FMEAnew

新版FMEA的这些变化你要了解AIAG-VDA FMEA新版标准已经发布了！对于新版标准与之前的变化，你有所了解了吗？经过汽车领域专家们长时间以来的研拟，这是⾸部AIAG-VDA标准，⼿册封⾯的颜⾊，蓝⾊代表AIAG，红⾊代表VDA。

在汽车⼯业迈向电⼦化、数字化的转型过程中，FMEA是降低新技术风险的重要⼯具。

因为新版FMEA标准对整体产业相当重要，虽然制定的过程⽐预期要来得长，但现在已由VDA 和AIAG共同发布。

针对AIAG-VDA FMEA新版，VDA将出版⽩⽪书，向各位介绍新版 FMEA标准和调整后的内容，新版FMEA为七步法，不再有RPN，只有类似于红绿灯的AP机制！新版FMEA的七步法，以精确、关联和完整的⽅式提供了技术风险记录的结构，新的结构是精确的，因使⽤技术术语来描述故障模式及其潜在原因；相关的，因为失效影响描述了失效的技术后果；完整的，因为它使⽤了“聚焦元素 - 上级元素 - 下级元素”的⽅法，可以全⾯审查风险。

另外⼀个显著变化，是强调FMEA策划及准备作为FMEA第⼀步，虽然定义范围⼀直是 FMEA的⼀部分，但新版FMEA⼿册使其更加突出。

例如确定分析边界(包括什么和不包含什么)、5T(FMEA意图、时间、团队、任务、⼯具)的应⽤，FMEA数据库的准备和经验教训，以及⾓⾊和职责的明确定义(管理者、技术主管、协调员、团队成员)等。

其中，将经验教训组织到FMEA数据库中的好处是：降低过去因⼈员流失，流失知识⽽导致风险再次发⽣；节省FMEA准备过程中的时间，FMEA数据库是类似产品和过程FMEA的可靠起点；使“FMEA作为动态档”的概念具有实⽤性；管理阶层明确预估和分配资源，以标准化经验教训。

新版FMEA七步法更有条理，对提⾼跨功能⼩组的效率发挥了重要作⽤：可以全⾯性地解决更多风险；FMEA的多学科评论变得引⼈注⽬，“⽤技术指导思考”⽽⾮“⽆聚焦的头脑风暴”，避免了对FMEA 的沮丧态度。

新FMEA实施的步骤引言随着产品质量管理的不断升级，FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）作为一种有效的质量工具被广泛应用。

新FMEA实施的步骤是指在引入FMEA工具时的流程和方法。

本文将介绍新FMEA实施的步骤，帮助质量管理团队正确、高效地应用FMEA工具。

步骤一：确定FMEA实施的目标FMEA工具的应用可以有多个目标，如减少产品故障率、提高产品质量、降低生产成本等。

在实施FMEA前，需要明确具体的目标，以便确定方法和衡量标准。

•确定目标的过程应尽可能详细和具体；•目标可以通过质量管理团队的讨论和决策来确定。

步骤二：选择FMEA团队成员FMEA是一个协作的过程，需要各部门和岗位的人员共同参与。

选择FMEA团队成员时，需考虑以下几点：•各部门的专业知识和经验；•各岗位的解决问题和分析能力；•团队成员之间的合作和沟通能力。

步骤三：收集产品信息在实施FMEA之前，需要收集与产品相关的各类信息：•产品设计图纸、技术规范等；•已知的故障历史数据和客户反馈信息；•各部门或供应商提供的相关信息。

