度不得少于一次。

有下列情况时，质检部可报请管理者代表增加评审次数，经总经理批准后可实施评审。

1．做好标识管理，便于产品质量追溯：仓管部库管员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件、工装流水线上的各种半成品及成品下线前的产品标识；质检部对所有产品表示的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。

1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，具体表式如下：1.1.2所有原材料要实行动态管理，每次车间领取材料后，都须注明其领取、结存情况；原材料变换产地时，应重新设置原材料标识卡。

1.2生产过程的产品标识1.2.1车间领取的各种材料应详细登记《原材料使用记录》，记录原材料的使用情况，以便追溯。

1.2.2制作工序的标识每种产品在制作过程中，在操作台的上方悬挂相应的标牌，对生产工序加以标识。

1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，在对其小包装封口时，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“检验合格证明”，生产日期、失效日期均为实际日期，每天上班时由车间专人负责更换日期编码。

1.3.2中包装标识中包装的标识同小包装1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明检验人、生产批号、生产日期、实效日期等标识。

药企rpm的职责
药企RPM的职责因具体职位而异，但一般来说，RPM在药企中通常指的是医药代表或药物研究生产经理。

如果是指医药代表（RPM），其职责主要包括：
1. 拟订医药产品推广计划和方案。

2. 向医务人员传递医药产品相关信息。

3. 协助医务人员合理使用本企业医药产品。

4. 收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。

如果是指药物研究生产经理（RPM），其职责主要包括：
1. 计划、协调和执行药物的研发活动，包括实验设计、数据收集、结果分析和试验总结等。

2. 确保药物的研究与开发工作按照行业标准和质量要求进行。

3. 与其他团队成员如科学家、医生、临床医师等进行有效的沟通合作，以达成项目的目标。

请注意，具体的职责可能因药企和RPM的具体职位而有所不同，建议根据实际情况了解更多信息。

上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0培训手册-----------三类医疗器械追溯系统新手操作版本只要认真看一遍本文，99%的人都可以直接操作，本文通俗易懂，手把手的教步骤。

上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0登陆网址：/login 需要登陆用户名和密码。

首次使用需要注册，老用户需要找回。

录入追溯系统之前需要做准备工作，因为录入的资料都要和，国家药品监督管理局网站的数据一直，所以可以直接从国家药品监督管理局网站查找我们需要的数据。

(国家药品监督管理局)网站：/WS04/CL2042/第一步：打开国家药品监督管理局网站然后在首页选择-医疗器械—医疗器械查询。

然后选择国产医疗器械，和进口医疗器械，进行查询，可以通过产品的名称，和产品的注册证2个关键词进行查询输入注册证：国械注准20143462100 查询出现数据。

点开查询到产品信息。

可以直接把国家药品监督管理局数据进行复制，然后输入到上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0这样做的好处，可以直接复制进行产品名称，地址的数据，而且你的数据准确。

这个2个系统的数据是相互比对，如果你在上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0里录入的数据和国家药品监督管理局不一样，会产生错误，需要你进行修改。

第二步：现在打开上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0用户名和密码登陆上去。

有3个模块需要我们操作，第一个是年报，也叫自查报告，填报是时间是每年的1月份。

需要填写年报信息。

是每次都要申报一次。

第三个是企业人员信息，点击进入，把企业的人员按注册证申请时候的人员信息，进行录入上去就可以了，这里需要主要的是需要把1个人设置为企业的常用联系人。

如果有电话通知会联系到这个人。

第二个模块就是中间的，就是追溯系统，是需要每个企业都要填写的。

这个是国家药品监督管理局要求的，在年度审核，飞行检查等都需要审核医疗器械企业，特别是三类医疗器械企业有没有填写这个追溯系统，如果不填写是需要罚款的。

销售管理岗位职责销售管理岗位职责（精选21篇）在快速变化和不断变革的今天，需要使用岗位职责的场合越来越多，岗位职责是组织考核的依据。

那么制定岗位职责真的很难吗？下面是本店铺为大家收集的销售管理岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。

