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卫生技术评估和发展

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HTARC
Fudan University
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一、 卫生技术和卫生技术评估概述
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Technology Definitions 技术定义
Technology 技术
• The application of science to the arts 科学应用的艺术 – Art - skill, especially human skill opposed to nature 艺术-技能，尤其是不同于自然的人类技能 – Science - as systematic and formulated knowledge 科学，系统化和程式化的知识
UTILISATION 使用
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HTA Definition（1） 卫生技术评估的定义
• HTA is a systematic review for the characteristics, effectiveness and other inferences of HT
• HTA is performed by multi-discipline collaboration 卫生技术评估由多学科合作来完成
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Why HTA is necessary? 卫生技术评估的必要性（1）
• Visibility of new technologies 新技术的广泛使用
卫生技术的定义
• Health Technology is considered to include the drugs, devices, medical and surgical procedures used in healthcare delivery, the knowledge associated with this, as well as the organisational and support systems within which such care is provided
• 卫生技术是指用于医疗保健的药物，仪 器设备，内、外科程序及相关的组织管 理系统和支持系统的特定的知识体系
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Components of HT 卫生技术的组成
Medical Device 医学装置
Procedure 程序
Drugs 药物
Equipment 设备
高血压防治：人群筛检、健康促进项目 ♦ 在什么地点提供服务
医院、社区、还是在病人家里
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经济性
♦ 针对不同卫生问题的可选方案
流感免疫还是建立冠心病监护中心 ♦ 同一方案的不同应用规模
某免疫方案是针对高危人群还是整个人群 ♦ 提高健康水平的不同途径
控制污染、加强公路安全保障还是采用其 他的卫生技术
• 技术是一把双刃剑（两重性）
–利
• 技术创新 • 改善医疗质量 • 提高人群
–弊
• 技术带来的负面后果 • 伦理争论 • 医疗费用过度增长
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二、 卫生技术评估的内容
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Content 技术评估的内容
• Technical properties 技术特性 • Safety安全性 • Efficacy and effectiveness功效和效果 • Cost and other economic attributes经济性 • Social, legal, ethical, or political impacts
• HTA can foresee the directed, expected outcome of HT, deal with the indirected, unexpected outcome caused by HT
可以预测卫生技术直接带来的效果和间接的意外后果
• HTA employs the specific framework and methods 采用独特的分析框架和方法
Compliance
效果
功效
依从性 和谐性
覆盖率
DOES it work in Can it Work in Ideal
reality?
Circumstances?
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经济性
比较和选择 ♦ 在给定的情况下选择何种临床治疗方案
肾衰病人是选择肾移植还是肾透析 ♦ 干预的时间选择
卫 生 技 术 评 估和发 展
陈洁 教授 复旦大学医院管理教研室 卫生部卫生技术评估重点实验室
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Outline 提纲
• 卫生技术和卫生技术评估概述 • 卫生技术评估的内容 • 卫生技术评估的步骤 • 卫生技术评估的应用 • 我国卫生技术评估的发展 • 国际卫生技术评估的进展
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HT Life Cycle
卫生技术的生命周期
Marketing Transfer 市场
转让 Distribution
分配
Manufacture
生产 Testing
实验 Development
发展
PROVISION 提供
Research
研究 Assessment of Needs 需要评估
3. Determine locus or responsibility of assessment 决定评估的焦点和任务
4. Retrieve (gather) evidence 收集数据
5. Collect new primary data (as appropriate) 收集新的原始数据 (只要合适)
A
大规模随机对照试验
• Small randomized trials with uncertain results
小规模随机 对照试验
B
• Nonrandomized, contemporaneous controls
非随机,同期对照研究 (不同种类)
• Nonrandomized, historical controls 非随机，历史对照
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HT: Stage of diffusion 卫生技术：传播阶段 • Future 未来 • Experimental (Laboratory or animal testing) 试验阶段（实验室或动物试验） • Investigational (Clinical studies) 观察阶段（临床研究） • Established (Standard approach) 应用阶段（标准方法） • Obsolete 淘汰
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三、 卫生技术评估的步骤
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Ten Steps of HTA 卫生技术评估的十大步骤
1. Identify assessment topics 确定评估项目 2. Specify assessment problem 确定所要评估的问题
•应用：FDA的药品审批
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Effectiveness [not Efficacy] 效果而非功效
Effectiveness
= Efficacy
Health x Provider
Patient x Subject
x Coverage
Systems Concordance
• The systematic application of scientific or other organized knowledge to practical tasks 将科学和其它有组织的系统知识运用到实践
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Health Technology （HT）Definition
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The relation between levels of evidence and grades of recommendation
原始资料研究方法的证据强弱排序
(stronger) (说服力强)
• Large randomized controlled trials with clear-cut results
• High expenditures for health care 医疗费用的不断上涨
• Necessity to begin to rationalize health care technology
卫生技术资源优化的要求
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Why HTA is necessary? 卫生技术评估的必要性（2）
卫生技术评估是对卫生技术的性质，效果和其他影响进行系 统评价
• The purpose of HTA is supporting scientific evidence for HT policy
卫生技术评估的主要目的是给卫生技术领域的政策制订提供 信息
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HTA Definition （2） 卫生技术评估的定义
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Model of economic evaluation 经济学评价的模型

