文件系统框架
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文件系统
质量管理 办公室、销售管理 生产管理 物料管理、财务管理 设备管理
质量标准 SMP SOP 工作职责 记录 验证 检验方法确认 产品质量回顾 原辅料 内包材 外包材 中间品 成品 QA QC SMP SOP 工作职责 记录 SMP SOP 工作职责 记录 工艺验证 SMP SOP 工作职责 记录 验证 操作记录 批生产记录 批包装记录 管理记录 SMP SOP 工作职责 记
录
验
证
管
理
验证总计划 验证管理文件 自
检
SMP S
O
P
工作职责 记
录
设备验证 水系统验证 净化系统验证 厂
房
及
设
施
验
证
检验设备验证 生
产
设
备
验
证
设
备
操
作
设
备维修、清洁
、
保
养
生
产
设
备
检验设备 检验设备 生
产
设
备
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否
是
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