下载文档原格式
核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane®英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（BaidanbaiJiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
紫杉醇的配制方法
紫杉醇（Paclitaxel）是一种广泛应用于癌症治疗的化学药物，主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌等多种癌症。
紫杉醇的配制需要在合适的环境下、按照相关规范和标准进行，通常是由专业的药物制剂厂家完成。
以下是一般紫杉醇注射剂的简化制备方法，但请注意，这只是供了解，任何药物的制备都需要在受过专业训练的人员的监督下进行。
紫杉醇注射剂的简化制备方法：
材料：
紫杉醇（Paclitaxel）粉末
赋形剂（例如：无水乙醇、聚醚或其他合适的赋形剂）
溶剂（例如：聚氧乙烯甘油脂肪酸酯）
调节pH的溶液（例如：氢氧化钠或盐酸）
步骤：
将一定量的紫杉醇粉末称取到一个容器中。
添加适量的赋形剂，确保形成均匀的混合物。
赋形剂的选择和比例需要根据具体制剂的配方而定。
加入溶剂，使紫杉醇和赋形剂充分溶解。
这一步通常需要搅拌和混合。
调节pH值，以确保最终制剂的稳定性和适用性。
调节pH的过程需要小心进行，以避免影响药物的活性。
进行最终的过滤和灭菌步骤，以确保制剂的纯净度和无菌性。
将制备好的溶液灌装到注射剂瓶中，并密封保存。
请注意，上述步骤是一般性的制备方法，并不能完全取代专业药物制剂厂家的操作。
紫杉醇作为一种抗癌药物，其制备和使用都需要严格遵循法规和标准，以确保患者的安全和治疗效果。
任何涉及药物制备的操作都应由受过专业培训的人员进行，遵循相关法规和制药标准。
应用白蛋白结合型紫杉醇的配置技巧及护理应用白蛋白结合型紫杉醇的配置技巧及护理白蛋白结合性紫杉醇是非小细胞肺癌（NSCLC）化疗中重要的常用化疗药物，安全性高,不需要进行预处理，不良反应小。
是一种比较新的药物，我科应用该药物三例，现介绍该药物的配置技巧及护理措施如下。
一、配置方法：1、操作者戴手套，严格执行无菌技术，用20毫升注射器抽取生理盐水20毫升，沿瓶内壁缓慢注入，时间＞1分钟。
避免将生理盐水直接注射到药物上，以免形成泡沫。
2、注入完成后，药瓶静置5分钟，保证冻干粉块完全浸透。
3、沿同一方向轻轻摇动药瓶2分钟，溶解药物。
4、如有泡沫产生，静置15分钟，直至泡沫消退。
5、所用物品放置在密闭的垃圾袋内处置，避免污染环境。
6、溶解后的药物呈乳白色，无可见微粒的匀质液体。
如能观察到微粒应轻轻上下倒置药瓶，直至药物完全溶解。
如发现沉淀应丢弃。
溶解后的药物应立即使用。
如未用在20℃-25℃室内光照条件下可保存8小时。
二、药物的使用及护理措施1、使用药物不需进行预处理，用药前后用生理盐水冲管。
静脉点滴药物在30分钟内滴完，用药过程中严密观察可能出现的血管现象，避免药物外渗，（可能出现静脉炎症，皮肤硬结，表皮脱落，坏死和纤维化）注意观察用药局部皮肤的颜色及温度。
2、用药后出现的不良反应有中性粒细胞减少，4度骨髓抑制发生率7%。
血小板＜50×109，发生率5%,hgb＜8克/dl，发生率10%，用药后观察血常规指导患者防止受凉，预防感染。
3、胃肠道反映均为轻度。
指导患者清淡、易消化饮食，多饮水。
4、神经系统的不良反应症状感觉神经毒性发生率71%严重者10%，表现为麻木。
指导患者避免接触冷水，另外可发生肌肉关节痛，指导患者卧床休息。
紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇是一种强效的抗肿瘤药物，可用于治疗多种恶性肿瘤，例如乳腺癌、卵巢癌和肺癌等。
而紫杉醇白蛋白结合型是一种新型的治疗药物，它将紫杉醇与白蛋白结合，以提高药物的效果并减少对机体的毒副作用。
药物名称中文名：紫杉醇白蛋白结合型注射液英文名：Paclitaxel protein-bound particles for injection适应症适用于一线治疗晚期非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌和胃癌等，同样适合于治疗再次出现或转移的乳腺癌、卵巢癌和胃癌。
用法用量该药物为静脉注射，注射前应密切观察患者是否有过敏反应。
推荐的剂量为260mg/m2，每隔3周给药一次。
注意事项1. 孕妇和哺乳期妇女禁止使用该药物。
2. 患有严重肝功能障碍、严重骨髓抑制、过敏等情况患者不宜使用该药物。
3. 不要与其他药物混合注射。
4. 禁止使用混浊或有颗粒的注射液。
5. 过敏反应如发生过敏性休克，应立即停止用药，进行抢救治疗。
不良反应1. 由于该药物是一种细胞毒素，可导致骨髓抑制，表现为贫血、白细胞减少和血小板减少等。
2. 可能出现过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸急促、低血压、恶心和呕吐等。
3. 可能出现神经毒性，表现为感觉异常、手脚麻木和肌肉无力等。
4. 它可能引起肝酶升高、肝损害和肾损害等。
5. 可能引起低血压和心律失常等。
存储条件1. 注射液应在室温下存放，避免光照和摇晃。
2. 不使用的药品应正确处置。
结语紫杉醇白蛋白结合型是一种治疗恶性肿瘤的有效药物，但其使用必须严格按照医生的建议。
患者在使用该药物时应注意遵循医生的建议，并定期进行相关检查。
如出现过敏反应等严重不良反应应及时停止药物，并寻求医生的帮助。
核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane?英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（BaidanbaiJiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
白蛋白紫杉醇的用药方案白蛋白紫杉醇（albumin-bound paclitaxel，简称nab-PTX）是一种针对乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗药物。
它结合了人血清白蛋白和紫杉醇，具有较好的生物利用度和药物递送系统。
本文将就白蛋白紫杉醇的用药方案进行探讨。
一、适应症1. 乳腺癌：白蛋白紫杉醇可以作为一线治疗用药，适用于局部晚期或转移性乳腺癌患者。
根据患者的具体情况，可以联合其他化疗药物进行综合治疗。
2. 胃癌：白蛋白紫杉醇可作为一线治疗用药，适用于转移性或不能手术切除的局部晚期胃癌患者。
