法国欧源柏洛芬

氟比洛芬原料进口注册标准氟比洛芬是一种非甾体类抗炎药(NSAID)，广泛用于治疗疼痛和消炎。

在进口氟比洛芬原料时，需要遵守一系列的注册标准和相关规定，以确保其质量、安全和合规性。

下面是一些相关的参考内容，便于进口商了解并遵守相关规定。

1. 药品形态要求：- 原料氟比洛芬可以以粉末、固体颗粒或结晶体的形式进口。

- 氟比洛芬的外观应为无色或白色晶体、粉末的形式。

- 原料氟比洛芬的溶解度、晶型和纯度应符合药典规定。

2. 化学指标要求：- 原料氟比洛芬的含量应符合药典规定，一般要求不低于99%。

- 需要检测氟比洛芬的可见杂质和非挥发性杂质的含量，以确保合规性。

- 正确标注化学试剂的成分组成、分子式、结构式等信息。

3. 纯度和杂质要求：- 原料氟比洛芬应符合药典规定的纯度要求，尤其是有关杂质的规定。

- 需要检测有毒杂质和重金属的含量，确保安全性。

- 符合药典规定的杂质限量要求。

4. 重金属和微生物检测：- 氟比洛芬原料需要进行重金属(如铅、砷、汞等)和微生物检测。

- 重金属含量应符合相应的限量要求，以保证药物的安全性。

- 微生物检测包括细菌限度、霉菌和酵母菌限度等。

5. 包装和标签要求：- 原料氟比洛芬应以密封、无损坏的包装形式进口。

- 包装材料应符合相应的医药行业标准，确保原料质量不受影响。

- 包装上的标签应标明药品名称、规格、生产日期、有效期等必要信息。

- 标签上的内容应符合进口国家或地区的规定，包括国际通用的条码等。

6. 注册证和申报文件：- 进口商应提供有效的进口药品注册证书或进口药品申报文件。

- 注册证或申报文件需包括进口药品的性能参数、质量标准、使用范围等信息。

- 进口商还需要提供相关的资质证书、法规文件等来证明其合法性和合规性。

以上是关于氟比洛芬原料进口注册标准的一些参考内容。

进口商在进行相关业务时，应深入了解和遵守相应的法规、标准和规定，以确保药品的质量和合规性，从而保证医药产品的安全有效。

洛芬的作用和功能主治1. 洛芬的作用洛芬是一种常用的药物，具有多种不同的作用，其主要作用如下：•镇痛作用：洛芬能够抑制炎症反应，减轻疼痛感受。

它是一种非处方药，被广泛用于缓解轻至中度的疼痛，如头痛、牙痛、关节痛等。

•退热作用：洛芬可以通过抑制体内的炎症介质来降低体温，对于发热引起的不适症状，洛芬可以起到缓解的作用。

•抗炎作用：洛芬具有一定的抗炎作用，可以通过抑制炎症反应和炎症介质的释放来减轻炎症相关的疼痛和不适。

•抗血小板聚集作用：洛芬可以减少血小板的聚集，从而预防和治疗血栓形成的相关疾病，如心肌梗塞和脑血栓。

2. 洛芬的功能主治洛芬具有许多不同的功能主治，它可以用于治疗多种不同的疾病和症状，下面列举了洛芬主要的功能主治：•缓解头痛和偏头痛：洛芬可以通过抑制炎症反应和减轻神经系统的兴奋来缓解头痛和偏头痛。