销售管理岗位职责 1岗位职责:1.根据中心营销目标深度分析本部门客户现状，制定销售任务策略和行动计划，带领销售团队完成销售任务;2.分析销售数据，驱动团队优化会员结构，合理有效使用客户资源、不断升级客户，提升人均业绩，确保业绩可持续增长;3.有效提升客户满意度、保留率及转介绍率;持续沟通与调研客户需求，并按月反馈;4.持续进行新人吸收与培养，实现小团队裂变式增长，进行管理、销售人才的培养与梯队建设，保持良好的人才结构，确保团队可持续发展;5.跨部门协作，配合做好与阶段营销计划的制定、健康顾问成长体系与营销话术的开发、以客户为中心的服务行为标准的建立、持续规范销售行为等，并贯彻执行;任职要求:1.大专及以上学历;必须具备健康管理、客群50岁以上老年群体同行销售管理经验，不具备此项者，请勿投递，谢谢!2.熟悉呼叫中心行业标准和各项指标;3.有较强的团队开发、辅导、管理能力;4.具有自我激励和团队激励的能力。

销售管理岗位职责 2职责描述:1、管理销售团队完成销售业绩目标，带领团队拓展和维护金融行业客户;2、制定面向金融行业的销售策略、指标和计划，维护客户关系，完成销售任务;3、了解客户需求，收集相关的市场信息，提出有效的市场运作及销售建议;4、获取行业市场状况和竞品信息，向公司提供相关的客户需求意见和产品建议;5、拓展和管理相关的供应商及合作伙伴，指导行业相关的公关、推广、策划工作;6、完成团队日常管理和梯队培养。

任职要求:1、金融行业5年以上工作经验，专科以上学历;2、具有优秀的团队建设能力;3、具有金融行业资源者优先。

销售管理岗位职责 3岗位职责：1、负责团队、部门成立初期筹建规划2、负责团队内部制度规划及管理3、负责部门人员招聘、筛选及初级培训4、负责团队销售渠道开拓及规划5、个人及团队kpi考核任职要求：1、有过团队或公司管理、人事招聘经验者佳2、有良好的团队协作能力，一定的抗压能力3、希望能寻求到一个靠自己实力说话而不是裙带关系当道的公司4、思维敏捷、有创新意识销售管理岗位职责 41.职位说明：负责对运营管理部下属门店运营状况、行政等所有事务性工作进行监控、督导、巡查，负责门店运营管理部门店各级人事基础业务考评和绩效考核，发现问题并解决问题，以保障门店正常运营为基本原则，确保公司各项规章制度得到高效的执行;2.岗位职责：1 .对门店各项日常工作进行督导检查，改进门店工作流程，确保门店运营顺畅;2 .针对门店运营中出现的各种问题进行现场处理，并与门店进行沟通协调，重要事项汇报上级，并向上级提出解决方案;3.建立健全运门店业务督导工作制度和规范，建立科学系统的督导方案、流程;形成《运营手册》在管辖范围内协助运营经理健全门店运营管理制度;4 .按照管理部署，主持对单一门店的重点整顿，指导并审核门店制订的整改方案;5 .对运营部下达的工作安排、活动进行跟进，对运营部下达门店的整改指令进行跟进，保证公司的每一项制度、指令得到高效的执行;6.对各门店基层员工转正进行考核;7.负责对各门店、各单位以及个人的内部业务基础考评和管理绩效考核，并向上级提交考核评估报告;8 .协助门店处理一些需要公司给予支持的日常事务，帮助他们解决运营中的困难;9 .按照稽查检查标准阶段性对各门店运营管理进行考核评比并公布结果，重点性提出各门店整改项目和期限，对表现突出优异的门店给予相应的肯定;10.门店稽查应坚持“公平、公正、公开”的原则，对事、对人需一视同仁，处理事情不徇私舞弊，对相关人员应公布处理过程及结果。

