电化学发光仪罗氏411sop文件

精心整理罗氏cobas e 411分析系统
质控程序
1.目的
2.范围
3.责任
4.
5.
3SD
6
6.1
只
6.2 质控参数的录入
6.2.1装载罗氏原装质控物参数
在“待机”状态下，选择质控—安装;
将质控品条码卡插入条码卡阅读位：条码面背向操作者，完全插入至底部；
6.2.1.3点击“扫描条形码卡”按键及弹出窗口的“确认”键，执行扫描，扫描成功可听到嘀声，系统返回“待机”状态，此时方可取出条码卡；
如有其它质控品条码卡需扫描，则重复上述步骤2、3；
6.2.2装载非罗氏原装质控物参数
“待机”状体下，选择“质控”—“安装”，
6.2.2.2 在左边的列表选择一个空白位置，选择“添加”
6.2.2.3 输入需要的信息，点击“确定”
精心整理
6.2.2.4 选择“项目分配”，将此非罗氏原装质控物可以做的项目选中，并输入相应的靶值和SD 值。

6.3 激活项目
仪器默认将所有项目自动激活，若有的项目无需激活，光标选上需失活的项目，点“失活”。

若没有失活项目，此步骤可忽略。

6.4 质控品位置的安排（与校准物位置安排方式相同）
进入 质控 — 质控品，点位置分配，从左面列表选定质控品，在右面列表选定质控架，点分配，将质控品安排入相应的位置，点确定。

如需从某个位置移走质控品，则选择后点移除。

6.5 选择质控项目
6.5.1 在质控—状态界面，选定项目后点选择，再点保存，将质控品放入定义好的位置，点开始—开始6.6 6.6.1 6.6.26.6.3。

实用标准文档大全罗氏诊断cobas e 411SOP文件实用标准文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全实用标准文档大全文档大全文档大全医院消耗品准备程序版本：文档大全共4页第2页注意：以下操作均须在“Stand-by”状态下进行一、试剂项目试剂1．从2-8℃冰箱取出待测项目所需试剂盒，轻轻扳松盖子（注意观察是否有气泡），室温下放置半小时，然后置于仪器试剂盘（黑色瓶向圆心）任一空位；2．在系统System Overview界面下：图1-2-1点击显示屏下方“Reagent Scan”键，仪器自动对试剂盘所有试剂及消耗品进行扫描。

3．扫描完毕，仪器回到“Stand-by”待机状态，并显示所有上机试剂的项目名称、试剂盘位置和可测份数，根据左侧列表及中间的试剂概览图所显示的不同颜色，参照图例，判断是否需要补充或进行定标。

文档大全共4页第3页点击项目图标可看到该试剂基本信息：图1-2-2（点击“Close”关闭）系统试剂在图1-2-1的System Overview界面下，右侧为消耗品管理区，可看到两套ProCell/ClearCell试剂剩余百分数。

当其中一套试剂百分数为“0”时，请更换新的：将机上左侧一套移至右侧，新上机一套ProCell/ClearCell放于左侧，注意打开试剂瓶盖，并避免产生气泡。

二、反应杯和吸头1．将反应杯和吸头空架小心取出弃之；2．取出新的反应杯和吸头架，小心拆除透明塑料包装后准确放于仪器位。

三、系统清洗液文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全实用标准文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全医院常规急查样本测定程序版本：文档大全文档大全文档大全。

