中药制剂的新技术与新工艺

中药材的炮制工艺有何创新中药材炮制是一项历史悠久的传统制药技术，是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。

其目的是降低或消除药物的毒性或副作用，改变或缓和药物的性能，增强药物疗效，便于调剂和制剂，保证用药安全有效。

随着科技的不断进步和人们对中药材质量和疗效要求的提高，中药材炮制工艺也在不断创新。

一、炮制设备的创新传统的中药材炮制设备较为简陋，效率低下，难以保证炮制质量的稳定性和一致性。

现代科技的发展为炮制设备的创新提供了有力支持。

例如，采用智能化的炮制设备，可以实现对炮制温度、时间、压力等参数的精确控制，从而提高炮制的准确性和重复性。

一些新型的炮制设备还引入了自动化技术，如自动翻炒机、自动蒸煮机等，不仅减轻了人工劳动强度，还提高了生产效率。

同时，利用先进的检测技术，如在线监测系统，可以实时监测炮制过程中的关键指标，及时调整工艺参数，确保炮制质量。

二、炮制方法的创新（一）微波炮制法微波炮制是一种利用微波能对中药材进行加热处理的新方法。

微波具有穿透力强、加热均匀、快速等优点，能够在较短的时间内达到炮制的要求。

例如，对于一些质地坚硬的中药材，如鳖甲、穿山甲等，采用微波炮制能够使其质地酥脆，便于粉碎和煎煮，同时有效成分的溶出率也得到提高。

（二）超临界流体萃取炮制法超临界流体萃取技术是一种新型的分离技术，以超临界状态的二氧化碳为溶剂，对中药材中的有效成分进行提取和分离。

在炮制过程中，通过调整压力、温度等参数，可以选择性地去除杂质和有毒成分，提高药材的纯度和质量。

（三）生物发酵炮制法生物发酵炮制是利用微生物的代谢作用对中药材进行加工处理。

微生物可以分解中药材中的大分子物质，产生新的活性成分，或者改变原有成分的结构和性质，从而增强药材的药效。

例如，神曲的炮制就是利用微生物发酵的原理，将面粉、杏仁泥、赤小豆粉等混合发酵而成。

三、辅料的创新传统的中药材炮制辅料主要有酒、醋、盐、姜、蜜等。

制药工艺技术的研究现状及应用前景近年来，随着国内医药市场的不断扩大和经济水平的不断提高，人们对于药品的需求量和质量要求也越来越高。

因此，制药工艺技术的研究和应用显得尤为重要。

本文将就制药工艺技术的研究现状及应用前景做一些简要的概述和讨论。

一、制药工艺技术的研究现状目前国内外在制药工艺技术方面的研究已经取得了一定的进展。

1、新型制剂及药物制备技术的研究随着生物技术和纳米技术的不断发展，越来越多的新型制剂和药物出现在人们的视野中。

例如利用纳米技术将药物包裹在纳米材料中，可以提高其生物利用度和药效；利用基因编辑技术研发出特定的基因治疗药物，可以直接干预疾病发展机理等等。

2、传统中药制剂的现代化制备技术研究传统中药制剂作为我国传统文化的重要组成部分，在国内外均有广泛的应用。

但由于其中存在着复杂的化学成分组合以及生产过程难以控制等问题，其标准化、规范化、现代化制备一直是一个难题。

近年来，国内外学者在这方面的研究取得了不少重要的进展。

例如，利用超临界流体萃取技术提取中药有效成分，可以有效地避免传统方法中对环境的污染，提高产品的纯度和质量。

3、制剂质量控制技术的研究制药过程中的质量控制是确保药品质量的关键。

国内外学者在制剂质量控制技术研究方面，也取得了一些突破性进展。

例如，利用红外光谱技术、高效液相色谱技术和质谱技术等现代分析方法和技术直接检测药品中的有害物质和杂质，可以高效地保障制剂的安全性和质量。

二、制药工艺技术的应用前景随着我国经济的不断发展和民众对药品质量和安全性的不断提高要求，制药工艺技术的应用前景也愈发广阔。

1、市场前景我国制药业市场规模逐年扩大，药品需求量不断提高，因此制药工艺技术的应用前景非常广阔。

预计到2020年，我国制药市场规模将超过1.7万亿人民币，逐步成为全球制药市场的主要力量之一。

2、制药企业前景目前，我国制药业企业结构比较分散，大型企业居多。

但是，随着技术的提高和市场要求的提高，小型化、定制化制剂的需求将逐渐增加，这将有助于中小制药企业的发展。

第16卷第4期 湖南中医学院学报 Vol.16N o.4 1996年　J OURN A L OF H U N A N CO LL E GE O F T RA DI T I ON A L CH I N E SE M ED I CI N E　1996中药制剂的提取方法、工艺及新技术的研究进展王炜　罗杰英　杜方麓(药学分院　410004)提要　中药提取对于保障中药制剂的内在质量、临床疗效最为关键。

