10出库与运输专业知识培训测试题
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运输培训试题及答案高中一、选择题1. 以下哪项不是运输培训中常见的内容?A. 运输工具的操作B. 货物的包装技巧C. 运输法规的遵守D. 运输成本的计算答案:D2. 运输培训中,关于货物包装的哪项说法是错误的?A. 包装必须符合运输工具的要求B. 包装材料的选择应考虑货物的特性C. 包装过程可以随意进行,不需要注意细节D. 包装应确保货物在运输过程中的安全答案:C3. 在运输培训中,关于运输法规遵守的重要性,以下哪项描述是正确的?A. 遵守法规可以减少运输成本B. 遵守法规可以提高运输效率C. 遵守法规可以避免法律风险D. 所有选项都是正确的答案:D二、填空题4. 在运输培训中,货物的______是确保其在运输过程中安全的关键因素之一。
答案:包装5. 运输培训中,学员需要了解并掌握运输工具的______,以确保操作的安全性和效率。
答案:操作规程6. 运输培训课程通常包括对运输法规的学习和理解,以便学员能够______。
答案:合法合规地进行运输活动三、简答题7. 简述运输培训中为什么要重视运输工具的操作培训。
答案:运输工具的操作培训对于确保货物安全、提高运输效率、减少事故发生至关重要。
通过培训,学员可以熟悉运输工具的性能和操作要求,掌握正确的操作方法,从而在实际操作中避免错误,确保运输过程的顺利进行。
8. 描述一下在运输培训中,如何通过学习货物包装技巧来提高货物运输的安全性。
答案:在运输培训中,通过学习货物包装技巧,学员可以了解不同类型货物的包装要求,选择合适的包装材料和方法。
这样可以确保货物在运输过程中不会因为包装不当而受损,同时也能减少货物在运输过程中的移动和碰撞,从而提高货物运输的安全性。
四、案例分析题9. 假设你是运输培训的学员,你被分配到一个需要将易碎品从A地运输到B地的任务。
请描述你会如何进行包装和运输前的准备工作。
答案:首先,我会根据易碎品的特性选择合适的包装材料,如泡沫、气泡膜等,以提供足够的缓冲保护。
货物运输理论知识试题与答案1、当今世界大部分的石油、绝大部分的天然气都是通过()运输的。
A、公路B、铁路C、管道D、水路答案:C2、物流是供应链管理的一部分,实物在供应链上流动以便将()传递给最终客户。
A、服务B、价值C、产品D、所有权答案:B3、我国现行增值税政策规定,增值税一般纳税人在生产经营过程中所发生的运输费用,凭运费结算单据所列运费金额依()的扣除率计算抵扣进项税额。
A、 6%B、 7%C、 8%D、 9%答案:B4、日要车计划是根据()提出的货物运单,向铁路局提报的次日装车计划。
A、托运人B、货运代理C、发货单位D、承运人答案:C5、当货物送至相关的货站后,航空货运代理公司会根据航空公司的运单号码,制作主标签和分标签,贴在货物上。
这一过程称为()。
A、打单B、分拣C、理货D、装机答案:C6、传统公路货物运输的运价由()构成。
A、运费率*实际里程+托运人的其他费用某段距离的吨价+承运人的其他费用B、运费率*实际里程+承运人人的其他费用C、某段距离的吨价+托运人的其他费用答案:C7、海运费的重货计算是每吨小于()立方米的货为重货。
A、 1B、 2C、 3D、 4答案:A8、进行公路超限运输,需要()提交相关证明获得超限运输的许可。
A、托运人B、货运代理C、承运人D、收货人答案:C9、国际商会(IC、C、)于1973年制定的(),作为民间规则,不具有强制性,须由当事人在多式联运合同中自愿采纳。
A、《联合国国际货物多式联运公约》B、《多式联运单证规则》C、《华沙公约》D、《联合运输单证统一规则》答案:D10、()是在货物运输合同中提供运输工具的人。
A、托运人B、承运人C、货运代理D、收货人答案:B11、在办理货物交接手续时,承托双方对货物重量和内容进行查验、复磅所发生的费用,由()负担。
A、承运人B、托运人C、责任方D、货运代理答案:C12、航空货运单一般有三联正本,分别为正本1交(),正本2交(),正本3交()。
货物运输理论试题库(附参考答案)一、单选题(共59题,每题1分,共59分)1.各种运输单据中,能同时具有货物收据、运输合同和物权凭证作用的是()。
A、海运单B、铁路运单C、海运提单D、航空运单正确答案:C2.空运货运代理签发的运单俗称()。
A、提单B、主运单C、分运单D、航空运单正确答案:C3.零担货物以()千克为单位,不足()千克的按照()千克计算。
A、20,20,20B、5,5,5C、10,10,10D、15,15,15正确答案:C4. 一件货物装车后,在直线上停留时,货物的高度和宽度有任何部位超出机车车辆限界或特定区段装载限界的,称为()。
A、集重货物B、超长货物C、危险货物D、超限货物正确答案:D5. 以下()运输方式尚不能完成大量的普通货物运输。
A、铁路货物B、航空货物C、公路货物D、水路货物正确答案:B6.海运费的重货计算是每吨小于()立方米的货为重货。
A、3B、1C、4D、2正确答案:B7. 在国际多式联运中,海陆联运以()为主体,签发联运单,与航线两端的内陆运输部门开展联运业务。
A、船务代理B、托运人C、航运公司D、承运人正确答案:C8. 货运电子交易中,需要运力的()可将相关货物情况,如货物名称、数量、起运地和目的地、运价等信息予以发布。
A、委托人或货运代理B、委托人或承运人C、承运人或货运代理D、委托人或收货人正确答案:A9. 通风集装箱箱壁有通风孔,内壁涂塑料层,适宜装运()。
A、新鲜蔬菜和水果等怕热怕闷的货物B、牛、马等活动物C、食品、药品、酒类等液体货物D、对温湿度敏感的货物正确答案:A10. 水路货运进口作业流程中,空箱返回指定堆场后,要及时()。
A、缴纳进口关税和增值税B、凭押款凭证到船公司的箱管部办理集装箱的押款结算手续C、到指定的码头或堆场办理提箱或提货手续D、商检正确答案:B11. 空运货物出口操作流程中,货物发运()日后航空货运代理公司回海关贴关单防伪签。
A、3B、7C、14D、10正确答案:B12. 空运货物进口基本流程中,不属于航空货运代理公司负责的工作内容的是()。
