我国生物医药知识产权保护的现状与对策.doc
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加强医疗行业医疗知识产权保护的整改报告尊敬的领导:针对我国医疗行业医疗知识产权保护存在的问题,我们积极响应国家的号召,深入调研,制定整改措施,并详细整理了下述整改报告,以供参考。
一、问题概述目前,我国医疗行业医疗知识产权保护工作存在诸多问题。
首先,技术交流平台不完善,医疗机构之间的技术合作与共享不足;其次,医疗创新能力有待提高,缺乏自主研发能力;再次,知识产权法律法规制度不够健全,对侵权行为的查处不够严格;最后,相关部门的监管力度不够,对违规行为缺乏有效处罚。
二、整改措施为解决上述问题,加强医疗行业医疗知识产权保护,我们提出了以下整改措施:1.加强技术交流平台的建设。
(1)建立医疗行业技术创新平台,促进医疗机构之间的技术合作与共享;(2)鼓励医疗机构加强技术人员交流与培训,提高技术创新能力。
2.提升医疗创新能力。
(1)加强医疗科研机构的建设,培养更多高水平科研人员;(2)加大科研经费投入,推动医疗科研创新成果转化。
3.完善知识产权法律法规制度。
(1)修订现行知识产权法律法规,强化对医疗知识产权的保护;(2)建立健全医疗行业知识产权保护的工作机制,加大对侵权行为的打击力度。
4.加强监管力度。
(1)加强对医疗机构的监督检查,落实知识产权保护责任;(2)建立医疗知识产权保护的投诉举报机制,及时处理相关投诉举报。
三、预期效果经过上述整改措施的实施,我们预期将取得以下效果:1.医疗行业技术合作与共享将得到提升,推动医疗技术持续创新发展。
2.医疗创新能力将大幅提升,为我国医疗事业的发展增添新动力。
3.知识产权法律法规制度的完善将有效保护医疗知识产权,促进公平竞争及创新发展。
4.加强监管力度将有效打击医疗知识产权侵权行为,维护医疗市场秩序。
四、全面推进为全面落实以上整改措施,需要各相关部门广泛参与,形成合力。
我们将积极与相关部门沟通,争取政策、法律、科研、经费等方面的支持。
同时,我们将定期进行督查检查,对整改工作的进展情况进行跟踪,确保整改措施的全面推进及落地。
医药产业知识产权保护的挑战与对策近年来,随着医药产业的快速发展,知识产权保护问题日益突出。
医药产业是一个高风险、高投入、高回报的行业,知识产权的保护对于企业的发展至关重要。
然而,由于医药产业的特殊性,知识产权保护面临着诸多挑战。
本文将从几个方面探讨医药产业知识产权保护的挑战,并提出相应的对策。
一、技术创新与知识产权保护在医药产业中,技术创新是推动行业发展的重要驱动力。
然而,技术创新也带来了知识产权保护的难题。
首先,医药领域的技术创新通常需要长时间的研发和大量的投入,这使得企业在技术创新过程中面临着巨大的风险。
其次,医药技术的复杂性和专业性,使得知识产权的保护变得更加困难。
许多医药技术的创新点并不容易被准确地定义和界定,这给知识产权的保护带来了一定的挑战。
为了应对这些挑战,企业可以采取一系列的对策。
首先,企业应该加强自身的研发能力,提高技术创新的水平,从而增加知识产权的保护力度。
其次,企业可以积极与科研机构、高校等进行合作,共同开展研发工作,提高技术创新的效率和质量。
最后,企业还可以加强与专利局等相关部门的合作,及时申请专利,保护自己的知识产权。
二、仿制药与知识产权保护仿制药是指在原创药品专利保护期满后,其他企业根据原药的特定工艺和配方生产的药品。
仿制药的出现给医药产业带来了巨大的挑战,也给知识产权保护带来了新的问题。
