《检测和校准实验室能力认可准则》考题

《检测和校准实验室认可准则》培训参考答案（考试时间：90分钟总分：100分）组别：姓名：一．填空题:(在横线上填出正确的答案) （共74空，每空1分，共74分）CNAS-CL01：2006标准的中文名称是检测和校准实验室能力认可准则。

2. CNAS-CL01：2006适合用所有实验室,不论其:人员数量多少或检测和/或校准活动范围的大小。

3. CNAS-CL01:2006包括25 个要素，其中管理要求包括15 个要素，技术要求包括10 个要素。

4.实验室的职责是以符合本准则的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。

5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

6.实验室应有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。

7.实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

10.记录分为质量记录和技术记录两类。

11.内审的目的是验证运行持续符合管理体系和认可准则的要求。

12.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。

13.管理评审是执行管理层定期对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效 ,并进行必要的变更或改进。

14.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。

该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。

15.管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。

C N A S-C L012018检测和校准实验室能力认可准则I S O I E C17025测试题CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________一、判断题：请在（）中打“ ”，错误的打“ ”。

每题1分，共20分。

1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量，除满足第4条款至第7条款的要求，实验室只能按照方式A实施管理体系。

（错）2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。

（错）3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。

（错）4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。

（对）5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。

（对）6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。

（错）7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。

（对）8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。

（错）9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。

（错）10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。

（对）11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。

（错）12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。

（错）13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，设备需要校准。

（对）14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。

（对）15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入。

（）16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子，实验室使用时无需考虑。

发热门诊全天候工作制度前言新冠疫情期间，发热门诊成为了防控疫情的重要一环。

为更好地服务广大患者，提高工作效率，我们制定了发热门诊全天候工作制度。

工作时间发热门诊实行24小时全天候工作制度。

工作职责1. 接诊安排医生和护士轮流值班接诊，遇到需要发热门诊诊断的患者，医生应立即进行初步评估，并采集患者体温、呼吸、心率等相关指标。

2. 诊断根据患者病情和检测结果，医生应尽快为患者做出初步诊断，并根据情况指导患者进行隔离和治疗。

3. 消毒门诊应加强对空气和物品表面的消毒工作，每个工作日结束后，对发热门诊内部进行全面消毒。

4. 宣传门诊应加强对常识不足的患者进行宣传，普及有关防疫知识。

工作流程患者到达门诊1. 门诊收到患者后，由医生和护士接待；2. 医生进行初步排查，如符合发热门诊就诊条件，则指导患者前往发热门诊就诊；3. 医生对患者进行初步评估，并采集体温、呼吸、心率等相关指标；4. 根据患者病情和检测结果，医生应尽快为患者做出初步诊断，如果确诊为新冠肺炎，则应指导患者进行隔离和治疗，如果不是，则按照常规诊疗流程进行后续治疗。

工作时间发热门诊实行24小时全天候工作制度，值班医生和护士每12小时轮换一次。

正常情况下的工作流程1. 患者就诊；2. 医生进行初步评估，并采集体温、呼吸、心率等相关指标；3. 医生根据患者病情和检测结果做出初步诊断，如果是新冠肺炎，则指导患者进行隔离和治疗；4. 护士负责对患者进行常规护理和医嘱执行；5. 消毒工作应每个工作日结束后进行全面消毒。

总结发热门诊作为疫情防控的关键部门，应在全天候工作的基础上，尽可能为广大患者提供更好的诊疗服务，同时加强宣传，提高群众的防疫意识和知识水平。

CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》标准宣贯考试题姓名：岗位：考核时间：成绩：阅卷人：（满分100分，80分合格）一、填空题：（每题2分，共30分）1.《认可准则》标准将要素分为两大部份，一是，二是。

2.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。

3.实验室制定的质量体系文件应有标识。

4.实验室应确保所购买的、影响检测的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准范围或要求之后才投入使用。

5.应在确保其他客户的前提下，实验室应在明确客户要求、监视实验室中与工作相关操作方面积极与客户或其代表合作。

6.质量记录应包括来自和的报告及纠正和预防措施的记录。

7.内部审核计划应涉及质量体系的，包括检测活动。

8.实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的。

9.实验室应保留所有（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录。

10.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止。

11.实验室应确保使用标准的，除非该版本不适宜或不可能使用。

12.对检测方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定，经技术判断、授权和的情况下才允许发生。

13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或以显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应。

14.当需要利用以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

15.在接收检测或校准物品时，应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的。

二、判断题：（每题2分，共计30分）1．实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。

（）2．出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。

（）3．质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中部分文件的架构。

（）4．实验室不允许指定关键管理人员的代理人。

（）5．除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。

ISO17025实验室认可准则考核试卷一. 多项选择题（每题3分，共45分）1．ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，包括使用所进行的测试和校准。

①标准方法；②非标准方法；③实验室制定的方法。

2．取样记录必须包括。

①取样人的识别；②取样程序；③环境条件（若有关）3．如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经后才允许存在。