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中国卫生发展绿皮书：卫生技术评估专题研究

中国卫生发展绿皮书：卫生技术评估专题研究


第一章肺炎疫苗13价卫生经济学评价 第二章预防性人乳头瘤病毒疫苗预防中国宫颈癌的卫生技术评估 第三章基于系统评价的COPD防控措施库及资源配置研究 第四章中国农村老年慢性阻塞性肺病患者接种23价肺炎多糖疫苗项目的卫生 经济学评价
第一章基于卫生技术评估的药品多维度价值判断应用研究 第二章国家基本公共卫生服务项目调整评估
读书笔记
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精彩摘录
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作者介绍
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目录分析
第一部分卫生 1
技术评估标准 与方法研究
2
第二部分药品 评估研究
3
第三部分诊治 技术评估
4
第四部分公共 干预措施评估
5 第五部分公共
干预措施评估 评审与转化
第一章药品临床综合评价研究（肿瘤、心血管、儿科评估核心内容、指标和 方法）
第二章中国卫生技术评估机制和流程研究 第三章基于精准医学技术的卫生技术评估框架 第四章精准医学技术优选评估方法和流程研究 第五章鼓励仿制药目录遴选方法学研究 第六章基本药物考核指标体系方案研究 第七章医用设备评估方法学研究 第八章遗传学检测技术的国际评估流程与基于ACCE的评估框架研究
感谢观看
第一章仑伐替尼对比索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌的经济学评价 第二章沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭患者的临床效果及经济学评价综述 第三章帕金森治疗药物成本测算 第四章新型丙型肝炎治疗药物的卫生经济学评价 第五章替诺福韦酯和拉美夫定治疗我国慢性乙肝患者的成本-效果分析
卫生技术评估(循证医学)

卫生技术评估(循证医学)