新版 GSP :基础知识培训测试题部门: _______ 姓名: _______ 分数: _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号), 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________, 两个重点环节是指_________________和_______________________,三个难点是指__________、__________和_________,_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则,共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后,对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业,将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管, 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度, 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________, 确定质量方针, 制定质量管理 体系文件, 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式, 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
运输人员培训考试题部门姓名得分一、填空(30分)1、药品质量标准可分为标准和标准。
2、根据药品的储存要求,应设置不同温湿度条件的仓库,其中冷库温度为,阴凉库温度,常温库温度为,各库房相对湿度应保持在之间。
3、库房内货物底垫与地面的距离应,验收养护室面积大型企业,中型企业,小型企业。
4、验收养护室的设备应定期进行、、,并建立。
5、仓库保管员凭收货,对不符、、或、等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。
6、GSP要求验收养护室应配置、、等设备。
用于药品验收、养护的仪器、计量器具应有使用和定期的记录。
7、药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或。
药品堆垛应留有一定。
药品与墙、屋顶、房梁的间距,与库房降温或升温设备的间距,与的间距离不小于10cm。
8、药品应集中堆放。
有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并要有。
对的药品,应按月填报效期药品催销表。
9、对销后退回的药品,凭经营部门开具的收货,存放于由保管并做好,退货记录应。
10、销后退回的药品,由保管人员记录后方可存入,不合格的药品由保管人员记录后放入。
11、库房温湿度监测和管理,每日应定时监测并做好,温湿度超过规定范围,应及时采取,并予以记录。
12、药品养护人员对由于异常原因可能出现问题的药品,的药品,已发现的药品,储存时间较长的药品,应抽样送验。
药品养护人员对检查中发现的问题应及时通知复查处理。
13、库存养护如发现质量问题,应和并尽快通知予以处理。
14、药品出库复核工作和复核记录,是为便于做好工作。
其中复核记录应记录、、、、、、、、、和等项目。
15、特殊管理的药品出库时应进行,其运输应。
二、选择题(40分)1、仓库应配置的设施设备有哪些?(1) 保持药品与地面之间有10cm距离的设备()(2) 避光()通风()排水()(3) 检测和调节温、湿度的设备()(4) 阴凉库保持温度的设备()(5) 防潮()防虫()防鼠()防鸟()(6) 符合安全用电要求的照明设备()(7) 库区有符合规定要求的消防、安全设施()A、消防栓B、库区围墙C、防爆灯D、底垫E、排水沟F、窗帘G、排风扇H、铁纱窗I、灭蝇灯J、鼠夹K、空调L、除湿机M、温湿度计2、下列商品应存放于什么库中能较好地保证药品的质量?(1) 常温片剂库( )(2) 常温针剂库( )(3) 常温外用药库( )(4) 冷库( )(5) 非药品库( )A、复方丹参片B、胰岛素注射液C、精制破伤风抗毒素注射液D、正红花油E、氧氟沙星注射液化F、海王金樽H、阿拉斯加深海鱼油丸G、脂必妥片I、消洗灵3、下列药品中,哪些需重点养护?()A、盐酸黄连素片批号:010808B、VC注射液批号:011208C、红霉素片换效期:2003.11D、六味地黄丸批号:9810114、不合格药品管理程序应为:()A、挂红牌,存放于不合格药品库,并做好“不合格药品登记表”B、协助质管做好不合格药品的报废、销毁工作C、在养护中发现药品可能不合格,马上报公司质管科D、经公司质管科检查后,确属不合格药品E、查明不合格原因,分清质量责任5、有下列情形之一的,为假药和按假药论处()A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C、变质的D、超过有效期的E、未标明有效期或更改有效期的6、批号为990708的某药品,有效期为三年,则上述批号表示此药可用到()A、2002年7月8日B、2002年7月31日C、2002年8月1日7、哪些外界因素对药品质量有影响()A、空气B、日光C、温度D、湿度E、昆虫与微生物F、时间8、在库药品均应实行色标管理,其中绿色的有(),黄色的有(),红色的有()A、待验药品库(区)B、合格药品库(区)C、零货称取库(区)D、待发药品库(区)E、退货药品库(区)F、不合格药品库(区)三、判断题(18分)1、所有药品在堆垛时只要留够了符合规定的间距,堆垛不倾斜均可堆码。
