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第一章总则第一条为加强医药公司生产管理，确保产品质量，提高生产效率，保障生产安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产部门及其相关人员。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准及公司实际情况制定。
第二章生产计划与调度第四条生产部门应根据市场需求、库存情况及生产资源，编制生产计划，经批准后执行。
第五条生产计划应包括产品名称、规格、数量、生产时间、所需物料、设备、人员等。
第六条生产调度部门负责生产计划的实施，协调生产资源，确保生产计划的顺利完成。
第三章物料管理第七条物料采购部门应根据生产计划，编制采购计划，经批准后执行。
第八条物料采购应遵循质优价廉、来源可靠、供应及时的原则。
第九条物料入库、出库、领用等环节应严格执行相关管理制度，确保物料质量。
第四章生产过程管理第十条生产过程应严格执行操作规程，确保产品质量。
第十一条生产人员应熟悉生产设备、工艺流程、操作规程，提高操作技能。
第十二条生产过程中应加强质量控制，及时发现和解决质量问题。
第十三条生产部门应定期对生产设备进行维护保养，确保设备正常运行。
第五章质量管理第十四条质量管理部门负责产品质量的监控和检验。
第十五条生产过程中，质量管理人员应随时进行抽检，确保产品质量符合标准。
第十六条产品出厂前，质量管理部门应进行最终检验，合格后方可出厂。
第十七条对不合格产品，应及时查明原因，采取措施进行整改。
第六章安全生产第十八条生产部门应加强安全生产管理，严格执行安全生产规章制度。
第十九条生产人员应遵守安全生产操作规程，正确使用生产设备。
第二十条定期开展安全生产教育培训，提高员工安全意识。
第七章档案管理第二十一条生产部门应建立健全生产档案，包括生产计划、生产记录、检验报告、设备维护保养记录等。
第二十二条生产档案应分类存放，便于查阅和管理。
第八章奖惩与考核第二十三条对在生产过程中表现突出、贡献较大的员工，给予表彰和奖励。
第二十四条对违反本制度、造成生产事故或质量问题的员工，给予批评教育或处罚。
医药生产全流程管理制度一、总则为规范医药生产全流程管理，提高生产管理水平和产品质量，根据《药品管理法》《药品GMP认证规范》等相关法规、标准要求，制定本管理制度。
二、组织架构1.1 生产负责人：负责医药生产全流程管理，统筹协调生产计划、生产现场管理和质量控制等工作。
1.2 生产管理部门：包括生产计划部、生产运营部、质量管理部等，各部门负责不同的生产管理工作。
1.3 质量保证部门：负责制定、落实生产质量管理制度，监督和检查生产全流程的质量管理工作。
1.4 监督检验部门：负责对生产过程中的原材料、中间品、成品进行抽样检验，并及时发现和处理质量异常情况。
1.5 环境保护部门：负责企业环保工作，确保生产过程符合环保法规要求。
三、生产计划管理2.1 生产计划的制定：根据市场需求和企业生产能力，制定合理的生产计划，并经过相关部门的审核和批准。
2.2 原材料采购计划：根据生产计划，制定原材料采购计划，确保原材料供应及时、稳定。
2.3 生产进度管理：对生产进度进行跟踪和监控，确保按计划完成生产任务。
2.4 生产记录管理：对每天的生产情况进行记录，并及时上报生产管理部门进行分析和评估。
四、生产现场管理3.1 生产设备管理：对生产设备进行定期维护和保养，确保设备正常运转。
3.2 人员管理：对生产人员进行岗前培训和考核，确保操作规范，符合生产要求。
3.3 生产卫生管理：对生产车间进行定期清洁和消毒，确保生产环境卫生。
3.4 生产安全管理：制定生产安全规程和操作规程，确保生产过程中不发生安全事故。
五、质量管理4.1 原材料质量管理：对原材料进行入库检验，确保原材料符合要求。
4.2 在制品质量管理：对生产过程中的中间品进行抽样检验，确保中间品质量符合要求。
4.3 成品质量管理：对成品进行全检，确保产品质量符合标准。
4.4 异常品处理：对质量异常品进行处理，并分析原因进行改进。
