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编制人审核人批准人签名
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修订
日期页次修订内容摘要修订人
状态
文件控制程序页码：第 2 页共 4 页1.0目的
控制与质量有关的文件和资料，确保质量管理体系运作所依据的文件和资料处于受控状态。
2.0适用范围
与本公司质量管理体系有关的所有文件和资料，包括外来文件的管理。
3.0职责
3.1品质部负责公司质量管理体系文件的发放、归档与检查的控制管理。
3.2文件使用部门负责按照要求使用和管理本部门所接收的受控文件。
4.0作业程序
4.1文件分类及编号、版号
4.1.1内部文件分类、编号：
a.质量与环境管理手册：Q-EMS **
序号
质量管理手册
b.程序文件： QE **
序号
程序文件
c.作业指导书： WI ##-**
序号（必要时可再分类）
部门代码
作业文件
d.记录表格： QR ##-**
序号
部门代码
记录
注：部门代码以部门前两个字拼音的第一个大写字母：RS—人事部 CG—采购部SC—生产部 QC—品质部 CK－仓库 GC－工程部 JH－计划部
4.1.2质量管理体系文件的版号用A、B、C、D…Z共26个字母表示，作业指导书的修改
状态用0、1、2、3表示，其余文件用0、1、2…9表示，以控制最新有效版本文件。
4.1.3外来文件，按其原编号及版号。
4.2文件的编写和审批
4.2.1公司根据ISO9001等标准、规范等外来文件及公司的实际情况，编制质量管理体系
文件。
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4.2.2质量管理体系文件的编制、审批权限如下：
文件类别
质量管理手册程序文件作业文件、记录表格
职权分配
编制管理者代表主要职能部门负责人部门负责人
审核经理管理者代表品质部责任人
批准总经理总经理经理
4.3文件发放和领用
4.3.1文件分为受控文件和非受控文件。受控文件需加盖红色的“受控”章。非受控文件
不需盖章，经管理者代表批准后，可提交给外部。公司内部不允许使用非受控文件。
4.3.2品质部根据需要将文件（不包含表格）原件复印相应份数，加盖“受控”章后统一
发放，并由领用者在《文件发放登记表》上签收。
4.3.3各部门需使用表格时，可根据需要自行复印表格使用。
4.3.4外来文件发放时,由品质部根据需要将文件原件复印相应的份数,并由领用者在《文
件发放登记表》上签收。
4.4文件更改
4.4.1公司员工均可提出对质量管理体系文件的修改意见，由其上级及原文件编制部门对
修改意见的适用性进行确认。若采纳则交由原文件编制部门填写《文件更改申请
表》，报原批准部门负责人批准，交相应的文件管理部门备案。
4.4.2修改作业指导书时由原文件编制部门在所有发放的原文件上修改，并在修订栏中注
明，当修改次数超过修改栏规定时，应换版。其它文件的更改采用换页修改的方式，
如发生重大修改，则应进行文件评审，评估该修改对于全局的影响，当修改次数达
到9次或需要修改的篇幅内容太大时，应考虑采用整份换版的方式。换页或换版后
的新文件应按4.3条的规定发放。同时收回相应的作废文件，在《文件发放登记表》
上作好记录。
4.4.3公司内部组织结构发生重大调整，生产过程和质量管理体系发生重大变化，或外部
要求重大变更时，应进行换版。
4.4.4品质管理部每年对引用的国家、行业标准进行检查，如有修改，按4.7.2和4.7.3
的规定执行。
4.5文件的使用、作废、回收和销毁
