工程变更管理作业程序
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工程变更管理作业程序 文件编号 版次
RD-2-004 00
● 首次发行 ○ 修订 ○ 废止 ○ 手册 ● 程序书 ○ 指导书
文件修订履历表
版序 修改者 生效日期 修订内容摘要
00 2021.6.6 新制定发行
相关单位会签
工程部 资材部 业务部 品保部 管理部 生产部
核准 审查 编写
总经理 部门主管 研发部
工程变更管理作业程序 文件编号 版次
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1. 目的
为更好的规范已量产产品设计变更作业,使各权责单位清楚了解变更的原因、目的、权责及影响,更好的落实产品变更作业,确保各相关单位适时获得最新信息,特制定此规范。
2. 范围
凡属本公司所有产品之零件材料、产品包装、出售之商品及相关工程文件均适用之。
3. 名词定义
ECR: Engineering Change Request
ECN: Engineering Change Notify
零件变更:应用于本公司所有产品上之零组件,基于质量、匹配、成本、货源等因素之考虑必须改变原来设计之作业。
工程变更:工程变更乃指本公司所有产品,其于质量及作业性之改善 降低成本,巿场需要等因素之考虑,必须改变原来设计之作业。
4.维护单位
研发部
5. 权责
业务部:代表客户,需要对产品外观、结构、物料进行变更时的申请提出。并负责就变更过程及结果与客户进行沟通。
资材部:代表外部供方,由于各种原因需要对产品原料或零配件进行变更的申请提出。并负责就变更过程及结果与供应
商进行沟通。
公司内部相关部门:在产品生产、储存、运输过程中,造成生产效率低下,成本高或客诉等,认为变更其产品外观、结构、
物料可改善的,也可以提出变更申请。
研发部:设计绘制设变方案,并负责变更成本统计和变更周期评估,执行设变更的作业。
品保部:负责变更前后物料的标示管理、变更物料的样品尺寸及功能性检验。
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生产部和仓储课:负责变更前成品和由于变更不能继续使用的(半成品、原材料、零配件等)库存数量的统计和处理方法;
文管中心:负责对变更文件的管理与发行。
变更提出部门:负责召集相关部门人员召开产品变更评审会议,并对变更总成本进行预统计。
6. 参考文件
6.1《工程变更申请单(ECR)》
6.2《工程变更执行单(ECN)》
6.3《模具样品评估报告》
6.4《模具开发管理作业程序》
6.5《样品制做管理作业程序》
6.6《内部联络单》
6.7《ECR&ECN变更单联络单》
7. 作业程序
7.1 ECR工程变更的申请
7.1.1变更申请:
工程变更可能是来自各种管道之要求【例如:客户要求;供应厂商要求;验证中心之要求(包括: CQC、VDE、
UL~);厂内其他部门之要求;RD自我改良提升~等】,无论是来自何种管道之要求,均应佐附如:
客户变更资料:(结构图纸,工艺图纸,品质标准,包装要求,原材料要求等;客户变更邮件;供方变更申请;内部
联络单、纠正和预防措施报告等文件凭证,以做为执行变更之依据。
7.1.2 业务(代表客户需求)、采购(代表供货商需求)及公司内部单位皆可提出工程变更申请ECR,并以《内部联络单》或邮件的形式告知研发部审议。
客户所提出之ECR需求,由业务负责征询、沟通客户端变更需求之内容及相关讯息汇整。
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提出产品变更时,相关部门可要求研发部绘制产品变更图纸,供公司内部和客户评审使用;
7.1.3 研发负责统筹对ECR进行可行性分析(包括库存之处理),完成相关工程数据(图面上需记录其变更事项)及设变临时图面。研发部门不能自行确认变更方案是否可行时,必要时可召集相关部门人员召开产品变更评审会议确认。
若判定不可行,则需以《内部联络单》或邮件方式回复原因通知原提案单位。(客户提出之ECR被判定不可行时,由业务依研发回复和客户进行沟通。)
经评估或商议认为变更方案可行的,由研发或申请单位提出正式的变更申请,并制作完成《工程变更申请单ECR》后,送交研发部门主管审批,并通知其他各相关单位会签。若会签单位有任何异议得由原拟案单位评估修改,必要时得召开会议研议。反之,会签程序过程中无异议者,则最终在总经理核准下执行工程变更申请。
7.1.3.1 《工程变更申请单ECR》,需详细说明变更事项与变更原因。