一方面,仿制药的出现会对创新药品的销售造成一定的冲击,降低创新药品的市场份额。
另一方面,仿制药的质量和安全性也成为了一个重要的问题,这对消费者的健康构成了潜在的威胁。
针对仿制药给医药产业知识产权保护带来的挑战,企业可以采取多种对策。
首先,企业应该加强自身的研发能力,不断推出具有高附加值和高技术含量的创新药品,提高自身的竞争力。
其次,企业可以加强与政府相关部门的合作,加大对仿制药的监管力度,保障市场的公平竞争。
此外,企业还可以通过不断创新和提高产品质量,树立自己的品牌形象,提高消费者对创新药品的认可度。
医药产业中存在的知识产权破坏问题及对策一、引言在当今社会,知识产权的保护和尊重已成为各个行业关注的焦点之一。
而在医药产业中,由于技术创新和研发投入较多,知识产权破坏问题日益突出。
本文将针对医药产业中存在的知识产权破坏问题展开分析,并提出相应的对策。
二、医药领域知识产权的价值与挑战1. 知识产权对医药企业的价值知识产权是医药企业核心竞争力的体现,它可以保护企业的新产品和技术,限制竞争者迅速复制并获得竞争优势。
同时,通过合理运用知识产权策略,企业还可以实现品牌定位、市场营销以及获得投资等方面的收益。
2. 医药领域面临的挑战然而,在追求利益最大化和市场份额扩张的过程中,一些企业往往忽视了对知识产权的保护,导致其成果被他人抄袭、偷窃、侵犯。
这对医药产业的发展造成了严重威胁,并减缓了全球医药科技进步的速度。
三、医药产业中的知识产权破坏问题1. 技术窃取和商业间谍活动一些不法分子通过技术窃取、网络攻击等手段,获取到企业敏感信息和专利技术,侵犯了企业的知识产权。
此类行为既损害了创新者的利益,也构成了国家安全隐患。
2. 假冒伪劣产品医药市场上出现大量假冒伪劣产品,对正规企业及消费者产生重大影响。
这些假冒伪劣产品往往侵犯正品的知识产权,并且可能给使用者带来健康风险。
3. 拖延并恶意侵权一些企业为了阻碍竞争对手的发展,采取拖延、阻挠等手段来侵害他人的知识产权。
这不仅直接损害了受害者的合法权益,也影响整个医药行业的良性竞争。
四、对策1. 加强法律保护政府应加大对医药领域知识产权的立法和执法力度,完善相关法律法规,提高侵权成本。
同时,对于涉及知识产权破坏的行为,要依法追究责任,并给予严厉的处罚。
2. 建立创新生态系统企业间应加强合作,建立创新生态系统。
通过联合研发、技术交流和共享专利等方式,实现资源共享和优势互补。
这样不仅可以降低技术窃取风险,还能够更好地保护知识产权。
3. 增强科技保护意识企业要加强员工的科技保护意识培训,在公司内部营造尊重知识产权的文化氛围。
浅谈生物医药企业的知识产权保护第一篇:浅谈生物医药企业的知识产权保护今年上半年,XX区科技局对全区的生物医药产业现状开展了全面调研,特别是把生物医药企业的知识产权保护工作情况作为此次调研的重点内容,并做了一些探讨。
一、全区企业知识产权保护现状1、以抢仿国外快过期专利药物为主。
企业研发能力较低,开发的新药跟踪和模仿国外的多,自己创新的少。
从表面来看,仿制改变了药物“创新难度大、周期长、投资高、风险大”的不足,使新药的研制低投入、低风险、高收益、短周期(国外研究一个新药要花费8一10年的时间,平均花费3亿美元,而仿制一个新药仅需要几百万人民币,5-8年的时间)。
但事实上,新药开发是医药产业的生命线,新药专利的研制只要1-3年,一旦有了高价值的专利,所有投资的回报都可以在新药获准上市前通过出售该项专利获得。
2、发明专利过少。
从对我区生物医药企业调研情况来看.企业对知识产权的保护意识正逐步提升,部分医药企业均拥有专利技术和专利产品。