• ISTAHC的收入主要来自发起人赞助、会员捐 款、利息和年会收入。经费主要用于组织管理、 举行会议、对外赞助和奖金。
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秘书处委员会 基金顾问委员会 发展中国家专委会 会刊编委会 本地组织委员会 全球科学规划委员会
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• 至1998年底，有40多个国家1100余家研究机 构和个人加入。 • 会刊为国际卫生技术评估杂志 (International Journal of Technology Assessment in Health Care)。 • ISTAHC已在德国、中国、加拿大等国举办 学习班，并有意通过举办英文、法文、西班 牙文和中文的远程教学计划，开设培训班， 帮助建立新的HTA网络，扩大在发展中国家 的影响。
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• 大型设备盲目购置现象严重，缺乏区域规划， 加剧了资源和技术分配的不合理性。 • 一些高难技术和设备在不具备条件的地方和单 位任意使用(人工授精、试管婴儿、器官移 植……)； • 效果相近的诊断技术重复使用，加重患者的经 济负担； • 明显落后、无效、低效，甚至弊大于利的“技 术”、“设备’不能及时淘汰。
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功效的4个方面： 1．效能(efficiency)：技术性能、准确性、治疗影响 等 2．医学问题(medical issue)：技术的功效评价必须明 确技术所要解决的医学问题。针对不同的医学问题， 一项医学技术的功效往往不一样。 3．影响人群(target population)：一项医学技术相对于 不同个体来说可能有不同的功效。 4．使用条件(applying condition)：在功效的定义中指 明的是在理想环境下或理想使用条件下使用医学技 术。在一般条件下，功效是会受到一些经常变动的 变量影响。
卫生技术评估
Health Technology Assessment
卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究

卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究

卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究【摘要】卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）在医疗决策中的应用与实践研究具有重要意义。

本研究旨在探讨卫生技术评估的定义、发展历程、方法和应用，分析其在医疗决策中的价值与挑战，并针对我国的实际情况提出相关建议。

通过对国内外相关研究文献的综述和实证研究的分析，本研究得出以下结论：卫生技术评估可以为医疗决策提供科学依据，帮助优化资源配置、提高医疗质量和效果，但在实践中仍存在数据不完整、方法不规范、应用不直接的问题。

因此，建议加强相关研究的开展和方法体系的建设，提高决策者对卫生技术评估的认识与应用能力，促进其在医疗决策中的有效应用。

【关键词】卫生技术评估；医疗决策；应用及实践；挑战与建议一、引言1.1 研究背景和意义1.2 研究目的和方法二、卫生技术评估的概念和发展2.1 卫生技术评估的定义和基本原理2.2 卫生技术评估的发展历程和国际现状三、卫生技术评估的方法和应用3.1 卫生技术评估的方法体系和流程3.2 卫生技术评估在医疗决策中的应用情况3.3 卫生技术评估在资源配置和医疗质量改进中的实践案例四、卫生技术评估的价值与挑战4.1 卫生技术评估的价值和意义4.2 卫生技术评估面临的挑战五、我国卫生技术评估的现状与问题5.1 我国卫生技术评估的发展历程5.2 我国卫生技术评估的现状和问题分析六、改进我国卫生技术评估的建议6.1 建设完善的卫生技术评估方法体系6.2 提高决策者对卫生技术评估的认知与应用能力6.3 加强卫生技术评估相关研究的开展七、结论7.1 主要研究结论7.2 研究的局限性和未来展望【正文】一、引言1.1 研究背景和意义卫生技术评估（HTA）作为一种科学的方法，已经在世界范围内得到广泛应用，对于医疗决策的科学化、规范化具有重要作用。

1.2 研究目的和方法本研究旨在深入探讨卫生技术评估在医疗决策中的应用和实践，分析卫生技术评估的现状和问题，并提出适合我国情况下的发展建议。

卫生技术评估方法

卫生技术评估方法

卫生技术评估方法
卫生技术评估主要包括以下几种方法：
1. 需求评估：以死亡率为基础的流行病模式、人群调查或扑捉-再扑捉模式，了解某社区居民对某种卫生技术的需求。

2. 过程评估：通过检查原始记录材料、现场观察法、调查或进行模拟评价，对目前方案更加深入的理解。

3. 本钱评估：对治疗所消耗的各种资源所进行的评估。

4. 经济评估：包括鉴定、测量、评价，以及对两种或以上可供选择的方案本钱（投入）和收益（产出）的比拟。

此外，卫生技术评估还需要确定评估题目和内容，调研和准备相应的基线资料，以及制定结局指标等步骤。