罗氏 Cobas e 411电化学发光仪测定甲状腺功能注意事项张峰峰;关帅
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2012(000)0z1
【总页数】3页(P69-71)
【作者】张峰峰;关帅
【作者单位】山西医科大学,山西太原 030001; 山西省地方病防治研究所,山西临汾 041000;山西省地方病防治研究所,山西临汾 041000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.罗氏Cobas411电化学发光仪发光定标规则分析及定标失败处理 [J], 周利;陈剑
2.罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪的故障分析与维修 [J], 杜涛;魏晓峰;袁聪玲
3.罗氏电化学发光仪Cobas e411使用体会 [J], 芮桥安
4.罗氏Cobas e411电化学发光仪残余试剂回收再利用探讨 [J], 汪兴周
5.罗氏Cobas-E411型全自动电化学发光免疫分析仪常见故障维修分析三例 [J], 李迎军; 李滢超; 马各富
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罗氏电化学发光仪Cobas e411使用体会芮桥安【摘要】@@ 电化学发光仪Cobas e411是罗氏公司2008年推出的Elecsys 2010的升级版,是全自动、随机的异相免疫分析系统.该系统采用最先进的电化学发光免疫分析技术,具有快速、准确、特异、灵敏度高的特点[1].本科室于2010年3月将Elecsys 2010更换成了罗氏电化学发光仪Cobas e411.该仪器对实验室条件、对定标、对耗材的要求更高,对试剂的封闭把关更加严格,因而具有更好的测试稳定性.作者就如何使用好Cobas e411谈几点体会.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2012(009)006【总页数】1页(P768)【关键词】质量控制;检验;电化学发光仪【作者】芮桥安【作者单位】云南省丽江市人民医院检验科,674100【正文语种】中文电化学发光仪Cobas e411是罗氏公司2008年推出的Elecsys 2010的升级版，是全自动、随机的异相免疫分析系统。

该系统采用最先进的电化学发光免疫分析技术，具有快速、准确、特异、灵敏度高的特点［1］。

本科室于2010年3月将Elecsys 2010更换成了罗氏电化学发光仪Cobas e411。

该仪器对实验室条件、对定标、对耗材的要求更高，对试剂的封闭把关更加严格，因而具有更好的测试稳定性。

作者就如何使用好Cobas e411谈几点体会。

1 实验室条件该仪器最适宜操作温度18～32℃，湿度20%～80%，需要安装空调。

尽管丽江是四季如春的城市，但冬季、春季气温仍然偏低，不安装空调对测试结果有一定影响。

2 定标新批号试剂需定标。

最好直接向试剂供应商购买复溶分装好的定标液。

自己购买成套装的定标液来复溶分装，很容易使用不完而过期，造成浪费。

收到定标液后切忌反复冻融，须尽快定标。

如果当天来不及定标，可暂时放2～8℃冰箱保存。

定标时必须用该定标液的定标卡，不同批号定标液的定标卡不可混用。

罗氏Cobas411电化学发光无报警结果异常降低的原因及维
修
陈剑;周利
【期刊名称】《医疗装备》
【年(卷),期】2016(029)009
【总页数】2页(P88-89)
【作者】陈剑;周利
【作者单位】云南省玉溪市人民医院检验科云南玉溪653100;云南省玉溪市人民医院检验科云南玉溪653100
【正文语种】中文
【中图分类】R445.2
【相关文献】
1.罗氏Cobas411电化学发光仪发光定标规则分析及定标失败处理 [J], 周利;陈剑
2.罗氏cobas e411电化学发光仪应用体会及报警分析处理 [J], 戴晓灵
3.罗氏E601电化学发光免疫分析仪应用及报警故障处理 [J], 苏维;李明;王淑仙;丑广程;陈占良;段琳;赵亚楠
4.罗氏cobase 411电化学发光仪使用体会及常见报警故障处理 [J], 汪兴周;袁招红;刘士文
5.罗氏2010电化学发光仪应用体会及报警处理 [J], 赵树强;贾春生
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NRM411仪器操作指导SOP1,接通电源、登录软件1.1、接通NRM411全自动化学发光测定仪的电源。

打开仪器的主开关、再打开副开关；1.2、接通计算机电源；1.3、登录Windows操作系统后，双击桌面上用户软件的快捷方式，启动用户软件。

启动后，屏幕弹出登录对话框后，输入用户名和密码后，点击<确定>按钮，将进入用户软件界面；1.4、登录用户软件后，仪器将进入初始化状态，仪器的各个部件完成初始化动作。

