消毒灭菌效果与环境卫生学
- 1 - 合 格 标 准
一、环境卫生学
包括各类环境空气、物体表面、医护人员手
1、细菌菌落总数卫生标准
环境
类别 范 围 标 准
物体 医 护
空气 表面 人员手
Cfu／m3 cfu／cm2、 cfu／cm2
Ｉ类
Ⅱ类
Ⅲ类
Ⅳ类 层流洁净手术室、层流洁净病房
普通手术室、产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室无菌区、烧伤病房、重症监护病房、输血科、血透室、介入中心
儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁区、急诊室、化验室、各类普通病房和房间
传染病科及病房 ≤10 ≤5 ≤5
≤200 ≤5 ≤5
≤500 ≤10 ≤10
－ ≤15 ≤15
2．致病性微生物及结果判断：
（一）空气
Ⅰ类区域 ：细菌总数≤10cfu／m3 (或0.2cfu /平板)，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为小弟合格；
Ⅱ类区域：细菌总数≤200cfu／m3(4cfu／平板)，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性练球为小弟合格；
Ⅲ类区域：细菌总数≤500cfu／m3 (或10cfu／平板)，未检出金黄色葡萄球为消毒合格。
（二）物体表面
Ⅰ、Ⅱ类区域：细菌总数≤5cfu／cm2,并未检出致病菌为消毒合格；
Ⅲ类区域细菌：细菌总数≤10cfum2,并未检出致病菌为消毒合格；
Ⅳ类区域细菌：细菌总数≤15cfucm2,并未检出致病菌为消毒合格；
母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的物体表面不得检出沙门菌。
（三）手：
Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员：细菌总数≤5cfu／cm2,并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单孢菌为合格；
Ⅲ类区域工作人员：细菌总数≤15cfu／cm2, 并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为合格；
Ⅳ类区域工作人员：细菌总数≤15cfu ／ cm2,并未检出金黄社葡萄球菌、大肠杆菌为合格；
消毒灭菌效果监测制度
医院消毒灭菌及管理部门必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。监测方法见卫生部《消毒技术规范》（2002年版）。
1、对使用中的消毒剂、灭菌剂应进行化学和生物监测。
1）化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能定期进行有效浓度监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，戊二醛的监测，每周不少于一次。用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。
2）生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须﹤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月一次，不得检出任何微生物。
2、对消毒、灭菌物品进行效果监测。
消毒后直接使用的物品（包括各种消毒后的内镜及其他物品）应每季度进行生物监测，细菌总数＜20cfu/件,不得检出致病性微生物；灭菌物品（包括各种灭菌后内镜如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、活检钳和其他灭菌物品）每月进行生物监测，不得检出任何微生物。
3、压力蒸汽灭菌的监测。
必须对压力蒸汽灭菌器进行物理、化学、生物监测（遵循《医院消毒供应中心：清洗消毒及灭菌效果监测标准》）。
1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2）化学监测：应进行包内、包外化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判断是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
3）生物监测：应每周监测一次
4）B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌前进行，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
消毒灭菌效果监测制度
医院消毒灭菌及管理部门必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。监测方法见卫生部《消毒技术规范》（2002年版）。
1、对使用中的消毒剂、灭菌剂应进行化学和生物监测。
1）化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能定期进行有效浓度监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，戊二醛的监测，每周不少于一次。用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。
2）生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须﹤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月一次，不得检出任何微生物。
2、对消毒、灭菌物品进行效果监测。
消毒后直接使用的物品（包括各种消毒后的内镜及其他物品）应每季度进行生物监测，细菌总数＜20cfu/件,不得检出致病性微生物；灭菌物品（包括各种灭菌后内镜如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、活检钳和其他灭菌物品）每月进行生物监测，不得检出任何微生物。
3、压力蒸汽灭菌的监测。
必须对压力蒸汽灭菌器进行物理、化学、生物监测（遵循《医院消毒供应中心：清洗消毒及灭菌效果监测标准》）。
1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2）化学监测：应进行包内、包外化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判断是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
3）生物监测：应每周监测一次
4）B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌前进行，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
消毒灭菌空气消毒效果监测
（一）采样时间：未采用洁净技术净化空气的房间在消毒或规定的通风换气后与从事医疗活动前采样；或怀疑与医院感染暴发有关时采样。
（二）采样方法：未采用洁净技术净化空气的房间采用沉降法：室内面积≤30㎡，设内、中、外对角线三点，内、外点应距墙壁1m处；室内面积≥30㎡，设四角及中央五点，四角的布点位置应距墙壁1m处，将普通营养琼脂平皿（直径9cm）放置各采样点，采样高度为距地面0.8m—1.5m；采样时将平皿盖打开，扣放于平皿旁，暴露规定时间后盖上平皿盖及时送检。
（三）空气消毒效果要求
1.非洁净手术室、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤4cfu/cm2（15min.直径9cm平皿）。
2.儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析室、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/cm2（5min.直径9cm平皿）。
（四）注意事项：采样前，关闭门、窗，在无人走动的情况下，静止10min后采样。
