01抽样操作规程

“瘦肉精”检测采样操作规程

单位：888 N．I/ZJ7075-2017

一、屠宰现场猪尿采样

(一)采样器具：灭菌剪刀一个、灭菌托盘一个、5ml一次性带塞塑料离心管，以上器具均要求洁净。

(二)抽样基数

根据GB/T14437、GB/T15482及GB9695.19规定

基地猪在国标基础上，根据家乐福内部规定对抽样要求，确定抽样数量方法为：抽样数量为监督总体量的10%。

非基地猪根据国标，确定抽样数量方法为：

监督总体量N＞250个，以第二监督检验等级，监督质量水平2.5%为准，确定最低抽样量为13个样品。

监督总体量40＜N＜250个，确定抽样量如下：

N 40 50 60 70 80 90 100 110 120

n 2 2 2 3 4 4 4 4 5

N 130 140 150 170 190 210 230 250

n 5 5 6 7 7 8 9 10

注：N为监督总体，即监督总体所包含的单位产品的；n为样品量。以上n均为最低抽样品量，可视实际情况适量增大。

(三)采样步骤

1、确定抽样生猪

采样前确定被抽检的批发行、生猪来源产地及抽样数量，并索取被检生猪的产地检疫证原件或复印件，生猪来源产地以产地检疫证的检疫章的属地确定。

2、采样

在屠宰现场，根据批发行的代号在屠宰生产线上确认被抽样猪只，用干燥、洁净的离心管或适当容器采集50ml左右尿液。如果不立即检测，尿样在2—8℃冷藏可保存24小时，要注意避免腐败造成失效或污染。

3、样品处理

用干燥、洁净的离心管或适当容器采集50ml左右尿液。如果不立即检测，尿样在2—8℃冷藏可保存24小时，要注意避免腐败造成失效或污染。出现阳性结果是应按法定程序份瓶封装样品用于确证法检测。

塔吊安全操作规程

（一）一般要求

1、塔式起重机的管理使用、保养、维修，必须严格遵守说明书和操作规程。

2、塔式起重机的司机、指挥必须身体健康，体检合格，经过专业培训合格。做到“四懂、三会、一牢记”，即：“懂性能、懂构造、懂原理、懂用途；会操做、会保养、会排除故障；牢记安全操作规程”。

3、对于工地新安装的塔式起重机，均需经过整机检验和试运转。

4、司机必须按规定对起重机做好保养和检查工作，认真进行清洁、润滑、紧固、调整和防腐工作。

5、司机必须认真按时填写交接班记录、维修记录。

6、严禁司机酒后或患有疾病时上机操作。

7、司机、指挥、安拆人员、维修人员必须全程佩戴好安全帽。驾驶室外的高处作业必须佩戴好安全带（包含检查、维修、安拆）。

8、司机、指挥、安拆人员、维修人员必须持证上岗；并经项目部安全技术交底和安全教育。

9、塔吊操作规程、操作人员证件、检测合格证、使用许可证应现场公示。

除公司标志牌外，塔吊上不得悬挂宣传牌。

10、塔吊按规程牢固设置照明灯具、警示灯。塔吊照明、动力电缆应分别设置，并采取绝缘固定措施。

11、塔吊基础设围栏，并全程锁闭，应内外可开、锁门。塔吊基础应保存干净、清洁，不积水。塔基对角设置镀锌扁铁防雷接地带。

12、检查电源电压应达到380V，其变动范围不得超过±20V。

13、吊运作业时，指挥工兼任塔吊安全监护人；维修作业过程，塔吊班组必须指派专人现场安全监护，并划定警械区域。严禁非指定人员操作、维修塔吊。

（二）塔吊作业前

1、检查基础状况，有无沉陷，以确保起重机基础安全。

2、检查现场环境，要保证安全作业距离及各种安全条件。

3、检查塔架机构有无漏电。

4、检查各传动部分、结构部分安全和润滑情况。预埋件、附着装置附件等质量符合要求，并按规范预埋。附着装置在塔身和建筑物上的预埋件必须固定牢靠，不得有任何松动。

5、检查各限位装置、安全装置是否灵活可靠。

6、检查钢丝绳润滑良好。钢丝绳直径减少7%、笼状畸变、绳股挤出、钢丝挤出、绳直径局部增大、扭结、部分压扁、弯折、受热色变、一个节距内断丝4根、锈蚀严重，必须立即报废。