等待温育槽温度稳定后，可以开始测试。

2,检查消耗品2.1检查系统液、增强液1、增强液2是否正确连接，并且液量足够；2.2检查反应杯是否足够该次进行的样本测试；2.3检查废液是否排空；2.4检查废弃反应杯是否清空。

3,确认仪器状态3.1确认温育槽的温度：点击<工作状态>按钮，观察该界面图标的颜色，颜色稳定为绿色时，才能开始测试。

仪器开机后，温育槽内的温度稳定在（36.5±0.5）℃大约需要30分钟。

因此，在开机后需要等待30分钟，才可以进行样本测试。

3.2确认增强液的温度：点击<工作状态>按钮，观察该界面图标的颜色，颜色稳定为绿色时，才能开始测试。

4,确认仪器状态4.1确认试剂剩余次数足够该次进行的样本测试。

确认试剂的磁珠摇匀时间足够30分钟才开始试剂的质控测试以及样本测试。

4.2试剂的使用及注意事项：4.2.1使用新的试剂之前，请取下试剂盒上的封膜。

试剂的配置、使用、存储必须严格按照试剂说明书的要求。

不要让试剂产生气泡，否则会影响试剂吸取量的准确性，从而影响测试结果。

4.2.2不可以将不同试剂盒的试剂混合。

如果在试剂中续添不同批次的试剂，就会改变试剂的成分，从而造成测试结果的不准确。

4.3试剂余量的确认：在试剂盘正确插入试剂盒并扫描试剂的RFID电子标签后，需要确认试剂区显示的剩余次数足够该次进行的样本测试。

在[试剂样本]界面右侧的[已加载试剂]区会显示各项目的剩余测量次数，如果不足以完成该次进行的样本测试，请在试剂盘再插入一盒新的试剂，并重新加载。

罗氏E411全自动电化学发光免疫分析仪常见问题及处理摘要】罗氏E411全自动电化学发光免疫分析仪它具有操作简便，自动化程度高，精密度高，重复性好样品用量少,节省试剂,检测速度快等优点。

是国际公认的“金标准”，而在使用过程中往往会出现一些小故障,需要自行尽快排除,以至于不影响日常工作。

【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）24-0303-02仪器在运行过程中，当出现报警信息时，在屏幕上方状态栏的颜色会发生改变，报警颜色呈红色或黄色，当报警颜色为红色时，仪器将发生停止工作，同时报警代码简要的描述以及报警类型及中文提示都会显示出来。

笔者就使用该仪器现场解决处理的一些经验报告如下。

1. 吸样针检测到某项目试剂盒中有气泡1.1 报警此信息多数都是由于用户为了节约试剂,将多个试剂拼装后，拼装的试剂加得太满所致。

处理方法：打开试剂盒盖子，检查试剂如加得太满，用移液器将试剂吸出后重新执行试剂扫描或手工注册即可。

在不能确认是哪瓶试剂所致的报警时，可执行试剂扫描，当试剂针探测到某个试剂有问题时就会马上报警，此致即可确认是某个试剂的问题即可将其取出。

1.2 报此信息的另一个问题是：试剂在运输过程中受到振动可能的产生气泡。

处理方法：此时应将试剂静置30分钟后再用。

日常工作在取出试剂使用时应当避免人为晃动或颠倒试剂。

2.由于电导率升高导致某项目试剂的液面误检/运动过程中，样本/试剂针液面感应错误2.1 报警此信息多数是样本/试剂针表面有静电或有污物附着，处理方法：在关机状态下，手工移动样本/试剂针到方便擦拭的位置，用纱布沾上70％酒精，轻轻擦拭针的表面和针尖；再用蒸馏水清洁1次即可。

3. 样本/试剂针Z/仪器使用试剂不正确3.1 报警此信息时，仪器已停止运行，原因是试剂盒盖未打开，试剂针触击瓶盖迫使仪器强制停止运行。

处理方法：手动将试剂盒盖稍微打开，点击仪器复位键复位即可。