QA7七大手法

关连图一.关连图的简要说明关连图就是把现象与问题有关系的各种因素串联起来的图形。

通过关连图可以找出与此问题有关系的一切要图，从而进一步抓住重点问题并寻求解决对策。

二.关联图法的应用1.QA之方针展开与决定。

2.CWQC导入之推展时。

3.市场抱怨处理或不良品问题点掌握。

4.采取预防措施时。

5.小团队活动的效果性推展。

6.明确事件的内容和关系时。

三.关联图的特点1.容易掌握关连关系，而有效的掌握重点。

2.组员的共识容易形成，并增长见闻。

3.对要因复杂的比其他手法，更易处理要因关连关系。

4.表现形式不受拘束，图形可自由书写。

5.不同成员图形呈现不同面貌，但结论应很相近。

四.关联图法制作步骤1.决定主题，并依主题决定动作成员。

2.列举原因，预先由主席定义主题，并要求成员预先思考，收集资料。

3.整理卡片。

4.集群组合，以推理将因果关系相近之卡片加以归类。

5.以箭头联结原因结果，尽量以为什么发问，回答寻找因果关系。

6.检讨整体的内容，可以再三修正，并将主题放于中间。

7.粘贴卡片，画箭头。

8.明确重点、将重要原因加以着色。

9.写出结论、作总结。

系统图（树图）对策型系统图和原因型系统图一.系统图的简要说明当某一目的较难达成，一时又想不出较好的方法，或当某一结果令人失望，却又找不到根本原因，在这种情况下，建议应用品管新七大手法之一的系统图，通过系统图，你一定会豁然开朗，原来复杂的问题简单化了，找不到原因的问题找到了原因之所在。

系统图就是为了达成目标或解决问题，以[目的——方法]或[结果—原因]层层展开分析，以寻找最恰当的方法和最根本的原因。

系统图目前在企业界被广泛应用。

系统图（也称树图）一般可分为两种，一种是对策型系统图，另一种是原因型系统图。

1.对策型系统图：以[目的—方法]方式展开，例如问题是“如何提升品质”，则开始发问“如何达成此目的，方法有哪些？”经研究发现有——推行零缺点运动、推行品质绩效奖励制度等。

（以上为一次方法）；“推行零缺点运动有哪些方法？”（二次方法）；后续同样就每项二次方法换成目的，展开成三次方法，最后建立对策系统图。

QC七大手法一．層別法﹕1.層別法是所有手法中最基本的概念﹐亦即將多種多樣的資料﹐因應目的的需要分類成不同的類別﹐使之方便以后的分析。

2.一般的工廠所做的層別通常為空間別﹐如﹕作業員﹕不同班組別。

機器﹕不同機器別。

原料﹑零件﹕不同供給感廠家。

作業條件﹕不同的溫度﹑壓力﹑濕度﹑作業場所。

產品﹕不同產品別。

不同批別﹕不同時間生產的產品。

3.用途﹕主要是一種系統概念﹐即在于要想把相當復雜的資料進行處理﹐就得懂得如何把這些資料加以有系統有目的加以分門別類的歸納及統計。

二．柏拉圖法﹕1.定義:是根據歸集的數據﹐以不良原因﹑不良狀況發生的現象﹐有系統地加以項目別(層別)分類﹐計算出各項目別所產生的數據(如不良率﹑損失金額)及所占的比例﹐再依照大小順序排列﹐再加上累積值的圖形。

2.在工廠或辦公室里﹐把低效率﹑缺點﹑制品不良等損失按其原因別或現象別﹐也可換算成損失金額來表示﹐以金額順序大小排列﹐對占金額的80%以上的項目加以追究處理﹐這就是所謂的柏拉圖分析。