该文概述了近10年中药制剂所采用的提取方法、工艺、新技术的研究进展。

主题词　中药制剂学　制药工艺　(中医)/方法 提取是以药材原料中分离有效成份的单元操作,直接关系到产成品有效成份的含量,影响内在质量、临床疗效、经济效益及GM P的实施[1]。

本文就近10年来中药制剂所采用的提取方法、工艺及新技术研究进展综述如下。

1　提取方法研究中药提取的基本方法为浸渍法(常温浸渍法、温浸法、煎煮法)、渗漉法、回流法。

其中水煎煮法是最常用的符合传统习惯的方法。

有人采用98种常用中药饮片和10个不同处方,以煎出物干重为指标,对汤剂的用药量、浸出液与浸出率的关系进行了系统实验,结果表明,煎出液量为药量的15倍时,浸出率最高[1]。

尹梅对水煎煮法提取效率进行了研究,以汤剂的浸出率为指标,经测算发现传统煎药法的浸出率仅为55.5%[2]。

可见传统的汤剂煎煮法有效成份损失较多,尤其是水不溶性成份。

因此,人们在确定中药制剂的提取方法时,要针对具体处方和中药材进行实验筛选后确定,不能概用汤剂煎煮的常规方法[3,4]。

传统温浸法应用较广,然而提取效率不高、工时长。

而动态温浸法是将药材粉碎到规定的粒度,使药材与溶媒有效接触面积扩大,在适当的温度范围内保持恒温,用机械搅拌促进,形成药材界面内外浓度差,有利于有效成份的快速浸提,药液保持不沸腾,避免了淀粉的过分裂解糊化,以及与水蒸汽共沸蒸馏成份的损失[5]。

故动态温浸法与传统温浸法相比,具有提取效率高、保存有效成份多、工时缩短、能耗降低等优点。

浅论中药制剂工艺技术摘要：本文就近年来发展起来的中药制剂新技术中较常用的几种新型技术作一概述，着重介绍他们的原理和目前的应用情况，并展望了中药制剂新技术的前景。

关键词：中药制剂新技术，超细粉碎，固体分散，包合，包囊和三超技术。

muge ji(anhui province pharmaceutical design institute，hefei 230009)abstract：this article summarized several kinds of new technologies which were in common use and which were of preparation of chinese traditional medicine recent years. their principles and present applications were introduced, and the foreground of new technologies of preparation of chinese traditional medicine was viewed.key words： new technologies of preparation of chinese traditional medicine, exceed-fine crush, solid disperse, wrap, in wrap and three-supers technologies.中图分类号：r28文献标识码： a 文章编号：现代科学技术的发展，极大地推动了中医药事业的进步，中药生产也由过去落后的手工作坊式，转变为广泛采用现代科学技术，运用新技术、新材料、新工艺研制开发新剂型、新制剂，使中药生产的整体水平有了极大地提高。

近年来西方发达国家逐渐开始接受天然复方药物，这给中药现代化发展提供了难得的机遇。

盘点中药复方制剂的几大提取工艺方法对于中药复方制剂的研发来说，从原料药到中成药的各个研制环节均不容忽视。

一些医药企业往往会选择制剂工艺外包，将中药复方制剂的研发与生产中的一部分或全部业务委托给一些CRO公司去做。

在中药复方制剂的制作工艺中，提取过程是关键，提取技术直接关系着中药制剂的质量、药用资源以及临床疗效。

中药提取工艺对保障中药制剂的内在质量、临床疗效最为关键。

制剂工艺外包应充分应用QbD理念指导制剂处方、工艺开发程序，以产品质量目标为开发导向；通过结合研究保证产品的安全性、有效性和质量可控性。

美迪西提供制剂工艺外包服务，其工艺研发部门致力于开发稳定低成本且适合大规模生产的工艺，在对工艺优化，开发新型、安全和环境友好的工艺路线有着丰富的经验，其特有的“定制化”工艺研发模式能够让客户尽早得到API以便展开临床研究。