例如老山制药的“蜂王浆冬干粉活性的生物测定方法”、赛尔金生物的“红细胞增殖因子及其生产工艺”,立业制药的“新乐康片’夕,中脉科技的“辐射乳液聚合法制备纳米微胶囊”,大渊生物的“生物芯片”,天奥公司的“回路内医学专用气体吸附器”等专利技术及产品已经成为促进企业发展的关键技术和企业的主导产品。
但是总的来说以实用新型、外观设计为主,发明专利相对较少。
发明专利数量少,也直接影响了企业的市场竞争力。
二、企业如何加强知识产权保护面对医药市场日益激烈的竞争,创新是生物医药产业的最终出路,而创新必须与知识产权保护相结合,才能巩固自身市场,保障规模一效益一再创新的良性循环。
技术壁垒、技术标准壁垒、知识产权保护将是加强产业竞争力的重要手段。
知识产权不应该是权宜之计,而应是企业战略的重要组成部分,企业在与知识产权保护手段的融合中需要注意以下三点:一是新医药产品的知识产权保护。
在新产品的研究过程中,应当根据进展情况,选择适当时机提交专利申请。
知识产权保护在生物医药领域的特殊问题与挑战知识产权是现代社会的重要资源和财富,在保护创新和鼓励科学发展中起着重要的作用。
生物医药领域是涉及重要人类健康和生命的领域,因此,针对生物医药领域的特殊性质,知识产权保护面临着独特的问题和挑战。
本文将探讨这些特殊问题并讨论解决这些挑战的途径。
1.新颖性与开放性的平衡生物医药领域的研究和创新通常是建立在大量的前期研究基础上的,这意味着许多创新发现并不是完全独立的,而是在现有知识基础上的进一步延伸。
因此,如何在保护知识产权的同时对前期研究的引用和参考进行平衡,成为一个关键问题。
此外,生物医药领域还涉及到大量的合作与共享,如何在保护创新成果的同时保持开放性和合作精神也是一个挑战。
解决这一问题的途径之一是建立更加灵活和适应性的知识产权保护制度,例如采用更加宽松的新颖性标准,使得一些在技术上存在差异但已有知识基础的创新也能够得到保护。
另外,建立更加开放的合作机制,鼓励各方在保护自身权益的同时进行合作和共享,是解决这一问题的关键。
2.专利保护的困境在生物医药领域,专利保护是一种重要的知识产权保护方式。
然而,由于生物医药领域的研究时间和成本通常较高,专利保护期限相对较短,这导致了创新者在市场上实现回报的时间窗口变得有限,也使得企业对进行研发投入的积极性降低。
为了解决这个问题,一种可能的途径是延长生物医药领域的专利保护期限。
例如,一些国家已经采取了措施延长专利保护期限,以鼓励更多的研发投入和创新活动。
此外,还可以鼓励技术转让和许可,通过与他人进行合作,共享研发成果,以扩大市场和延长知识产权的影响力。
3.保护生物资源与传统知识在生物医药领域,许多创新都依赖于生物资源的获取和利用,例如草药、动物组织等。
然而,这些生物资源通常具有地域特定性和传统知识的包含,涉及到保护原住民的权益和传统知识的保护。
因此,如何在保护知识产权的同时保护和尊重传统知识,成为一个重要的问题。
解决这一问题的途径之一是建立更加完善的合作机制和法律制度,使得利益相关方能够平等参与并从中获益。
生物医药行业的研发创新与知识产权保护策略生物医药行业作为一个高度技术密集型的领域,对于研发创新和知识产权保护的重视程度日益增强。
本文将深入探讨生物医药行业的研发创新以及如何制定有效的知识产权保护策略。
一、生物医药行业的研发创新在生物医药领域,研发创新是推动行业快速发展的重要驱动力之一。
生物医药研发创新主要包括药物开发、新技术应用和治疗方法改进等方面。
1. 药物开发生物医药行业的药物开发是一个复杂而漫长的过程。
