肿瘤化疗药物临床应用原则

抗肿瘤药物的分类和临床应用抗肿瘤药物是目前治疗恶性肿瘤的重要手段之一。

根据其药理作用和化学结构的不同，抗肿瘤药物可以分为多种不同的类型。

本文将从分类和临床应用两个角度入手，简要介绍抗肿瘤药物的相关知识。

一、抗肿瘤药物的分类1. 细胞周期特异性药物和非特异性药物细胞周期特异性药物只在某一个细胞周期时起作用，通常作用于细胞分裂的S期和G2期。

例如，氟尿嘧啶（5-FU）就是一种S期特异性药物，而卡铂则是一种G2期特异性药物。

非特异性药物则不受细胞周期的影响，能够在各个细胞周期都起作用。

例如，环磷酰胺就是一种非特异性药物。

2. 清除范围和生物利用度药物在体内的清除可以是肝脏、肾脏和细胞内酶催化的多种方式，药物清除范围的不同会影响其药理效应和半衰期。

药物的生物利用度（bioavailability）是指药物进入体内后达到其所需治疗效果的程度。

口服药物的生物利用度通常较低，需要通过多种技术手段来提高其生物利用度。

3. 化学结构不同的化学结构决定了抗癌药物的药理作用和强度，例如抗酸类似物质包括纳福替肟、红霉素、双氰胺等，而丙泊酚、卡铂、吉西他滨等是不同化学结构的抗肿瘤药物。

二、抗肿瘤药物的临床应用1. 化疗抗肿瘤药物常在化疗中使用。

化疗可以用于多种恶性肿瘤的治疗，例如乳腺癌、结直肠癌、肺癌等。

化疗的目的是通过使用化疗药物来杀死或抑制癌细胞的增长，达到治疗恶性肿瘤的效果。

2. 术后治疗术后治疗可以帮助减少恶性肿瘤的复发和扩散。

通常在恶性肿瘤的手术切除后，医生会建议患者接受一定周期的化疗和放疗，以提高治愈率和延长生命。

例如，对于乳腺癌患者，术后化疗可以帮助减少恶性肿瘤复发的风险。

3. 治疗依赖性骨髓移植治疗依赖性骨髓移植是一种治疗白血病和淋巴瘤的方法，该方法通过使用高剂量的化疗药物来摧毁患者的骨髓，然后再输入供者的骨髓来替代病变的骨髓。

该方法的优点是可以有效杀死恶性肿瘤，而缺点是可能导致治疗后的并发症。

4. 靶向治疗靶向治疗是指使用抗肿瘤药物或其他药物来针对肿瘤细胞的特点进行治疗。

肿瘤药物合理使用原则本文的新型肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子克隆抗体类药物等。

抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。

抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。

一、抗肿瘤药物临床应用基本原则1.病理组织学确诊后方可使用只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。

单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征，经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。

但对于某些难以获取病理诊断的肿瘤，如妊娠滋养细胞肿瘤等，其确诊可参照国家相关指南或规范执行。

2.部分需靶点检测后方可使用新型抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物——即分子靶向药物。

目前，根据是否需要做分子靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为需要检测和无需检测分子靶点两大类需排除EGFR 基因突变和ALK 融合阳性的患者。

帕博利珠单抗单药使用、阿替利珠单抗单药使用前需检测PD-L1 表达。

CAR-T 在既往应用过针对CD19 靶点治疗情况下建议检测CD19+后再用，未进行过针对CD19 靶点治疗患者不需要检测对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。

检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过临床试验伴随诊断验证的方法。

不得在未做相关检测的情况下盲目用药。

3.严格遵循适应症用药抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。

抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。

在抗肿瘤药物临床应用过程中，发现新的具有高级别循证医学证据的用法但药品说明书中未体现的，医疗机构和医务人员可及时向药品生产企业反馈，建议其主动向国家药品监督管理部门申报，及时更新相应药品说明书，以保证药品说明书的科学性、权威性，有效指导临床用药。

医院抗肿瘤药物临床使用管理制度1.为加强我院抗肿瘤药物的安全管理和合理使用管理，保证医疗工作正常需要，保障患者用药安全，根据有关规定，制定本制度。

2.本办法所称抗肿瘤药物是指肿瘤患者化疗使用，在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能等的危害。