中药复方制剂是中药的重要组成部分，是中医防病治病的最重要的物质手段。

中药提取的基本方法为浸渍法（常温浸渍法、温浸法、煎煮法）、渗漉法、回流法，其中水煎煮法是最常用的符合传统习惯的方法，但传统的汤剂煎煮法有效成分损失较多，尤其是水不溶性成分和挥发性成分。

1、传统提取方法（1）煎煮法、回流提取法原料中大部分成分可被不同程度地提取出来，但不适用于加热易破坏的成分。

生产上大多选用多能提取罐，其为能够调节温度、压力的密闭间歇式提取或蒸馏的多功能设备，可进行常温常压提取，也可用于高温加压提取，或低温减压提取，不管是醇提、水提、蒸制、回收溶剂等均能使用。

（2）渗漉法由浸渍法发展而来，应用过程中，应一直保持一定的浓度差，其提取效率较浸渍法高，且2种方法均不用加热，遇热易破坏的成分和含有淀粉或黏液质多的成分较为适用，但提取时间长，效率低，且若以水为提取溶剂时，应注意防止提取液发霉变质。

常用的设备是浸漉罐。

（3）连续回流提取法连续回流提取法是回流提取法的发展，此法溶剂消耗量小，操作简单，提取效率高。

实验室常采用索氏提取器或连续回流装置，生产中采用索氏提取浓缩机组，是一种节能中药萃取设备。

新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用一、本文概述随着科技的飞速发展，新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用日益广泛，不仅提高了鉴别的准确性和效率，也深化了我们对中药的认识和理解。

本文旨在探讨新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用现状，以及它们对中药行业的影响和前景。

我们将首先介绍中药性状与显微鉴别的重要性，阐述其在中药质量控制、中药新药研发以及中药市场规范化等方面的作用。

接着，我们将重点介绍近年来在中药性状与显微鉴别中应用的新技术和新方法，包括但不限于显微成像技术、光谱分析技术、色谱分析技术、分子生物技术等。

这些技术的应用，使得我们能够更加深入地了解中药的内在质量和特征，提高了中药鉴别的准确性和可靠性。

我们也将讨论这些新技术和新方法在应用过程中所面临的挑战和问题，如技术门槛高、设备成本高、操作复杂等，并提出相应的解决方案和建议。

我们将展望新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的未来发展趋势，以期对中药行业的科技进步和质量控制提供有益的参考和借鉴。

二、新技术和新方法概述随着科技的不断进步，中药鉴别领域也在逐步引入新技术和新方法。

这些技术方法的出现，不仅提高了中药鉴别的精度和效率，也为中药质量控制提供了更为科学的手段。

光谱技术：如紫外可见光谱、红外光谱、拉曼光谱等，通过测定中药的化学指纹图谱，可以快速准确地鉴别中药的种类和质量。

色谱技术：包括薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱等，这些技术能够分离和检测中药中的复杂成分，为中药鉴别提供更为精细的数据支持。

显微成像技术：如光学显微镜、电子显微镜等，可以观察中药的显微结构和组织特征，为中药鉴别提供直观的证据。

分子生物学技术：如DNA条形码技术、基因测序技术等，通过检测中药的遗传信息，可以从根本上鉴别中药的种类和真伪。

化学计量学方法：如主成分分析、聚类分析、判别分析等，可以对中药的化学成分进行量化分析，为中药鉴别提供科学的依据。

这些新技术和新方法的出现，为中药性状与显微鉴别提供了更为广阔的视野和更为精准的手段。

药物化学新药研发的新思路和新技术
1.借鉴现代科技手段，如基因组学、蛋白质组学等，对中药材进行全面深入的研究，揭示中药材的活性成分、作用机制等，为中药现代化提供科学依据。

2.探索中药复方的作用机制和相互作用规律，通过系统药理学、网络药理学等手段，建立中药复方的药效评价体系，并进行临床验证。

3.借助人工智能、大数据等技术，开展中医药数据挖掘和智能辅助诊疗，提高中医药的诊断和治疗水平。

4.推广中医药的现代化生产技术，如中药提取、制剂工艺等，提高中药的质量和效果，促进中医药产业的发展。

中医药的研发是一个长期而艰巨的过程，需要不断探索新的思路和技术，以提高中医药的疗效和适应现代医疗需求。