医药销售代表工作职责_医药销售代表工作内容（精选15篇）医药销售代表工作职责_医药销售代表工作内容篇11、根据销售任务，积极主动地寻找销售机会，开展销售工作，完成销售目标;2、开拓新市场，发展新客户，增加产品销售范围;3、负责区域市场信息的收集，以及竞争对手、市场趋势、客户需求变化和竞品动向的分析，并提出应对策略;4、熟练掌握相关各类产品知识，善于观察和沟通，为已有和潜在客户提供具有针对性的顾问式服务;5、建立和维护区域内的学术专家及重要医生良好的合作关系，有效传播公司的品牌与专业理念;6、负责销售款项的催收工作，及时回收销售货款;7、完成销售报表的填制工作医药销售代表工作职责_医药销售代表工作内容篇21、主要负责区域OTC市场业务，在药店进行专业化学术推广，终端门店客情的建立;2、对办事处行动计划的宣导与执行，公司政策的落实，归拢客户进货渠道;3、负责产品在OTC门店的价格、陈列、库存、卫生、层次管理，陈列工具的维护与管理;4、目标客户的开发工作，月度分销指标的达成;5、市场信息及变化情况的收集，并及时向主管领导汇报;6、相关客户档案的建立与完善，确保完整、清晰，及时上交相关负责人;医药销售代表工作职责_医药销售代表工作内容篇31、负责所在区域医院的药品销售和回款工作，维护公司品牌，建立稳定的客户网络;2、熟悉公司药品和服务流程，有效、规范、及时与客户沟通，进行日常拜访;3、提供专业的客户服务，及时追踪在医院药品效期，做好退换货等工作。

收集、反馈市场信息，提升服务品质。

医药销售代表工作职责_医药销售代表工作内容篇4要求每月保证拜访规定的目标客户，组织产品推广会和临床试验;配合公司大型学术活动和销售活动;完成销售目标;建立完善的客户档案，与客户保持良好的关系;及时，准确执行报告系统，及时汇报工作的改变;及时反馈市场信息配合地区经理的协同拜访;提高客户服务质量;完成地区经理或大区经理临时指派的工作任务医药销售代表工作职责_医药销售代表工作内容篇51、负责公司网站推广;2、根据市场营销计划，完成部门销售指标;3、开拓新市场,发展新客户,增加网站推广范围;4、负责辖区市场信息的收集及竞争对手的分析;5、负责销售区域内销售活动的通知，完成销售任务;6、完成公司下达的其他工作;医药销售代表工作职责_医药销售代表工作内容篇61、负责产品在辖区内的学术推广及宣传，组织各类医院科会活动。

医药信息沟通专员七步流程一、医药信息沟通专员岗位职责：1、参加所有和销售相关的活动，完成销售目标。

2、保持与医院、医生以及经销商的联系，跟踪他们的需求和订单，同时也发展和促进与潜在客户的联系，以捕捉商业机会。

3、根据需要拜访医护人员，向客户推广产品，不断提高产品市场份额。

4、充分了解市场状态，及时向上级主管反映竟争对手的情况及市场动态、提出合理化建议。

5、开发医院、制定并实施辖区医院的推销计划，组织医院内各种推广活动。

及时收集并反馈客户信息和市场情况。

二、医药信息沟通专员任职资格：1、医学、药学、临床等专业，大专以上学历，具有一年以上销售工作经验2、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。

3、有医院销售经验，熟悉医院工作流程，拥有良好的医院资源和销售渠道，热爱药品销售服务工作。

三、医药信息沟通专员职位职责：1.根据公司总体的销售策略制定和实施具体的销售计划，确保销售指标的完成；2.保证客户拜访的质量和频率，执行微观市场策略，不断提高产品的市场份额；3.维护公司及产品的良好形象，不断开发新的市场。

任职要求：1.全日制大专以上学历，医药相关专业；2.具有三年以上处方药市场推广经验；四、医药信息沟通专员主要职责：向客户提供专业化技术服务，收集相关领域临床信息，负责公司产品的宣传和学术推广。

五、医药信息沟通专员薪酬：底薪2500-3000+绩效提成+其他相关福利六、医药信息沟通专员福利待遇：1、依法缴纳五险一金，确保员工的权益；2、享有国家法定节假日，和带薪年休假、婚假、产假、丧假、病假等假期；3、逢传统节假日，公司另行发放过节费或物资福利；4、不定期开茶话会、聚餐，定期一年组织旅游一次；5、入职岗位培训及其他实用型培训机会，提供极具竞争性的晋升机会。