主要指细胞毒药物。

3.医务科、药学科、护理部共同负责全院抗肿瘤药物的临床使用管理。

4.应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训并考核合格。

5.调配抗肿瘤药物需凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。

6.抗肿瘤药物的应用流程规定：6.1主管医生对病人进行全面评估，决定病人的化疗，并与病人或者委托人谈话后签署《化疗知情同意书》。

6.2由有资质的护士进行化疗操作，给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息、并仔细检查药品的外观性状，确认无误后方可给药。

6.3医护人员对化疗病人及家属做好宣教，包括个人卫生，食物和环境等方面的教育，以及病人如何做好自我保护工作。

6.4观察患者病情，有无恶心、呕吐等反应。

如有出现，应做好处理和记录。

6.5如发生抗肿瘤药物外渗或溢出，按护理部制定的具体措施处理。

7.化疗废弃物处理规定：7.1化疗废弃物是指化疗过程中用过的物品、化疗溢出后的处理用物及用剩后要丢弃的化疗药。

7.2化疗废弃物放在的黄色塑料袋中，双层包装，并标上“化疗废弃物”。

由工人送到专门的地方处理。

8.抗肿瘤药物的管理规定：8.1医务科定期组织专家对抗肿瘤药物的临床使用情况进行统计分析和专项点评，公示分析结果。

8.2医务科定期组织抗肿瘤药物临床合理应用规范的培训和学习，并进行相关知识的考核。

8.3加强对抗肿瘤药物安全性监测，按照“可疑即报”的原则进行监测和报告。

8.4药学科应对抗肿瘤药物的安全性、有效性和质量等定期进行监测和评估。

抗肿瘤药物使用管理制度1.临床抗肿瘤用药必须严格掌握合理应用抗肿瘤药物的原则：⑴严格控制使用抗肿瘤药物的适应症，争取最佳疗效，改善患者的生存状况。

⑵严格掌握药物联用的指征，降低毒副作用。

⑶制定个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理给药方法。

⑷密切观察药物的副作用，及时调整给药方案。

⑸加强药物经济学的应用，尽量降低患者的药物使用支出，减轻患者经济负担。

2.抗肿瘤药物应由经过专门培训的专业人员给药。

3.必须以组织学诊断作为肿瘤化疗的基础，不能用抗肿瘤药做诊断性治疗和预防用药。

4.严格掌握肿瘤化疗的适应症、禁忌症和各类抗肿瘤药物的药代动力学特征、使用剂量和使用方法，注意给药的剂量和疗程，结合患者的特点制定个体化给药方案。

5.联合化疗选择药物的原则：⑴每一药物应该在单独应用时有效。

⑵所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。

⑶数药同用不致减效或拮抗，并力求协同或增效。

6.严密观察抗肿瘤药物的毒副反应，严格掌握特殊人群的用药特点。

7.开始化疗后，除被迫停药外，不可轻易停药，以防反跳。

8.肿瘤化疗时，必须加强支持治疗。

9.抗肿瘤药物废弃物必须与其它物品分开放置，并密闭存放在有特殊标记的特制的防渗漏的污物袋中，统一焚烧处理。

10.加强专业人员的职业安全教育，提高自我防护意识，对接触化疗的医务人员建立健康档案，定期体检包括肝、肾功能、血常规及血小板等指标测定，并做好记录，以监测其健康状况。

11.医务处督促和指导医务人员严格执行抗肿瘤药物的合理应用的相关制度和相应培训，组织检查和考核。

12.严格执行《药物用量动态监测和超常预警的管理办法》，并纳入医院的质量管理和综合目标考核，与科室挂钩，与个人挂钩，奖惩分明。

医务处、药剂科、信息科等参与考核管理。

长垣市赵堤镇卫生院血液制剂临床使用管理制度血液制剂1、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。