六、环境保护5.1 废物处理：对生产过程中产生的废物进行分类处理，确保符合环保法规要求。
生产部管理制度流程第一章总则第一条为规范生产部的管理行为，促进生产过程的正常运行，提高生产效率和产品质量，根据公司相关规定和实际情况，制定本管理制度。
第二条生产部是公司的核心部门，负责公司产品的生产制造工作。
本制度适用于生产部的全体员工。
第三条生产部的管理应遵循科学化、标准化、规范化的原则，建立健全的管理制度和规范的管理流程。
第四条生产部应建立健全的生产管理体系，确保生产计划的顺利实施，产品质量的稳定提升，生产成本的控制降低。
第五条生产部应加强内部协作，提高员工的责任心和团队精神，共同努力推动生产工作的顺利进行。
第二章生产计划管理第六条生产部应根据市场需求和公司经营计划，制定年度、季度、月度的生产计划。
第七条生产计划应充分考虑设备、人力、材料等资源的情况，合理安排生产任务，确保计划的可行性。
第八条生产计划应及时调整，以适应市场变化和公司经营需求的变化。
第九条生产部应建立生产进度跟踪机制，定期对生产进度进行监控和分析，及时发现并解决生产过程中存在的问题。
第十条生产部应建立生产报表制度，定期向公司管理层和相关部门报告生产情况和进展情况。
第三章生产组织管理第十一条生产部应建立科学的生产组织架构，明确各岗位的职责和权限。
第十二条生产部应加强生产人员的培训和技能提升，提高员工的专业水平和综合素质。
第十三条生产部应建立绩效考核制度，根据员工的工作表现和贡献情况，给予适当的奖励和激励。
第十四条生产部应加强团队建设，促进员工之间的沟通与合作，形成良好的工作氛围。
第四章生产设备管理第十五条生产部应建立完善的生产设备管理制度，确保设备安全运行和持续稳定的生产。
第十六条生产部应做好设备的定期检修和维护保养工作，延长设备的使用寿命，提高生产效率。
第十七条生产部应建立设备使用记录和维修记录，定期进行设备清点和检查，确保设备状态良好。
第十八条生产部应加强设备的更新和升级，适时引进先进的生产技术和设备，提高生产能力和质量水平。
生产部门工作流程管理制度一、前言生产部门作为企业核心部门之一，负责产品的制造和工艺流程的管理。
为了提高生产部门的工作效率、降低生产成本、确保产品质量，制定生产部门工作流程管理制度非常重要。
本文将围绕生产部门工作流程管理制度展开，并提出相应的实施措施。
二、目标生产部门工作流程管理的目标是提高生产效率、确保产品质量、降低成本，并满足客户需求。
三、内容1. 生产计划管理1.1 生产计划制定a) 根据市场需求、销售预测和产品库存情况制定合理的生产计划b) 确定生产任务、计划完成时间和生产数量。
1.2 生产计划调整a) 进行生产计划差异分析，根据实际情况对生产计划进行调整b) 当生产计划发生调整时，及时通知相关部门，并做好沟通协调工作。
1.3 生产计划执行a) 生产部门按照生产计划要求组织生产工作b) 对生产进度进行跟踪和监控，确保计划按时执行。
2. 物料采购管理2.1 采购需求确认a) 根据生产计划和物料清单确定采购需求b) 确认采购物料的种类、规格、数量和交货时间等信息。
2.2 供应商选择与评估a) 根据采购物料的特性和要求，选择合适的供应商b) 对供应商进行评估，确保其能够提供符合要求的物料。
2.3 采购合同签订a) 与供应商签订采购合同，并明确双方责任和义务b) 确保采购合同的合理性、合法性和合规性。
2.4 采购执行与跟踪a) 确保按照合同要求及时采购物料b) 跟踪供应商的交货进度，并进行合理的物料库存管理。
3. 生产过程管理3.1 生产设备维护a) 定期对生产设备进行保养、维修和检查，确保设备正常运行b) 建立设备维护记录，及时反馈设备故障和异常情况。
3.2 生产现场管理a) 生产现场需要整洁有序，设立明确的生产区域b) 强化安全生产意识，确保工人的人身安全和设备的安全运行。
3.3 生产质量控制a) 建立生产质量控制制度，明确产品质量标准和检验方法b) 定期进行产品质量检验，并记录检验结果。
3.4 生产异常处理a) 当生产过程中出现异常情况时，及时采取措施进行处理b) 分析异常原因，并制定相应的纠正措施，防止类似问题再次发生。