湖南恒生制药股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SOP-QC-01-001/02

第1共3页 文件名称 取样标准操作规程 文件编号 SOP-QC-01-001/02

编 制 人 审 核 人 批 准 人

编制日期 审核日期 批准日期

颁发部门 分 发 号 生效日期

发送单位 档案室、质量部、化验室、仓库、生产车间

变更历史 2009年9月因厂址搬迁进行第一次修订；

2012年6月因新版GMP、公司名称和组织机构变动进行第二次修订

一、目 的：建立取样标准操作规程，确保取样具有代表性、随机性。

二、适用范围：适用于物料、中间体(半成品)、成品、工艺用水取样。

三、责 任 者：取样人员对本规程实施负责。

四、内 容：

1. 原辅料取样操作规程

1.1 QC员接到《请检单》后，计算好取样样本数，准备好2个洁净的取样瓶，其中一瓶检验用，另一瓶留样用。需做微生物或无菌检验的还需另准备一个洁净无菌的容器。

1.2对照原辅料请检单，仔细核对待取样原辅料的名称、产地（来源）、数量、批号、规格等应一致无误。检查是否有生产厂家的检验报告单。进口原辅料应有口岸药检所的检验报告单。

1.3 检查待取样原辅料包装是否完整、清洁。

1.4 待取样原辅料应有待检标志。

1.5 确定取样室已清洁消毒。

1.6 按取样原则随机抽取规定的样本件数，清洁外包装，移至取样室（取样车）内，置百级层流罩下，小心打开内包装，在样品容器上贴上标签，标明样品名称、批号、取样日期和取样人，以免发生差错。

1.7根据待取样品的状态和检验项目不同采取不同的取样方法；

1.7.1固体样品用洁净的探子在每一包件的不同部位取样，取样时取样器应自上而下探入包装容器的3/4处，将取出的样品放在有盖玻璃瓶或无毒塑料瓶内，抽取完成后进行混合分样。

xx生物科技有限公司 管理规程

1 / 2 产品放行操作规程

编制人： 日期： 编号版本：ZL-SOP-00-001 A/00

审核人： 日期： 生效日期：

批准人： 日期： 归口部门：质量部

发放范围：总经理、生产技术部、质量部、综合部

1.0 目的

确保所有产品按规定要求完成生产，批生产记录审查无误后方可发放。

2.0 范围

产品制造完成，生产、包装记录完整，并经质检最终检验合格后执行此程序。

3.0 职责

质量部负责批记录的终审和产品的放行审核，质量部负责人负责产品放行的批准。

4.0 内容

4.1 成品申请放行时要求具备以下条件：

a、完成全部的制造和包装工作；

b、批生产记录经生产技术部授权人员确认无误；

c、产品已办理完成成品待检库入库手续；

d、质量部已出具产品最终检验的合格报告。

4.2 放行检查

4.2.1 质量部授权人员对批生产记录和批包装记录进行审核确认。

4.2.2 批生产记录的审核要点：

a. 检查记录的完整性；

b. 各生产工序检查记录、清场记录齐全，中间产品质量检验结果为合格；

c. 记录已经生产授权人员审核签名；

d. 记录内容填写完整、字迹清楚可辨，更改符合要求。

4.2.3 对批生产和包装记录的其它内容，质量部记录审核人员可以根据实际需要对内容的真实性进行抽查。

4.3 产品放行

4.3.1 在确认批生产记录完整无误，内容真实可靠后，质量部根据质检签发的合格的最终xx生物科技有限公司 管理规程

2 / 2 检验报告单在《成品放行单》上做出放行决定。

4.3.2 《成品放行单》分发至生产技术部，第一联与批生产记录、批包装记录一同归档。

4.3.3 生产技术部凭《成品放行单》办理成品入库手续，《成品放行单》（副本）由成品仓管员留存。

4.4 产品扣留

4.4.1 出现以下情况时将对产品实施扣留：

a. 批生产记录、批包装记录审核未通过；

b. 出示不合格的《成品检验报告》。