它被广泛应用于缓解由紧张、血管扩张等引起的头痛症状。

•缓解关节炎和关节痛：洛芬具有抗炎和镇痛作用，可以用于缓解关节炎和关节痛引起的不适，如类风湿性关节炎、骨关节炎等。

•减轻月经痛：洛芬可以通过抑制子宫内膜的炎症反应和缩减子宫收缩来减轻月经痛。

许多女性在经期使用洛芬来缓解经痛不适。

•退热和缓解感冒症状：洛芬可以通过降低体温和减轻炎症反应来退热和缓解感冒引起的症状，如头痛、肌肉酸痛、咽喉痛等。

•预防心血管疾病：洛芬具有抗血小板聚集作用，可以预防和治疗心肌梗塞、脑血栓等心血管疾病。

它被广泛应用于心血管疾病的治疗和预防。

3. 注意事项在使用洛芬的过程中，需要注意以下事项：•长期或过量使用洛芬可能引起一些副作用，如胃溃疡、肝功能损害等。

因此，在使用洛芬时应遵循医生的建议，避免过量使用，尤其是长期使用。

•洛芬可能与其他药物发生相互作用，如降糖药、抗凝药等。

在使用洛芬之前，应告诉医生正在使用的其他药物，以避免不良反应的发生。

•对于儿童、孕妇和哺乳期妇女，使用洛芬应谨慎，并遵循医生的指导。

•在使用洛芬的同时，应避免饮酒，因为洛芬与酒精同时使用可能增加胃肠道出血的风险。

Spravato™ (esketamine)(Intranasal)Document Number: IC-0481 Last Review Date: 10/01/2020Date of Origin: 05/13/2019Dates Reviewed: 05/2019, 07/2019, 02/2020, 10/2020I.Length of Authorization•Initial: 4 weeks•Renewal: 4 weeks for first renewal; 3 months for subsequent renewalsII.Dosing LimitsA.Quantity Limit (max daily dose) [Pharmacy Benefit]:•Induction (weeks 1 to 4): 2 kits/week (84 mg kit); (one 56 mg kit Day 1)•Maintenance (weeks 5 to 8): 1 kit/week (84 mg kit)B.Max Units (per dose and over time) [Medical Benefit]:Treatment Resistant Depression−Induction (weeks 1 to 4): 84 mg twice weekly (56 mg Day 1)−Maintenance (weeks 5 to 8): 84 mg weeklyMajor Depressive Disorder (MDD)− 2 kits (84 mg kit) weeklyIII.Initial Approval Criteria•Patient is at least 18 years old; AND•Patient has a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) diagnosis of major depressive disorder (MDD); AND•Patient must have a baseline assessment using any validated depression rating scale (e.g., Montgomery-Asberg Depression Rating Scale [MADRS], Hamilton Depression Rating Scale[HAM-D], Patient Health Questionnaire Depression Scale [PHQ-9], Beck DepressionInventory [BDI]); AND•Esketamine is prescribed by or in consultation with a psychiatrist or psychiatric mental health nurse practitioner (PMHNP); AND•Patient must NOT have a current or prior DSM-5 diagnosis of any of the following: o Concomitant psychotic disorder; ORo MDD with psychosis; ORo Bipolar or related disorders; ORo Obsessive compulsive disorder (OCD); ORo History of moderate to severe substance or alcohol use disorder; ORo Personality disorder; AND•Patient must NOT have any of the following conditions:o Aneurysmal vascular disease; ORo Arteriovenous malformation; ORo History of intracerebral hemorrhage; ORo Uncontrolled hypertension (greater than 140/90 mmHg in patients less than 65 years old or greater than 150/90 mmHg in patients 65 or older); AND•Patient must NOT be pregnant; AND•Patient must NOT have intellectual disability; AND•Patient must NOT have known hypersensitivity to any component of the product; AND •Patient is NOT receiving concomitant ketamine therapy; AND•Patient must be taking esketamine in conjunction with an antidepressant medication (esketamine is not to be used as monotherapy); AND•Attestation that prescriber’s healthcare setting is certified in the Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program; AND•Attestation that the prescriber will check blood pressure prior to each visit AND is capable of monitoring patient as directed following administration, ensuring patient has been stable for at least 2 hours, with baseline or decreasing blood pressure, prior to cessation ofmonitoring; AND•Prescriber attestation that he/she has reviewed the dosing schedule with the patient; AND •Prescriber attestation that patient understands and is committed to receiving scheduled doses AND has the capability of being available twice a week with adequate transportation to and from treatment facility; ANDTreatment-Resistant Depression (TRD) †•Patient has a history of adherence with oral therapy (compliant with at least 80% of their doses as evident by refill history or prescriber attestation during current depressiveepisode); AND•Patient has failed a trial of antidepressant augmentation therapy for a duration of at least 6weeks in the current depressive episode with at least 1 of the following, unlesscontraindicated or clinically significant adverse effects are experienced (see ‘failed