7.1.3.2 《工程变更申请单ECR》,需对变更前的库存物料状况进行说明(包括:库存、在制品、供方库存)
7.1.4 ECR/ECN之单据编号为独立性之日期流水号不容重复编列。
ECR编码原则:
ECR □ □ □ □ - □ □ □ □ - □ □ □
A B C
A:编码年份_4码 (EX : 2016 )
B:编码月份_4码 (EX : 0601表六月一日)
C:流水号_3码。由001、002…序列进行编列,并列表管制其编号顺序。
范例说明:ECR20160601001。意表为2016年6月1日 所开立的第1张ECR。
7.1.5 依照变更等级的不同,需要通知客户并得到同意的变更申请,由业务单位同客户进行沟通,征得客户认可,并将结果依图面签核或邮件等方式进行确认回复。(工程变更通知参考7.3作业要求进行)
7.2 ECN工程变更的执行
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7.2.1 研发部依经核准的《工程变更申请单ECR》及客户同意变更回复记录(需要时)后,即开始执行变更动作。研发部制订工程变更临时文件。
7.2.2 涉及模治具改动时,采购与生产单位负责将模治具送模治具设计制造单位进行修改,模治具修改按《模具开发管理作业程序》处理。修改后之产品应由研发及品保进行验证。
7.2.3 与固定顾客有关的产品,必要时需依据《样品制做管理作业程序》送设变后样品给顾客验证、确认;自主研发由研发部进行验证,结果记录于《模具样品评估报告》中;
7.2.4 需要重新送样品给客户承认时,由业务提出样品需求。
7.2.5 变更产品验证无法达到设定效果时,则返回到方案的评估,重新制定设变方案。
变更产品验证符合要求,研发单位制作相关ECN《工程变更执行单》,并修正BOM或零件图面之内容,并将变更后的图面及ECN《工程变更执行单》送DCC进行文件发行,其他部门依据ECN所决议内容进行相关作业, 并针对目前物料进行处理,
a)供货商处物料由采购负责统计清点,品保IQC负责对回厂物料进行状态标识。
b)厂内在制物料,半成品及未入库成品均由生产部在3个工作日内集中在异常区进行区隔及数量清点,并对物料进行状态标识。品保IPQC负责稽核生产单位执行情况。
c)厂内之库存物料,成品由仓库在3个工作日内负责物料区隔及数量清点,并对物料进行状态标识. 品保IQC负责稽核仓库执行情况。
7.2.6《工程变更执行单ECN》原版交DCC存档,发行件由各单位记录保存。
7.2.7 ECN编码原则:
ECN □ □ □ □ - □ □ □ □ - □ □ □
A B C
A:编码年份_4码 (EX : 2016 )
B:编码月份_4码 (EX : 0601表示 六月一日)
C:流水号_3码。由001、002…序列进行编列,并列表管制其编号顺序。
范例说明:ECN 20210601001。意表为2021年6月1日 所开立的第1张ECN。
7.3 工程变更通知
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7.3.1针对产品的材质或结构性变更等影响安规功能时,研发需及时知会安规受理机构,并向相关验证中心(例:CQC、VDE、 UL等)递交变更申请及相关档,进行变更报备处理。
7.3.2工程变更等级如下表所示:
变更前必须得到
客户承认
严重级
(Critical) 变更时必须通知客户,
但不用等客户承认
重要级
(Major) 内部管控,
不用通知客户
次要级
(Minor)
1. 产品结构有变更
2. 产品外观变更
3. 产品主要功能变更
4. 产品质量精进升级
5. 产品停止生产
6. 产品材质设计变更
7. 包装变更(有影响到客户制程,如卷装改盘装,标签变更等)
8. HSF要求变更 1. 旧模新开发但产品结构没有变更
2. 旧模新开发但产品外观没有变更
3. 产品质量改善设变
4. 产品安规认证增加,升级 1. 零部件尺寸设变但不影响成品组装,外观及功能
7.3.2.1 针对工程变更-----严重级(Critical), 需提前90天通知客户,且必须得到客户承认。
7.3.2.2 针对工程变更-----重要级(Major), 经内部验证合格后需及时ECN通知业务,并由业务人员通知客户承认。
7.3.2.3 针对工程变更-----次要级(Minor), 只需内部管控即可,不用通知客户承认。
7.3.3 业务端对与本公司一年内有交易的客户(含量产品及送样),必须依规定ECN通知客户, 对于超过一年内未交易客户,在重新下单时需重新送样给客户承认,并将结果存档并通知给研发单位。