CNAS CL01认可准则培训试卷
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《检测和校准实验室认可准则》培训参考答案(考试时间:90分钟总分:100分)组别:姓名:一.填空题:(在横线上填出正确的答案) (共74空,每空1分,共74分)CNAS-CL01:2006标准的中文名称是检测和校准实验室能力认可准则。
2. CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:人员数量多少或检测和/或校准活动范围的大小。
3. CNAS-CL01:2006包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
4.实验室的职责是以符合本准则的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
6.实验室应有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
7.实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为质量记录和技术记录两类。
11.内审的目的是验证运行持续符合管理体系和认可准则的要求。
12.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效 ,并进行必要的变更或改进。
14.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
15.管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照[ ]中的规定,[ ]、[ ]、[ ]、[ ]地出具证书或报告。
21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[]的实验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求,这种要求取决于[]。
23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时,实验室应立即对[ ]进行调查或审核。
24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[ ]结果能够满足客户的要求。
25.测量不确定度是表明测量结果的[ ]。
二.选择题:(只有一个正确答案,请打√)1.校准或检测所用的每台设备应①上锁□②加以校准标识□③用彩色编号□④加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于①防火的柜子里□②上锁的房间□③技术负责人的办公室□④安全的地方□3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内□③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识□④不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐□三.判断题:(是,请打√;非,打X)1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
()2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
()3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
()4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合格项。
()5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
()6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
()7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
()8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
()9.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。
认可准则培训考试题一、填空题(每题1分)1. CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括个要素,其中管理要求包括个要素,技术要求包括个要素。
2. CNAS-CL01:2006认可准则中的管理体系是指、和的管理体系。
3. 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合CNAS认可准则的要求,并能满足、或对其提供承认的的需求。
4. 实验室应:有和,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5. 实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的、、和的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行监督。
6. 实验室应:确保实验室人员理解他们的和重要性,以及如何为管理体系的实现做出贡献。
7. 实验室管理体系中与质量有关的,包括,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。
应制定并在管理评审时加以评审。
8. 实验室应有和处理来自客户或其他方面的投诉。
9. 实验室应有和,当检测和/或校准工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时,予以实施。
10. 实验室应通过实施和,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来管理体系的有效性。
11. 实验室应制定和并规定相应的权力,以便在出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后实施纠正措施。
12. 需要采取纠正措施时,实验室应对的各项纠正措施进行识别,并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。
13. 所有记录应,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。
应规定记录的。
14. 实验室应根据预定的和,对其活动进行内部审核,以验证其运作管理体系和本准则的要求。
计划应涉及管理体系的全部要素,包括检测和/或校准活动。
15. 实验室的最高管理者应根据预定的和,定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其和,并进行必要的变更或改进。
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题部门:姓名:考试时间:一.填空题:(在横线上填出正确的答案)<每空1分,共51分>AS-CL01:2006标准的中文名称是。
AS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:或。
3.实验室有责任确保所从事得符合本准则的要求。
并能满足、或需求。
4.实验室应对和、包括进行充分的监督。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.可能时,标准物质应溯源到或8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和 ,并进行必要的。
14.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。
15.管理层应授权专门人员行、、、以及。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18. 意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
20.当使用外部校准服务时,应使用能够证明、和的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。
21. CNAS-CL01:2006等同采用国际标准。
二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”<16分>1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。
( )2.客户要求、标书和合同的评审,不管其情形均需执行完整的评审程序并保存有全面的记录。