第1页，－共1页化疗药物 【2 】应用原则1.给药次序根本原则 （1）药物互相感化原则有的化疗药物之间会产生互相感化,从而转变药物的体内进程,可能影响疗效或毒性.如顺铂影响紫杉醇的消除率,先用紫杉醇再用顺铂.（2）刺激性原则应用非次序依附性化疗药物时,应先用对组织刺激性较强的药物,后用刺激性小的药物.因为治疗开端时静脉尚未毁伤,构造稳固性好,药业渗出机遇少,药物对静脉引起的不良反响较小如长春瑞滨温柔铂合用时,长春瑞滨刺激性强,宜先给药.（3）细胞动力学原则发展较慢的实体瘤处于增殖期的细胞较少,G0期细胞较多,先用周期非特异性药物杀灭一部分肿瘤细胞,使肿瘤细胞进入增殖期再用周期特异性药物.顺铂和依托泊苷合用时,先用顺铂后用VP-16.发展快的肿瘤先用周期特异性药物大量杀灭处于增殖周期的细胞,削减肿瘤负荷,随后用周期非特异性药物杀灭残存的肿瘤细胞.用药次序2.联用顺铂化疗PP 计划：治疗无法手术的恶性肋膜间皮瘤及肺癌,尤其是腺癌.3.结合长春新碱（VCR ）化疗 化疗计划 联用药物 用药次序原因CHOP 环磷酰胺CTX 先用VCR,6-8小时后在给CTXVCR 具有同步化感化,使细胞停止在M 期,约6~8h 后细胞同步进入G1期,再用CTX 可增效.VCM 甲氨蝶呤 先用VCR VCR 阻拦甲氨蝶呤从细胞内渗出而进步细胞内浓度. VDLP门冬酰胺酶先用VCR合用加重神经体系血液体系及神经体系毒性,先于门冬12~24h 给药.长春新碱能选择性地分散在癌组织,可使增殖细胞同步化,进而使抗肿瘤药物增效.4.甲氨蝶呤（MTX ） 化疗计划 联用药物 用药次序原因CMF 氟尿嘧啶（5-FU ） 用MTX4～6h 后用5-FU序贯克制（MTX---二氢叶酸还原酶克制剂,5-FU---胸腺嘧啶合成酶克制剂）.VCM长春新碱（VCR ）先用VCRVCR 阻拦甲氨蝶呤从细胞内渗出而进步细胞内浓度. 门冬酰胺酶+甲氨蝶呤 先用门冬酰胺酶,10日后赐与MTX;或先赐与MTX 后24小时内赐与门冬酰胺酶.门冬酰胺酶能克制蛋白质的合成,使细胞停止于G1期,不能进入S 期（MTX 重要感化于S 期）,从而下降其对MTX 的迟钝性.5.紫杉醇 化疗计划联用药物 用药次序 原因A-T-C 多柔比星（ADM ）先用ADM1.PTX 能损坏肿瘤细胞M 期和G2期的正常决裂,而ADM 对细胞M 期和S 期感化最强,两者联用时应宜先用ADM.假如先用紫杉醇,杀灭了G2和M 期,而S 期还会有肿瘤细胞决裂而来.2.PTX 和ADM 经由过程配合门路代谢,互相竞争代谢门路.PTX 会減少ADM 消除率,增长ADM 心脏毒性.6.氟尿嘧啶（5-FU ） 化疗计划 联用药物 用药次序原因FOLFOX 亚叶酸钙（LV ） 先用LVLV 增长四氢叶酸浓度,与5-FU 产生协同感化. FOLFIRI伊立替康（CPT-11）.LVCPT-11 ivgtt 30-90min,立刻授与lv,之后5-FU解释书.7.CPT-11和VP-16协同效应的机制为:CPT-11可以增长细胞内拓扑异构酶II-mRNA 的含量,导致肿瘤细胞内拓扑异构酶II 过度表达,应用拓扑异构酶II 克制剂(VP-16)的细胞毒性加强,是以临床上请求CPT-11的应用先于VP-16,两者若同时应用则表现为拮抗效应.化疗计划 联用药物 用药次序 原因GP 吉西他滨 先用吉西他滨 顺铂会影响吉西他滨的体内进程,加重骨髓克制.TP 紫杉醇 先用紫杉醇 顺铂对细胞色素P450酶有调节感化,可使紫杉醇消除率大约下降33%,产生更为轻微的骨髓克制.FP 氟尿嘧啶 先用顺铂 小剂量顺铂可以或许增长细胞内蛋氨酸,使细胞内活性叶酸生成增长,从而增长5-FU 的抗肿瘤感化.PP 培美曲塞先用培美曲塞若先用顺铂,跟着肾功效的下降,培美曲塞的血浆消除率下降,而全身暴露剂量增长.。

