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特殊使用级抗菌药物临床使用会诊制度This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020特殊使用级抗菌药物临床使用会诊制度一、特殊使用级抗菌药物的临床应用使用管理（一）医师在临床应用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方，以确保安全、使用。
（二）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
（三）特殊使用级抗菌药物临床应用实行会诊制度。
1、特殊使用级抗菌药物会诊专家由院药事管理与药物治疗委员会认定的具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和药学专家担任。
2、患者因病情需要应用特殊使用级抗菌药物时，须经认定专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。
二、特殊使用级抗菌药物使用程序及方法。
（一）一般情况下，使用科室提出申请，由经治医师判断符合特殊使用级抗菌药物用药指征，填写《特殊使用级抗菌药物使用申请》，向院“特殊使用”抗菌药物会诊专家组提出申请，医院特殊使用级抗菌药物会诊专家库专家3人组成会诊专家组，经会诊同意，会诊专家在《申请表》上填写审核意见并签名，经治医师副高以上开医嘱，按医嘱执行，《特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单》放病历保存。
（二）紧急情况下，未经院药事管理与药物治疗委员会认定的相关专家会诊同意或越级使用的，处方量不得超过一日用量，并做好相关病例记录，并应当24小时内完成会诊审批程序。
（三）医师未按照规定办理相关审批手续的，药师未按照规定审核特殊使用级抗菌药物申请表，按照医院违规违纪的相关管理规定处理。
徐州矿山医院。
抗菌药物分级使用原则及依据抗菌药物分级使用原则是一项重要的医疗管理措施，旨在合理使用抗菌药物，减少耐药性的发生和传播。
以下是抗菌药物分级使用的原则及其依据：1. 根据病原体的敏感性选择药物：在使用抗菌药物之前，必须对病原体进行敏感性测试以确定最佳治疗选择。
这些测试涉及在实验室中评估不同抗菌药物对病原体的杀菌或抑菌效果。
根据敏感性测试结果，将抗菌药物分为不同级别，指导医生在治疗时选用适当的药物。
2. 选择窄谱抗菌药物优先于广谱抗菌药物：窄谱抗菌药物仅能对特定类型的细菌产生杀菌或抑菌作用，而广谱抗菌药物可以对多种细菌起作用。
窄谱抗菌药物的优先使用可以限制广谱抗菌药物的使用，减少对正常菌群的干扰，避免耐药性的增加。
3. 根据疾病严重程度选择合适的药物：某些抗菌药物对严重感染具有更强的杀菌作用，因此在治疗重症感染时，应优先选用具有强效抗菌活性的药物。
一般情况下，治疗轻微感染可选择效果更温和的抗菌药物，以减少不必要的药物暴露。
4. 根据药物的毒副作用和安全性选择合适的药物：每种抗菌药物都有其独特的毒副作用。
在药物选择时，应该根据患者的个体特征和病情，考虑药物的不良反应和安全性。
例如，某些抗菌药物可能对肝脏或肾脏功能有不利影响，因此在患者存在肝肾功能损害的情况下，需慎重选择药物。
5. 合理确定抗菌药物的剂量和疗程：使用抗菌药物时，剂量的准确性和疗程的合理性十分重要。
剂量过低可能导致治疗无效，剂量过高则可能增加药物的毒性反应。
合理的疗程持续时间可确保足够的药物浓度杀死病原体，避免疾病复发或耐药性的发生。
综上所述，抗菌药物分级使用原则是根据病原体敏感性、抗菌药物的药效、毒副作用和患者的情况综合考虑，旨在优化抗菌药物的使用，维护药物疗效，减少耐药性的发生。
医疗工作者在临床实践中应密切关注并严格遵守抗菌药物分级使用的原则，以实现最佳治疗效果。
抗菌药物在特殊人群中的应用原则
抗菌药物在特殊人群中的应用是一个复杂而关键的问题。