从发现新的药物靶点,到药物分子筛选、及临床试验等多个环节中,都需要投入大量的资金和人力资源。
研发创新在药物开发过程中起到关键的推动作用。
2. 新技术应用生物医药行业不断引入新的科学技术,如基因编辑技术、蛋白质工程以及生物芯片等,来推动新药的研发和生产。
这些新技术应用的创新突破为生物医药行业带来了更多的机会和挑战。
3. 治疗方法改进随着对疾病认知的加深和技术的发展,生物医药行业通过对治疗方法的不断改进,提高了疾病的治疗效果和患者的生活质量。
例如,癌症治疗中的靶向治疗和免疫疗法的引入,为患者提供了更好的治疗选择。
二、知识产权保护策略随着生物医药行业的快速发展,保护研发创新成果和知识产权变得尤为重要。
以下是几种常见的知识产权保护策略。
1. 专利保护专利是最常见和有效的知识产权保护方式之一。
生物医药行业的研发创新往往伴随着新药物、医疗器械或新的制造方法的发明。
通过申请专利,企业可以获得独家权利,防止他人在一定期限内侵犯其创新成果。
2. 商标保护生物医药行业中的企业往往通过商标来保护自己的品牌形象和产品标识,防止他人仿冒。
特别是在市场竞争激烈的情况下,商标保护对于企业的品牌价值和市场地位至关重要。
3. 保密措施对于生物医药行业中一些商业秘密或专有技术,采取保密措施是一种有效的知识产权保护策略。
公司可以通过签署保密协议、限制员工的知识流动等方式来防止机密信息的泄露。
4. 合作与许可合作与许可是一种常见的知识产权保护和价值实现的方式。
知识产权保护在医药行业中的特殊问题与解决方案知识产权保护在医药行业中具有举足轻重的地位,它不仅关乎企业创新能力和竞争力的提升,而且直接影响着公众的健康和生活质量。
然而,医药行业由于特殊的行业性质和科技含量高的产品,在知识产权保护上面临着一系列的特殊问题。
本文将针对医药行业在知识产权保护方面面临的特殊问题进行深入探讨,并提出相应的解决方案。
一、技术窃取或复制医药行业涉及的研发技术和创新成果具有高度的商业价值,因此,技术窃取或复制成为该行业常见的知识产权侵权行为。
尤其在新药研发领域,假冒仿制药的产生严重威胁着公众的安全和健康。
解决方案:建立完善的技术保密制度,加强对关键技术的保护,采取技术安全防范措施,例如加密传输、网络监控等手段来防止技术泄露。
同时,加大知识产权侵权行为的打击力度,提高监管力度,制定更加严格的法律法规对侵权行为进行打击。
二、专利保护难题在医药行业,特别是涉及到新药和医疗器械的开发过程中,专利保护是重中之重。
然而,由于新药研究开发涉及到众多的专利申请和授权流程,加之专利保护周期较长,专利保护难度较大。
解决方案:加强专利管理和保护,及时进行专利布局,提早申请专利,确保自身创新技术的独占性。
此外,可以考虑加强与相关研究机构的合作,共同攻克技术难题,实现合作共赢。
三、仿制药挑战医药行业中,特别是在药品上市后,面临的一个重要问题是仿制药的出现。
由于仿制药的研发成本低,价格便宜,有时会对原研药企业造成市场份额的损失。
解决方案:加强创新药的研发,提高药物的独特性和创新性,通过技术提升和资源整合来提升自身的竞争力。
同时,加强与药监部门的合作,加强对仿制药的监管力度,确保仿制药的质量和安全性,避免市场混乱。
四、国际知识产权保护困境医药行业具有世界范围内的市场和竞争,国际知识产权保护是一个重大挑战。
在一些发展中国家,特别是一些知识产权保护意识薄弱的地区,侵权行为比较普遍,给企业的合法权益带来了威胁。
解决方案:加强国际间的知识产权保护合作,积极参与国际知识产权组织,与相关国际组织和部门展开合作,推动知识产权保护的国际标准和规范制订。