医药生产全流程管理制度范文医药生产全流程管理制度范第一章总则第一条为了规范医药生产全流程管理，确保药品质量和安全，保护公众健康，制定本制度。
第二条本制度适用于医药企业的整个生产流程，包括原料采购、生产加工、质量控制、仓储物流、销售等各个环节。
第三条医药生产全流程管理的原则包括科学管理、严格控制、全面监管、持续改进。
第四条全流程管理的目标是确保药品质量符合法律法规的要求，满足市场需求，并保证生产环节安全、高效、规范。
第二章原料采购管理第五条原料采购管理是医药生产全流程管理的第一环节，应根据国家相关法律法规和企业自身的质量标准，建立原料供应商管理制度。
第六条原料供应商应按照国家相关法律法规和企业要求，提供质量合格的原料，并提供必需的质量文件与证明。
第七条医药企业应建立健全的采购程序和流程，明确各个环节的责任、权限和要求。
第八条采购人员应具备专业知识和技能，对原材料的质量进行严格把关，确保原料符合采购要求。
第三章生产加工管理第九条生产加工管理是医药生产全流程管理的核心环节，应建立科学的生产管理制度。
第十条药品生产过程中应采取适当的工艺和设备，保证生产的稳定性和一致性，确保产品质量。
第十一条生产人员应经过专业培训，具备相应的技能和经验，严格按照工艺要求操作。
第十二条生产车间应符合卫生要求，建立良好的操作规范和卫生管理制度，确保生产环境的清洁和卫生。
第十三条生产车间应定期进行设备维护和保养，确保设备的正常运行和安全可靠。
第十四条生产记录应真实、完整、准确，生产批件应按照规定的程序进行审批和签发。
第四章质量控制管理第十五条质量控制管理是医药生产全流程管理的重要环节，应根据国家相关法律法规和企业要求建立质量控制管理制度。
第十六条质量控制部门应配备专业的人员，具备相应的技术和实验室设备，负责对产品质量进行检测和控制。
第十七条生产过程应按照相关质量控制规范进行，对产品的关键环节和指标进行监测和控制。
第十八条质量控制人员应按照操作规程进行检测和判定，对不符合要求的产品进行不合格品的处理，并做好记录。
一、总则为了规范生产部的工作流程，提高生产效率，确保产品质量，保障生产安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司生产部所有员工及与生产相关的工作流程。
三、组织架构1. 生产部经理：负责生产部全面工作，组织实施本制度，并对生产过程进行监督和指导。
2. 生产组长：负责本组生产任务的安排、执行和检查，确保生产进度和质量。
3. 生产操作人员：负责具体的生产操作，按照规定程序进行作业。
四、工作流程1. 生产计划（1）生产计划部门根据销售部门的需求，制定生产计划，并报生产部经理审批。
（2）生产部经理审批通过后，生产计划部门将生产计划下达至生产组长。
（3）生产组长根据生产计划，合理分配生产任务，并安排生产班次。
2. 原材料采购（1）采购部门根据生产计划，制定原材料采购计划，并报采购经理审批。
（2）采购经理审批通过后，采购部门进行原材料采购。
（3）采购部门将采购的原材料验收合格后，通知生产部门。
3. 生产准备（1）生产组长根据生产计划，组织生产操作人员进行生产前的准备工作，包括设备调试、工具准备、原材料检验等。
（2）生产操作人员按照规定程序进行设备调试、工具准备和原材料检验。
4. 生产作业（1）生产操作人员按照生产计划和生产组长安排，进行生产作业。
（2）生产操作人员严格按照操作规程进行作业，确保产品质量和生产安全。
（3）生产组长定期检查生产进度和质量，对生产过程进行监督和指导。
5. 产品检验（1）生产操作人员完成生产作业后，对产品进行自检。
（2）检验部门对产品进行抽检，合格后放行。
（3）不合格产品由生产组长安排返工或报废。
6. 成品入库（1）检验合格的产品，由生产组长安排进行包装。
（2）包装合格的产品，由仓库管理员验收并入库。
7. 生产总结（1）生产组长组织生产操作人员进行生产总结，分析生产过程中的优点和不足。
（2）生产部经理对生产总结进行审核，提出改进措施。
五、质量管理1. 生产部严格按照国家相关法律法规和公司质量管理体系要求，确保产品质量。
生产部门工作流程的管理规章制度1. 概述在现代企业管理中，生产部门作为核心部门，对于企业的运营和生产起着至关重要的作用。