运输队考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 运输队在进行长途运输时,以下哪项是必须携带的?A. 车辆维修工具B. 地图C. 零食D. 以上都是答案:D2. 运输队在运输过程中遇到恶劣天气,以下哪项是正确的应对措施?A. 继续行驶B. 停车等待天气好转C. 加速通过D. 寻找最近的避难所答案:B3. 运输队的车辆在行驶过程中出现故障,以下哪项是正确的处理方法?A. 立即停车,检查故障B. 继续行驶,直到找到修理厂C. 无视故障,继续行驶D. 停车等待救援答案:A4. 运输队在运输危险品时,以下哪项是必须遵守的规定?A. 遵守交通规则B. 保持车辆清洁C. 严禁吸烟D. 以上都是答案:D5. 运输队在夜间行驶时,以下哪项是必须遵守的规定?A. 使用远光灯B. 降低行驶速度C. 保持车内灯光明亮D. 打开所有车窗答案:B6. 运输队在运输过程中遇到交通拥堵,以下哪项是正确的应对措施?A. 强行超车B. 耐心等待,遵守交通规则C. 寻找小路绕行D. 停车休息答案:B7. 运输队的车辆在行驶过程中需要加油,以下哪项是正确的加油程序?A. 直接加油B. 熄火,停车,加油C. 边行驶边加油D. 打开引擎盖加油答案:B8. 运输队在运输过程中遇到车辆起火,以下哪项是正确的应对措施?A. 立即使用灭火器B. 用水扑灭C. 等待消防队救援D. 逃离现场答案:A9. 运输队在运输过程中需要进行车辆检查,以下哪项是必须检查的项目?A. 轮胎气压B. 车辆外观C. 发动机油量D. 以上都是答案:D10. 运输队在运输过程中遇到交通事故,以下哪项是正确的处理方法?A. 立即离开现场B. 保护现场,报警C. 与对方协商私了D. 继续行驶答案:B二、多项选择题(每题3分,共15分)11. 运输队在进行长途运输前,以下哪些是必须准备的?A. 车辆保养记录B. 路线规划C. 司机健康证明D. 车辆保险单答案:A、B、C、D12. 运输队在运输过程中,以下哪些是必须遵守的安全规定?A. 遵守交通信号B. 严禁超载C. 严禁超速D. 严禁疲劳驾驶答案:A、B、C、D13. 运输队在运输过程中,以下哪些是正确的驾驶行为?A. 保持安全车距B. 遵守道路限速C. 正确使用转向灯D. 避免紧急制动答案:A、B、C、D14. 运输队在运输过程中,以下哪些是正确的紧急情况处理方法?A. 遇到爆胎时,缓慢减速停车B. 遇到刹车失灵时,寻找障碍物减速C. 遇到车辆起火时,使用灭火器D. 遇到交通事故时,保护现场并报警答案:A、B、C、D15. 运输队在运输过程中,以下哪些是正确的货物装载方法?A. 货物均匀分布B. 货物固定牢固C. 货物不超过车辆载重D. 货物不遮挡司机视线答案:A、B、C、D三、判断题(每题1分,共10分)16. 运输队在运输过程中,司机可以边开车边使用手机。
新版GSP:运输专业知识培训测试题部门:姓名: 分数:一、填空题:(每空2分,共20分)1、药品运输的原则:、、、。
2、疫苗的温度控制要求一般为。
3、冷藏、冷冻药品应采取、、等运输,满足药品温度控制要求,保证冷链不断链。
4、运输工具应符合、、的要求。
5、搬运、装卸药品实际操作时应严格按照的要求进行,、等。
6、冷藏车应具有、、的功能。
7、企业运输药品应当有记录,该记录至少应保存年。
8、冷藏冷冻药品运输时限应来确定。
9、企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品、、等事故。
10、特殊管理药品运输相关人员应经过专门的特殊管理药品法规、药品知识和安全知识的培训,取得相应的和。
二、判断题。
(每空2分,共10分)1、运输过程中,药品应该直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。
()2、在冷藏、冷冻药品运输途中,不需要要实时监控记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据,只需要要放入温度记录仪即可。
()3、企业可以对运输途中发生的异常天气影响、交通拥堵等突发事件,可以临时随意采取相应的应对措施。
4、已装车的药品驾驶员可以自行确定时间发出。
()5、特殊管理的药品的运输应当遵照企业有关制度或规定。
()三、简答题。
(共70分)1、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(8分)2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业时应符合哪些要求?(12分)3、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应针对委托承运方做哪些具体工作?(18分)4、企业使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品时,启运前应做哪些准备工作?(12分)5、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品时,启运前应做哪些准备工作?(20分)新版GSP:运输专业知识培训答案一、填空题:1、安全、及时、准确、经济。
2、2至8度。
3、冷藏车、冷藏箱、保温箱。
4、温湿度、卫生、安全。
5、外包装标示、轻拿轻放、禁止倒置。
6、自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监控数据。
7、58、经过验证9、盗抢、遗失、调换。
运输考试题目及答案大全 一、单项选择题(每题 2 分,共 20 分) 1. 公路运输中,以下哪项不是运输车辆的基本组成部分? A. 发动机 B. 底盘 C. 车身 D. 轮胎 答案:C 2. 铁路运输中,列车的运行速度通常受到哪些因素的影响? A. 轨道材质 B. 列车重量 C. 气候条件 D. 所有以上因素 答案:D 3. 在航空运输中,以下哪项不是飞机起飞前必须完成的检查? A. 飞机外观检查 B. 燃油系统检查 C. 行李舱检查 D. 飞机内部装饰检查 答案:D 4. 海运中,集装箱的尺寸通常以什么单位来表示? A. 立方米 B. 吨 C. 英尺 D. 千克 答案:C 5. 多式联运中,以下哪项不是其优势之一? A. 提高运输效率 B. 降低运输成本 C. 增加运输风险 D. 提高运输灵活性 答案:C 6. 以下哪项不是物流运输中常用的信息技术? A. GPS B. RFID C. 条形码 D. 3D打印 答案:D 7. 在运输过程中,货物的保险通常由谁来购买? A. 承运人 B. 