生物医药行业知识产权保护策略在当今全球经济一体化的时代,生物医药行业作为创新驱动型和知识密集型的产业,其发展对于提高人类健康水平、推动经济增长和社会进步具有极其重要的意义。
然而,生物医药行业的创新成果往往需要投入大量的时间、资金和人力,若缺乏有效的知识产权保护,这些创新成果极易被抄袭和模仿,从而严重损害创新者的利益,削弱企业的创新动力。
因此,探讨生物医药行业的知识产权保护策略具有十分紧迫和重要的现实意义。
一、生物医药行业知识产权的特点生物医药行业的知识产权具有独特的特点,这主要体现在以下几个方面:首先,研发周期长。
从药物的研发到上市,往往需要经历多年甚至十几年的时间,期间涉及大量的实验研究和临床试验。
其次,投入成本高。
研发一种新的生物医药产品,需要耗费数亿甚至数十亿美元的资金。
再者,技术复杂性强。
生物医药涉及到生物学、化学、医学等多个学科领域的知识和技术,其创新成果往往具有高度的复杂性和专业性。
最后,知识产权的价值巨大。
一种成功的生物医药产品可能带来巨额的经济效益,同时对于患者的健康和生命也具有不可估量的价值。
二、生物医药行业知识产权保护的主要类型(一)专利保护专利是生物医药行业最主要的知识产权保护形式之一。
通过申请专利,可以保护新的药物化合物、制备方法、用途等创新成果。
然而,生物医药领域的专利申请和审批过程较为复杂,需要满足新颖性、创造性和实用性等要求。
(二)商标保护商标可以帮助企业树立品牌形象,提高产品的辨识度和市场竞争力。
在生物医药行业,企业的商标通常与药品的名称、包装等相关。
(三)版权保护生物医药领域的软件、数据库、说明书等可以通过版权进行保护。
(四)商业秘密保护对于一些不宜申请专利或未达到专利申请条件的技术和信息,企业可以通过商业秘密的方式进行保护。
例如,药物的配方、工艺参数等。
三、生物医药行业知识产权保护面临的挑战(一)技术更新换代快生物医药技术发展迅速,使得知识产权的保护期限可能不足以涵盖整个技术的生命周期,导致企业的创新收益受到影响。
生物制药知识产权保护面临哪些挑战生物制药作为当今医药领域的前沿方向,为人类健康带来了前所未有的希望。
然而,在其蓬勃发展的背后,知识产权保护却面临着诸多严峻的挑战。
首先,技术的快速发展和复杂性是生物制药知识产权保护的一大难题。
生物制药涉及到细胞工程、基因工程、蛋白质工程等众多前沿技术,这些技术的不断更新和交叉融合,使得知识产权的界定和保护范围变得模糊不清。
例如,对于新发现的基因序列或蛋白质结构,其是否能够被授予专利以及专利的范围如何划定,都存在着很大的争议。
再者,生物制药研发的高投入和长周期也是知识产权保护的重要挑战。
研发一种新的生物药物,往往需要耗费数年甚至十几年的时间,投入数亿甚至数十亿美元的资金。
在如此漫长的研发过程中,如何确保研发成果不被窃取或模仿,是企业面临的巨大难题。
一旦知识产权受到侵犯,企业不仅会遭受巨大的经济损失,还可能影响到后续的研发投入和创新动力。
生物仿制药的兴起也给原研药的知识产权保护带来了冲击。
生物仿制药与化学仿制药不同,由于生物制品的复杂性和异质性,很难做到与原研药完全相同。
然而,一些生物仿制药企业可能会通过各种手段,试图规避原研药的专利保护,提前进入市场。
这不仅损害了原研药企业的利益,也可能影响到药品的质量和安全性。
此外,国际竞争的加剧也使得生物制药知识产权保护面临更多的不确定性。
不同国家和地区的知识产权法律制度和保护水平存在差异,这就为跨国药企的知识产权保护带来了困难。
一些国家可能为了促进本国生物制药产业的发展,对知识产权的保护力度相对较弱,或者在执法过程中存在不严格的情况。