步骤四：建立FMEA团队会议FMEA团队会议是团队成员进行交流和讨论的场所，可以根据团队的实际情况安排会议的频率和时长。

FMEA团队会议主要包括以下内容：1.产品功能分解：–将产品功能分解为各个子功能；–分别讨论各个子功能的故障模式和影响。

2.故障模式与影响分析：–根据产品功能分解的结果，列出各个子功能的故障模式；–分析故障模式对产品造成的影响，并评定其严重程度。

3.探讨潜在的故障原因：–根据故障模式和影响，探讨可能导致故障的潜在原因；–针对每个潜在原因，分析其产生的机会和可能性。

4.制定纠正措施和预防措施：–针对每个潜在原因，制定纠正措施和预防措施；–确定责任人和实施时间。

5.评估控制措施的有效性：–对已实施的控制措施进行评估，以确定其有效性；–如需要，进行调整和改进。

步骤五：编写FMEA报告FMEA报告是对实施过程和结果的总结和记录，也是后续改进和追踪的依据。

新版fmea案例新版FMEA案例FMEA（故障模式和影响分析）是一种用于识别和评估潜在故障模式及其影响的方法。

新版FMEA是对传统FMEA的改进，它更加注重过程和风险管理，可以帮助企业更好地识别和管理潜在风险。

下面是一些新版FMEA的案例。

1. 汽车制造业在汽车制造业中，新版FMEA可以用于识别和评估潜在的故障模式和影响，以及制定相应的风险管理计划。

例如，可以对汽车的发动机、制动系统、安全气囊等进行FMEA分析，以确保汽车的安全性和可靠性。

2. 医疗器械制造业在医疗器械制造业中，新版FMEA可以用于识别和评估潜在的故障模式和影响，以及制定相应的风险管理计划。

例如，可以对医疗器械的设计、生产、使用等环节进行FMEA分析，以确保医疗器械的安全性和有效性。

3. 食品制造业在食品制造业中，新版FMEA可以用于识别和评估潜在的食品安全问题和影响，以及制定相应的风险管理计划。

例如，可以对食品的生产、加工、储存、运输等环节进行FMEA分析，以确保食品的安全性和质量。

4. 航空航天制造业在航空航天制造业中，新版FMEA可以用于识别和评估潜在的故障模式和影响，以及制定相应的风险管理计划。

例如，可以对飞机的设计、生产、维护、使用等环节进行FMEA分析，以确保飞机的安全性和可靠性。

5. 电子制造业在电子制造业中，新版FMEA可以用于识别和评估潜在的故障模式和影响，以及制定相应的风险管理计划。

例如，可以对电子产品的设计、生产、测试、维护等环节进行FMEA分析，以确保电子产品的安全性和可靠性。

6. 石油化工制造业在石油化工制造业中，新版FMEA可以用于识别和评估潜在的安全问题和影响，以及制定相应的风险管理计划。

例如，可以对石油化工产品的生产、储存、运输、使用等环节进行FMEA分析，以确保石油化工产品的安全性和环保性。

7. 金属制造业在金属制造业中，新版FMEA可以用于识别和评估潜在的故障模式和影响，以及制定相应的风险管理计划。

1、问：新版FMEA手册正式版何时发布？答：新版FMEA手册将由AIAG，VDA共同发布，2017年11月已出黄皮书，正式版发布预计在2018年的第二季度（5月份）。

2、问：新版FMEA什么时候生效？什么时候按新版实施？如何实施？答：正式版发布预计在2018年的第二季度（5月份），2018年9月14日在IATF16949完成过渡之后正式生效。

新项目应按新版FMEA的新格式实施，当然老项目也可以将数据转移到新版FMEA表单中。

3、问：新版的FMEA中有哪些新的变化？答：从五步法，变成了六大步骤，增加了一个新的步骤，步骤一：界定范围；六步分析代替以前的“填表法”；全新的SOD评分标准，全新的AP（行动优化级）取代了RPN；增加了优化措施的状态跟踪；全新的表格；增加FMEA-MSR（监控和系统响应）章节。

详细变化，见上一篇文章：“新版FMEA的变化点”。

4、问：新版的FMEA对我们应该如何做？有什么样的挑战？答：对于以前未实施VDA-五步法的公司来讲，确定有一定的难度，建议大家学习新版FMEA 时：1、先暂时忘掉FMEA表格，先建“结构树、功能树与失效树”，最后生成FMEA表格。

2、忘掉RPN，使用AP行动优先级。

以前FMEA填表的人忘掉表格有点难度。

5、问：DFMEA的新表格是什么样的？答：新版FMEA将结构分析、功能分析及失效分析融入到表格中了，FMEA新表格有两种，一是电子表格，从产品的结构分析（步骤2）、功能分析（步骤3）、失效分析（步骤4）及DFMEA 风险分析（步骤5），借助软件进行分析，完成分析报告。

6、问：FMEA协调员需要设定专门的岗位吗？FMEA的主持人及协调员有哪些工作职责及工作任务？答：最好需要，目前新版FMEA手册确定了一个专门的岗位是协调员。

又创造了职位，Moderator（主持人）、Facilitator（协调员），赶快完成培训且资格认证，就可以上岗了。

7、问：FMEA中的“H、L、M”代表什么意义？哪一种必须采取措施呢？答：H：优先级高行动的最高优先级，团队必须确定一个适用的改进探测和（或）/预防措施，或者证明/说明目前的措施是适当的。