为了保障生产部门的工作流程有序、高效，有效地协调各环节之间的关系，特制定本规章制度。
2. 工作流程规范2.1 任务分配a) 生产部门负责人根据生产计划和业务需求，及时将任务分配给各岗位工作人员，确保任务落实。
b) 工作人员接到任务后，应立即了解任务内容，明确工作目标和要求。
2.2 生产准备a) 工作开始前，必须进行充分的生产准备，包括设备准备、原材料准备、人员准备等。
b) 生产准备应确保各项资源充足，以保证生产进程的连续性和稳定性。
2.3 生产操作a) 工作人员应按照标准化操作程序进行生产，确保生产过程的合规性和质量稳定。
b) 工作人员在生产操作过程中，应注意安全、环保等关键要点，确保生产过程安全可靠。
2.4 生产数据记录a) 工作人员应及时准确地记录生产过程中的关键数据，包括产量、质量、故障情况等。
b) 生产数据记录应具备可追溯性，并按照相关规定进行存档和管理。
2.5 质量控制a) 工作人员应严格按照质量标准进行检测和评估，确保产品符合质量要求。
b) 如发现质量问题，应及时采取纠正措施，并进行问题追踪和分析，确保问题不再重复出现。
2.6 工作汇报a) 工作人员应定期向上级主管汇报工作进展情况，并提出相关意见和建议。
b) 上级主管应及时处理工作汇报，并做出相应决策和指示。
3. 异常情况处理3.1 故障处理a) 发现生产设备故障时，工作人员应立即停机并上报维修部门进行检修。
b) 维修部门应及时响应，并做好维修记录和报告。
3.2 事故应急a) 如发生生产事故，工作人员应立即启动应急预案，做好相关安全措施，保障人员安全。
b) 生产部门应及时向相关部门和上级主管报告事故情况，并积极配合事故调查和处理。
4. 监督与纠正4.1 内部监督a) 生产部门应建立内部监督机制，确保工作流程规范执行。
生产部管理制度流程一、前言生产部作为企业的核心部门之一，其管理制度的健全和规范对企业的发展至关重要。
本文将围绕生产部的工作流程、人员管理、设备管理、品质管理等方面，详细阐述生产部管理制度的流程。
二、生产部的组织结构1. 生产总监：负责整个生产部工作的协调和管理，制定生产计划，监督生产进度和质量，协调销售、采购、质检等各部门的工作。
2. 生产主管：负责具体的生产任务安排和领导生产人员，监督生产现场的安全和秩序，确保生产计划按时完成。
3. 生产员工：根据生产计划，执行生产任务，保证产品的质量和交付时间。
三、生产部管理流程1. 生产计划制定生产总监根据市场需求和销售计划，制定生产计划，明确生产任务和完成时间，与销售、采购等部门协调，确保生产计划的顺利执行。
2. 人员管理生产主管负责制定生产人员的工作安排和岗位培训计划，确保生产人员具备所需的技能和素质。
同时，定期组织员工进行生产安全培训，保证生产现场的安全。
3. 设备管理生产部负责对生产设备的维护和保养，确保设备的正常运转。
生产主管要对设备进行定期检查，及时处理设备故障，保证生产进程的顺利进行。
4. 原材料采购生产部与采购部门紧密合作，确保原材料的供应充足和质量合格。
生产主管要对原材料进行严格检验，确保生产过程中不出现质量问题。
5. 生产过程控制生产主管要对生产过程进行严格控制，确保生产进度和质量达到标准要求。
在生产过程中，要定期进行质量抽检和检验，发现问题及时处理。
6. 产品检验生产部负责对成品进行全面检验，确保产品质量符合标准。
生产主管要制定严格的检验标准和流程，确保产品不良率低，提高产品质量。
7. 在线监控生产部要建立产品生产过程的在线监控系统，实时监测生产参数，及时发现问题并调整生产工艺，保证产品质量稳定。
8. 产品包装生产部负责产品的包装和整理，确保产品包装符合标准要求。
同时要保证产品的防震、防潮等功能，保护产品在运输过程中不受损。
9. 报告汇总生产部要定期向领导汇报生产情况和问题，及时反馈生产过程中的困难和挑战。
第一章总则第一条为确保医药产品质量安全，规范生产流程，提高生产效率，保障员工安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产部门，包括但不限于原料采购、生产加工、质量检验、产品包装、仓储物流等环节。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准及公司实际情况制定，旨在指导生产管理活动，提高生产管理水平。