肿瘤化疗药物使用指南和标准目录第一章抗肿瘤药物临床应用的根本原那么 (1)一、权衡利弊，最大获益 (1)二、目的明确，治疗有序 (1)三、医患沟通，知情同意 (1)四、治疗适度，标准合理 (1)五、熟知病情，因人而异 (2)六、不良反响，慎重处理 (2)七、临床试验，积极鼓励 (2)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (3)一、抗肿瘤药物的管理 (3)二、监视检查 (6)一、细胞毒类药物 (6)二、激素类药物 (19)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (28)四、肿瘤治疗辅助药物 (39)第三章各类肿瘤的治疗原那么 (57)一、头颈部恶性肿瘤 (57)二、胸部肿瘤 (63)三、消化系统肿瘤 (71)四、乳腺癌 (81)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)六、妇科肿瘤 (96)七、血液淋巴系统肿瘤 (109)八、颅脑肿瘤 (135)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151)第四章呕吐的分级和治疗 (160)第一章抗肿瘤药物临床应用的根本原那么正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反响发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成局部。

鉴于局部抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要慎重合理，需遵循以下根本原那么：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。

用药前应充分掌握患者病情，进展严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的承受能力、对可能出现的毒副反响的耐受力和经济承受力，尽量躲避风险，客观评估疗效。

即使毒副作用不危及生命，并能被患者承受，也要防止所谓"无效但平安〞的不当用药行为。

二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进展有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。

''抗肿瘤药物临床应用指导原则目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基根源则 (4)一、衡量利害，最大获益 (4)二、目的明确，治疗有序 (4)三、医患交流，知情赞同 (4)四、治疗适当，规范合理 (5)五、熟知病情，因人而异 (5)六、不良反响，谨慎办理 (5)七、临床试验，踊跃鼓舞 (6)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (7)一、抗肿瘤药物的管理 (7)（一）分级管理 (7)（二）使用管理 (8)（三）配置管理 (9)（四）人员资质管理 (9)二、落实与监察 (10)第三章各种抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (11)一、细胞毒类药物 (11)（一）作用于DNA化学构造的药物 (11)（二）影响核酸合成的药物 (15)（三）作用于核酸转录的药物 (19)（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶克制剂 (20)（五）主要作用于有丝分裂M期扰乱微管蛋白合成的药物 (21)（六）其余细胞毒药物 (23)二、激素类药物 (24)（一）芬芳化酶克制剂 (24)（二）雌激素和抗雌激素 (27)（三）雄激素与抗雄激素 (29)（四）孕激素 (31)（五） RH-LH激动剂 / 拮抗剂 (32)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (33)（一）生物反响调理剂 (33)（二）单克隆抗体 (36)（三）细胞分化引诱剂 (40)（四）细胞凋亡引诱剂 (41)（五）重生血管生成克制剂 (42)（六）表皮生长因子受体克制剂 (43)四、肿瘤治疗协助药物 (45)（一）造血生长因子 (45)（二）止吐药 (51)（三）镇痛药 (53)（四）克制破骨细胞药 (55)（五）神经精神用药 (57)第四章各种肿瘤的治疗原则 (61)一、头颈部恶性肿瘤 (61)（一）鼻咽癌 (62)（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (62)（三）喉癌 (63)（四）甲状腺癌 (66)二、胸部肿瘤 (67)（一）非小细胞肺癌 (67)（二）小细胞肺癌 (71)（三）胸腺肿瘤 (73)（四）恶性胸膜间皮瘤 (74)三、消化系统肿瘤 (75)（一）食管癌 (75)（二）贲门癌 (77)（三）胃癌 (77)（四）结直肠癌 (79)（五）胆管癌、胆囊癌 (82)（六）胰腺癌 (83)（七）肝癌 (85)四、乳腺癌 (86)（一）复发转移乳腺癌药物治疗 (87)（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 (89)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (91)（一）肾上腺肿瘤 (91)（二）肾脏肿瘤 (93)（三）尿路上皮癌 (94)（四）前列腺癌 (97)（五）阴茎肿瘤 (100)（六）睾丸肿瘤 (101)六、妇科肿瘤 (103)（一）宫颈癌 (103)（二）卵巢癌 (105)（三）子宫内膜癌 (108)（四）外阴癌 (110)（五）阴道癌 (112)（六）妊娠滋润细胞肿瘤 (113)（二）恶性淋巴瘤 (120)（三）多发性骨髓瘤 (140)八、颅脑肿瘤 (142)（一）胶质瘤 (142)（二）髓母细胞瘤 (145)（三）脑转移瘤 (147)（四）中枢神经系统淋巴瘤 (149)（五）颅内生殖细胞瘤 (151)（六）颈静脉球瘤 (153)（七）垂体腺瘤 (155)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (159)（一）骨血瘤 (159)（二）尤文氏瘤子 (164)（三）软组织瘤子 (166)《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单.............................................................................................. 错误!不决义书签。

