环评培训试题及答案

医疗器械经营质量管理规范培训试题

姓名： 岗位： 分数：

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量

管理规范》，施行时间为（ B ）

A、2013年6月1日 B、2014年12月12日

C、2014年7月30日 D、2014年11月12日

2、（ C ）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A、第一类 B、第二类

C、第三类 D、全部类别

3、以下属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（ A ）相关专业大专

以上学历。

A、药学 B、管理

C、机械 D、土木工程

4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（ C ）为主管检验师，或具有检

验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（ ）以上工作以历。

A、1人，2年 B、2人，3年

C、1人，3年 D、2人，2年

5、经营（C ）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算

机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 A、第一类 B、第二类

C、第三类 D、全部类别

6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案任证编号）、

医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、和产批号或者序

列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者

（ D ）印章。

A、业务专用章 B、质量专用章

C、发票专用章 D、出库专用章

7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对

ICU规范化培训试题

姓名： 分数：

一：选择题：

1． 抢救心脏骤停首选药物

A利多卡因 B多巴胺 C阿托品 D胺碘酮 E肾上腺素

2．开放性骨折的正确处理方法为

A必须先将骨的断端还纳后,再止血、包扎、固定

B先止血、再固定、最后包扎

C立即复位后,再止血、固定、包扎

D止血、包扎后、不固定也可以

E先止血、再包扎、最后固定

3．判断心脏骤停最可靠的指征为

A心电图 B血压 C神志和呼吸 D瞳孔 E口唇紫绀

4．对下列哪种胸部损伤的伤员,应优先抢救

A胸部挫伤 B肋骨骨折 C开放性气胸 D张力性气胸 E闭合性气胸

5．关于结扎止血带,下列哪项是错误的

A结扎止血带前,应先加衬垫

B手断离后,止血带应结扎在上臂的中段

C每隔40~50,放松2~3次

D结扎不要过紧或过松,远端动脉搏动消失即可

E标明结扎止血带的时间

6．一个体重60kg的人,全身总血量约为

A.4000ml B.4500ml C.4800ml D.5500ml E.6000ml

7．抢救过敏性休克时,应首先选用

A.多巴胺 B地塞米松 C.异丙嗪 D.肾上腺素 E.钙剂

8．某创伤病人，血压70/40mmHg．休克的原因，可能是

A．失血 B．心包填塞 C．神经源性休克

D．张力性气胸 E．以上均可

9．某老人倒在路旁，急救中心人员到达后，经判断无反应，紧接着的急救措施是 A．口对口呼吸 B．开放呼吸道 C．胸外按压 D．掐人中 E．除颤

10．某工地10余名工人，餐后2小时，头痛、头晕、胸闷、憋气，伴有口唇黏膜及指甲紫绀（紫黑色）最重要的治疗是

A．吸氧 B．维生素C C．亚甲兰 D．硫代硫酸钠 E．高压氧舱

新版《GSP》培训试题

部门：_______ 姓名： _______ 成绩：_______

一、填空题：

1、本企业的质量方针是：

。

2、 、 、

以及

等设施设备在新投入使用前或改造后需进行使用前

。未经验证的设施、设备及监测系统，

药品的储存运输管理。

3、质管部在资质审核和监督检查时，对影响药品质量的问题具有

。凡经质管部审核不合格的供货企业及药品、审核不合格的购货单位，采购或销售业务部门 购销行为。

4、企业购、销药品，应按规定开具

，做到 、 、 、

一致。

5、第二类精神药品必须从具有

的第二类精神药品定点

企业购进。销售应严格审核购货单位的

和

，必须销售给具有合法资质的

药品经营企业和

。

6、计算机系统根据工作需要设置质量监控功能，与 、 以及 等管理系统形成内嵌式结构，对不符合药品法法规及《规范》的行为进行自动

及

，确保各项质量控制功能的实时和有效。

7、经授权使用计算机的人员凭经授权使用的

和

进入个人操作页面，并对自身操作行为及对录入、上传的数据 、 、

负责。

8、药品库应当设置养护相关的设施设备，满足 、 、 、 、 、 、

防污染以及药品堆放、仓库通风和库内温湿度调控等需要，保障在库药品符合储存要求。

9、销售管理部门在发生销售业务前应当向客户索取合法证照。①药品经营企业应索取有效期内的加盖采购方企业原印章的

附录3:

劳动安全培训复习题

一、填空题

1.通过桥梁、道口或横越线路时，必须做到“一站、二看、三通过”。

2.人员下道避车的同时，必须将作业机具、材料移出线路，放置、堆码牢固，不得侵入建筑限界，两线间不得停留人员和放置机具、材料。

3.线路上作业必须按规定设置防护，穿好黄色防护服（夜间穿着带有萤光反射的黄色防护服）。

4.安全带、安全帽、安全绳应严格执行定期检验（静荷载试验、冲击试验）制度。

5.在电力线路附近，严禁使用钢板尺、钢卷尺进行测量工作。

6.登高扫、抹、擦、架设、堆放时，作业面下必须设置防护。

7.配电箱及开关箱应安装在干燥、通风及常温场所，严禁设在有瓦斯、烟气、蒸汽及其他介质中。

8．各种机具必须有切合实际的安全操作规程。

9．高处和双层作业时，不得向下抛掷料具；无隔离设施时，严禁双层同时垂直作业。

10．压力容器应放置在通风阴凉处，在规定的距离范围内不准进行金属切割、焊接及其他加热的工作。

11．电器设备、线路必须保持完好，禁止使用未装触电保护器的各种手持式电动工具和移动式设备。

12．维修电器设备，必须持证操作，按规定穿戴好防护用品。

13．施工中，任何作业均不得影响接触网支柱、地锚等设施的稳定。

14．起重作业人员必须持证操作，严禁多人或无人指挥；严禁在吊物下方站立和行走，应按规定操作。

15．压力容器必须按国家规定进行检验，未经检验或检验不合格的严禁使用。压力容器操作人员必须有授权单位颁发的有效操作证。

16．多人在一起作业时，应统一指挥，相互间应保持一定安全距离，防止工具碰撞伤人。

二、判断题（对的打“√”，错的打“×”。）

1．在地面1m以上的高空及陡坡上作业，必须戴好安全帽，系好安全带或安全绳，不准穿带钉或易溜滑的鞋。（ × ）

2．严禁在钢轨上、车底下、枕木头、道心内、棚车顶上坐卧、站立或行走。（ √ ）

3.在电气化区段清除危石、危树，进行爆破作业时，应有工务部门人员配合；有碍接触网及行车安全时，应先停电后作业。（ × ）