灯检岗位标准操作规程

灯检岗位职责

灯检岗位职责

篇一：SM006128 灯检岗位职责

1.目的：明确小牛血去蛋白注射液灯检岗位职责。

2.范围：小牛血去蛋白注射液。

3.责任：车间主任，灯检人员，质量管理部QC。

4.内容：

4.1 按要求核查待检品的品名、规格、数量。

4.2 将待检品、合格品及不合格品分别放置，并有明显标志，严禁混

淆。

4.3 灯检每次半成品至少翻动三次，确保灯检后产品符合质量标准。

4.4 每换一次批号，灯检室要彻底清场，清场完毕应有车间主任检查。

4.5 对及时、真实填写原始记录负责。

篇二：灯检岗位标准操作规程

分发部门

综 合 部 采购储运部 生 产 部 工程项目部 财 务 部

工艺技术部 研 发 部 市场策划部 销售服务部 销售事业部

质量保证部 质量控制部 动力维修车间 设 备 部 GMP

认证部 固体制剂车间 冻干粉针车间 小容量注射剂车间 目

的：建立规范、明确的灯检岗位标准操作规程。

范围：适用于小容量注射剂车间灯检岗位。

职责：操作工负责本规程实施。工艺员与质量检查员负责本规程的指

导与监督。 内容：

1.灯检前检查及准备 1.1生产操作房间环境、设备及待检药品的品名、规格、批号、数量

等的检查。 1.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效

期内。

1.3检查设备及工具、容器具是否已清洁，如已清洁是否在清洁有效

期内。

1.4使用灯检照度仪按照《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作

规程》

调节澄明度检测仪照度，有色药液2500-3000LX；无色药液

1500-2000LX。 1.5检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物品。

1.6操作人员取下上批“清场合格证”副本，贴在批生产记录上。

1.7生产现场经质量检查员检查合格后下发“准生产证”方可进行生

产,操作人员按照生产命令填写生

产状态卡并附到门上。

1.8及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。 3、操

作

3.1按《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》开启澄明度

XXXXXX有限公司 GMP文件

第 1 页 共 3 页

目 的：建立灯检仪标准操作规程，确保该设备正常操作使用。

范 围：本规程适用于灯检仪的操作。

职 责：设备管理员起草；

设备部部长审核；

质量负责人批准；

灯检仪操作人员执行。

内 容：

1.概述

1.1工作原理

由单相电容电机带动减速器通过链轮带动螺杆将瓶子逐个送入灯检位置，瓶后有平行光线照射，瓶前有放大镜放大。这样，瓶子的各项待检物清晰可辨。当发现有不合格瓶子时，立即松掉脚踏开关，将不合格瓶子从顶部直接取出，再踏脚踏开关继续工作。

1.2主要技术参数

1.2.1型号：KDJ-2。

1.2.2适用瓶子：20ml。

1.2.3灯检速率：150-160瓶/分。 文件名称 灯检仪标准操作规程

文件编码 编制依据 《药品生产质量管理规范》（XX版）

编 制 人 编制日期 年 月 日

审 核 人 审核日期 年 月 日

批 准 人 批准日期 年 月 日

颁发部门 QA 执行日期 年 月 日

分发部门 QA、生产部、制剂车间、设备部 XXXXXX有限公司 GMP文件

第 2 页 共 3 页 1.2.4结构：双道。

1.2.5放大倍数：2倍。

1.2.6电源：220V 50Hz。

1.2.7设备功率：1Kw。

2.操作

2.1操作前准备

2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，，确认无误后方可使用。

矿灯检修管理工安全技术操作规程

一、前言

矿灯是煤矿和其它矿井中必需的照明设备，它直接关系到煤矿和矿井的安全生产，因此，矿灯的检修管理尤为重要。本文将详细介绍矿灯检修管理工安全技术操作规程，并希望广大矿工予以重视和执行。

二、矿灯检修管理工安全技术操作规程

1、检修前的准备工作

（1）检查工具是否齐全，并确保工具完好无损。

（2）检查矿灯的使用说明书，了解矿灯的组成部件，使用范围，注意事项等相关信息。

（3）检查矿灯的状态，如电池电量、灯罩是否破损，灯管是否损坏等。

（4）查看矿灯使用记录，了解矿灯的工作情况，如使用时间、使用环境、维修情况等。

2、检修过程

（1）将矿灯反复开启，关闭，看是否正常。如发现问题，需立即采取措施处理。

（2）拆卸矿灯，清洁矿灯内部的杂物和尘土，注意对矿灯的内部部件，特别是电路板等易受损部位的清洗。

（3）检查电路板，如发现电路板损坏或者有腐蚀现象，需及时更换。

（4）更换矿灯内的电池，应选择好品质的电池，并将电池正极朝上安装。 （5）更换矿灯内的灯管，应选择与原来的灯管相同的型号，并确保灯管安装正确，灯脚没有弯曲和变形等。

（6）安装矿灯时需注意螺纹是否严密，并注意不要损坏螺纹。

3、检修后的工作

（1）检查矿灯组装是否正确，各部件是否齐全，并进行相关检测。

（2）将矿灯放置在静止的环境下进行30分钟左右的试运行，确保矿灯工作正常。

4、注意事项

（1）检修时应先切断电源，并确保工作环境的安全。

（2）在检修过程中，应具备一定的专业技术，不可随意拆卸矿灯。

（3）检修后，应将矿灯打包好，标注好检修日期，放置在干燥、通风、防潮的环境下。

（4）矿灯在使用过程中应按照说明书规定的使用范围和注意事项操作，特别要注意防止水和潮气。

三、结语

以上就是本文介绍的矿灯检修管理工安全技术操作规程，通过严格執行检修程序，确保矿灯良好运作，是煤矿和其它矿井中保持生产安全的重要一环。我们希望广大矿工能够认真对待本规程，严格按照要求操作，确保人员和设备的安全。

文 件 灯检岗位工作标准 编 号

版 本 2 页码 1/1

编 制 日 期 替 代 ∕

审 定 日 期 颁 发 生产管理部

批 准 日 期 生 效

发 放 灯检岗位人员

依据：《GMP》、组织机构、企业药品生产的实际

目的：明确灯检岗位的工作范围

范围：液体制剂的灯检操作

1．按非洁净区规定洗手、穿工作衣并戴好帽子等劳保用品进入岗位。

2．提前十分钟到岗，做生产前准备或进行交接班。

3．接到批生产指令、检查有清场合格证、灯检台状态良好后方可进行生产操作。

4．每次操作前岗位人员应讨论并明确灯检产品的特性、操作要点、工艺中的有关参数等。

5．按批生产指令对交接的产品数量进行复核。

6．按《口服液生产工艺规程》、《灯检标准操作规程》进行操作。

7．已灯检和未灯检、灯检的废次品和合格品必须严格分开。

8．对药液的澄明度或澄清度情况及时向质检员反映。

9．按规定及时设立状态卡。

10．对灯检中的偏差进行记录并上报，协助质检员进行调查处理。

11．操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。

12．已灯检的中间产品经质检员随机抽检符合要求、记录填写无误后送灯检品暂存室。

13．按《清场管理》及《清洁规程》实施清洁、清场操作，经质检员检查合格发放清场合格证，方可进行下一批号同品种或另一品种的灯检操作。

14．接受质检员对该岗位的工作监督和指导。

15．有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。