3.柏拉圖分析的步驟﹕(1)將要處置的事﹐以狀況(現象)或原因加以層別.(2)縱軸雖可以表示件數﹐但最好以金額表示比較強烈。

(3)決定搜集資料的期間﹐自何時至何時﹐作為柏拉圖資料的依據﹐期間盡可能定期。

(4)各項目依照合計之大小順位自左至右排列在橫軸上。

(5)繪上柱狀圖。

(6)連接累積曲線。

4.用途﹕提供了我們在沒法面面俱到的狀況下﹐去重要的事情﹑關鍵的事情﹐而這些重要的事情又不是靠直覺判斷得來的﹐而是有數據依據的﹐并用圖形來加強表示。

三．特性要因圖法﹕1.定義﹕就是將造成某項結果的眾多原因﹐以系統的方式圖解之﹐亦即以圖來表達結果(特性)與原因(要因)之間的關系。

因其形狀像魚骨﹐又稱魚骨圖或石川圖。

四．散布圖﹕1.定義﹕用來表示一組成對的數據之間是否有相關性﹐這種成對的數據或許是特性—要因﹑特性—特性﹑要因—要因的關系。

2.分類﹕正相關﹔負相關﹔不相關﹔弱正相關﹔弱負相關﹔3.步驟﹕(1)收集數據(至少30組以上)。

品质统计七大手法 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8品质统计七大手法品质统计方法是工厂品质管理过程中经常运用的重要手法。

主要是通过对各种相关资料的收集.分析和利用，以用来证实产品生产过程能力及产品对规定要求的符合性。

其作用在应用于产品的设计.生产过程的控制.防止不合格品产生.品质问题的分析.查找原因.确定产品和过程的限定值，预测.验证并测量和评定产品质量特性。

为了达到上述目的就必须选择适宜的统计方法，下述即常用的统计方法及其应用。

一. 图示法(直方图.制程流程图.散布图.柏拉图.因果图等)主要用于进行问题诊断，并据此选择适宜的方法进行统计诊断二. 统计控制图(X –控制图等)主要用于监控产品的生产和测量过程。

三. 试验设计主要用于确定变量对过程和产品性能有显着影响。

四. 建立量化模型进行回归分析主要用于生产过程运作的条件和产品设计发生变化时，对产品和过程的特性进行分析。

五. 进行变量分析对各变量构成进行评估.似务变量占总体变量的比例，作为最佳的质量改进机会的依据。

为控制图.产品特性的确定和产品的放行设计抽样方案。

六. 抽样计划工厂质量管理如果能充分运用各种统计手法，将在各方面受益，并表现在：1.发现品质管制过程中的薄弱环节，对品质改善采取针对性的措施﹔2.查找形成品不良的因素，使品质追溯有据可依﹔3.验证品质控制方法有效性。

以下介绍品管七大手法1.直方图2.柏拉图3.因果图法(鱼刺图)4.层别法5.控制图6.检查表7.推移图2.统计技术的应用一直方图直方图有称柱状图，是将囤积数据汇总.分组，并将每组数据绘成柱状图，依统计数据的分布形状，进行产品生产过程.品质状态及管制能力的分析。

运用直方图进行分析的步骤为1.数据统计将同一类型和相近似的现象归纳在一起，以分析该类现象对产品品质的影响程度。

2.将统计数据分组.确定组数是直方图分析中的重要步骤，将统计的样本总数进行合理分组便于观察数据分布情况，合理的组数鱼样本总数的关系通常为：(见右下表)3.计算全距.组距.组界.中心值：差，即2.组距代号为，组距(h )=R /组数，组距通常选整﹔3.确定组界：最小一组的下组界= -测量值的最小位数/2测量值的最小位数一般是1或最小一组的上组界=下组界+组距4.确定中心值各组界之间的中心值，也称中值。

质量体系工程师是管理方向，关系公司规范运营体系的；之答禄夫天创作质量工程师是从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等工作。

两个是分歧概念！QA是英文quality assurance中文含义是质量包管QC是英文QUALITY CONTROL中文意义是品质控制质量体系五大工具APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期筹划SPC统计过程控制（Statistical Process Control）MSA丈量系统分析Measurement System AnalysisFMEA潜在失效模式及后果分析Failure Mode and Effects AnalysisPPAP:生产件批准程序(Production part approval process)质量体系五大工具APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期筹划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步调。

产品质量筹划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步调按时完成。

有效的产品质量筹划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

产品质量筹划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆防止晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品。

SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机动摇与异常动摇，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采纳措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。

SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮忙组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的发生，减少对惯例检验的依赖性，定时以观察以及系统的丈量方法替代大量检测和验证工作。

管新七大手法，也叫品管新七大工具，其作用主要是用较便捷的手法来解决一些管理上的问题，与原来的“旧”品管七大手法相比，它主要应用在中高层管理上，而旧七手法主要应用在具体的实际工作中。