trial’ asdefined above):o An antidepressant from a different class; ORo An atypical antipsychotic; ORo Lithium; AND•Patient has tried psychotherapy alone or in combination with oral antidepressants, if psychotherapy resource available; AND•Patient must NOT have failed prior ketamine treatment for MDD; AND•Patient is NOT receiving concomitant electroconvulsive therapy (ECT), transcranial magnetic stimulation (TMS), vagus nerve stimulation (VNS), or deep brain stimulation(DBS); AND•Patient has failed a trial of at least 2 antidepressants of different classes for a duration of at least 6 weeks each at generally accepted doses in the current depressive episode, unlesscontraindicated or clinically significant adverse effects are experienced (‘Failed trial’ isdefined as less than 50% reduction in symptom severity using any validated depressionrating scale)Depressive Symptoms In Patients With Major Depressive Disorder (MDD) With Acute Suicidal Ideation/Behavior †•Patient must meet criteria for acute inpatient hospitalization per prescriber attestation; OR •Patient has recently been discharged from a hospital in which treatment with esketamine has been initiated† FDA Approved Indication(s)IV.Renewal Criteria•Patient must continue to meet the above criteria; AND•Patient has not experienced unacceptable toxicity (dissociation, cognitive impairment, etc.);AND•Prescriber attestation that patient has committed to receiving all scheduled doses thus far in treatment and will continue to do so; AND•Patient must demonstrate disease improvement and/or stabilization as a result of the medication, as documented by a 50% reduction in symptom severity using any validateddepression rating scale.V.Dosage/AdministrationDoseTreatment- resistant depression (TRD) Induction (administer twice per week):•Day 1: 56 mg•Weeks 1 to 4 subsequent doses: 56 mg or 84 mg Maintenance:•Weeks 5 to 8: 56 mg or 84 mg once weekly•Weeks 9 and after: 56 mg or 84 mg once every 2 weeks or once weekly** Dosing frequency should be individualized to the least frequent dosing to maintain remission/response.Major Depressive Disorder (MDD) Administer Spravato in conjunction with an oral antidepressant (AD).−The recommended dosage of Spravato for the treatment ofdepressive symptoms in adults with MDD with acute suicidalideation or behavior is 84 mg twice per week for 4 weeks.−Dosage may be reduced to 56 mg twice per week based ontolerability.−After 4 weeks of treatment with Spravato, evidence of therapeutic benefit should be evaluated to determine need for continuedtreatment.−The use of Spravato, in conjunction with an oral antidepressant,beyond 4 weeks has not been systematically evaluated in thetreatment of depressive symptoms in patients with MDD with acute suicidal ideation or behavior.VI.Billing Code/Availability InformationHCPCS:•J3490 – Unclassified drugs•S0013 – Esketamine, nasal spray, 1 mg: 1 billable unit = 1 mg•*G2082 – Office or other outpatient visit for the evaluation and management of an established patient that requires the supervision of a physician or other qualified healthcare professional and provision of up to 56 mg of esketamine nasal self-administration,includes 2 hours post-administration observation•*G2083 – Office or other outpatient visit for the evaluation and management of an established patient that requires the supervision of a physician or other qualified healthcare professional and provision of greater than 56 mg esketamine nasal self-administration,includes 2 hours post-administration observation* Required for Medicare part B claims. For non-Medicare, those that do not accept the G Codes, providers may continue to report separate codes for the drug and service using the miscellaneous drug code (J3490– unclassified drug) for Spravato and the most appropriate E/M CPT® code for the service.NDC:•56 mg Dose Kit: Unit-dose carton containing two 28 mg nasal spray devices (56 mg total dose): 50458-0028-xx•84 mg Dose Kit: Unit-dose carton containing three 28 mg nasal spray devices (84 mg total dose): 50458-0028-xxVII.References1.Spravato [dossier]. Titusville, NJ; Janssen; July 2020.2.Papakostas GI. Incidence, impact, and current management strategies for treatment-resistant major depressive disorder. Medscape. Available at:https:///viewarticle/574817_1. Accessed May 3, 2019.3.American Psychiatric Association Work Group on Major Depressive Disorder. Practiceguideline for the treatment of patients with major depressive disorder. 