第二章生产流程管理第四条原料采购管理4.1 严格按照国家相关法律法规和行业标准，选择合格的原料供应商。
4.2 采购部门对原料进行质量验收，确保原料符合生产要求。
4.3 建立原料采购台账，详细记录原料名称、规格、数量、价格、供应商等信息。
第五条生产加工管理5.1 严格按照生产工艺规程进行生产操作，确保产品质量。
5.2 建立生产操作规程，明确各岗位操作要求，确保生产过程规范化。
5.3 加强生产设备维护保养，确保设备正常运行。
第六条质量检验管理6.1 严格按照国家相关法律法规和行业标准进行质量检验。
6.2 建立质量检验规程，明确检验项目、检验方法、检验标准等。
6.3 建立质量检验台账，详细记录检验结果。
第七条产品包装管理7.1 严格按照产品包装规程进行包装操作，确保包装质量。
7.2 建立产品包装台账，详细记录包装材料、包装规格、包装数量等信息。
第八条仓储物流管理8.1 严格按照仓储物流规程进行操作，确保产品安全。
8.2 建立仓储物流台账，详细记录产品入库、出库、运输等信息。
第三章生产安全管理第九条生产安全培训9.1 定期对员工进行安全生产教育培训，提高员工安全意识。
9.2 新员工入职前必须接受安全生产教育培训，合格后方可上岗。
第十条生产设备安全管理10.1 定期对生产设备进行检查、维修、保养，确保设备安全运行。
10.2 建立设备维护保养台账，详细记录设备运行状况。
第十一条生产现场安全管理11.1 严格遵守国家相关安全生产法律法规，确保生产现场安全。
11.2 定期进行安全生产检查，及时发现并消除安全隐患。
第四章奖惩制度第十二条对在生产管理中表现突出的部门和个人给予表彰和奖励。
某药业有限公司各部门岗位职责与管理制度为了更好地实现公司的长期战略目标和提高企业的综合竞争力，某药业有限公司根据其业务特点和需求，建立了一套完善的各部门岗位职责和管理制度。
本文将就公司的各部门的岗位职责和管理制度进行详细介绍。
一、人力资源部1. 人力资源部总体职责人力资源部是公司人力资源管理的执行部门，负责公司员工的招聘、培训、绩效考核、薪酬福利等工作。
其主要职责包括但不限于：- 制定公司人力资源招聘计划和策略- 组织企业文化建设和员工关系管理- 设计员工薪酬福利政策和绩效考核制度- 统筹公司员工培训计划和实施2. 人力资源部管理制度为了更好地管理公司的人力资源，人力资源部制定了以下管理制度：- 招聘程序：包括岗位需求分析、招聘计划编制、招聘方式确定、面试程序等- 培训制度：包括培训计划策划、培训资料准备、培训内容安排等- 绩效考核制度：包括绩效考核指标制定、考核程序确定、绩效奖惩办法等- 职业发展规划：包括员工职业规划、晋升机制、轮岗制度等二、销售部1. 销售部总体职责销售部是公司的营销执行部门，负责公司产品的销售和市场拓展工作。
其主要职责包括但不限于：- 制定销售目标和策略- 开拓市场，寻找潜在客户- 组织销售团队开展销售工作- 进行销售数据统计和分析2. 销售部管理制度为了更好地管理销售工作，销售部制定了以下管理制度：- 销售目标制定：包括销售目标分解、销售计划制定、目标考核办法等- 销售流程规范：包括客户拜访程序、销售洽谈步骤、合同签订程序等- 销售数据统计：包括销售数据统计表设计、数据收集方法、数据分析和报告等- 市场调研分析：包括市场调研方法、调研报告编写、调研成果分析等三、生产部1. 生产部总体职责生产部是公司生产执行部门，负责生产计划的制定和组织生产工作、产品质量检验等。
其主要职责包括但不限于：- 制定生产计划和制定生产工艺- 安排生产车间生产作业- 组织生产过程中的质量检验和检测- 维护生产设备和保证生产场所的安全2. 生产部管理制度为了更好地管理生产工作，生产部制定了以下管理制度：- 生产计划制定：包括生产任务安排、生产物料准备、生产人员调配等- 生产工艺管理：包括工艺流程图绘制、生产标准操作程序(SOP)制定、工艺优化改进等- 质量检验制度：包括产品检验方法、检验标准、检验记录保存等- 设备管理制度：包括设备维护计划、设备维修记录、设备事故处理等四、财务部1. 财务部总体职责财务部是公司财务管理的执行部门，负责公司的财务会计核算、资金管理和财务报表等工作。