因此，新七大手法应用于一些管理体系比较严谨和管理水准比较高的公司。

一、起源新旧七种工具都是由日本人总结出来的。

日本人在提出旧七种工具推行并获得成功之后，1979年又提出新七种工具。

之所以称之为“七种工具”，是因为日本古代武士在出阵作战时，经常携带有七种武器，所谓七种工具就是沿用了七种武器。

有用的质量统计管理工具当然不止七种。

除了新旧七种工具以外，常用的工具还有实验设计、分布图、推移图等。

二、旧七种工具QC旧七大手法指的是：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。

从某种意义上讲，推行QC七大手法的情况，一定程度上表明了公司管理的先进程度。

这些手法的应用之成败，将成为公司升级市场的一个重要方面：几乎所有的OEM客户，都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面，例如TDI、MOTOROLA等。

三、新七种工具QC新七大手法指的是：关系图法、KJ法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、PDPC法、网络图法。

SMP-QMP03R00《供应商质量体系评估管理规程》1.目的：明确QA 岗位职能。

以使更好的行使对药品质量的监控。

2.范围：QA岗位。

3.责任人：QA、QA主管、质量部经理。

4.依据：《药品生产质量管理规范》（1998年修订版），ICH Q7A 2000，结合本公司实际情况而制定。

5.内容：5.1.执行《检验报告书管理规程》，做好检验报告单模版的审核，发放，变更，收回和销毁，并负责文件的适当升级。

5.2.执行《记录管理规程》，整理和保存好生产记录、检验记录；保存和整理好质量部门技术资料、药政资料。

负责《记录管理规程》的适当升级。

5.3.执行《年度质量回顾管理规程》，负责商业产品的年度质量审核。

为进一步保证工作质量和工作效率。

QC七大手法QC七大手法：层别法（流程图）、散布图、直方图、控制图、检查表、排列图、鱼骨图（因果图)新QC七大手法：亲和图（也称KJ法）、关联图、系统图、过程决定计划图（PDPC 法）、矩阵图、矩阵数据解析法、箭线图七种。

一检查表(Data collection form)层别法(Stratification)散布图(Scatter)排列图(Pareto)直方图(Histogram)因果图(Cause-Effect diagram)控制图(Control Chart)1. 检查表（Check List）以简单的数据或容易了解的方式，作成图形或表格，只要记上检查记号，并加以统计整理，作为进一步分析或核对检查用，其目的在於『现状调查』。

2. 柏拉图（Pareto Diagram）根据所搜集之数据，以不良原因、不良状况、不良发生或客户抱怨的种类、安全事故等，项目别加以分类，找出比率最大的项目或原因并按照大小顺序排列，再加上累积值的图形。

用以判断问题症结之所。

ν柏拉图应用范围:1.时间管理.，2.安全.3.士气.4.不良率.5.成本.6.营业额.7.医疗ABC法应用:A.时间管理.νB.仓务管理.νC.其它.ν柏拉图实例:3. 特性要因（因果图）图（Characteristic Diagram）一个问题的特性（结果）受一些要因（原因）的影响时，将这些要因加以整理，而成为有相互关系而且有条且有系统的图形。

其主要目的在阐明因果关系，亦称『因果图』，因其形状与鱼骨图相似故又常被称作『鱼骨图』。

图形称为特性要因图,工程鱼骨图或因果图.它为1952年日本品管权威学者石川馨博士所发明,又称“石川图”.作法:•4M1E法:(人、机、料、法、环境)•5W1H法:(What、Where、When、Who、Why、How)•创造性思考法:希望点例举法、缺点列举法、特性列案法.•脑力激荡法:“Brain Storming”严禁批评、自由奔放.•系统图法:依因果关系组合排列,作成问题点系统图.追求原因型追求对策型4.散布图（Scatter Diagram）把互相有关连的对应数据，在方格上以纵轴表示结果，以横轴表示原因，然后用点表示分布形态，根据分析的形态未研判对应数据之间的相互关系。

新qc七大手法主要有那几种呢,下面为你介绍:1.头脑风暴法(又称脑力激荡法、畅谈法、集思法）采用不拘形式的会议的方式，引导各与会人员围绕某个中心，广开言路，激发灵感，毫无顾忌，畅所欲言地发表独立见解的一种创造性思维的方法运用。