①被文件化；②经过技术验证经过批准；③被客户认可。

4．如果经评价认为实验室的不符合工作时，必须立即运行纠正措施程序。

①比较严重；②可能再次发生；③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。

5．实验室的内部审核必须由的人员承担。

①经过培训；②具备资格；③尽可能独立与被审核活动。

6．实验室的技术管理层全面负责。

①技术工作；②所须资源供应；③体系管理工作。

7．实验室采取纠正措施必须入手。

①纠正错误；②调查确定问题的根本原因；③确定有关人员的责任。

8．实验室的质量方针必须有批准发布。

①主要管理者；②实验室主任；③实验室的上级领导。

9．除非，否则实验室要为分包的工作向客户负责。

①客户指定分包方；②管理机构指定分包方；③分包方愿意承担责任。

10．实验室采取纠正措施的力度必须与相适应。

①问题的严重性；②问题的危险性；③实验室管理者的要求。

①停止使用；②单独放置或加贴明显的停用标签或标记；③立即清理出实验室。

二. 判断题（每题1分，共35分）1．实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。

（）2．实验室的运作应符合有关规定和安全要求。

（）3．实验室本身必须是能承担法律责任的实体。

（）4．实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。

（）5．实验室的作废文件必须销毁，不得保留。

（）6．实验室必须事先将分包协议书面通知客户。

( )7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。

（）8．需要采取纠正措施时，实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。

检测和校准实验室认可准则培训测试题Prepared on 22 November 2020《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________一．填空题:(在横线上填出正确的答案)AS-CL01：2006标准的中文名称是。

：2006等同采用国际标准。

3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。

4.质量监督人员的任职条件是和。

5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。

6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。

7.“纠正”的定义是:8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

10.记录分为和两类。

11.内审的目的是。

12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。

13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。

14.实验室应对、和及实行有效的监督。

15.管理层应授权专门人员进行、以及。

16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。

17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。

18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。

19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。

20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。

二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。

()2.实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评审。

()3.实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录并按规定保存。

认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素，其中管理要求包括15 个要素，技术要求包括10 个要素。

2．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系，3．实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。

4．实验室应：有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。

5．实验室应：由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督。

6．实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

7．最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。

8．实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。

体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。

9．实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。

应制定总体目标并在管理评审时加以评审。

10．实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

11．实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。

该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。

12．在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。

2020年实验室认可准则考题1及答案实验室认可准则考题及答案一、填空题：（每题5分，共15分）1、实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

2、按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应适应客户的需求。

3、相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

二、判断题：（每题5分，共15分）1、附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。

（√）2、抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测和校准的一种规定程序。

（√）3、当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，应维持、监控和记录这些条件。

（√）三、选择题：（每题10分，共50分）1、审核员在现场审核中寻找的（a）：a) 客观证据b)不合格项目c)不合格品d)对实验室有意见的员工2、技术记录可包括（d）：a) 表格、合同、工作单b)工作手册、核查表、工作笔记、控制图c)外部和内部的检测报告及校准证书d)a+b+c3、实验室应具备（d）：a) 监督人员b)操作特殊仪器的人员、抽样和制备样品的人员c)提出意见和解释的人员d)全部上述人员（如果需要的话）4、对实验室能力的评审包括（d）：a)该实验室是否具备了必要的物力、人力和信息资源b)实验室人员对所从事的检测和（或）校准具有必要的技能和专业技术c)以前参加的实验室之间的比对或能力验证的结果d)a+b+c5、记录应保存（b）：a) 永远b)规定的适当时间c)三年d)一律五年四、简答题（共20分）1 请简单描述一下不符合工作的来源，及不符合工作的控制整改要求。

不符合的来源：客户投诉、质量控制、仪器校准、对员工的考察或监督、检测报告校准证书的核查、内审、外审、管理评审等。

整改要求：1．必要时暂停工作、扣发检测报告；2．对不符合工作的严重性进行评价；3．立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定；4．必要时通知客户并取消工作；5．规定批准恢复工作的职责；6．当表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行纠正措施程序。

CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题1、我所的质量方针、质量目标是什么？质量方针：质量目标：2、请解释质量方针。

科学——科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠；准确——认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求；公正——保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验；高效——承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。

3、为什么制定公正性声明？为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系？根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的人力资源，按照准则与体系文件的要求开展工作，并做好记录。

5、管理体系文件包括哪些内容？第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。

6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评审，并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认，如委托的检测任务不能确定能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。

业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。

7、客户要求参观时应如何处理？接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下，允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。

8、供应商调查的主要对象是什么？提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检定或校准的服务商。

9、培训包括哪些主要内容？人员培训的内容应与其承担的任务相适应，主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。

10、如何做好培训有效性评价？评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》及其应用要求考试卷答案单位：姓名：日期：分数：填空题：（每题4分）1、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）2018 年03 月01 日发布，2018 年09 月01 日实施。

2、实验室管理体系符合GB/T 19001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。

3、实验室管理层应作出公正性承诺。

4、实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。

5、实验室管理层应确保：a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通；b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。

6、实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。

7、设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。

8、实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。

9、当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。

10、实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。

11、实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：a)确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求；b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则。

12、实验室应保存评审记录，包括任何重大变化的评审记录。

针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论，也应作为记录予以保存。

13、实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。

必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。

14、实验室应有清晰标识检测或校准物品的系统。