抗肿瘤药物临床使用管理办法抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中所使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。

目前临床使用的抗癌药物的选择性低，毒副作用大，易产生耐药性等特性，结合本院实际情况，为保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用，制定本管理办法。

（一）抗肿瘤药物临床使用原则1．用药前要充分掌握患者的病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、可能出现的毒副反应的耐受力及经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。

2．应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

3．用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。

4．抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，切忌重复用药。

5．应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。

6．特殊年龄（新生儿、儿童、老年人）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需要使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应症，制定合理可行的治疗方案。

7．必须参照说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物。

用药时应注意与其他药物之间的配伍禁忌，充分认识并及时发现可能的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应立即对症处理并严格执行《鄂尔多斯市中心医院药品部良反应监测报告管理制度与处置流程》中的相关规定。

（二）分级管理制度为合理使用抗肿瘤药物，根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物。

1．特殊管理药物定义：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。

肿瘤化学治疗等特殊药物的使用规范及处置预案为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，结合我院具体情况，特制定本使用规范。

1.遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范。

（1）严格按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗；正确的诊断、准确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通；（2）遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用，由科室内部在主任医师的主持下统一讨论化疗方案，具体化疗方案的制定以及化疗药物的使用参照国际和中国版NCCN指南。

2.根据化疗工作特点，建立健全并落实医疗质量管理制度。

（1）查房制度：对肿瘤化疗患者，各级化疗从业医师应严格遵循医院相关规定进行三级医师查房；（2）疑难、危重及死亡病例讨论制度：严格按照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例讨论，肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的讨论应有化疗专科或化疗专业负责人参加，并提出讨论意见；（3）病历书写制度：根据化疗工作特点，在严格按照病历书写规范要求完成各项病案书写的同时，须及时、详细记录化疗方案的制定和具体的执行情况，以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项；（4）化疗知情同意制度：化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗知情同意书》；（5）严格执行查对制度：化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查八对”，核对药品配伍，注意化疗药物超敏反应、消化道反应和溶解综合征等不良反应的防治，以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。

3.严格遵守医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的“药品说明书之外的用法”，严格执行“药品说明书之外的用法”管理规定，经有备案后方可使用。

十一、呋喹替尼 fruquintinib
制剂与规格：硬胶囊剂：1mg、5mg
适应证：本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥
沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适
合接受VEGF治疗、EGFR治疗（RAS野生型）的转移性
结直肠癌（mCRC）患者。

合理用药要点：
1.用药前无需进行基因检测。

2.推荐剂量为每次5mg，每日1次；连续服药3周，随
后停药1周（每4周为一个治疗周期）。

持续按治疗周期服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

呋喹替尼可与
食物同服或空腹口服，需整粒吞服。

建议每日同一时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在
次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。

3.中国人群常见的不良反应（发生率≥20%）为高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、发声困难、出血、转氨酶升高、
甲状腺功能检查异常、腹痛/腹部不适、口腔黏膜炎、疲乏/
乏力、腹泻、感染、血胆红素升高以及食欲下降。

目前尚
未有药物性肝功能损伤的报告。

4.严重活动性出血、活动性消化性溃疡、未愈合的胃肠
穿孔、消化道瘘患者禁用。

重度肝肾功能不全患者禁用。

妊娠、哺乳期妇女禁用。

5.对本品任何成分过敏者禁用。

6.目前尚无本品药物相互作用的临床资料。

类别药事管理编号D-28目的：为合理使用抗肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院实际情况，制定本分级管理制度。