收货人 C. 发货人 D. 司机 答案:C 8. 以下哪项不是运输合同中常见的条款? A. 运输方式 B. 运输时间 C. 运输费用 D. 货物重量 答案:D 9. 以下哪项不是运输车辆的维护项目? A. 发动机油更换 B. 轮胎检查 C. 车身清洁 D. 刹车系统检查 答案:C 10. 在运输过程中,货物的追踪通常使用什么技术? A. 卫星定位 B. 无线电通信 C. 电话跟踪 D. 邮件通知 答案:A 二、多项选择题(每题 2 分,共 20 分) 1. 以下哪些因素会影响运输成本? A. 运输距离 B. 货物重量 C. 运输方式 D. 天气条件 答案:A、B、C、D 2. 铁路运输中,以下哪些是列车运行的基本要求? A. 列车编组 B. 信号系统 C. 轨道维护 D. 列车乘务员 答案:A、B、C、D 3. 航空运输中,以下哪些是飞机起飞前必须完成的检查? A. 飞机外观检查 B. 燃油系统检查 C. 行李舱检查 D. 飞机内部装饰检查 答案:A、B、C 4. 海运中,以下哪些是集装箱运输的优势? A. 货物装卸方便 B. 运输成本较低 C. 货物运输安全 D. 运输速度较快 答案:A、B、C 5. 多式联运中,以下哪些是其优势之一? A. 提高运输效率 B. 降低运输成本 C. 增加运输风险 D. 提高运输灵活性 答案:A、B、D 6. 以下哪些是物流运输中常用的信息技术? A. GPS B. RFID C. 条形码 D. 3D打印 答案:A、B、C 7. 在运输过程中,以下哪些是货物保险的常见条款? A. 保险金额 B. 保险期限 C. 保险责任 D. 保险费用 答案:A、B、C、D 8. 以下哪些是运输合同中常见的条款? A. 运输方式 B. 运输时间 C. 运输费用 D. 货物重量 答案:A、B、C 9. 以下哪些是运输车辆的维护项目? A. 发动机油更换 B. 轮胎检查 C. 车身清洁 D. 刹车系统检查 答案:A、B、D 10. 在运输过程中,以下哪些技术用于货物的追踪? A. 卫星定位 B. 无线电通信 C. 电话跟踪 D. 邮件通知 答案:A、B 三、判断题(每题 2 分,共 20 分) 1. 公路运输是所有运输方式中速度最快的。(错误) 2. 铁路运输可以进行长距离、大批量的货物运输。(正确) 3. 航空运输不适合运输易腐物品。(错误) 4. 海运是成本最低的运输方式。(错误) 5. 多式联运可以减少货物在运输过程中的损耗。(正确) 6. GPS技术不能用于货物的追踪。(错误) 7. RFID技术可以提高物流运输的效率。(正确) 8. 条形码技术不能用于货物的追踪。(错误) 9. 3D打印技术可以用于货物的快速制造。(正确) 10. 电话跟踪是货物追踪的常用技术。(错误) 四、简答题(每题 5 分,共 20 分) 1. 简述公路运输的主要特点。 答案:公路运输具有灵活性高、适应性强、运输距离短、运输成本相对较低等特点。适合小批量、多批次的货物运输。
出库与运输专业知识培训测试题
部门岗位姓名分数
一、填空题:(每空1分,共30分)
1、药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、、、有效期、、、和复核人员。
2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
3、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的。
4、直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往
和。
随货同行单(票)的内容应当符合本规范的要求,并应当标明名称。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和上传。
6、企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的. ,与。
7、运输药品,应当根据药品的、特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
8、企业应根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的或者、措施。
9、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
10、企业委托运输药品应当与承运方签订,明确责任、遵守运输操作规程和等内容。
11、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输,对运输途中可能发生的、异常天气影响、等突发事件,能够采取相应的应对措施。
12、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程中的质量追溯。
记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收获地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位、采用车辆运输的还应当载明,并留存驾驶人员的复印件。
记录应当至少保存年。
二、简答题(共70分)
1、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(8分)
2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业时应符合哪些要求?(12分)
3、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应针对委托承运方做哪些具体工作?分)
4、企业使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品时,启运前应做哪些准备工作?(12分)
5、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品时,启运前应做哪些准备工作?(20分)
出库与运输专业知识培训测试题
部门:姓名: 分数:
一、填空题:(每空1分,共30分)