这就使得跨国药企在全球范围内保护自己的知识产权变得更加困难。
知识产权侵权的隐蔽性和难以追溯性也是生物制药领域的突出问题。
在生物制药的研发和生产过程中,涉及到大量的技术数据和工艺流程。
侵权者可能通过窃取技术秘密、非法获取实验数据等手段进行侵权,而这些侵权行为往往难以被及时发现和追踪。
即使发现了侵权行为,由于生物制药技术的专业性和复杂性,取证和维权的难度也非常大。
生物医药行业的知识产权保护策略随着经济全球化的深入发展,生物医药行业愈加重要,而知识产权保护则成为该行业发展过程中必须要考虑的问题。
生物医药行业的知识产权涉及到专利、商标、著作权等各种各样的方面,同时也面临着如何保护自己的知识产权,并利用知识产权制定合适的营销策略的挑战。
因此,本文将从生物医药行业的角度出发,探讨如何制定更好的知识产权保护策略。
一、了解行业现状在制定知识产权保护策略之前,我们需要了解行业发展现状,例如市场竞争、新药研究、潜在盈利等问题。
通过了解行业现状,我们可以更好地设计并制定合适的知识产权保护策略,从而应对不同的挑战。
二、拥有核心技术核心技术是生物医药企业抵御市场竞争和防范商业风险的前置条件。
有了强大的核心技术,企业仍旧会受到各种各样的挑战,包括专利法案的提起、替代品的开发和销售,因此需要进一步开发一致的知识产权保护策略,以提升企业的竞争力。
三、建立完整的知识产权保护体系企业需要建立完整的知识产权保护体系,包括对关键技术的保护、未来的创新研究和发展、新产品的推出等。
此外,企业还需制订完善的员工行为规范,明确员工在研究和创新过程中所需要注意和必须遵守的各种法规和标准,以确保公司的知识产权能够得到最优化的保护。
四、选择合适的知识产权保护方式目前,生物医药行业的知识产权保护主要包括专利保护、商标保护、著作权保护等多种方式。
在选择合适的知识产权保护方式时,需要以产品的类型和所处的法律环境为依据。
因此,拥有一支专业的律师和专家团队,对于识别知识产权保护方式的可行性与可靠性,提供有力支撑和指导意义。
五、提高知识产权保护的法律意识建立知识产权保护体系仅仅是保证知识产权安全的一部分,要保证知识产权的持续保护,员工必须提高自己的法律意识,并积极学习相关知识。
生物医药企业对员工进行知识产权保护方面的培训和教育成为促进知识产权保护过程实现的关键方面。
六、合理利用营销策略知识产权保护不只是为了保护企业的财产,还为企业的扩展提供了巨大的竞争优势。
我国生物医药知识产权保护的现状与对策
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世纪之交,经济全球化已成为不可逆转的潮流,加入WTO 亦是大势所趋,中国的市场必然要与国际市场融为一体。
这就意味着,在以高科技为主要内容,以为保障的激烈市场竞争中,我国科研机构,高新技术企业,生物医药行业不可避免地要同积累了丰富保护经验,并拥有大量的发达国家各行业进行面对面的竟争。
就目前我国生物医药行业而言,面临的国际竟争形势十分严峻。
1 我国生物医药知识产权保护的现状
1.1 知识产权保护的品种少,质量差我国医药行业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品,由于科研水平较低,研究与开发投入严重不足,致使新药开发能力弱,我国生产的化学药品中大多数是仿制自国外药品,“八五”期间开发的1500多种新药,70种为一类新药,但仅有2种具有独立的分子结构,为世界公认的创新药品凤毛麟角。