3rd ed. October 2010.Available at:https:///pb/assets/raw/sitewide/practice_guidelines/guidelines/mdd.pdf.Accessed May 3, 2019.4.Major Depression. National Institute of Mental Health. Available at:https:///health/statistics/major-depression.shtml. Accessed May 3, 2019.5.Johnston KM, Powell LC, Anderson IM, et al. The burden of treatment-resistant depression:a systematic review of the economic and quality of life literature. J Affect Disord. 2019; 242:195-210. DOI: 10.1016/j.jad.2018.06.045.6.American Psychiatric Association Work Group on Major Depressive Disorder. Practiceguideline for the treatment of patients with major depressive disorder. 3rd ed. October 2010.Available at: https:///psychiatrists/practice/clinical-practice-guidelines.Accessed May 3, 2019.7.Socci C, Medda P, Toni C, et al. Electroconvulsive therapy and age: age-related clinicalfeatures and effectivenes s in treatment resistant major d epressive episode. J Affect Disord. 2018;227:627-632.Appendix 1 – Covered Diagnosis CodesICD-10 DescriptionF32.0 Major depressive disorder, single episode, mildF32.1 Major depressive disorder, single episode, moderateF32.2 Major depressive disorder, single episode, severe without psychotic featuresF32.3 Major depressive disorder, single episode, severe with psychotic featuresF32.4 Major depressive disorder, single episode, in partial remissionF32.5 Major depressive disorder, single episode, in full remissionF32.9 Major depressive disorder, single episode, unspecifiedF33.0 Major depressive disorder, recurrent, mildF33.1 Major depressive disorder, recurrent, moderateF33.2 Major depressive disorder, recurrent severe without psychotic featuresF33.3 Major depressive disorder, recurrent, severe with psychotic symptomsF33.40 Major depressive disorder, recurrent, in remission, unspecifiedF33.41 Major depressive disorder, recurrent, in partial remissionF33.42 Major depressive disorder, recurrent, in full remissionF33.8 Other recurrent depressive disordersF33.9 Major depressive disorder, recurrent, unspecifiedAppendix 2 – Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)Medicare coverage for outpatient (Part B) drugs is outlined in the Medicare Benefit Policy Manual (Pub. 100-2), Chapter 15, §50 Drugs and Biologicals. In addition, National Coverage Determination (NCD), Local Coverage Determinations (LCDs), and Articles may exist and compliance with these policies is required where applicable. They can be found at: /medicare-coverage- database/search/advanced-search.aspx. Additional indications may be covered at the discretion of the health plan.Medicare Part B Covered Diagnosis Codes (applicable to existing NCD/LCD/Article): N/AMedicare Part B Administrative Contractor (MAC) JurisdictionsJurisdiction Applicable State/US Territory ContractorE (1) CA, HI, NV, AS, GU, CNMI Noridian Healthcare Solutions, LLCF (2 & 3) AK, WA, OR, ID, ND, SD, MT, WY, UT, AZ Noridian Healthcare Solutions, LLC5 KS, NE, IA, MO Wisconsin Physicians Service Insurance Corp (WPS)6 MN, WI, IL National Government Services, Inc. (NGS)H (4 & 7) LA, AR, MS, TX, OK, CO, NM Novitas Solutions, Inc.8 MI, IN Wisconsin Physicians Service Insurance Corp (WPS) N (9) FL, PR, VI First Coast Service Options, Inc.J (10) TN, GA, AL Palmetto GBA, LLCM (11) NC, SC, WV, VA (excluding below) Palmetto GBA, LLCL (12) DE, MD, PA, NJ, DC (includes Arlington &Novitas Solutions, Inc.Fairfax counties and the city of Alexandria in VA)K (13 & 14) NY, CT, MA, RI, VT, ME, NH National Government Services, Inc. (NGS)15 KY, OH CGS Administrators, LLC。

