２０１５年２月Ａ第２卷第４期 Ｆｅｂ．Ａ２０１５ ｖ０１．２Ｎｏ．４ 临床医药文献杂志
Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ ７８５
分析纳米技术在药物制剂研究中的应用
张超锋，高岩 （郑州大学药学院，河南郑州４５０００１）
【摘要】在传统的药物制剂发展过程中，绝大多数药物在水中难溶于水，患者很难吸收药物成分，这成 为了药物制剂当中的一大难题。随着科学技术的发展，各种新兴技术被广泛应用于医学研究中，纳米技术作
为一种新技术，是当今较为热门的一个话题，科学家发现，若将纳米技术应用于药物制剂当中，则能很好解 决药物难溶于水的难题。本文将从纳米技术的本质出发，对纳米技术在药物制剂当中的优势、应用等发面进 行详细剖析。 【关键词】纳米技术；药物制剂；应用 【中图分类号】Ｒ９４３ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】ＩＳＳＮ．２０９５—８２４２．２０１５．０４．７８５．０２
随着社会的发展，药物系统的研究内容在不断变化，
各种新科技、新技术均被广泛应用药物制剂当中，纳米技
术就是其中一种。当前，纳米技术在医学研究中的作用越
来越重要，研究表明，很多药物达到纳米的尺度时，其性 能会发生一定的变化，基于这一点，纳米技术普遍应用于
医学研究中，也为药物制剂的发展提供了可能。
１纳米技术的概念
纳米是以长度单位，是一米的十亿分之一，纳米技术 是指在纳米尺寸的范围内电子、原子以及分子内的一般运
动规律和特性的一项崭新的技术。物质在形成的过程中，
若在纳米的范围内隔离分子或原子，则可以使物质的其
他性质表现出来，我们把通过这些性质所制造出具备特定 功能和作用的设备或物品的技术称之为纳米技术，简单来
说，纳米技术就是在纳米的范围内重新认识物质，然后改
造物质。根据纳米技术的发展历程，纳米技术总工经历了 三个阶段。首次提出纳米技术是在上个世纪八十年代，由
美国的科学家德雷克斯勒博士提出，认为可以利用纳米技 术对分子进行重新组合排列，制造新的机器设备，但当时
国眶｜囡—盈 疆２０１３年７月第１ １卷第２Ｏ期
任护士结合书本、患者手术情况、与术医沟通等，为每位患者量身制 定个性化的健康教育计划，指导患者进行锻炼，最大程度的减少术后 各种并发症的发生，提高患者生活的质量；各病区对出院患者的电话
回访，社区延伸服务，也深受患者好评等。
１．２．７加强检查和护理质量控制 实施优质护理服务，得到医院——护理部——科室的层层质控。
通过院办及护理部发放满意度调查表，出院患者发放问卷调查表，院 部定期召开医患沟通会，护理部定期不定期的检查、督导，发现问题 及时整改，并落实，保词 护理质量的可持续改进。 １．２．８建立激励机制
加大绩效考核制度的落实，根据责任护士分管患者的数量、工 作质量、患者满意度，平时理论技术考核的成绩等，制定合理、公
正、公平的奖金分配方案，实现能者多劳，按劳取酬的分配方式， 充分调动大家工作的的主动性、积极性。院部政策上也给予大力的
支持，评出优质护理服务好的先进科室，先进个人，给予奖励；晋 升职称优先考虑等。临时聘用人员实现了同工同酬，减少了护理人
力资源的流失。 １－３评价指标
将２０１ １年未实施优质护理服务前与２０１２年实施优质护理服务后护 理质量、患者、医师满意度比较。
１．４统计学方法
表１实施优质护理服务前后护理质量及满意度比较［例（％）］ ・管理・教育・教学・３８１
采用ＳＰＳＳ１３．０统计处理软件对所得数据进行统计学处理，Ｐ＜Ｏ．０５ 为差异具有统计学意义。
２结果
实施优质护理服务护理质量及满意度比较见表ｌ。 ３讨论
３．１实施优质护理服务有利于提升护理质量。优质护理服务是从患者 入院到出院为其提供全程化、全面化、专业化的无缝隙优质服务。满 足患者的基本需求，是深化责任制整体护理的有效途径 】。并且通过
开展优质护理服务，实施有效工作方法，改变了以往的传统的护理管
理模式，转变护理理念，在护理人员中形成了“重基础，重人文，重 服务”的良好氛围，从而增强了护理人员主动服务意识，从“要我