同时,在我国临床医疗所使用的医疗器械产品的生产中,主要有47大类,3000多个品种,11000多种规格的产品,但产品主要集中在常规设备等中低档医疗器械,而高档产品的生产较少,并且在技术方面较为落后,这种状况严重影响了我国医药卫生事业的发展。
1 2 知识产权保护意识淡薄知识产权制度对作为知识产品“生产基地”的医学高等院校科研院所,临床医院的发展具有重大的推动作用,然而这一功能
还没有为生物医药科研人员,管理人员所认识,不少人对知识产权和知识产权保护含义知之甚少。
据对某高校抽样调查显示,知道知识产权包括专利权、商标权、著作权的人员占45%,进一步了解其内容的仅占15%;知道知识产权保护包括立法、司法、执法过程的不足20%,知道如何利用法律手段,保护自己的发明创造和合法权益的不足10%.这种现象在我国生物医药行业同样存在。
这种对知识产权保护的淡漠反映在:对无偿使用别人的成果习以为常,对自己的成果被别人仿冒、抄袭不以为然。
这一现象应引起我国医药卫生事业管理者的高度重视。
1.3 人员流失导致知识产权流失严重医学高等院校,科研院所可转化的科技成果主要是职务性成果。
近年来,由于科研人员流动数量日益增多,导致高校、科研院所所拥有的知识产权流失状况日益严重,这不仅挫伤了科研人员的积极性,侵犯了科研院校和院所的权益,而且直接影响了科技成果转化的顺利进行。
1.4 管理不严导致知识产权无法保护科技成果转化部分采用技术转让方式。
在这种合作中,由于合同签订不规范,或由于责、权、利不清,或由于人与人之间的关系等,导致有意或无意中造成资产流失,同时不少管理者对这种现象并不介意,采取一种听其自然的默认态度,造成知识产权无法保护的局面。
2 生物医药行业知识产权保护的对策与措施
2.1 建立健全的知识产权保护制度改革开放以来,我国用十几年的时间,建立起比较完善的知识产权制度,并初步与国际
接轨,这是一个历史性的跨越。
但是法规的制定及施行,不等于法制的健全。
我国生物医药的知识产权保护工作,在社会观念的转变,执法机制的形成、管理制度的完善、法律知识的普及、专业人才的培养以及司法、行政执法、行政管理、实施监督和法律咨询服务等方面,仍有大片空白,需要加快填补,使之臻于完善。
知识产权保护不仅要解决立法问题,同时也要解决执法问题。
一方面要严肃查处各类侵权、假冒等违法活动,逐步优化法律环境;另一方面要积极扶植我国生物制药知识产权产业的形成和发展,努力提高医药行业企事单位自身保护和运用知识产权的能力。
2.2 提高全行业知识产权保护意识与水平针对当前生物医药行业的实际情况,以及面临着的生物医药,特别是中医药现代化,国际化的强劲走势,要提高全行业的知识产权保护意识和整体水平,深刻认识知识产权作为无形资产和竟争武器的重要价值及其在开拓、占领国内外市场,保护竟争优势和发展后劲方面的积极作用,要从企事业单位科研、经营策略和发展战略的高度上重视和看待知识产权问题。
2.3 充分发挥我国中医药行业的优势尽管我国在生物制药领域没有太大的优势,但在中医药领域发展前景却是广阔的。
一是化学药物将逐渐淡出而代之以生物制药和中药已成为一种必然趋势。
这是由于化学药物具有一定的毒副作用,根据WTO 的统计资料,几乎所有化学药物的“致病”作用与其治疗作用是等同的,也就是说,应用某一化学药物在治疗某一疾病的同时会潜在地引发另外一种疾病。
二是医学模式的改变决定了药物治疗的目的已经由直接杀伤外源病原体转化为调整生物体自身功能,这
正是中医药的优势所在。
三是由于环境污染、生态平衡失调、医源性药源性疾病增加、老龄化社会来临,导致疾病谱发生了根本变化,传统的化学药物已经远远不能满足需要。