考核试题姓名:得分:一、填空题(每道题1分,共30分)1、ISO/IEC 17025:2017标准将要素分为五大部份,一是,二是,三是,四是,五是。
2、实验室应公正地实施实验室活动,并从和上保证公正性。
3、实验室应为,或中被明确界定的一部分,该对实验室活动承担法律责任。
4、实验室应以满足、、和要求的方式开展实验室活动。
5、实验室应向实验室人员传达其职责和权限。
6、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应、和环境条件。
7、用于测量的设备应能达到所需的和(或),以提供有效结果。
8、实验室应制定校准方案,并应进行和,以保持对校准状态的可信度。
9、如果工作开始后修改合同,应重新进行,并与所有受影响的人员沟通修改的内容。
10、实验室在引入方法前,应验证能够正确地运用该方法,以确保实现所需的。
应保存验证记录。
11、结果在发出前应经过和。
12、当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时,实验室应采取。
13、实验室管理层应提供以及持续改进其有效性承诺的证据。
14、可能影响实验室活动的用于支持实验室运作的产品和服务主要包括、或。
15、实验室应确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及、和支持服务间的关系;16、实验室管理层应确保当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的。
17、当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合。
18、如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子,实验室应确保该参考值和修正因子得到和,以满足规定要求。
19、由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时,实验室应基于对的理解或使用该方法的进行评估。
20、如同意,可用简化方式报告结果。
21、当表述意见和解释时,实验室应确保只有才能发布相关意见和解释。
22、用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统,在投入使用前应进行,包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。
CNAS认可准则培训考核试题姓名:得分:一、不定项选择题1、CNAS-CL01:2018要求实验室应公正地实施实验室活动,并从()上保证公正性。
A.检测人员B.最高管理者C.组织结构D.管理答案:CD2、CNAS-CI01:2012对检验机构识别出公正性产生威胁的关系可包括()。
A、管理层 B.人员 C.财产 D、合同答案:ABCD3、实验室应对监控进行策划和审查,适当时,监控应包括()等方式。
A.测量设备的期间核查B.实验室内部比对C.审查报告的结果D.测量和检测设备的功能核查答案:ABCD4、实验室应对记录的标识、存储、保护、备份()实施所需的控制。
A、归档B、检索C、保存期D、处置答案:ABCD5、CNAS-CL01:2018要求实验室应对从事特定的实验室活动人员,尤其是( )在能力确认的基础上对其进行授权。
A.开发、修改、验证和确认方法人员B.分析结果,包括符合性声明或意见和解释人员C.报告、审查和批准结果人员D.办公室综合管理员答案:ABC6、当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应( )其符合规定的要求。
A.检定B.校准C.核查D.验证答案:D7、无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其( )和校准状态进行核查,并得到满意结果。
A、性能B、装置 C 、功能 D、量程答案:C8、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应( )环境条件。
A.评审B.监测 C、控制 D.记录答案:BCD9、除非实验室有有效的理由,实验室每份报告应至少包含()等信息。
A.实验室的名称和地址B.所用方法的识别C.报告批准人的识别D.报告的发布日期答案:ABCD10、实验室应准确、()地出具结果,并且应包括客户统一的。
A.清晰B.明确C.客观D.及时答案:ABC11、实验室应有()和按计划维护设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)试题姓名:__________ 单位/科室:____________ 分数:___________________一、判断题:请在()中打“ ”,错误的打“ ".每题1分,共20分。
1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系,该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量,除满足第4条款至第7条款的要求,实验室只能按照方式A实施管理体系。
(错)2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系,不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。
(错)3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标,且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。
(错)4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。
(对)5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。
(对)6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本,其发放应受控。
(错)7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。
(对)8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。
(错)9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。
(错)10、实验室应制定校准方案,并应进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度。
(对)11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。
(错)12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。
(错)13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性,设备需要校准.(对)14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。
(对)15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入.()16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子,实验室使用时无需考虑。
( )17、新准则中没有了“分包",合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
检测和校准实验室认可准则培训测试题Prepared on 22 November 2020《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________一.填空题:(在横线上填出正确的答案)AS-CL01:2006标准的中文名称是。
:2006等同采用国际标准。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。
14.实验室应对、和及实行有效的监督。
15.管理层应授权专门人员进行、以及。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。
()2.实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施评审。
()3.实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录并按规定保存。
CNAS CL01-2006试题得分:姓名:一、填空题(每题1分)1. 我国的实验室认可准则是等同采用________________ 该标准的名称是____________________ 。