激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用 药物剂型是药物存在和给入机体的形式。药物制剂技术的优劣标志着一个国家医药和医疗科学水平的高低。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位，起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来，由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点，全世界新释药系统销售额稳步增长，约占整个医药市场的10％以上。治疗新观念促进了新释药系统的开发，新技术推动了新制剂产品上市。LS激光粒度分析仪在药物制剂研究和生产中所发挥的作用越来越大，受到药物制剂研究和生产工艺中质量鉴控的工程技术人员、药品检验人员的重视。以下是微粒激光检测技术在新制剂科研和生产上应用的讨论。
LS激光粒度分析仪的检测范围在40nm～2000µm之间，这在新剂型研究中的微粒分析起到重要作用。从近年来发展较快的微囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看，引进激光粒度分析技术，使制剂研究和产业化技术达到了纳米、亚微米和微米水平。
一、微囊方面：
微型包囊技术是当今世界发展迅速、用途广泛而又比较成熟的一种技术。制备微胶囊的过程称为微胶囊化（microencapsulation），它是将固体、液体或气体包裹在一个微小的胶囊中。微囊的粒子大小，因制备工艺及用途不同而不同，理论上可以制成0.1～1000nm的微囊，从而有微米微囊和纳米级纳米囊之分。微囊的制备有物理化学法、物理机械法和化学法三类。其中物理化学法中相分离工艺现已成为药物微囊化的主要工艺之一，该工艺仍涉及一些质量问题未能作定量的研究并难于准确评价，如普遍存在的微囊粘连、聚集问题。相似的工艺得到的产品在粒径范围及释放数据方面有着很大的差异。用LS激光微粒测定方法，可以比较直观地观察到样品的微粒大小及其分布，分布得越集中，表示越均匀（图）。通过这一检测可发现工艺过程是否合理，并且控制得是否严谨。微囊化反应敏感程度是否合适，条件的微小变化会引起明显效果差异的情况下达到可控。例如，以明胶为囊材的工艺流程。
综合论坛 鬟 黧 ２ｏ ｌ ｏ￣ ｌｏ ｂ Ｈ ｅ ａｌ ｔｈ ｍ ｕ ｓｔ－ ｒｅ ａ ｄ Ｍ ａ ｇａ ｚ ｉｎｅ ２ ０ １０ Ｏ ｃ ｔｏ裘ｂｅ臻ｒ Ｎ 。臻１．１ ０臻 ｉ 药物制剂技术分析 宗宪明 李金麟 【中圈分类号１Ｒ２８３ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１６７２—３７８３（２０１０）１０－－０２８０－－０１ 【摘要】临方制剂是指根据中医师对某一个病人辨证论治后开具的中药处方的要求，由中药专业人员按照相关的工艺将 药物临时代患者加工成不同的剂型。 【关键词】临方；制荆；技术 中医中药是中国璀璨的文化明珠，对国民的繁衍生息功 不可没．随着时代的变迁，对中药研究的不断深入，中医中药 对某些疾病有着化学药物无法达到的优势，正日益受到全世 界的关注。可是在基层中医院中医中药的适应人群在逐渐的 呈现出“萎缩”，这并不是中医理法方药的错，而是在于它不能 适应现代的生活节奏的加快的步伐，再加上人们对中医中药 的不甚了解歪曲了中医中药治疗的真正涵义；在于中医治疗 方法的落后、单一。在人们的印象中，中药治疗就是一碗一碗 的喝那难闻的黑糊糊的有很多沉淀的液体，没有更多的吸引 人们眼球的攻略。其实不然，中医临床用药，除内服汤荆和一 般成药外，有时治疗上的需要医师处方的要求将药物临时加 工成丸、散、膏等剂型，又称“１Ｉ蠡方制剂”。 １临方制剂的概念 临方制剂是指根据中医师对某一个病人辨证论治后开具 的中药处方的要求，由中药专业人员按照相关的工艺将药物 临时代患者加工成不同的剂型。是为了满足某单个病人的疾 病得到及时、准确满意的治疗，而为他们“量体裁衣”制作出适 合个人的病情的制剂。属于中药调剂学的范畴。应纳入词剂 学管理。 ２临方制剂常用的剂型 ２．１散剂是传统的剂型之一。制作简单。是指一种或 几种中药混合制成的粉末状的制剂。散剂包括单味散剂和复 方散剂。复方散剂的制作一般包括粉碎、过筛、混合等操作。 由于临方制剂的量较少多用研磨混合法。常用的复方散剂： 用于小儿寒性腹痛的丁桂散（丁香、肉桂等分），用于口腔溃疡 的苍倍散（苍术、五倍子等）使用剂量约为汤剂的三分之一。 还有某些药物的有效成分不溶于水或受热成分被破坏用汤剂 没有效果，只好加入散剂或其他剂型中如甘遂、雷丸、冰片等。 ２．