1.分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

1.1特殊管理药物指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。

1.2一般管理药物未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

1.3临床试验用药物用于临床试验的抗肿瘤化疗药物。

1.4医院“抗肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件。

2.具体使用方法2.1总体原则：坚持合理用药、分级使用。

2.2依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

2.3一般管理药物应根据病情需要，由 fellow 及以上医师使用。

2.4特殊管理药物需由 attending 审核或经过相关专家（如临床医师和肿瘤专科临床药师等）通过病例讨论确定，由 fellow 及以上医师使用。

2.5超说明书/指南用药或超常规、超剂量、新途径的用药方案参照医院《药品未注册用法管理规定》执行。

3.人员资质管理3.1处方权的获得a.fellow 及以上的执业医师。

b.每年必须参加不少于 1 次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关继续教育Ⅰ类学分 5 分以上。

3.2调剂权的获得a. 具有药师及以上资格。

3.3配置权的获得a.具有药学专业大专及以上学历。

类别药事管理编号D-28题目抗肿瘤药物临床应用分级管理制度页数2/2b.受过无菌操作规程、抗肿瘤化疗药物相关的岗位操作流程和应用程序操作、员工行为规范等专门培训并经科室考核合格的药学专业人员。

3.4给药权的获得a.具有护理专业资格b.接受过抗肿瘤化疗药物相关知识培训并通过考核。

《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）》为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，近日，国家卫健委发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）》（以下简称《指导原则》）。

《指导原则》指出，抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性和患者治疗价值两大要素。

抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。

抗肿瘤药物临床应用应遵循六大基本原则：一、病理组织学确诊后方可使用；二、靶点检测后方可使用；目前，根据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类（表1）。

表1 常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物三、严格遵循适应证用药；四、体现患者治疗价值；五、特殊情况下的药物合理使用；《指导原则》指出，特殊情况下抗肿瘤药物的使用应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师，充分遵循患者知情同意原则，并且应当做好用药监测和跟踪观察。

特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳根据，依次是：其他国家或地区药品说明书中已注明的用法，国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、指南，国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、指南。

六、重视药物相关性不良反应。

呼吸系统肿瘤用药01 吉非替尼 gefitinib制剂与规格：片剂：250mg适应证：表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

合理用药要点：1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。

2.肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。

3.治疗期间因药物毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。

4.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以继续使用原药物；发生局部进展的患者，可以继续使用原药物加局部治疗；对于快速进展的患者，建议改换为其他治疗方案。

抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (161)一、权衡利弊，最大获益 (161)二、目的明确，治疗有序 (161)三、医患沟通，知情同意 (161)四、治疗适度，规范合理 (161)五、熟知病情，因人而异 (161)六、不良反应，谨慎处理 (161)七、临床试验，积极鼓励 (161)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (162)一、抗肿瘤药物的管理 (162)（一）分级管理162（二）使用管理162（三）配置管理162（四）人员资质管理163二、落实与督查 (163)第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (163)一、细胞毒类药物 (163)（一）作用于DNA化学结构的药物163（二）影响核酸合成的药物165（三）作用于核酸转录的药物167（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂167（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物168（六）其他细胞毒药物169二、激素类药物 (169)（一）芳香化酶抑制剂169（二）雌激素和抗雌激素171（三）雄激素与抗雄激素172（四）孕激素172（五）RH-LH激动剂/拮抗剂173三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (173)（一）生物反应调节剂173（二）单克隆抗体175（三）细胞分化诱导剂177（四）细胞凋亡诱导剂177（五）新生血管生成抑制剂178（六）表皮生长因子受体抑制剂178（七）基因治疗178（八）多靶点小分子抑制剂179四、肿瘤治疗辅助药物 (179)（一）造血生长因子179（二）止吐药182（三）镇痛药183（四）抑制破骨细胞药184（五）神经精神用药184第四章各类肿瘤的治疗原则 (187)一、头颈部恶性肿瘤 (187)（一）鼻咽癌187（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤187（三）喉癌188（四）甲状腺癌189二、胸部肿瘤 (190)（一）非小细胞肺癌190（二）小细胞肺癌191（三）胸腺肿瘤192（四）恶性胸膜间皮瘤193三、消化系统肿瘤 (193)（一）食管癌193（二）贲门癌194（三）胃癌194（四）结直肠癌195（五）胆管癌、胆囊癌196（六）胰腺癌196（七）肝癌197四、乳腺癌 (198)（一）复发转移乳腺癌药物治疗198（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗199五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (200)（一）肾上腺肿瘤200（二）肾脏肿瘤200（三）尿路上皮癌201（四）前列腺癌202（五）阴茎肿瘤204（六）睾丸肿瘤204六、妇科肿瘤 (205)（一）宫颈癌205（二）卵巢癌206（三）子宫内膜癌207（四）外阴癌208（五）阴道癌209（六）妊娠滋养细胞肿瘤209七、血液淋巴系统肿瘤 (210)（一）白血病210（二）恶性淋巴瘤212（三）多发性骨髓瘤221八、颅脑肿瘤 (222)（一）胶质瘤222（二）髓母细胞瘤224（三）脑转移瘤224（四）中枢神经系统淋巴瘤225（五）颅内生殖细胞瘤226（六）颈静脉球瘤227（七）垂体腺瘤228九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (229)（一）骨肉瘤230（二）尤文氏肉瘤232（三）软组织肉瘤232《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单 (233)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