1、药品出库复核应当建立记录,包括 .购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量;批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员。
2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
3、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的.随货同行单(票)。
4、直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。
随货同行单(票)的内容应当符合本规范的要求,并应当标明直调企业名称。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码,和数据上传。
6、企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证
运输过程中的.药品质量,与安全。
7、运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
8、企业应根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
9、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
10、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
11、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
12、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程中的质量追溯。
记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收获地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位、采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。
记录应当至少保存5年。
二、简答题(共70分)
1、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(8分)
答:(1)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
(2)包装内有异常响动或者液体渗漏;
(3)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
(4)药品已超过有效期;
(5)其他异常情况的药品。
2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业时应符合哪些要求?(12分)
答:(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
(2)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
(4)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
3、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应针对委托承运方做哪些具体工作?分)
答:(1)与承运方签订委托运输协议,明确药品温度保障、监测要求和质量安全责任,建立并严格按照标准操作规程开展运输;
(2)索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;
(3)承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品;
(4)定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计,并将审计报告存档;
(5)根据承运方的资质和条件,必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。
4、企业使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品时,启运前应做哪些准备工作?(12分)
答:(1)提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度;
(2)开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车;
(3)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁;
(4)启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运
5、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品时,启运前应做哪些准备工作?(20分)
答:(1)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内;
(2)按照验证确定的条件,在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的蓄冷剂,蓄冷剂在规定的时间和温度环境下进行预冷、释冷操作后方可使用;
(3)保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离;
(4)药品装箱后,冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备,保温箱内启动温度记录设备,对箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体密闭;。