2. 实验室应由熟悉____________________________________ 评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
3. 实验室的检验环境条件取决于____________________ 的要求和_______________ 的要求。
4. 实验室应有______ 用以标识校准或检测样品的文件化制度,确保样品的标识在任何时候都不会发生___________ 05. 参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受____________ —以保持其校准状^态06. 当实验室发现测量或检测设备有___________ 而对给出结果的有效性产生怀疑时,实验室应立即实施_________ 扌昔施。
7. 每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动_____________________ 。
8. 对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照______________________ 中的规定,____________________ 地出具证书或报告。
9. 实验室的校准或检测分包工作应安排在________________________ 的实验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
10. 实验室应确保所购的设备、材料和服务符合_______ 的要求,这种要求取决于___________ 。
11. 对要求、标书和合同的评审目的是为了_______________ 结果能够满足客户的要求。
12. 质量手册是阐明一个组织的___________________ 并描述其的____________________ 文件。
13. 参加实验室之间的比对和能力验证是为了__________________________________ 实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行______________ 。
认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
2.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系,3.实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.实验室应:有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5.实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督。
6.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7.最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
9.实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
2.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系,3.实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.实验室应:有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5.实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督。
6.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7.最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
9.实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题1、我所的质量方针、质量目标是什么?质量方针:质量目标:2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠;准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求;公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明?为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系?根据准则要求与单位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容?第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作?送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评审,并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认,如委托的检测任务不能确定能否承担,则报知相关检测室,由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。
业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理?接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么?提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包括哪些主要内容?人员培训的内容应与其承担的任务相适应,主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
10、如何做好培训有效性评价?评价可以通过对人员能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力,进而证明人员培训的有效性。
ISO 17025:2017学习测试题姓名:得分:一.填空题(每空0.5分)1.实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和(或)校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据将要超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》标准宣贯考试题考试时间:考试人:成绩:一、填空题:(每题2分,共36分)1、《认可准则》标准将要素分为两大部份,一是,二是。
2、实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。
3、质量手册中应界定的作用和责任,包括确保遵循本标准的责任。
4、作为质量体系组成部分发给实验室人员的,在发布之前应由审查并批准使用。
5、实验室制定的质量体系文件应有标识。
6、实验室应就其分包方的工作对客户负责,由客户或指定的分包方除外。
7、实验室应确保所购买的、影响检测和(或)校准的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测和(或)校准方法中规定的或要求之后才投入使用。
8、应保存所有投诉的记录,以及实验室针对投诉所开展的的记录。
9、质量记录应包括来自和的报告及纠正和预防措施的记录。
10、内部审核计划应涉及质量体系的,包括检测和(或)校准活动。
11、实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的。
12、实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能。
13、管理层应授权进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
14、应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止。
15、对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定,经技术判断、授权和的情况下才允许发生。
16、实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件,并对其进行适当验证。
17、曾经过载或处置不当、给出可疑结果或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应。
18、建议实验室做出未经实验室书面批准,不得复制(除外)检测报告或校准证书的声明。
二、判断题:(每题2分,共计34分)1、实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