某药业公司生产部工作流程管理制度(doc 33页)深圳市海普瑞药业股份有限公司文件生产[2009]00-001号（第一版）签发人：生产部工作流程管理制度第一章 总 则第一条 为使生产部的工作流程管理规范化、制度化，特制定本制度。
第二条 工作流程定义：工作流程是企业一系列经营业务活动展开的过程，每一个流程都通过人与人、部门与部门之间的协作而运行，并与其它的相关流程连接，通过相互作用为企业创造价值。
第三条 工作流程图定义：一种描述系统内各单位、人员之间业务关系、作业顺序和管理信息流向的图表。
第二章 生产部工作流程分类管理第四条 生产部工作流程管理按照管理职能分为三部分：生产管理工作流程、工艺管理工作流程和部门文件与统计管理工作流程。
每一部分工作流程包含本部门业务范围所涵盖的工作内容。
第五条 生产部工作流程，具体工作流程分类与目录见下表：流程类序工作流程责任岗位生产管理1投料工序工作流程当班班长/投料岗位操作工/工艺工程师 2 离心工序（除碱性杂质）工作流程 当班班长/离心岗位操作工/工艺工程师 3 离心工序（除碱性杂质回调）工作流程当班班长/离心岗位操作工/工艺工程师4离心工序（除酸性杂质前溶解）工作流程 当班班长/离心岗位操作工/工艺工程师 5 离心工序（除酸性杂质）工作流程 当班班长/离心岗位操作工/工艺工程师 6 初步精制工序（一步）工作流程 当班班长/酒精沉淀操作工/工艺工程师 7 初步精制工序（二步）工作流程 当班班长/酒精沉淀操作工/工艺工程师 8 氧化工序（氧化前溶解）工作流程 当班班长/酒精沉淀操作工/工艺工程师 9 氧化工序工作流程 当班班长/氧化岗位操作工/工艺工程师 10 氧化过滤工序工作流程 当班班长/氧化岗位操作工/工艺工程师 11 二次精制一步工序工作流程当班班长/十万级操作工/工艺工程师12二次精制二步工序（配制酒精）工作流程 当班班长/十万级操作工/工艺工程师13 二次精制二步工序（T5反应）工作流程当班班长/十万级操作工/工艺工程师14 三次精制工序工作流程当班班长/万级岗位操作工/工艺工程师15 溶解冻干进箱工序工作流程当班班长/万级岗位操作工/工艺工程师16 冻干产品粉碎分装工序工作流程当班班长/万级岗位操作工/工艺工程师17 贴签包装工序工作流程当班班长/包装岗位操作工/工艺工程师18 辅助岗位工作流程辅助岗位/车间主任19 酒精沉淀一次工序工作流程当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师20 酒精沉淀二次工序工作流程当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师21 收集沉淀进烘箱工序工作流程当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师22 出箱粉碎工序工作流程（烘干）当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师23 下料分装工序工作流程（烘干）当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师24 混料分装工序工作流程（烘干）当班班长/烘干岗位操作工/工艺工程师25 回收岗位工作流程回收岗位/车间主任26 第一车间与第二车间衔接工作流程车间主任/当班班长/辅助岗位27 第一/二车间与综合车间衔接工作流程车间主任/当班班长/岗位操作工28 第二车间与综合车间衔接工作流程车间主任/当班班长/岗位操作工29 车间与计划/培训岗位衔接工作流程车间主任/计划工程师/培训工程师30 车间与文件/文员管理岗位衔接工作流程车间主任/文件与统计主管/资料员31 生产部计划岗位工作流程部门经理/计划主管/计划工程师32 ①生产计划流程部门经理/计划主管/计划工程师33 ②生产预算流程部门经理/计划主管/计划工程师34 ③生产指令下达流程计划主管/计划工程师35 