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物理药剂学ppt课件

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药剂学--微型包囊ppt课件

药剂学--微型包囊ppt课件

•混合 •微囊化
A药微囊化+B药微囊化+…+附加剂
• 注意：囊心物与囊材的比例要适当，囊心物过少，
•
则生成无囊心物的空囊。
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药剂学课件--微型包囊课件
二、囊材(coating material)
用于包裹囊心物所需的材料称为囊材。 对囊材的一般要求：
①性质稳定；②有适宜的释药速度；③无毒、无刺激； ④能与药物配伍，不影响药物的药理作用及含量测定； ⑤有一定强度和可塑性，能完全包裹囊芯物； ⑥具有符合要求的粘度、渗透性、亲水性、溶解性等。
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2.单凝聚法的工艺流程
•？
• 加量为总体 积的3倍
•胶联 剂
•凝聚 剂
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单凝聚法: 3、成囊条件
•透明区
•⑴凝聚系统的组成 • • 用三元相图来寻找成囊 系统产生凝聚的组成范围。
• 明胶10% • 硫酸钠10%
• 水80%
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药剂学课件--微型包囊课件
•3、合成高分子囊材
(1) 生物不降解囊材 ①不受pH值影响：聚酰胺、硅橡胶等。 ②在一定pH条件下溶解： 聚丙烯酸树脂、聚乙烯醇(PVA)
(2)可生物降解囊材 聚碳酸酯、聚氨基酸、 聚乳酸（PLA）、 聚羟基乙酸（PGA）、 聚乳酸聚羟基乙酸共聚物（PLGA） 特点：无毒、成膜性好、化学稳定性高，可用于注射。
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药剂学课件--微型包囊课件
2、半合成高分子材料
⑴羧甲基纤维素钠：常与明胶配合作复合囊材， 配比 CMC-Na(1-5g/L)：明胶（30g/L） = 2 ：1

物理药剂学第一三章

物理药剂学第一三章
水合物<无水物<溶剂化物的顺序排列。
多晶型（晶格能）
①具有最小晶格能的晶型最稳定， 称为稳定型，有着较小的溶
解度和溶解速度；
②其他晶型的晶格能较稳定型大， 称为亚稳定型，它们的溶解
度和溶解速度较稳定型的大。
③无结晶结构的药物通称无定型, 由于无晶格束缚，自由能大，
因此溶解度和溶解速度均较
结晶型大。
对于以水为溶剂的药物，增溶剂的最适HLB值 为15~18。
常用的增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸 酯类。
增溶机理示意图
- 增溶质；1,2,3. 离子型表面活性剂；4. 含聚氧 乙烯基的非离子表面活性剂胶团
8.添加物的影响
（2）加入增溶剂：
每1g增溶剂能增溶药物的克数称增溶量。 增溶剂使增溶制剂具有较好的稳定性：
Vi是物质在液态时的摩
溶分大子。解极度性参大数小是的表一示种同量种度尔Δ摩学由平正H分。体尔温v于均辛子溶是积气度整值醇间解摩；体。个(的2的度尔1常δ生.内i是参0值气物7数聚±数(溶化膜2；10力越解的..热08T，7大2度是)；与i接也，参热R是极是数力表性。示越
近，因而正辛醇常用 来模拟生物膜相求分 i=(ΔEi / Vi)1/2；ΔEi= ΔH配v-系RT数；的一种溶剂。 i=[(ΔHv-RT)/ Vi]1/
多晶型（晶格能）
①具有最小晶格能的晶型最稳定， 称为稳定型，有着较小的溶
解度和溶解速度；
②其他晶型的晶格能较稳定型大， 称为亚稳定型，它们的溶解
度和溶解速度较稳定型的大。
③无结晶结构的药物通称无定型, 由于无晶格束缚，自由能大，
因此溶解度和溶解速度均较
结晶型大。
例如：氯霉素棕榈酸酯A型、B 型、无定型，B型、无定型为有