赣州市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。

根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。

二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。

三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。

（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。

抗肿瘤药物临床应用的基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。

用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。

即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。

（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。

（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。

药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。

第5章化学治疗的基本原则和临床应用第1节化学治疗的基本原则在恶性肿瘤的治疗中，全身化学药物治疗(简称化疗)可成功地缩小、消除瘤块，甚至治愈疾病，却也会损伤人体的正常细胞，带来呕吐、脱发、白细胞下降等不良反应，所以化疗应多长时间取决于三方面的因素：肿瘤性质、病人体质和治疗药物。

对于某些细胞增殖快的肿瘤，如某些高度恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、睾丸精原细胞瘤、绒癌等。

这些肿瘤生长迅速、对药物也敏感、容易被化疗“彻底摧毁”，其特点是“不退则进”。

化疗是其主要治疗手段，开始治疗就要“除恶务尽”，若中途停止，使其卷土重来，往往会诱发肿瘤抗药能力，再难彻底控制。

因此，治疗原则应是“不治则以、治则必足”，在体质条件允许的情况下，一定要给予足够的巩固化疗，争取痊愈。

与上述情况相反，另一类肿瘤的细胞增殖并非很快、对化疗也并不敏感。

例如：肝癌、肾透明细胞癌等。

目前，现有的化疗药物对这类肿瘤的作用往往不大，即使增加剂量、延长时间，恐怕也是毒性增加多而疗效增加少，徒添了痛苦和经济负担。

因此，化疗原则应是“减轻痛苦、点到为止”，即化疗往往用于当肿瘤疯狂进展时对它进行压制、缓解患者痛苦，而并非争取彻底治愈的手段。

化疗也很少被单独用于此类肿瘤，而是与靶向、免疫治疗等联合应用，以求得最好效果。

那么，对于性质介于以上两者之间的其他大多数肿瘤，如非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌、食管癌、大肠癌等消化道肿瘤及卵巢癌等生殖系统肿瘤，怎样的化疗最合理呢? 这时的情况就比较复杂了，要“因瘤而宜”。

首先，如果患者已手术，主要瘤体已被切除，药物的作用是清除体内可能残存的散在肿瘤细胞，此时的化疗称作“辅助化疗”。

其术后用药的时间不宜无限延伸，而是要有一个合理的时限，以保证既对病人“基本保险”，又不致造成多余的痛苦。

通过长时间、大量病例经验和教训的总结，人们大致找出一些规律，如非小细胞肺癌术后可进行4-6个周期化疗，卵巢癌需进行十几个周期的化疗等。

但这并非一成不变，如果患者体质较差，则需适当缩短时间、减少用药;反之，若肿瘤具有“高危险因素”，如恶性程度高、临床分期晚、肿瘤生长快等，则需追加更多的化疗周期。

市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。

根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。

二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。

三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。

（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。

抗肿瘤药物临床应用的基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。

用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。

即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。

（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。

（四）治疗适度，规合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规合理，依据业公认的临床诊疗指南、规或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。

药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。

抗肿瘤药物临床应用管理办法赣州市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。

根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。

二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。

三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。

（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。

抗肿瘤药物临床应用的基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。

用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。

即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。

（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。

（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。

药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。