药店经营质量管理制度职责

门店药品经营质量管理制度

一、有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制

（1）坚持“质量第一”的观念，端正经营思想，在《药品管理法》、《GSP》

和有关法律法规范围内开展药品经营。

（2）在药品经营活动中，严格把好质量关，销售复核关、售后服务关，

对门店的药品质量全面负责。

（3）经常教育职工树立“质量第一”的思想。正确处理好质量与数量、

质量与经济效益、质量与信誉的关系。

（4）积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平。

（5）按时参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管理员

工作。

（6）对不合格药品、退换货药品要单独存放，如实填表上报公司质管

部门。

（7）积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。

（8）对门店经营工作负责，因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质

等质量问题按有关规章制度处理。2、质管员质量责任制

（1）忠于职守，认真执行《药品管理法》及有关法律法规，确保人民

群众用药安全、有效。

（2）负责门店经营过程中的药品质量管理工作，承担门店药品经营质

量责任，指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。对违反《药品管理

法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向

公司质管部门报告。

（3）检查督促“GSP”执行情况，协助做好门店的药品分类管理工作。

（4）保证在职在岗，不在其他企业兼职。

（5）按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、

质量事故报告等方面的工作，并认真做好台账。

（6）定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查，对存在的问题，

提出改进措施。3、驻店药师质量责任制（1）严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德，

忠于职守，对自己的工作质量负责。

（2）具备一定的专业知识和专业技能，熟悉药品知识，掌握最新医药

商品信息。

（3）做好处方药和非处方药的分类管理工作，对存在配伍禁忌及超剂

量的处方不得调配，保证配药的准确性。

（4）帮助消费者进行负责的自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和

精品文档

. 经

营

质

量

管

理

制

度

、

工

作

程

序

精品文档

. 经营质量管理制度、工作程序

一、医疗器械质量管理制度 ........................................................................... 3

（一） 采购管理制度 ............................................................................. 3

（二）收货、验收管理制度 .................................................................... 3

（三） 陈列管理制度 ............................................................................. 3

（四） 销售管理制度 ............................................................................. 4

（五） 供应单位和采购品种的审核制度 ................................................ 4

（六） 记录和凭证的管理 ...................................................................... 4

（七） 质量信息管理制度 ...................................................................... 5

（八） 质量事故和质量投诉的管理 ....................................................... 5

苍南德鑫堂大药房

一、质量管理制度制度名称质量否决权限的规定

制定人审批人

审批时间执行时间

适用范围涉及药品质量责任人质量管理员

1、质量否决是指在药品经营活动中对违反药品质量法规和质量管理制度的

行为进行否决的权利。2、企业质量管理员负责对各个环节的药品质量实行指导、监督、检查和仲裁。

3、质量否决涉及的范围包括：从无合法资质的生产、经营企业购进药品；购

销合同中未明确质量条款和标准的；首营企业和首营品种不符合相关规定

的；药品包装和标识不符合有关规定和储运要求；其它属药品质量失控或

违反法规的问题。4、质量管理员对质量否决的药品应有明确记录。对被质量否决的药品，药店

部门必须严格执行。5、企业各岗位在经营活动中若发现违反质量法规和有关质量管理规定的，应

及时报质量管理员。6、质量管理员在实行质量否决权过程中制止时，无效有权越级上报。

7、必须遵守各项法律法规，支持质量管理员行使否决权，做好企业的药品质

量管理工作。苍南德鑫堂大药房制度名称质量信息管理制度

制定人审批人

审批时间执行时间

适用范围相关药品质量信息责任人质量负责人

1、企业质量管理负责人负责质量信息的收集登记、分类、传递、落实、存档

等工作。2、质量信息的分类与管理：质量信息包括药品质量信息和经营服务信息。药

品质量信息由质量验收员负责收集填报，经营服务信息由企业负责人收集

填报，统一报质量管理负责人负责整理归档。3、信息的传递与处理：如发现严重质量问题，上报质量管理负责人，质量管

理负责人及时制止处理，并上报企业负责人。如药品一般由质量验收员处

理，客户服务问题传递企业负责人处理。质量管理负责人及各岗位对信息

的收集须做到及时准确，传递迅速。4、质量管理负责人对各岗位提供的信息及反馈处理意见应及时登记，对发现

的重大问题及时上报。苍南德鑫堂大药房制度名称首营企业的审核制度

制定人审批人

审批时间执行时间

适用范围药品采购责任人采购员、质量管

理负责人

1、首营企业是指首次与本企业发生药品购进业务的药品生产或经营企业。

1

药店保健食品经营安全管理制度

食品安全管理员制度

一、制定食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。

二、制定食品经营场所卫生设施改善的规划。

三、按有关发放食品流通许可证管理办法，办理领取或换发食品流通许可证，无食品流通许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。

四、组织食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事食品流通经营。

五、建立并执行从业人员健康管理制度。

六、对贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。

七、执行食品安全标准。

八、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。

食品安全自检自查与报告制度

1、依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，采取有效管理措施，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。按照许可范围依法经营，店内醒目位置悬挂或者摆放食品生产经营许可证。

2、建立健全本单位食品安全管理制度与组织机构，配备专职

2

或者兼职的合格的食品安全管理员，对食品生产经营全过程实施内部检查管理并记录，积极预防和控制食品安全事件，严格落实监管部门的监管意见和整改要求。

3、食品安全管理员须认真按照职责要求，组织贯彻落实管理人员和从业人员食品安全知识培训、员工健康管理、索证索票、综合检查、设备管理、环境卫生管理等各项食品安全管理制度，并进行相关记录，备查。

4、制订定期或不定期食品安全检查计划，采用全面检查、抽查与自查形式相结合，实行层层监管，主要检查各项制度的贯彻落实情况。

5、食品安全管理员每天检查各岗位是否有违反制度的情况，发现问题，及时告知改进，并做好食品安全检查记录备查。

食品经营过程与控制制度

1、严格执行《进货查验和查验记录制度》，对所有食品做好验收与记录工作。

3、严格执行“进、销、存”的相关规定，在进货环节严格执行《进货查验和查验记录制度》；在销售环节，做好防虫防尘；在贮存环节，严格执行《食品贮存管理制度》。