七、医药信息沟通专员基本要求1、具备大专及以上学历。

2、医药、营销及相关专业优先。

3、有一定的客户资源和开发资源优先。

4、工作3年内，男女不限。

销售过程中的话术医学话术在销售过程中起着至关重要的作用，它是销售人员与客户之间有效沟通的桥梁。

医学行业是一个非常特殊和敏感的行业，销售人员需要具备相关的医学知识和专业素养，才能更好地与医生、药店等合作伙伴进行沟通和合作。

本文将介绍一些常用的医学话术，帮助销售人员在销售医学产品时更加得心应手。

一、与医生的沟通1. 询问医生需求的开场白："您好，我是XXX公司的销售代表XXX先生/女士，我了解到您在治疗XXX疾病方面非常有经验。

我想与您进一步探讨我们的产品，以了解是否有适合您患者的需求。

"2. 说明产品的特点："我们的产品是一种新型的药物/医疗器械，具有XX特点（如疗效突出、用药便捷等），能够帮助患者缓解症状、提高生活质量。

"3. 强调产品的临床研究："我们的产品已经进行了临床研究，证明其在治疗XX疾病方面具有显著的优势。

我们可以提供相关的临床试验结果和研究报告供您参考。

"4. 引导医生思考："考虑到您在治疗XX疾病方面的丰富经验，您觉得我们的产品在患者治疗中是否有应用的价值？您对于我们的产品有什么想法或建议？"5. 提供支持和协助："如果您对我们的产品感兴趣，并希望进一步了解或试用，我们提供免费的样品或案例供您参考。

我们也可以派遣我们的专家团队，与您进行更深入的交流和合作。

"二、与药店的沟通1. 询问药店需求的开场白："您好，我是XXX公司的销售代表XXX先生/女士，我们公司有一种新型的药物/草药产品，特别适合治疗XX疾病。

我想与您进一步探讨，看看我们的产品是否适合您的药店销售。

"2. 介绍产品的特点："我们的产品具有XX特点，如品质可靠、价格优惠、市场需求量大等，可以帮助您提高药店的竞争力，增加销售额。

"3. 提供市场数据和患者需求："根据我们的市场调研和统计数据，XX疾病在您所在地区的患者数量较多，市场需求量大。

医疗器械公司销售部岗位职责（通用27篇）医疗器械公司销售部岗位职责篇11、负责市场调查和预测，掌握市场信息和客户需求。

2、根据市场信息及年销售任务编制销售不工作计划。

3.负责日常业务接待，准备和签署销售合同。

4.根据市场信息组织合同评审。

5、根据销售合同下达生产任务书。

6.根据市场预测建立合理的安全库存，及时下达前期投资计划。

7、负责联系运输工作。

8、负责成品库的管理工作。

9、负责余款的回收工作。

10、负责公司的售后服务工作，妥善处理客户投诉。

11.负责客户满意度的调查和统计，及时向公司反馈用户意见。

12、为了提高公司在用户中的信任度，保证备件的供应。

13.服从公司的统一指挥，完成公司临时交办的各项任务。

医疗器械公司销售部岗位职责篇2（一）正确掌握市场1、定期组织市场调研，收集市场信息，分析市场动向、特点和发展趋势。

2.收集有关房地产的信息，掌握房地产市场的动态，分析销售和市场竞争的发展情况，提出改进计划和措施。

3、负责收集、整理、归纳客户资料，对客户群进行透彻的分析。

（二）确定销售策略，建立销售目标，制定销售计划。

1、完成公司下达的销售任务为目的，确定销售目标，制定销售计划。

1、监督计划的执行情况，将销售进展情况及时反馈给总经理。

2、根据项目的卖点（卖点是可以创造的）和目标客源的需求制定广告的总方向和总精神。

3、完善房地产营销策划方案，制定执行系统并监控执行结果。

（三）管理销售活动1、制定销售管理制度、工作程序，并监督贯彻实施。

2、营销队伍的组织、培训与考核。

3、客观、及时的反映客户的意见和建议，不断完善工作。

医疗器械公司销售部岗位职责篇31、完成公司下发的月度、季度、年度销售任务;2、负责本部门团队建设及对下属进行全面管理:培训、业务指导、考勤纪律等;3、负责客户账款管理，按公司回款制度，催收或结算货款;4、负责售后服务，妥善处理客户投诉;5、负责开发新的客户及保持与老客户之间的双向沟通，做好维护;6、完成公司交办的其他一切事务，按时保证质量完成。