药剂学绪论PPT课件

药剂学绪论PPT课件
药剂学绪论ppt课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。

药剂学滴丸课件PPT课件

药剂学滴丸课件PPT课件

滴丸制剂的创新研究与技术突破
创新研究
针对滴丸制剂的制备工艺、药物释放机制、 新型载体材料等方面进行深入研究，以提高 滴丸制剂的稳定性和生物利用度。
技术突破
在滴丸制剂的生产技术、设备、质量控制等 方面取得突破，实现大规模、高效、连续化 的生产，提高产品的竞争力。
滴丸制剂在未来的应用前景
疾病治疗
滴丸制剂在心血管疾病、呼吸系 统疾病、肿瘤等领域具有广泛的 应用前景，未来随着研究的深入 和新药的开发，其应用范围将进
特点
滴丸具有快速溶出、生物利用度 高、服用方便、剂量准确等优点 ，因此在药剂学领域中得到了广 泛应用。
药剂学滴丸的历史与发展
历史
药剂学滴丸的历史可以追溯到20世 纪50年代，随着制药技术的不断发 展，滴丸剂型逐渐得到完善和推广。
发展
近年来，随着新型药物载体和制备技 术的出现，药剂学滴丸在制备工艺、 剂型设计、质量控制等方面得到了进 一步的发展和创新。
检测方法
采用目视、称重、硬度计等方法对滴丸的外观、重量、硬度等进行检测，溶散 时限可采用药典方法进行检测。
滴丸的稳定性与有效期
稳定性
滴丸的稳定性是指其在一定条件下保 持其物理、化学特性的能力。影响因 素包括温度、湿度、光线等，需在一 定条件下进行稳定性试验。
有效期
根据滴丸的稳定性试验结果，确定滴 丸的有效期。一般为3年，需在包装 上注明生产日期和有效期。
药剂学滴丸的应用领域
内科
滴丸剂型在内科疾病治疗中应 用广泛，如感冒、咳嗽、哮喘
等常见病症的药物治疗。
外科
滴丸剂型在外伤、手术等情况 下具有快速止痛、抗炎等作用 ，如手术后疼痛控制、骨折止 痛等。
肿瘤科
滴丸剂型在肿瘤治疗中可以作 为靶向药物载体，提高药物的 肿瘤靶向性和疗效。

物理药剂学-第1章 绪论

物理药剂学-第1章 绪论

物理药剂学研究的基本内容
药物与制剂的物理化学性质 药物与制剂的稳定性 表面活性剂 高分子聚合物 微粒分散系—微粒给药系统 药物、辅料间的相互作用与配伍 生物药剂学 药物吸收与给药途径
药物与制剂的稳定性
化学稳定性 物理稳定性 微生物稳定性 疗效稳定性 毒性稳定性
物理药剂学研究的基本内容
第二节 物理药剂学研究的 基本内容和基本任务
研究的基本内容 基本任务
物理药剂学研究的基本内容
药物与制剂的物理化学性质 药物与制剂的稳定性 表面活性剂 高分子聚合物 微粒分散系—微粒给药系统 药物、辅料间的相互作用与配伍 生物药剂学 药物吸收与给药途径
药物与制剂的物理化学性质
处方前研究工作的重要组成部分 处方设计与筛选的重要依据
物理药剂学 物理药剂学 物理药学
後藤茂等 辻彰 殷恭宽
1997 1997 1993
离子平衡； 缓冲与等张溶液； 溶解度； 固体分散系； 配位化合物； 分子络合物与包合物； 扩散、溶出与释放； 药物的稳定性； 流变学； 粉体学； 表面活性剂等。
何谓物理药剂学
药剂学
基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制 合理应用
第三节 物理药剂学在中国的发展
研究方法 研究内容
研究方法方面的发展
稳定性预测方法 台阶变温加速试验法 自由变温加速法
研究内容方面的发展
物理化学性质 多晶型、溶解性、解离平衡、分配平衡 药物制剂研究、生产 由经验式迈向科学化和理论化。 稳定性 微粒给药系统的制备方法、成型及应用
不
药物与制剂的物理化学性质
固体药物性质 多晶型 粉体性质 固体分散系 气体与气态制剂 气体分子运动规律 液体蒸气压理论 气体药物在液体和血液中的溶解性能