特殊人群包括孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人和免疫功能低下者等，他们对药物的反应和普通人群往往存在显著差异。
以下是针对这些特殊人群的抗菌药物应用原则：
1. 孕妇和哺乳期妇女：在选择抗菌药物时，应首选对胎儿和婴儿无害的药物，避免使用可能对胎儿或婴儿造成不良影响的药物。
同时，应根据感染的严重程度和孕妇的临床状况，权衡利弊，谨慎用药。
2. 儿童：儿童的身体发育尚未成熟，对抗菌药物的反应和成人不同。
应选用适合儿童的药物剂型，并按照儿童的年龄和体重调整药物剂量。
此外，应尽量避免使用对儿童生长发育可能有不良影响的药物。
3. 老年人：老年人的生理功能逐渐减退，对抗菌药物的代谢和排泄能力下降。
因此，在选择抗菌药物时，应选用毒性低、副作用小的药物，并根据老年人的肾功能调整药物剂量。
4. 免疫功能低下者：这类人群的免疫力降低，容易发生感染。
在选择抗菌药物时，应选用广谱、强效的药物，以迅速控制感染。
同时，应注意预防二重感染的发生，避免使用可能导致菌群失调的药物。
总之，在特殊人群中使用抗菌药物时，应遵循安全、有效、经济的原则，根据患者
的具体情况制定个体化的治疗方案。
同时，应加强对特殊人群的用药监护，及时发现并处理可能出现的药物不良反应。
《围手术期预防使用抗菌药物4大新变化》抽查点评围手术期抗菌药物预防应用病历，对其不合理用药问题进行监督干预，促进抗菌药物预防性合理应用是临床药师的重要工作。
临床药师点评围手术期抗菌药物预防应用的参考依据主要有《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发[2009]38 号文、《抗菌药物在围手术期的预防应用指南》等。
为进一步规范抗菌药物临床应用，国家对2004年印发的《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发[2004] 285号）进行了修订，出版了2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》。
在工作期间，对比新、旧《抗菌药物临床应用指导原则》和卫办医政发[2009] 38 号文，发现围手术期预防应用抗菌药物选用的品种有以下明显变化，对此进行简单的对比总结以供广大临床药师一起交流学习。
（一）个别手术取消了头孢曲松的推荐2014 年中华医学杂志发表中国产超广谱B -内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识 1 :限制三代头孢菌素在围手术期预防用药的使用。
研究表明对污染手术头孢曲松优于其他头孢菌素，对其他手术，则无显著差异。
因此应该限定包括头孢曲松在内的三代头孢菌素只用于污染手术的预防用药。
2015新版《抗菌药物临床应用指导原则》对以下手术取消了头孢曲松的推荐。
（二）个别手术增加了头霉素的推荐由于耐药菌的增加，在涉及到消化系统和妇科H或川类切口的手术时，2015新版《抗菌药物临床应用指导原则》增加了头霉素作为手术预防感染用药的推荐。
（三）取消了剖宫产结扎脐带后给药的推荐传统观点认为，剖宫产围手术期预防性抗菌药物的应用时机应为断脐后，我国多数医院也实行断脐后预防性应用抗菌药，38号文同样推荐剖宫产在结扎脐带后给予第一代头孢菌素。
而新版指导原则关于剖宫产预防用药推荐第一、二代头孢菌素土甲硝唑，未见标明为结扎脐带后给药。
近年来，随着国外对剖宫产预防性抗菌药物应用时机进行的深入研究，2011年美国妇产科医师协会（ACOG发表的《临产和分娩时预防性抗生素使用》给出A级建议：所有剖宫产患者推荐使用预防性抗生素，除非患者已接受足量的抗生素治疗（如，绒毛膜羊膜炎），预防性应用应当在剖宫产开始前60分钟内使用2。
.96.World Notes on Antibiotics,2019,Vol.40,No.2德拉沙星药品说明书卞星晨"编译，张菁I审校（1复旦大学附属华山医院抗生素研究所，上海200040；2上海师范大学生命与环境科学学院，上海200234）摘要：随着耐药菌的不断增多，开发新型有效的抗生素迫在眉睫，德拉沙星片剂与注射剂于2017年6月19日经FDA批准上市，我们对其说明书进行翻译，以供大家阅读和参考。
