淫羊藿含量不合格原因分析

收稿日期:2008 02 5; 修订日期:2008 08 21基金项目:国家自然科学基金 国家 十五!科技攻关项目(N o .2001BA701A36 20)作者简介:朱 升(1976 ),男(汉族),安徽凤阳人,现任浙江瑞康生物技术有限公司工程师,学士学位,主要从事植物提取物的研究与开发工作.高效液相色谱法法测定不同产地淫羊藿中淫羊藿苷的含量朱 升,欧海军,赵淑儿,左华庭,祝金龙(浙江瑞康生物技术有限公司,浙江宁波 315800)摘要:目的比较不同产地、不同品种的淫羊藿中淫羊藿苷含量差异。

方法建立新的H PLC 检测方法,测定其淫羊藿苷的含量。

结果陕西汉中的淫羊藿中淫羊藿苷含量较高,朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷含量最高,达到1.33%,是同产地的淫羊藿的1.8倍。

结论不同产地淫羊藿中淫羊藿苷的含量存在较大的差异,产地及品种影响淫羊藿药材的质量。

关键词:淫羊藿; 淫羊藿苷; 高效液相色谱法中图分类号:R284.2 文献标识码:A 文章编号:1008 0805(2008)09 2080 02Deter m ination of Icariin Epim ediu m fro m D ifferent H aital in China by HPLCZHU S heng ,OU Hai j u n ,Z HAO S hu er ,ZUO H ua ti n g ,ZHU J in l o ng (Zhejiang N e w covery B iotech Co .,L td,Zhejiang N ingbo 315800,China)Abst ract :O bjective T o compare the conten ts of icarii n i n ep im ed i u m fro m d ifferent hab ita l and variety .M e thods Establi sh the ne w H PLC ex a m i nati on m ethod ,determ i ne the content of i car ii n .R esu lts T he content i s h i gh i n H anzhong of Shanx i prov i nce ,and t he content o f ica rii n w hich achiev es 1.33%,is the h i ghest i n N o rt h K orea s '.the conten t o f ica riin is 1.8ti m es of the sa m e hab itat .Con clusi on T he contents o f i car ii n fro m different hab i tats are si gnificantly d ifferen t .H abita ts and var i e ty Effect the quali ty of herbs .K ey w ords :Ep im ed i u m; Icar iin ; H PLC 淫羊藿是小檗科淫羊藿属植物淫羊藿的地上部分,具有 补肾阳,强筋骨,祛风湿!的作用。

中药质量检查不合格
中药质量检查不合格可能是由于以下原因导致的：
1. 药材种类不符合规定：中药的有效成分来自于特定的草药材料，如杜仲、川芎等。

如果发现使用了其他植物的替代品，可能导致药物的疗效下降。

2. 药材污染：由于生长环境、收获、储存等环节不当，药材可能受到了污染，例如重金属、农药残留等，导致药材的质量下降。

3. 药材贮存不当：不合适的储存条件，如潮湿、阳光直射等，可能导致药材发霉、虫蛀等问题，影响药材的质量。

4. 加工工艺不规范：中药的加工过程中需要遵循一定的制作工艺，如果操作不当、温度控制不当等，可能导致药材的有效成分流失或破坏。

5. 错误配方：中药的使用需要根据具体的病情进行配方，如果配方错误或使用了不适合的药材，可能导致药物的疗效下降。

为了确保中药的质量，应该加强对中药生产、加工、贮存等各个环节的监管，并严格执行相关的标准和规定。

同时，也需要加强对中药市场的监督，减少不合格产品的流通。

中药饮片含量测定不符合标准
中药饮片是一种重要的中药制剂形式，但是近年来却经常涉及到含量
测定不符合标准的问题，这对于中药饮片的安全性和有效性带来了一
定的影响。

那么，为什么中药饮片会出现含量测定不符合标准的情况呢？如何解决这一问题呢？
首先，中药饮片含量测定不符合标准的原因很多，可能是因为原材料
的选择不当，制造工艺的控制不严格，检验方法的不规范等等。