药剂学第一、二章PPT课件

药剂学第一、二章PPT课件
丸剂等
分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。
• 分散相：被分散的物质。 • 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解
分
混悬
散
乳化
分散
14
1、溶液型药剂 • 分散相质点≦1nm。 • 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形
成的均匀分散体系。
• 分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统 的药剂，又称为低分子溶液或真溶液。
• 属于均相的热力学稳定系统。 如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香 水剂等
15
2、胶体溶液型药剂 • 分散相质点1～100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散 介质中所形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形 成的不均匀分散系统的液体制剂。
• 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
差。
7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的
地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药物：含义较药品更广泛，药品一点是药物，药 物不一定是药品
形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
（ 二）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型 如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。
2、非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉、肌肉、皮下、
皮内和腔内。
（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬

药剂学ppt课件

药剂学ppt课件
潜溶剂
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
9
防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中，规定了液体制剂微生物的限量
要求：
口服：细菌数，每1g＜1000个；液体制剂：每1ml ＜100个;
霉菌和酵母菌：每1g或1ml ＜100个；不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
2
第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用，吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
3
液体药剂的分类
（一）按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
（二）按给药途径分类
14
一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂，可内服也可外用。
溶剂多为水，根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
15
溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
24
制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖； 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作； 热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火 加热（可采用蒸汽夹层锅），应注意调整pH值等。
25
例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
［处方］ 枸橼酸哌嗪
160g

药剂学-膜剂PPT课件课件

药剂学-膜剂PPT课件课件

发展历程及现状
• 发展历程 • 20世纪60年代起，国内开始研制一些中药膜剂，如眼用膜剂等。 • 70年代以后，膜剂的生产和科研十分活跃，中药膜剂的数量和品种不断
增加，在医疗方面发挥了一定的作用。 • 现状：随着制剂工艺的发展，膜剂的制备技术也不断完善和创新，出现
了多种新型膜剂，如纳米膜剂、微孔膜剂等。这些新型膜剂具有更高的 载药量、更好的透皮吸收性能和更长的药物作用时间等优点，为膜剂的 应用和发展带来了新的机遇和挑战。
04
方便使用
膜剂具有体积小、重量轻、携带方便 等优点，便于患者使用和携带。
典型案例分析
案例一
某公司开发的盐酸普拉克索缓释片采用骨架型缓释技术，通过调节骨架材料的种类和比例，实现了药物的缓慢释 放，提高了药物的疗效和安全性。该缓释片具有制备工艺简单、重现性好、质量稳定等优点，已广泛应用于临床 治疗帕金森病等疾病。
对原料进行粉碎、过筛、干燥等预处理，以保证原料的均匀性和稳定性。
制备方法介绍
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涂膜法
将成膜材料溶解于有机溶 剂中，涂布于基材上，干 燥后形成薄膜。
热压法
将成膜材料加热熔融后， 通过热压机压制成膜。
流延法
将成膜材料溶解于有机溶 剂中，通过流延机流延成 膜。
工艺流程图及操作要点
工艺流程图
原料准备 → 预处理 → 制 膜 → 干燥 → 裁切 → 包 装
微流控技术
实现膜剂的高通量、连续化制备，提高生产效率 和一致性。
生物技术
利用生物工程技术改进膜剂的性能，如提高载药 量、增强稳定性等。
面临的挑战及应对策略
安全性问题
加强膜剂材料的安全性评价，确保其在临床应用中的安全性。