生产部培训岗位工作流程部门经理/培训主管/培训工程师工艺管理36 工艺岗位工作流程部门经理/工艺主管/工艺工程师37 工艺指令下达流程部门经理/工艺主管/工艺工程师38 工艺信息反馈流程工艺主管/工艺工程师39 偏差/异常信息管理流程工艺主管/工艺工程师/班长40 批生产记录现场管理流程工艺主管/工艺工程师/班长41 施封锁管理流程工艺主管/工艺工程师部门文件/统计管理/办公事务42 生产部部门文件管理流程文件主管/资料员/文员43 生产部数据库管理流程文件主管/工艺主管/统计员/工艺工程师44 生产部部门例会管理流程部门经理/主任/主管/主任助理45 生产部文件变更管理流程文件主管/资料员46 生产部记录管理流程文件主管/资料员47 生产部标签打印管理流程文件主管/资料员48 生产部统计报表文件主管/统计员49 生产部办公室行政事务管理流程文件主管/文员50 ①生产部信息传达流程文件主管/文员51 ②生产部费用报销流程文件主管/文员52 ③生产部考勤管理流程文件主管/文员53④生产部办公用品管理流程文件主管/文员第三章 生产管理工作流程第六条 投料工序工作流程一、责任岗位：当班班长、投料操作工、工艺工程师二、工序范围：从投料水准备、试剂称量配制、领料、粗品溶解、加入T 、D 、V 、L 试剂反应、补加水、加热降温后静止。
三、投料工序工作流程图：第七条 离心工序（除碱性杂质）工作流程一、 责任岗位：当班班长、离心操作工、工艺工程师二、 工序范围：从转移投料溶解步骤降温静止后溶液、pH 调制、配平灌装、离心、回调离心后溶液pH 、加入酒精沉淀后静止。
三、 离心工序（除碱性杂质）工作流程图：准备试剂水和投料水 生产前准备称试剂（T 、D 、V 、L ）开领料单物控部发放肝素粗品加保密试剂V领 料投料 溶解铲罐底加入T 、L 、D试剂下达指令A ，复核称重工艺工程师加 热降 温 静止提前通知运行班清 场铲罐底T:10-20℃下达指令B补加水第八条 离心工序（除碱性杂质回调）工作流程一、责任岗位：当班班长、酒精沉淀操作工、工艺工程师二、工序范围：从回调除碱性杂质离心后酒精沉淀静止步骤溶液、再加入酒精沉淀、至降温后静止。
三、离心工序（除碱性杂质回调）工作流程图：第九条 离心工序（除酸性杂质前溶解）工作流程一、责任岗位：当班班长、酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师领记录和标清洗回调容校验计量器回调前生产前备料开始生产操作加开启搅调制pH ：7.2~8.0酒精P 0：38~45降静止工艺工程师复核复核加入适量RI/R Ⅳ酒精清场T ：18~28℃清洗除碱系统及容器具领记录和标签校验计量器具离心前准备生产前备料开始生产操作加30%N A OH转移溶液调制pH 11.5±0.2配平误差≤10g离心pH 解调 收集转移溶液酒精沉淀11.5分钟工艺工程师复核6~8复核加入适量1:1HCl pH:6.5~7.5加入适量RI/R Ⅳ酒精 静止P :30~40清场复核二、工序范围：从转移除碱性杂质回调后酒精沉淀上清液，到溶解沉淀、检测控制点①、补加水和25%NaCl 溶液、降温后静止。
三、离心工序（除酸性杂质前溶解）工作流程图：第十条 离心工序（除酸性杂质）工作流程一、责任岗位：当班班长、离心操作工、工艺工程师二、工序范围：从转移除酸前溶解步骤降温静止后溶液，到pH 调制、配平灌装、离心、回调离心后溶液pH 、检测控制点②、加入酒精沉淀后静止。
三、离心工序（除酸性杂质）工作流程图：清洗设备及领记录和标校验计量器生产前生产前备料确认静止时间加工艺用水转移上溶解转移搅拌30分钟取样补加水/25%NaCl降温静止工艺工程师复核下达指令C T ：0~5℃复核QA 放行复核工程第十一条 初步精制工序（初步精制一步）工作流程一、责任岗位：当班班长、酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师二、工序范围：从转移除酸性杂质后步骤酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、检测控制点③、补加25%NaCl 、pH 调制、加C 试剂反应、回调pH 、加入酒精沉淀降温后静止。