()2、出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。
考核试题姓名:得分:一、填空题(每道题1分,共30分)1、ISO/IEC 17025:2017标准将要素分为五大部份,一是,二是,三是,四是,五是。
2、实验室应公正地实施实验室活动,并从和上保证公正性。
3、实验室应为,或中被明确界定的一部分,该对实验室活动承担法律责任。
4、实验室应以满足、、和要求的方式开展实验室活动。
5、实验室应向实验室人员传达其职责和权限。
6、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应、和环境条件。
7、用于测量的设备应能达到所需的和(或),以提供有效结果。
8、实验室应制定校准方案,并应进行和,以保持对校准状态的可信度。
9、如果工作开始后修改合同,应重新进行,并与所有受影响的人员沟通修改的内容。
10、实验室在引入方法前,应验证能够正确地运用该方法,以确保实现所需的。
应保存验证记录。
11、结果在发出前应经过和。
12、当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时,实验室应采取。
13、实验室管理层应提供以及持续改进其有效性承诺的证据。
14、可能影响实验室活动的用于支持实验室运作的产品和服务主要包括、或。
15、实验室应确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及、和支持服务间的关系;16、实验室管理层应确保当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的。
17、当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合。
18、如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子,实验室应确保该参考值和修正因子得到和,以满足规定要求。
19、由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时,实验室应基于对的理解或使用该方法的进行评估。
20、如同意,可用简化方式报告结果。
21、当表述意见和解释时,实验室应确保只有才能发布相关意见和解释。
22、用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统,在投入使用前应进行,包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。
《CNAS-CL01:2006\52:2004\10:2012\19:2010\RL01:2011》考核试题实验室名称:部门或岗位:姓名:考试时间:评卷人:考试成绩:一、填空题(每题2分,共50分)1. 实验室内部质量控制的方法有:、、、和比对。
2. CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:或。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8. 的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9. 的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
二、判断题(每题2分,共10分)1、实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历。
()2、实验室没有技术能力也可以进行分包。
()3、痕量分析应关注试剂空白对检测结果的影响,其他常规分析则不用关注。
()4、报告限是否设定在一定置信度下可获得定性结果的水平。
()5、报告的结果是用数字表示的数值,统一按照有效数值修约的规定表述。
()三、简答题(每题8分,共40分)1、什么叫文件评审?它在现场评审之前还是之后进行?答:2、授权签字人应该满足什么条件?答:3、什么叫监督评审?监督的内容有哪些?答:4、申请认可实验室有哪些权利?答:5、简述不确定度评估的基本步骤?答:答案:一. 填空题:1.空白分析、实验室质控样、加标、重复检测2.不论其人员数量的多少,或检测和(或)校准活动范围的大小3.符合标准的要求--客户--法定管理机构--提供认可的组织的4.熟悉检测和或校准方法,程序,目的能对结果进行评价5.授权人员审查并批准使用6.对检测和(或)校准质量—服务—供应品—试剂—消耗材料—验收—储存7.为消除已发现的不合格所采取的活动和措施8.纠正措施9.预防措施10.质量记录,技术记录√××××1、什么叫文件评审?它在现场评审之前还是之后进行?答:CNAS评审组对申请人提交的管理体系文件和相关资料进行的审查叫文件评审,它在现场评审之前进行;文件评审通过后才可实施现场评审。
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题组别:姓名:考试时间:90分钟
一.填空题:(在横线上填出正确的答案)<每题2分,共56分>
AS-CL01:2006标准的中文名称是。
2. CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:或。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或
需求。
4.质量监督人员的任职条件是和、、.
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是: .
8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和 ,并进行必要的。
14.实验室应对、和及实行有效的监督。
15.管理层应授权专门人员行、、、
以及。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和
情况下才允许发生。
17.实验室应对、、
、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18. 意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照
进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
21.当使用外部校准服务时,应使用能够证明、和的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。
22.实验室持有的测量参考标准应仅用于而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。
23.当抽样作为检测或校准工作的一部份时,实验室应有与抽样有关的资料和操作。
24.检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在或在涉及的和
中混淆。
25.当检测物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应、和这些条件。
26.实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的。
27.实验室应、、、和地报告每一项检测、校准, 或一系列的检测或校准的结果,并符合。
28. CNAS-CL01:2006等同采用国际标准。
二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”<16分>
1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。
( )
2.客户要求、标书和合同的评审,不管其情形均需执行完整的评审程序并保存有全面的记录。
( )
3.由于未预料或持续性的原因,实验室均可将工作分包。
( )
4.客户只需得到检测结果即可,无权到实验室监视与其工作有关的操作。
( )
5.客户的抱怨一定要及时处理,但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一定要予以记录。
( )
6.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名缩写。
( )
7.实验室不但要确保固定设施的环境不会对测量质量产生影响,更要注意固定设施以外的场所进行抽样、检测和(或)校准时的环境条件是否符合要求。
( )
8.所有的标准或规范均需改成内部文件。
( )
三.简答题:<28分>
1.标准(ISO/IEC17025)对实验室需建立的管理体系有何要求?(4分)
2.合同评审应达到何目的?(5分)
3.对不符合检测工作应如何控制?(5分)
4.简述决定实验室检测和(或)校准的正确性和可靠性的因素有哪些?(5分)
5.简述检测或校准应如何进行方法的选择?(4分)
6.简述检测报告或校准证书应至少包括哪些信息点?(5分)。