诺帝柏欧nutribio——法国知名奶粉品牌介绍诺帝柏欧nutribio公司主要从事婴幼⼉奶粉、婴幼⼉辅⾷、液态婴⼉奶、成⼈奶粉、⾕物制品、各类成⼈营养⾷品及运动员专⽤⾷品的设计,研发,⽣产和包装。

诺帝柏欧nutribio现拥有员⼯320⼈, 研发团队由最精良的⾷品专家团队组成. 年产量10万吨,销售⽹络覆盖世界48个国家和地区。

诺帝柏欧的创新战略和优势建⽴在以下四个领域的专业地位：1、配⽅研发所有的⼯程师都是成⼈和婴幼⼉配⽅领域的专家--配⽅为了满⾜消费者和市场的特定需求--常规化的科学的调研和技术跟踪确保我们在科学研究⽅⾯保持领先--与供应商的紧密合作使我们在营养和功能性原料选择⽅⾯的持续稳定保证产品的开发2、⾷品相关法律法规的有效管理法规部门给予研发部门相应的指导和⽀持，所以每⼀种产品都能够满⾜相应市场的法规要求--提供产品标签以及相关的法律法规⽂件--作为多个专业机构成员（ALLIANCE 7，ATLA,IFM），积极参与在成⼈及婴幼⼉营养领域⽅⾯法规的讨论与制定3、在产品研发以及包装中的核⼼技术研发团队由专业培训的科研⼈员组成，使我们能够理解，分析以及最优化每⼀个参数，提供最佳的产品4、以客户为导向的营销体系营销使命以客户为核⼼提供营销与销售⽀持，提供最理想的市场解决⽅案--市场分析：营销环境，竞争者分析，消费者⾏为研究等--相应产品营养概念以及包装设计的建议--准确的市场定位，最⼤化发挥竞争优势--提供产品上市，促销及⼴告⽅⾯的⽀持诺帝柏欧的承诺，保证产品的安全和品质是我们的使命。

⽅便安全的供奶系统.良好的牧场操作规范,专业的⽣产⼯艺，严格的检验程序，完美的包装⼯艺以及可靠的个性化市场跟踪服务为诺帝柏欧创新，独特的优质乳品提供了强有⼒的保障。

诺帝柏欧产品适合每个消费者特殊的营养需要,不断的学习和长期的跟踪为最尖端的技术开发提供了有⼒可靠的根据和保证。

与供应商紧密的合作及研发团队的即时沟通有利于我们选择最适合您营养需要的原料和适合于您们国家严格的⾷品安全规定的产品.作为多个专业组织的成员之⼀,我们积极参与各种婴幼⼉和成⼈营养⾏业规范研讨。

巴洛芬的作用及功能主治1. 什么是巴洛芬？巴洛芬（Baclofen）是一种中枢神经系统抑制剂，属于抗痉挛药物。

它可以通过抑制脊髓和大脑中的特定神经元，调节神经肌肉递质的释放，从而缓解肌肉的过度紧张和痉挛。

2. 巴洛芬的作用机制巴洛芬通过增强神经抑制，减少神经兴奋性，并作用于脊髓和大脑的特定受体，抑制神经冲动传导，从而减轻或消除肌肉痉挛。

它通过增加γ-氨基丁酸（GABA）的释放来抑制神经冲动的传递，GABA是一种神经递质，能够减少神经元之间的兴奋性。

3. 巴洛芬的功能主治巴洛芬主要用于治疗以下症状和疾病：•肌肉痉挛：巴洛芬可以通过抑制神经冲动传导，缓解肌肉的过度紧张和痉挛。

它常用于治疗脊髓损伤、脑瘫、多发性硬化等疾病引起的肌肉痉挛。

•神经痛：巴洛芬在一些神经痛的治疗中也被使用。

它可以通过减少神经冲动传导，缓解神经痛的症状和疼痛。

•抽搐和癫痫：巴洛芬也可用于控制某些类型的抽搐和癫痫发作，它的抗痉挛作用有助于减少神经冲动传导，从而减轻抽搐和癫痫的频率和严重程度。

4. 巴洛芬的用法和剂量巴洛芬常以口服片剂的形式给予患者，每天分2-4次服用。

初始用量和调整剂量应尽可能小，根据患者的具体情况逐渐增加。

在使用巴洛芬之前，应先向医生咨询，并遵循医生的建议。

5. 注意事项和不良反应•巴洛芬在治疗过程中，患者应注意遵循医生的建议，按时服用药物，并避免突然停药。

•在使用巴洛芬期间，有些患者可能会出现一些不良反应，如头痛、嗜睡、肌无力、消化不良等。

如果这些不良反应持续存在或加重，应及时告知医生。

•对于孕妇、哺乳期妇女和儿童患者，使用巴洛芬需要咨询医生的指导和监督，因为它可能会对胎儿或婴儿产生不良影响。

6. 与其他药物的相互作用巴洛芬可能与其他药物发生相互作用，请在使用巴洛芬之前，告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和其他保健品。