物理药剂学-第四章-药物与药物制剂的稳定性

物理药剂学-第四章-药物与药物制剂的稳定性

第四节 药物制剂稳定性的测定方法 二、加速试验
1.恒温法
预测常温 • 若在温度40±2 ℃，相对湿度75±5%的条件
下放置六个月，不合格者；
• 可改为30 ±2 ℃，相对湿度60±5%的条件 预测“阴冷贮藏” • 若还不合格者，另改为25 ±2 ℃，相对湿度 60±5%的条件下进行。 预测“冷藏”
铝等。这些金属离子对氧化、水解等降解反应
有催化作用。 • 如：0.002mol/L的Cu2+能使Vit.C氧化速度增 加1万倍。 常加入金属离子螯合剂，如EDTA-Na等。
第三节 包装材料对药物制剂稳定性的影响
包装材料对药物制剂的保护功能
1.阻隔作用
• 阻隔外界的空气、光线、水分、热及微生
第四章 药物与药物制剂的稳定性
第一节 药物与药物制剂稳定性研究的动力学基础
药物制剂的稳定性
除了药物含量有要求外，还规定：
化学稳定性
制剂中的组分，其化学特性不变，效价不变； 外观、溶解、混悬、乳化等均无物理性质变化；
物理稳定性
微生物稳定性 保持无菌或微生物检查不超标； 治疗稳定性 疗效无变化；
– 化学惰性，但价格较贵。仍应用在一些软 膏剂的包装中。 • ②铝 – 延展性好，与氧气作用形成坚硬、透明的
氧化铝薄膜。厚度在20m以上铝箔才具
有较好的密封性。
第三节 包装材料对药物制剂稳定性的影响
包装材料
2.玻 璃
• 主要成分为SiO2，化学惰性，不易与药物和 氧气作用。
• 但：①不耐酸碱；②剥落碎玻片； ③透光。
半衰期
• 药物含量下降50%所需要的时间，用t0.5表示。
第一节 药物与药物制剂稳定性研究的动力学基础

药剂学-第四章表面活性剂PPT课件

药剂学-第四章表面活性剂PPT课件
按亲水基分为高级脂肪酸盐、硫酸酯盐、磺酸盐、磷酸盐。
该类表面活性剂在pH=7以上活性较强，pH=5以下活性较弱。 该类表面活性剂常用作去污剂，由于毒性较大，在制剂中应用较少。 （1）高级脂肪酸盐： 通式(RCOOˉ)nMn+，R为C11-C17长烃链，M＋为
金属离子。俗称肥皂，以油脂与碱皂化制造。
如海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚乙烯
醇、聚维酮等。
19
根据极性基团的解离中能电离）
面
活
性
剂
非离子型
（水中不电离）
阳离子型 两性离子型
脂肪酸甘油酯 多元醇型 聚氧乙烯型 聚氧乙烯-聚氧丙烯型
(一) 离子表面活性剂
1.阴离子型表面活性剂
阴离子表面活性剂在水中解离成疏水基烃链和亲水基阴离子组成的表面活 性部分。
体表面)，液-液界面，液-固界面，固-固界面。 界面现象：物体相界面间发生的物理化学现象。 表面现象：气-固或气-液之间的界面现象。
一、基本概念
界面表面分子收到的作用力和 内部分子受到的作用力和不同。
表面张力：微观上表面分子受到垂直指向液体内部的合力， 宏观上液体表面上任何部分单位长度直线上的收缩力。
三、润湿
润湿：液体在固体表面自发地铺展的一种界面现象，与界面张力密切相关。 润湿形成的接触角与界面张力之间的关系满足杨氏方程：
-dG=б1-g(1+cosθ)
dG为自由能降低；б1-g固体表面自由能；θ界面切线与界面夹角(接触角)
接触角越小，体系表面自由能降低得越多，固体表面越容易被液体润湿。
洗涤剂
化妆品
生物化工
医药 造纸和消防
表面活性剂
食品加工业 塑料和建材
纺织、印染

