无菌线基础知识介绍
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24-p 0051-1 04/11 C C A BDate: 28.06..2010Update: 28.02.2011krones Aseptic Filling TechnologyPET Asept L and PET Asept D24-p 0051-1 04/11 C C A Bkrones PET Asept LIntroduction & Aseptic Basics≤log3Depending on environmental conditions and regulations of the respective country / customerCSD Fruit juice &ice tea Vegetable juices& teasMilk & Milk mix3,04,57,0CSD Water Beer Alcohol Dairy products Non-foodFilling and packaging technologyInspection Conveyors PackingPlastics CleaningFilling Labelling24-p 0051-1 04/11 C C A BPET-Asept LTCO:waterconsumption TCO: energyconsumptionBlocking situationMax. line output Particle load packagingFootprintIndividual customer requests require individual aseptic solutions Most suitable decontamination concept to be determinedunsterile areasterile areaSeparation of sterile and unsterile area by isolator technologyLiquid lock = channel filled with disinfectantReduced opening for ventilation overflow = reduced ventilation efforts Improved sealing = reduced risk of re-contaminationSteam PAAOver-pressureatmospheresingle parts e.g. cone;Improved sealingReduced loss of PAA during exterior FFU (Filter Fan Unit) = sterile air infeedtreatment, reduced consumptionReduced ventilation effortspitch 113 mm 43.200 bph pitch 103 mm48.000 bphSteriliser: 2160+2-66Rinser: 3600-110Filler: 3600-110Capper: 1080-33Oil bath lubrication with fill level control Filter unit to remove dust particles of the oil -enhanced oil change intervals (> 1 year) Maintenance outside the machine guard (e.g. change of filter or oil)Improved sealingImproved chemical and thermal resistance ofwindows due to safetyglass windows24-p 0051-1 04/11 C C A BBlocking Trendsof Blow Moulder and Aseptic BlocElectronic synchronisation Individual controlAbsolutely maintenance-free Optimal diagnostic options, detailedkrones experience: In production blocs perform better and are easier to operateNoAir conveyorInvest Energy Media maintenanceLess operationHigher efficiencyKRONES S ervo J oint C ontrol24-p 0051-1 04/11 C C A BAseptic Filling Technology24-p 0051-1 04/11 C C A BAseptic Capper24-p 0051-1 04/11 C C A BProcessing &Information TechnologyTest with coloured sugar solution;No residuals after cleaning Drying time: 12 hAseptic BlocCIP-PlantHygiene-centerSterile-Water UHTMixerThermal Product TreatmentFood grade Steam GeneratorLiquid Nitrogen DosingReverse-Osmosis Ventilation。
CAF系统设计1.1.概述CAF生产线在极其清洁与低菌的环境下为软饮料的灌装处理提供条件。
为达到这些条件,生产线上所有与饮料接触的零部件都必须是无菌的。
容器与瓶盖必须经过灭菌并保存在清洁室内。
清洁室内的空气必须经过过滤,产品应尽量达到无菌状态。
概述,CAF生产线(CAF=无菌冷灌装)1 注入器对容器进行灭菌2 冲洗器冲洗容器3 灌装机灌装容器4 瓶盖灭菌系统对瓶盖进行灭菌5 加盖器进行加盖6 清洁室_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 培训手册1-1CAF系统设计1.2.CAF生产线的元件1.2.1.清洁室清洁室的用途清洁室是一个极度清洁的、细菌感染率低的操作室。
灌装时,清洁室可保护产品、容器与瓶盖免受微生物及其他微粒的污染。
清洁室的结构,概述1 清洁室2 无清洁室单个机械周围的清洁室清洁室(1)指传输容器的空间,包括带星轮的前台以及机械轮盘周围的容器通道。
轮盘内包括电子元件柜以及不属于清洁室部件的分流器。
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 培训手册1-2CAF系统培训手册设计清洁室的保养保养清洁室时必须事先对所有零部件进行清洁、过滤与灭菌。
此原则也适用于水、空气、容器、瓶盖、产品、操作员的进入与工具。
CAF生产线内清洁室的等级清洁室的质量按“清洁室等级”划分。
PET无菌生产线工艺流程培训1. 引言PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)是一种常用的塑料材料,具有优良的透明度、耐高温性和化学稳定性,因此在食品、饮料、药品等行业中广泛应用。
为了确保PET产品的质量和安全性,无菌生产线成为PET制品生产过程中不可或缺的一部分。
本培训将介绍PET无菌生产线工艺流程,帮助工作人员了解和掌握PET无菌生产线的操作要点。
2. PET无菌生产线工艺流程概览下面是PET无菌生产线的基本工艺流程概览:1.原料准备:将PET原料按照配方要求准备并称量。
2.制粒:将PET原料进行熔融,并通过挤出机将其制成颗粒状。
3.输送:将PET颗粒输送至注塑机。
4.注塑:将PET颗粒熔化后注射到模具中形成制品的形状。
5.冷却:将注塑成型的PET制品进行冷却固化。
6.检测:对PET制品进行外观、尺寸、可见异物等检测。
7.包装:将符合要求的PET制品进行包装。
3. PET无菌生产线工艺流程详解3.1 原料准备PET无菌生产线的原料主要是PET颗粒,根据产品配方要求,将PET原料精确称量,并保证无杂质。
称量时要注意粉尘的防护,避免杂质进入原料。
3.2 制粒PET颗粒制粒是将PET原料进行高温熔融,并通过挤出机将其制成颗粒状。
制粒过程中,注意控制熔融温度和挤出机的运行参数,以保证颗粒的质量和形状。
3.3 输送PET颗粒经过制粒后,需要通过输送装置将其输送至注塑机中。
输送过程中要保持颗粒的干燥和清洁,避免颗粒受潮或被污染。
3.4 注塑PET颗粒进入注塑机后,通过高温和高压将其熔化,并注射到模具中形成制品的形状。
注塑过程中要严格控制温度和压力,以确保制品的质量。
3.5 冷却注塑成型后的PET制品需要进行冷却,以固化制品的形状。
冷却过程中要控制冷却时间和温度,以避免制品变形或产生缺陷。
3.6 检测对注塑成型的PET制品进行外观、尺寸、可见异物等检测,以确保制品符合质量标准。
检测过程中要使用合适的检测工具和设备,并按照规定的检测方法进行操作。
无菌线品质控制知识问答
一、请简述无菌线与热灌注线工艺上的主要区别。
二、请简述COP、SOP、CIP、SIP各程序的作用及其所用的化学试剂名称和浓度(公司目
前所用的化学试剂)。
三、请简述目前有哪些地方用到PAA及其使用的浓度。
四、生产过程中如果百级区瓶夹坏,修理后可以直接生产吗?如果不行该如何处理?维修工
具拿到灌注间前需如何处理?
五、生产过程中,如果无菌水或进料管道上的某个阀门坏掉需拆卸维修。
维修后我们可以直
接生产吗?如果不行,需要如何处理?
六、请简述瓶和盖的消毒及冲洗程序及工艺控制要求。
七、哪些工艺过程会用到HEPA过滤器,其要求和SIP程序?
八、无菌水、无菌空气是如何制得的?它们系统本身如何进行杀菌?
九、调配好的饮料杀菌前可以储存多久?在无菌罐中可贮存多久?请以茶饮料及含乳饮料
分别进行说明。
十、哪些情况下视为无菌环境破坏?该如何处理?
十一、无菌线生产过程中需注意哪些个人卫生?
十二、。