1.ICHE11：⽤于⼉科⼈群的医学产品的临床研究（中⽂翻译公开征求意见稿）该指导原则由相应的ICH专家⼩组制定，按照ICH进程，已递交管理部门讨论。

在ICH进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、⽇本和美国的管理机构采纳。

1 / 17ICH E11⽂件历史当前E11第 4 阶段版本2 / 17ICH E11E11ICH 第4 阶段，于2000 年7⽉19⽇发布供采纳⽬录1．介绍 (4)1.1．⽬的 (4)1.2．背景 (4)1.3．指导范围 (4)1.4．基本原则 (5)2. 指导原则 (5)2.1．启动⼉科药物开发计划的相关问题 (5)2.2．⼉科制剂 (6)2.3．研究的时间选择 (7)2.3.1．主要或专门⽤于⼉科⼈群的医学产品 (7)2.3.2．计划⽤于治疗可发⽣于成⼈和⼉童，且⽬前尚没有或仅有有限的可供选择治疗⽅法的危重或危及⽣命疾病的医学产品 (7)2.3.3. 计划⽤于治疗其他疾病/症状的医学产品 (7)2.4. 研究类型 (8)2.4.1. 药动学 (9)2.4.2. 疗效 (10)2.4.3. 安全性 (10)2.4.4. 上市后信息 (11)2.5. ⼉科患者的年龄分类 (11)2.5.1. 早产新⽣⼉ (12)2.5.2. ⾜⽉新⽣⼉（0-27 天） (13)2.5.3. 婴幼⼉（28 天-23 个⽉） (13)2.5.4. ⼉童（2-11 周岁） (13)2.5.5. 青少年（12 到16-18周岁，参照地区标准划分） (14)2.6. ⼉科研究的伦理学问题 (14)2.6.1. 研究机构审评委员会/独⽴伦理委员会（IRB/IEC） (15)2.6.2. 研究对象的招募 (15)2.6.3. 知情同意 (15)2.6.4. 使风险最⼩化 (16)2.6.5. 使痛苦最⼩化 (16)3 / 171．介绍1.1．⽬的⽬前说明书上明确规定⽤于⼉科⼈群的医学产品的数量是有限的。

本指南的⽬的是⿎励和促进国际⼉科医学产品的研发。

文件制修订记录1.0 目的本程序概述了临床评价的基本方针和要求。

2.0 范围本程序适用于所有公司制造的上市前批准的产品。

3.0 定义临床评价：一种方法学上合理持续的程序，用以收集、评价和分析与医疗器械有关的临床数据，并评价当按照制造商说明书使用器械时是否有充分的临床证据证明其符合安全和性能相关的基本要求。

（参考MEDDEV 2.7/1 revision 4）临床研究（临床试验）：在一个或多个受试者上进行的系统性研究以验证医疗器械的安全或性能。

（参考MEDDEV 2.7/1 revision 4）临床研究方案（以下简称CIP）：阐述临床研究的基本原理、目的、设计与提出的分析、方法和临床研究的实施情况的文件。

（参考MEDDEV 2.7/1 revision 4）4.0 职责4.1 公司临床研究部门/质量部/研发部/ 公司的指定代表，按照本程序以及相关法规的要求执行产品临床评价，包括临床研究。

4.2 质量部负责医疗器械上市后监督系统的信息收集并组织相关部门进行评审。

5.0 人员资格5.1 临床评价方案应由具有医疗器械知识和经验以及熟悉临床知识人员负责编制。

5.2 临床资料分析应由有经验、有技术的人员、组织或团体进行。

6.0 程序6.1 产品项目评审小组根据设计控制程序决定是否需要产品临床评价。

所有新产品开发在第二阶段设计评审时确定临床评价策略。

6.2 作为指引方针，应当在下述条件下开展临床评价：6.2.1 体外测试结果不能确定医疗器械的临床性能6.2.2 有需要确认其独特特征的功能6.2.3 法规注册规定要求临床评价6.3 临床评价可包括以下选择：6.3.1 临床研究6.3.2 动物模拟试验6.3.3 文献评审6.3.4 与竞争产品比较6.4 根据设计控制程序在适当的设计评审阶段对临床评价的范围和具体内容进行记录，评审和批准。

6.5 应依照6.3项中的选项开展临床评价。

相关职责，要求等都应相应地说明和记录。