药剂学报告PPT课件

药剂学报告PPT课件

药剂学的发展历程
古代药剂学
古代药剂学起源于人类早期的医 疗实践，以草药、矿物和动物制 品等天然药物为主。
近代药剂学
随着工业革命和技术进步，药剂 学逐渐发展成为一门科学，开始 出现化学合成的药物和工业化生 产。
现代药剂学
现代药剂学更加注重药物制剂的 创新与优化，新型给药系统、纳 米药物等不断涌现，为临床治疗 提供了更多选择。
建立细胞治疗药物的制备工艺和质量控制标准，确保细胞治疗药物的安
全性和有效性。
03
细胞治疗药物的免疫原性
研究细胞治疗药物的免疫原性，降低免疫排斥反应的风险。
感谢您的观看
THANKS
靶向制剂
通过药剂学手段制备具有靶向性的药物制剂，将 药物准确地输送到病变部位，降低对正常组织的 损伤。
个体化给药策略
根据患者的病情和生理特征，制定个体化的给药 方案，包括给药剂量、频率和途径等。
药剂学在中药现代化中的作用
中药有效成分的提取与分离
利用药剂学的方法提取和分离中药中的有效成分，提高中药制剂的 纯度和药效。
药剂学的研究内容
药物制剂的制备工艺
研究不同药物剂型的制备技术和工艺流程，以确保药物制剂的质量和 稳定性。
药物制剂的剂型选择与设计
根据临床需求和药物性质，选择合适的剂型并进行处方设计，以实现 药物的合理应用。
药物制剂的质量控制与评价
制定药物制剂的质量标准和控制方法，对药物制剂进行全面的质量评 价，以确保药物的安全性和有效性。
气体剂型
如吸入剂，主要用于呼吸道给药。
药物制剂的剂型
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02
03
04
溶液型
药物溶解于适当溶剂中形成的 均相液体制剂，可以直接使用
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.
Physical condensation methods
1,replacement of solvent
.
Physical condensation methods
2, Steam quench methodation methods
• 2H3AsO3（w）+ 3H2S →As2S3（sol） +6H2O
.
The methods to prepare lyophobic colloids
•Dispersion methods 1,grinding method 2,sonication dispersion method 3,arc discharge method
•Condensation methods 1,physical methods 2,chemical methods
Grains of sand,most pharmaceutical emulsions and suspension, red blood cells
Types of Colloidal dispersion
.
Lyophilic colloids
Systems containing colloidal particles that interact to an appreiable extent with the dispersion medium are referred to as lyophilic(solventloving)colloids. hydrophilic sols: gelatin, acacia, insulin, albumin Lipophilic colloids: rubber, polystyrene. A material that forms a lyophilic colloidal system in one liquid(e.g. water) may not do so in another liquid(e.g. benzene).
Not resolved by ordinary microscope (although may be detected under ultramicroscope) Visible in electron microscope Pass though filter paper Do not pass semipermeable membrane Diffusion very slowly
.
grinding method
.
sonication dispersion method
.
arc discharge method
• Owing to the intense heat generated by the arc, some of the metal of the electrodes is dispersed as vapor, which condenses to form colloidal particles.
.
.
.
Lyophobic colloids
Lyophobic colloids is composed of materials that have little attraction. e.g. gold, silver, sulfur, arsenous sulfide, and silver iodide.
Sol purification
• 1,dialysis method • 2,ultrafiltration
.
dialysis method
•Semipermeable membrane
.
dialysis method
•Electrodialysis
.
ultrafiltration
•Semipermeable membrane
Characteristics of system
example
Invisible in electron microscope Pass through ultrafilter and semipermeable membrane undergo rapid diffusion
Oxygen molecules, ordinary ions, glucose
Colloidal dispersion system
.
size
class Molecular dispersion
Colloidal dispersion
Coarse dispersion
Particle size Less than 1 nm
From 1 nm to o.5 μm
Greater than o.5 μm
Colloidal silver sols, natural and synthetic polymers, cheese, butter, jelly, milk, etc.
Visible under microscope Do not passthough normal filter paper Do not dialyze though semipermeable menmbrane Do not di.ffusion
• FeCl3 （w）+3H2O （H）→ Fe(OH)3 （sol） +3HCl
• 2H2S(w）+ SO2(g) → 2H2O +3S (sol）
• Na2S2O3 +2HCl → 2NaCl +H2O +SO2 +S (sol)
• 2HAuCl4+ 3HCHO +11KOH → 2Au(sol） .
.
ultrafiltration
• Electro ultrafiltration
.
Association colloids
.
CMC
the critical micelle concentration (CMC) is defined as the concentration of surfactants above which micelles form and all additional surfactants added to the system go to micelles.