２硬胶囊剂：系指将药物的粉末直接装入空胶囊壳中 制成的剂型。不受所制药量多少的限制。可掩盖药物的不良 气味，便于服用。一般药物都可以用这一剂型。 ２．３糖浆剂：系指含有药物、药物提取物和芳香药物的 浓糖水溶液。其中的蔗糖和芳香料等能掩盖药物的不良气 味。故尤其适宜于儿童。糖尿病人禁用。 ２．４膏剂：亦称膏滋、蜜膏，系指经中医师辨证论治而开 具的处方，经煎煮提取、浓缩后，加入某些辅料（糖、蜜、酒、阿 胶等）制成的稠厚的半流体或浆状剂型。多用于内服滋补，也 可用于慢性病，对具有止咳嗽、滋润，润肠，补气血虚弱等的作 用的可选用此剂型。煎膏剂含有大量的蜜和糖不但可以矫味 可口，具有一定的治疗作用，还有防腐的作用。在临床上尤其 对老年人咳嗽、便秘等宜冬天使用。在制作时可凭经验判断 合格与否。 ２．５丸剂：系指药材粉末或药材提取物加适宜的黏合剂 或其他的辅料制成的球形或类球形的制剂。主要供内服。是 传统的剂型之一。制法相对简单。使用范围广。临方制剂中 应用的主要有：水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸。后三者都可以用塑制 法，不受药量的限制，多少都可以制。水丸多用泛制法，药量 太少（≤１千克）不宜做均匀。 ２．６颗粒剂：系指以药材的提取物与适宜的辅料或与部 分药材的细粉混匀加入适当酊黏合剂制成的干燥颗粒状的剂 ・－———２８０・－－—— 型。是近３０年在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新 剂型，它具有汤剂、散剂的特点，由于有蔗糖，又类似糖浆，味 道好，服用方便，也倍受广大患者所喜欢。 ３临方制剂的剂型选择原则 临方制剂主要使用于病后的调理、慢性疾病的治疗和外 用贴敷等。其选用可根据病人的病情不同及药物的性质加以 选择。病情不稳定或初诊，病情短期可痊愈者，应选用中药汤 剂。病情稳定需较长时间治疗，比如慢性肝病、慢性胃病等； 对药物有特殊要求的患者比如：儿童病人，其本身就拒药，如 果所用的药物再苦一些就更别提了，吃药跟要他的命差不多． 如果给他作成带果味香的糖浆剂、颗粒剂，就比较好接受了． 另外，需要长期用药调整的亚健康状态的、美容的人们不愿意 天天熬药，可以为他们作成膏剂，每天按时的取一汤匙的药膏 冲服就得了。无论那种情况的病人的治疗一定要根据药物的 性质和剂型特点选择剂型。这是临方制剂的原则．‘神农本 草经》序列中指出：“药性有宜丸者，宜散者，宜水煮者，宜酒浸 渍者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者……并随药性，不得违越 金代李果说：“大抵汤者荡也，去大病用之。散者散也，去急病 用之。丸者缓也，不能速去之，其用药之舒缓，而治之意也． 不宜汤者就不治疗吗？！非也。 ４临方制剂存在的意义 在临床中经常遇到有些药物不适用于用汤剂治疗，比如： 驱虫药雷丸因含蛋白酶加热至６Ｏ摄氏度易破坏而失效。需研 粉冷水调，饭后服。如果直接购进雷丸粉，一是外观不易鉴别， 二是药粉不易存放，而失去有效成分，所以需临时制作。再如 甘遂其有效成分不溶于水，又为峻下利水药，用量又少，为了使 使用剂量准确临时为患者研粉准装几粒胶囊服用．还有象鸦 胆子必须用龙眼肉包裹或装入胶囊中吞服。另外，此类病人又 非常有限。这些只是临时用于临床治疗．在临床上还会遇到， 有些病人可能会因长期服用汤剂，烦琐的熬煎滤沉就已被那中 药昧灌满了鼻孔，再看到那黑黑糊糊的有很多沉淀的液体就难 以下咽，甚至病恶心、反胃，再由于工作、经济的原因不便使用 汤剂的，有可能他们会放弃中药治疗。如果给他们调剂成蜜 丸、水丸等服用方便，又掩盖了中药的不良气味的临方制剂。服 用方便又不影响工作，他们就有可能继续切底的治疗． 对某些病人来说，临方制剂和用中药汤剂比较有时会更 经济，更节约药源，这也是对中药药源的可持续利用发展不得 不考虑的一方面。 另外，临方制剂对基层中医院来说，不仅可以吸引来更多 的病人，也会提高医师的治疗水平，增加医师治疗、药师调剂 的技术含量。 参考文献 Ｅｌ３ 苗明三．简明中药临床新用ＥＪ］．人民军医出版社， ２００９：１５５ ［２３黄兆胜．中药学ＦＭ］．北京：人民卫生出版社，２００８：２３０ ——４０６ ［３］谭德福．中药调剂学口］．中国中医药出版社，２００３ ［４］李广庆．中药调剂学［Ｊ］．中国医药科技出版社，１９９５ 作者单位：１５０００８