例如，在原料的选择方面，有些商家为了追求低成本，会选择低质量的原材料，这会导致中药饮片的含量不稳定，从而影响其有效性。

此外，制
造工艺也是影响中药饮片含量的关键因素，如果制造工艺不规范，比
如温度、湿度、压力等方面的控制不好，就会导致中药饮片的含量不
均匀，从而测定不符合标准。

那么，针对中药饮片含量测定不符合标准的问题，我们可以采取一些
有效的解决措施。

首先，应加强对中药企业的监管，加大对中药饮片
制造环节的检查力度，确保其制造过程合规、规范。

此外，企业也应
该更加重视中药饮片的质量控制和检测方案设计，建立和完善现代化
的生产和检验体系，从而保证中药饮片的安全性和有效性。

此外，对
于中药饮片的销售端，应该提高消费者对中药饮片的认知度，告知消
费者如何选择品质优良、含量稳定、确保有效性的中药饮片。

综上所述，中药饮片含量测定不符合标准的问题是需要引起我们高度关注的，只有通过靠谱的制造过程和严格的监督管理来确保中药饮片的安全性和有效性，才能受到消费者的信任和欢迎。

如对您有帮助，可购买打赏，谢谢淫羊藿也有副作用这些情况下千万别用！
导语：提到淫羊藿，我们都知道它有一个被人熟知的功效就是补肾壮阳。

其实，淫羊藿不但可以补肾，对于治疗腰膝酸软、体质虚弱、预防心血管疾病也有
提到淫羊藿，我们都知道它有一个被人熟知的功效就是补肾壮阳。

其实，淫羊藿不但可以补肾，对于治疗腰膝酸软、体质虚弱、预防心血管疾病也有很大的好处。

很多人进补的时候都会选择淫羊藿，那么经常吃淫羊藿又会不会造成副作用呢？
淫羊藿的副作用
淫羊藿浸膏给小鼠腹腔注射的半数致死量为36g/kg.其水浸膏片中提取的非氨基酸部分给小鼠静脉注射的半数致死量为56.8±2.7g/kg.
淫羊藿甲醇提取物的毒性很低，小鼠灌服450g/kg，连续观察3日，结果活动正常，无毒性反应.日本产淫羊藿能使蛙的瞳孔扩大，使小鼠随意运动增加，反射机能亢进，往往发生轻度痉挛，遂至呼吸停止而死亡，心脏于呼吸停止后一定时间内持续搏动.
临床应用本品，口服后有轻微反应，以口干、恶心为多见，其次为腹胀、头晕，但多可自行消失.
但需要提醒的是，有口干、手足心发热、潮热、盗汗等症状，属中医学阴虚相火易动者，则不宜服用淫羊藿。

生活中的小知识分享，对您有帮助可购买打赏。

中药饮片存在的质量问题原因分析及改进办法探讨摘要】分析中药饮片存在的质量问题，包括中药饮片原料不合格、炮制问题、包装、贮藏和运输问题、验收、保管问题，对其原因进行分析，并提出改进办法，为提高中药饮片质量提供借鉴。

[关键词] 中药饮片；质量问题；原因分析；改进办法中药饮片是由中药材加工炮制而成，可直接调配服用或生产中成药，是中医药的重要组成部分。

其质量优劣与临床疗效息息相关，由于中药饮片种类繁多、产地不同、炮制方法各异，其质量和功效也有差异。

中药饮片从药材采集、贮存、加工炮制、运输到临床使用需要经过较多的环节，任何一个环节出现问题都可能影响其质量。

随着中医药在临床应用越来越广泛，人们对中药饮片的质量也更加关注。

本文对中药饮片在质量管理方面存在的问题进行分析，并探讨改进办法。

1 中药饮片存在的质量问题及其原因分析1.1中药饮片原料不合格中药饮片原料不合格包括种植地域混乱、品种混淆、采收时间不合格等。

陈畅凯[1]报道，由于原料不合格导致的中药饮片质量问题占8.75%。

1.1.1产地混乱中药药材的有效成分受种植地的气候、地理环境等的影响，不同产地的同种药材药效成分差异较大。

如同为广藿香，海南产其挥发油含量高于广东产，而广东产其广霍香酮含量远高于海南产。

由于药效成分的差异导致其作用效果不同，非道地药材质量疗效均不如道地药材[2]。

1.1.2基原混乱目前中药材市场流通的中药品种约有4000余种，由于用药习惯、地域等的影响，同名异物、同物异名十分常见，加之品种的变迁，导致中药饮片出现一药多源、形态相似的药材、真假掺杂药材的现象。