可联合奥沙利铂、顺铂等药物进行综合治疗。
3. 非小细胞肺癌：白蛋白紫杉醇可用作一线或维持治疗，适用于不能手术切除的晚期非小细胞肺癌患者。
可联合顺铂或卡铂等药物进行综合治疗。
二、剂量和给药方案白蛋白紫杉醇的剂量和给药方案应根据患者的具体情况和治疗目标来确定。
一般而言，剂量应在临床医生的指导下进行调整。
1. 乳腺癌：白蛋白紫杉醇的标准剂量为每周80 mg/m²，以静脉注射方式给药。
每个疗程为3周，连续治疗至疾病进展或不可耐受为止。
2. 胃癌：白蛋白紫杉醇的标准剂量为每周50 mg/m²，以静脉注射方式给药。
每个疗程为2周，连续治疗至疾病进展或不可耐受为止。
3. 非小细胞肺癌：白蛋白紫杉醇的标准剂量为每周100 mg/m²，以静脉注射方式给药。
每个疗程为3周，连续治疗至疾病进展或不可耐受为止。
三、不良反应及处理白蛋白紫杉醇作为一种高效抗肿瘤药物，可能会引起一些不良反应。
以下是常见的不良反应及其处理方法：1. 厌食、恶心和呕吐：可通过给予抗恶心药物来缓解症状，如顺铂和5-羟色胺拮抗剂等。
2. 低血红蛋白和白细胞计数下降：需密切监测患者的血常规指标，并在必要时进行输血或使用造血生长因子来提高血红蛋白和白细胞计数。
3. 呼吸道不适：患者可能会出现咳嗽、气短等症状，应及时评估是否存在肺毒性，必要时予以相应治疗。
核准日期：2008 年06 月30 日修改日期：2009 年12 月10 日2010 年09 月29 日2011 年08 月03 日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。
只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。
治疗前如外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，则不应给药。
用药期间应监测患者可能出现的骨髓抑制，重点监测外周血中性粒细胞减少。
严重的外周血中性粒细胞减少会导致感染，建议对接受本药治疗的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。
注：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane®英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（Baidanbai Jiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg 及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮- 4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mgOAcOOHHO OOBzO AcONOHOOH【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30 分钟，每3 周给药一次。
注射用紫杉醇白蛋白结合型的最佳配制方法摘要：紫杉醇白蛋白结合型主要被用作血液肿瘤疾病的治疗中，是化疗药物的重要用药。
对于紫杉醇白蛋白在应用前需要进行一定的配比，通过配制才能达到临床治疗的要求。
在紫杉醇白蛋白结合型的配比中每一个环节都非常重要，操作人员的专业化程度、配比过程的规范等都直接影响了药品最后的作用。
为了保证紫杉醇白蛋白结合型我院对各个环节都进行了严格的规范，从人员到配制过程都制定了相应的标准。
本次研究主要探讨了注射用紫杉醇白蛋白结合型的最佳配制方法，文章从紫杉醇白蛋白结合型的药品特点出发，论述了人员和配制过程，对每一个环节都进行了详细说明。
希望通过本文的论述，为更多科室在配制紫杉醇白蛋白结合型提供参考价值和借鉴意义。
【关键词】紫杉醇白蛋白结合型；最佳配制方法Abstract: paclitaxel albumin binding type is mainly used in the treatment of hematologic tumor diseases and is an important drug for chemotherapy. Before the application of paclitaxel albumin, it is necessary to carry out a certain proportion. In the paclitaxel albumin binding type ratio of each link is very important, the operator's degree of specialization, the specification of the matching process have a direct impact on the final role of the drug. In order to ensure the paclitaxel albumin binding type our hospital has carried outstrict specifications for each link from personnel to the preparation process has developed the corresponding standards. This study mainly discusses the best preparation method of paclitaxel albumin binding type for injection. This paper starts from the characteristics of paclitaxel albumin binding type drugs, discusses the personnel andpreparation process, and explains each link in detail. Through the discussion of this paper, it is hoped to provide reference value and reference significance for the preparation of paclitaxel albuminbinding type in more departments.【 key words 】 paclitaxel albumin binding type; Optimumpreparation method紫杉醇白蛋白结合型广泛应用于临床各个血液肿瘤科室，作为肿瘤病人的化疗用药。