7. 结语巴洛芬是一种常见的抗痉挛药物，通过增强神经抑制，减少神经兴奋性，以缓解肌肉痉挛为主要作用。

百里香精油挥发性成分的研究
杨荣华
【期刊名称】《中国调味品》
【年(卷),期】2001(000)009
【摘要】采用同时蒸馏与萃取法提取百里香精油,经气相色谱及色谱/质谱联用系统分析,并依据各成分的保留指数,鉴定出62种挥发性成分,其中有26种碳氢化合物、14种醇类物质、6种醛类物质、6种酯类物质、2种酚类物质、6种醚类物质和2种酮类物质.主要成分是百里酚、伞花烯、γ-萜品烯等.
【总页数】3页(P22-24)
【作者】杨荣华
【作者单位】杭州商学院食品科学与工程系
【正文语种】中文
【中图分类】TS225.3
【相关文献】
1.百里香精油对羊奶脱膻效果的评价及机理研究 [J], 陈南; 王一飞; 陈琳; 曾维才
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4.百里香精油在化妆品中的应用研究进展 [J], 刘涛;何惠欢;邓永飞;王友法;马瑞佳;
陆登俊
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该精油品牌诞生于澳洲。

创始人为Jurgen及UrlikeKlein夫妇，精油品牌的名称即为他二人名字组成。

欧兰宁用药注意事项欧兰宁是一种非处方药，主要用来缓解轻度疼痛和解热。

它的主要成分是对乙酰氨基酚。

尽管是非处方药，但在使用欧兰宁之前，仍需要注意一些事项。

以下是关于欧兰宁用药的注意事项。

首先，对于有对乙酰氨基酚过敏史的人士，不建议使用欧兰宁。

在使用欧兰宁之前，应该先进行敏感反应试验，以确定自己对其成分是否过敏。

其次，欧兰宁应该按照指示使用，并且不要超过推荐的剂量。

对于成人来说，每次剂量一般为500-1000毫克，每日剂量不应超过4000毫克。

对于儿童来说，剂量应该根据体重来确定，建议在医生的指导下使用。

除了剂量，使用的时间也是需要注意的。

欧兰宁通常在必要时使用，不建议长期连续使用。

如果症状持续时间超过三天，或者疼痛严重，应该咨询医生并遵循其建议。

在使用欧兰宁期间，需要避免饮酒。

酒精与欧兰宁相互作用可能会增加肝脏的负担，导致肝脏损伤。

如果需要同时使用欧兰宁和其他药物，特别是处方药，应该先咨询医生或药师，以避免药物相互作用的发生。

此外，欧兰宁在儿童身上的使用需要额外小心。

在给儿童使用之前，应该先咨询医生的建议，并且严格按照医生的指导和推荐剂量给予儿童使用。

对于孕妇和哺乳期妇女来说，也需要在使用欧兰宁前咨询医生的建议。

因为欧兰宁可以通过乳汁被婴儿摄入，所以在哺乳期间使用时需要仔细考虑。

最后，欧兰宁应该存放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射。

使用时应该注意存储日期，并严格按照有效期使用。

过期的药物可能会失去疗效，甚至产生副作用。

总的来说，欧兰宁是一种常用的非处方药，但在使用时仍然需要注意事项。

首先，避免对乙酰氨基酚过敏的人士使用。

其次，使用时按照剂量和时间的要求使用，并避免与酒精和其他药物同时搭配使用。

对于特殊人群，如儿童、孕妇和哺乳期妇女，需要咨询医生的建议。

最后，合理存放和注意药物的有效期。