1.1.3采收时间中药采收时节不同，有效成分差异较大。

如艾叶于端午节前１～2周采摘其挥发油及多种主要成分含量最高，而端午节后１～2周采摘其所含毒性成分最低。

槐花花蕾形成时芦丁含量丰富，而花开放时芦丁含量大打折扣。

此外，药物种植过程中，农药、汽车尾气污染等导致的环境污染、产供销环节中的以次充好、以假乱真等现象也是影响中药饮片质量的重要原因。

含量偏低的原因
含量偏低的原因可能有以下几点：
1. 生产过程中的技术限制：生产过程中可能存在技术限制，使得含量无法达到预期水平。

例如，某些原材料可能很难完全提取出其有效成分，或者制造过程中可能会面临成本和效率方面的限制，导致含量较低。

2. 原材料质量问题：原材料的质量可能会影响最终产品的含量。

如果原材料本身的含量就很低，那么最终产品的含量也会较低。

此外，原材料的不合格、受污染或存储不当也可能导致含量的降低。

3. 添加剂或助剂的使用：为了提高产品的性能或满足某些特定要求，生产过程中可能会使用添加剂或助剂。

然而，这些添加剂或助剂可能会对产品的含量产生负面影响，使其偏低。

4. 不当的制造过程控制：制造过程中缺乏良好的控制和监测可能导致含量的偏低。

例如，温度、pH值、压力、反应时间等
因素可能影响产品的含量。

5. 广告炒作或虚假宣传：一些不良生产商或销售商可能会夸大产品的含量，进行虚假宣传，从而误导消费者。

这种情况下，所谓的"含量偏低"其实是本来就没有达到宣传所称的高含量。

请注意，以上只是一些可能的原因，具体情况还需根据具体产品或行业进行具体分析。

我们医院三批淫羊藿含量测定
2016年山东省食品药品监督管理局对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽查，有部分药品检验结果不符合标准，其中涉及多家医疗机构使用的淫羊藿含量测定不合格被通报。

鉴于此，我对我们医院的淫羊藿做了高效液相色谱法含量测定，结果如下：
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（30:70）为流动相；检测波长为270nm。

理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含0.06mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备分别取三个批次淫羊藿粉末（批号为160506、161122、161226）约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇30ml，称定重量，超声处理1小时，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

图一淫羊藿苷对照品色谱图
图二淫羊藿（批号160506）色谱图
图三淫羊藿（批号161122）色谱图
结论批号160506淫羊藿，含淫羊蕾苷为0.38% 。

不合格批号161122淫羊藿，含淫羊蕾苷为0.60% 。

合格
批号161226淫羊藿，含淫羊蕾苷为0.61% 。

合格。

常见中药饮片验收不合格因素分析及对策摘要】目的：探讨中药饮片传统验收要点，并对其不合格原因及优化建议予以介绍。

方法：选择1249批次中药饮片，整理全部验收记录，纳入时间为2017年3月—2018年3月，不合格批次的中药饮片予以筛查，不合格因素原因加以总结，根据实际情况分析中药饮片不合格原因及建议。

结果：全部1249批次中药饮片中，不合格共计74批次（5.92%），主要不合格情况包括性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良、过度硫磺熏蒸、水分含量过高、品种不一致、含量不足、人工染色、规格异常、包装异常，其中性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良所占比例较高，分别为18.92%、17.57%、14.86%。

结论：常见中药饮片验收存在一定的质量问题，需加强验收人员工作技能，以保障中药饮片质量。

【关键词】中药饮片；验收方式；质量【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）19-0207-01中药是我国传统医疗体系之中的瑰宝，是中医临床治疗的重要组成部分，因此，中药饮片的质量是保障临床中医治疗效果的关键措施[1]。

鉴于此，本研究对常见中药饮片验收质量情况及还以分析，并总结其优化措施，以期提升中药饮片质量水平。

1.资料与方法1.1 一般资料选择2017年3月—2018年3月中药饮片1249批次针对其全部验收记录予以整理。

1.2 方法将全部1249批次中药饮片验收记录录入Excel电子表格之中，筛查其中不合格批次的中药饮片，并总结其不合格因素原因。

2.结果全部1249批次中药饮片中，不合格共计74批次，占比5.92%，常见中药饮片验收不合格情况详见表，其主要不合格情况包括性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良、过度硫磺熏蒸、水分含量过高、品种不一致、含量不足、人工染色、规格异常、包装异常，其中性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良所占比例较高，分别为18.92%、17.57%、14.86%。

表常见中药饮片验收不合格情况3.对策中药饮片质量不合格原因包括性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良、过度硫磺熏蒸、水分含量过高、品种不一致、含量不足、人工染色、规格异常、包装异常，其中性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良所占比例较高，性质改变主要是中药饮片在加工、运输及贮藏期间，受到环境影响造成其性质发生改变，中药饮片的质量产生严重危害，多包括霉变、泛油、色变、潮解、气味散失、腐烂等问题。