三、初步精制工序（初步精制一步）工作流程图：清洗除酸系领记录和标校验计量器生产前生产前备料开始生产操作加 转移溶调制2.6~2.8 配误差≤10g离pH 解收集转酒精11.5分钟工艺工程师复核5~8复核加入适量1:1HCl pH:6.2~6.8QA 放行P 0:40~45降复核取样加入适量RI/R Ⅳ酒精 静清T:18~28℃ 复核第十二条 初步精制工序（初步精制二步）工作流程一、责任岗位：当班班长、酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师二、工序范围：从转移初步精制一步后酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、补加25%NaCl 、pH 调制、加入酒精沉淀降温后静止。
三、初步精制工序（初步精制二步）工作流程图：清洗设备及领记录和标校验计量器生产前生产前备料确认静止时间加工艺用水转移上溶解称量补加水取样补加25%NaCl调加C 试剂 工艺工程师复核下达指令D 复核QA 放行复核加酸碱pH:4.00~4.40回调加入 30%Na OH 酒精5~7小时降温P 0:42~48 pH:6.0~6.8加入适量R 酒精复核复核静止 清场T:18~28℃工程第十三条 氧化工序（氧化前溶解）工作流程一、责任岗位：当班班长、酒精沉淀岗位操作工、氧化岗位、工艺工程师二、工序范围：从转移初步精制二步酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、补加工艺用水。
三、氧化工序（氧化前溶解）工作流程图：第十四条 氧化工序工作流程一、责任岗位：当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师清洗设备及领记录和标校验计量器生产前生产前备料确认静止之间加工艺用水转移上溶解称量补加水清工艺工程师复核复核复核复核工程清洗设备及领记录和标校验计量器生产前生产前备料确认静止时间加工艺用水转移上溶解称量补加水补加25%NaCl调酒精复核复核复核加入酸/碱pH:6.0~6.5降温P :42~48加入适量R Ⅱ酒精复核静止T:18~28℃复核工程二、工序范围：从接收一般生产区氧化前溶液，到检测控制点④、补加25%NaCl 、pH 调制、控温后加双氧水反应静止反应。
三、氧化工序工作流程图：第十五条 氧化过滤工序工作流程一、责任岗位：当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师二、工序范围：从取氧化反应后溶液检测控制点⑤，到1.2μm 滤膜过滤，酒精沉淀后静止。
三、氧化过滤工序工作流程图：生产班组交记录的领取非产品标签氧化工序生产设备、辅助工具、管道清一般生产区接 工艺 指计量器具的当步物料的取样④Q A加盐水及保密试剂 调节氧化前试加H 2O 2氧控温静置反应，设置清第十六条、二次精制一步工序工作流程一、责任岗位：当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师二、工序范围：从转移氧化过滤后酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、补加25%NaCl 、pH 调制、加入酒精沉淀、取样检测控制点⑥、降温后静止。
三、二次精制一步工序工作流程图：生产班组交记录的领取非产品标签氧化过滤 工序过滤系统、辅计量器具的当步物料的氧化反应加酒精沉淀酒精度控温静置工艺转移物过 将物料转移至调清 Q A生产班组交记录的领取非产品标签二次精制一步工设备、辅助工计量器具的当步物料的确定静置时间6~48转移工艺 溶解沉转移溶计算并取样⑥调节pH6.5~7.5加酒控温静置清 QA 工第十七条 二次精制二步(配制酒精)工序工作流程一、责任岗位：当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师二、工序范围：从转移第二次精制一步酒精沉淀降温静止后上清液，到加入已检测控制点⑦合格的配制稀乙醇、加入酒精沉淀、降温后静止。