2.系统图将要实现的目的与需要采取的措施或手段系统地展开，并绘制成图，以明确问题的重点，寻求最佳措施或手段。

3.过程决策程序图(PDPC)为完成某个任务或到达某个目标，在制定行动计划或进行方案设计时，充分预测可能出现的障碍和结果，并相应提出多种应变计划的方法。

4.网络图把推进计画所必须的各项工作，按其时间顺序和从属关系安排和编制最佳日程计划，有效实施进度管理的方法。

其工具為箭条图(又称矢线图),由甘特图(Gantt Chart)，计画评审法(PER T)，关键路线法(CPM)发展而成，箭条图是PERT和CPM的结合。

5.矩阵图利用多维思考去逐步明确问题的方法。

从问题的各种关系中找出成对要素，用矩阵的形式排列，用不同的符号标示出不同强弱的相互关系，从中确定关键点。

寻求解决手段时，如目的能展开為一元性手段时，采用系统图较好；如有两重以上的目的时，其展开用矩阵图较好。

6.亲和图针对某一问题充分收集各种经验知识、想法、意见等语言文字资料通过汇总，并按其相互亲和性归纳整理，使问题明确起来，求得统一认识和协调工作，利于问题解决。

又称KJ法，或A型图解法。

7.流程图将一个过程(如工艺过程、检验过程、质量改进过程)的步骤，用图的形式表示出来的一种图示技术。

可以用来描述现有的过程，也可用来设计一个新的过程。

新QC七工具一、关系图法1、定义：就是利用“关系图”解决具有复杂（原因－结果、目的－手段等）关系的问题之有效方法。

2、主要用途：1）确定与贯彻质量保证（QA）方针；2）拟定T QC的推广计划（引进T QC的计划）；3）寻求解决市场意见的相应措施；4）提供生产过程中质量改进的相应措施，特别是减少产生、潜在不良现象的措施；5）推进外购件（外协件）的质量控制（QC）；6）解决工期、工序管理上和问题；7）促进有效的小集体活动；8）改进事务部门和营业部门的工作。

七大手法质量统计方法是工厂质量治理过程中经常运用的重要手法。

要紧是通过对各种有关资料的收集.分析和利用，以用来证实产品生产过程能力及产品对规定要求的符合性。

其作用在应用于产品的设计.生产过程的操纵.防止不合格品产生.质量咨询题的分析.查找缘故.确定产品和过程的限定值，推测.验证并测量和评定产品质量特性。

为了达到上述目的就必须选择适宜的统计方法，下述即常用的统计方法及其应用。

图示法(直方图.制程流程图.散布图.柏拉图.因果图等)要紧用于进行咨询题诊断，并据此选择适宜的方法进行统计诊断统计操纵图(X –R.P.C操纵图等)要紧用于监控产品的生产和测量过程。

试验设计要紧用于确定变量对过程和产品性能有明显阻碍。

建立量化模型进行回来分析要紧用于生产过程运作的条件和产品设计发生变化时，对产品和过程的特性进行分析。

进行变量分析对各变量构成进行评估.似务变量占总体变量的比例，作为最佳的质量改进机会的依据。

为操纵图.产品特性的确定和产品的放行设计抽样方案。

抽样打算工厂质量治理如果能充分运用各种统计手法，将在各方面受益，并表现在：发觉质量治理过程中的薄弱环节，对质量改善采取针对性的措施﹔查找形成品不良的因素，使质量追溯有据可依﹔验证质量操纵方法有效性。

以下介绍品管七大手法直方图柏拉图因果图法(鱼刺图)层别法操纵图检查表推移图2.统计技朮的应用一直方图直方图有称柱状图，是将囤积数据汇总.分组，并将每组数据绘成柱状图，依统计数据的分布形状，进行产品生产过程.质量状态及管制能力的分析。

运用直方图进行分析的步骤为数据统计将同一类型和相近似的现象归纳在一起，以分析该类现象对产品质量的阻碍程度。

将统计数据分组.确定组数是直方图分析中的重要步骤，将统计的样本总数进行合理分组便于观看数据分布情形，合理的组数鱼样本总数的关系通常为：(见右下表)3.运算全距.组距.组界.中心值：的差，即组距代号为，组距(h )=R /组数，组距通常选整﹔确定组界：最小一组的下组界= -测量值的最小位数/2测量值的最小位数一样是1或0.1最小一组的上组界=下组界+组距确定中心值各组界之间的中心值，也称中值。