近几年来,在“崇尚自然”的大潮下,包括欧美在内的各国政府,把希望投向了我国的中医药。
随着各国有关法规的建立健全,中医药进入医疗主流已成为不可逆转的趋势。
四是在西欧,中医药已被列入医疗保险体系。
在美国,由于民众对中医药需求日盛,美国食品和药品管理局(FDA)已拟定了一部《天然药物法规指南》,颁布实施后,处于“支流”状况的中医药将转向“主流”药品。
这为中医药进入国际市场提供了良好的契机和条件。
中医药是目前我国唯一拥有自主知识产权的药物,但是欧美国家已加大投入进行研究开发,如美国每年投资近1000万美元在科研机构设立“替代医学”博士后流动站,主要从事中医药的现代化研究,在应用中药治疗癌症、疼痛、艾滋病等方面已经取得了进展,这给我国提出了挑战。
我国现有35大类、43种剂型、5000多种中成药,经过长期临床应用,其许多方面优于西药。
如果能开发出三效(速效、长效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)、三便(储存方便、携带方便、服用方便)的中成药,就能大大提高我国医药行业的竟争能力。
2.4 进一步完善通过知识产权促进科技创新的利益激励机制加强科技创新,增强科技持续创新能力的关键是人才。
建立公平合理、有效运行的激励机制是充分发挥科技人员积极性和创造性的重要杠杆。
同时专利制度是激励科技创新、提高科技创新能力的重要机制。
专利制度对具有新颖性、创造性、实用性的发
明创造依法进行保护,是科技作为第一生产力的具体体现。
为了实现中药现代化的目标,要加强科技研究,在继承传统、保持特色的基础上充分运用、吸收现代科学技术,不断提高中药行业创新能力,要积极鼓励发明创造、调动申请专利的企事业单位发明人的积极性,引导科技工作者把取得专利作为科研开发立项的目标之一。
制定激励政策,把取得专利作为业绩考核指标之一。
设立专利奖,将专利奖励与科技奖励同等对待。
2.5 培养中医药国际经贸与知识产权的专门人才普及知识产权教育,建议在医学院校开设一定学时的知识产权课程,将知识产权教育培训工作纳入学生的课程计划中,通过学习基本知识,使学生较早受到知识产权知识的普及教育,初步树立产权意识。
对生物医药领域研究开发的从业人员普遍进行知识产权的宣传、学习、并列为岗前教育的必修内容之一,提高全行业的知识产权保护意识。
对医药研究、开发、生产部门的负责人,由行业主管部门组织开办短期知识产权轮训班,并将之作为履行职责的考核内容。
医药研究开发院所,应培训通晓知识产权的专门人才,负责在医药研究开发立项、鉴定、申请奖励以及有关论文、报告、宣传材料公开发表前的审阅和和专利申请、商标注册的咨询工作。
培养从事中药国际经贸与知识产权保护的高级人才。
为适应世界贸易组织基本规则和中药国际经贸的需要,必须加强中药国际经营管理与知识产权人才的培养,采取多种形式和方法抓紧对在职中药企业经营者及管理者进行知识产权业务的培训,要加强同世界贸易组织等国际组织和国际知识产权机构进行合作与
交流,尽快培养一批懂科技、会经营、善管理、熟悉国际贸易规则,了解国际市场、精通多国知识产权制度和法律状况的“复合型”中药人才。
从长远战略出发,建议我国医药院校与相关院校联合培养适应世界贸易规则的中药国际经贸与知识产权复合型高级人才,尽快提高我国中药国际经贸能力和知识产权保护水平,逐步缩小与发达国家的差距,为中药国际经贸奠定良好基础。
随着中国入世,知识产权保护越来越显示其重要性。
WTO 给中国带来了机遇同时也带来了挑战,它必将使中国的知识产权保护更加完善,并与国际接轨。