内容包括适应证，用法用量，不良反应，特殊人群使用，药物相互作用，药理毒理，药代动力学，微生物学及临床研究。
关键词：德拉沙星；氟座诺酮类抗菌药；适应证；用法用量中图分类号：R97&L9文献标识码：A文章编号：1001-8751（2019）02-0096-101成分德拉沙星注射剂和德拉沙星片剂由葡甲胺德拉沙星组成，是一种氟座诺酮类抗菌药物。
葡甲胺德拉沙星化学名全称为1-脱氧-1（甲基氨基）-D-葡萄糖醇,1-（6-氨基-3,5-二氟毗噪-2-基）-8-氯-6-氟-7-（3-羟基氮杂环丁烷-1-基）-4-氧代-1,4-二氢唾卩林-3-竣酸乙酯（盐），其化学结构如下所示。
葡甲胺盐的分子量为635.97g/mol,而德拉沙星的游离酸的分子量为440.76g/moL2适应证及用途2.1急性细菌性皮肤及皮肤结构感染德拉沙星可用于以下敏感菌引起的成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）：革兰阳性菌包括金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林和甲氧西林敏感菌株）、溶血葡萄球菌、路邓葡萄球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌组（包括咽峡炎链球菌、中间链球菌、星座链球菌），化脓性链球菌以及粪肠球菌，革兰阴性菌包括大肠埃希菌，阴沟肠杆菌，肺炎克雷伯菌，铜绿假单胞菌。
2.2用途为了减少细菌耐药性的发展并保证德拉沙星和其他抗菌药物的有效性，只有被证实或极有可能是由敏感菌引起的感染，才可用该药治疗。
3用法用量3.1剂量和给药方法德拉沙星片剂应在使用下述药物前2h或后6h服用：含镁抗酸剂、铝、金属阳离子如铁离子、含锌或铁的复合维生素制剂、去羟肌昔咀嚼片/分散片或儿科冲剂。
抗菌药物特殊人群使用原则引言抗菌药物是一类用于治疗感染性疾病的药物，在临床上具有广泛的应用。
然而，由于其特殊的抗菌机制和药理特点，抗菌药物的使用需要遵循一定的原则。
特殊人群包括妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人和肝肾功能不全的患者，他们对抗菌药物的代谢和排泄有一定差异，因此需要采取特殊的使用原则。
1. 妊娠期妇女的抗菌药物使用妊娠期妇女的抗菌药物使用需要尽量避免对胎儿的不良影响。
在选择抗菌药物时，应根据具体的感染类型、感染部位和临床症状来进行合理的选择。
一般而言，应优先选择对胎儿影响较小的抗菌药物，如青霉素类、头孢菌素类等。
而应避免使用对胎儿具有潜在风险的药物，如氯霉素、四环素类等。
2. 哺乳期妇女的抗菌药物使用哺乳期妇女在使用抗菌药物时需要考虑药物对婴儿的安全性。
通常情况下，哺乳期妇女可以继续哺乳，而在选择抗菌药物时应尽量选择经过临床验证安全性高的药物。
一般而言，青霉素类、头孢菌素类等药物在哺乳期妇女中使用相对较安全，而氯霉素、四环素类等药物应避免使用。
3. 儿童的抗菌药物使用儿童是特殊的人群，他们的身体发育尚未完全成熟，药物的代谢和排泄功能相对不足。
因此，在使用抗菌药物时需要注意给药剂量的调整。
一般而言，需要根据儿童的体重、年龄和肝肾功能等因素来确定适当的剂量。
同时，还需要特别注意药物的不良反应，避免给儿童造成不必要的伤害。
4. 老年人的抗菌药物使用老年人的药物代谢和排泄功能随着年龄的增加而下降，因此，在使用抗菌药物时需要注意药物的剂量调整。
一般而言，老年人应适当减少药物的剂量，以避免药物的积累和不良反应的发生。
此外，还需要注意老年人常见的药物相互作用，以避免不必要的风险。
5. 肝肾功能不全患者的抗菌药物使用肝肾功能不全患者是一类特殊的人群，他们的药物代谢和排泄功能受到损害，因此在使用抗菌药物时需要特别谨慎。
需要根据患者的具体情况，调整药物的剂量和给药间隔。
同时，还需要注意选择不依赖肝肾代谢的药物，以避免药物的积累和不良反应的发生。
